Biomarkörscreening för utvärdering av immunterapisvar med hjälp av mikronålsplåster hos patienter med allergisk rinit (MIST)

Allergisk rinit är en sjukdom där nässlemhinnan överreagerar på allergener, vilket resulterar i symtom som kramper och upprepade nysningar, rinnande näsa och täppt näsa. Typiska behandlingar inkluderar att undvika orsakande substanser och antiallergisk medicin. Immunterapi kanske inte räcker för behandlingstillfredsställelse med befintliga behandlingar, det är praktiskt taget omöjligt att undvika allergener, eller allergenspecifik immunterapi kan utföras för mer rotbehandling.

Immunterapi är känt som det enda sättet att förändra det naturliga förloppet av allergiska sjukdomar genom att öka mängden ämnen som orsakar allergiska reaktioner hos allergiska patienter från en liten mängd och minska allergiska reaktioner genom upprepad administrering under tre till fem år. Immunterapibehandlingar inkluderar hypodermiska injektioner, hypodermiska tabletter och hypodermiska vätskor, och var och en har sina för- och nackdelar. Immunterapi med subkutan injektion kräver regelbundna besök på en medicinsk institution för injektion, och det finns risk för anafylaxi. Även om sublingual immunterapi har en låg risk för anafylaxi är det krångligt att administrera det dagligen hemma, och förekomsten av lokala allergiska reaktioner i munhålan är hög på grund av 30 till 70 gånger mindre absorption i kroppen än injektionsbehandlingar. Transdermal absorptionsimmunterapi (DF19001) som kan kompensera för bristerna hos dessa befintliga immunterapiläkemedel är för närvarande under klinisk forskning i Korea (Serbans Hospital IRB nr. 4-2021-1345).

Dessa immunterapier kräver periodisk övervakning, såsom att analysera immunologiska förändringar genom provtagning och bestämma administreringsdos och cykel, eftersom behandlingsperioden är lång på 3-5 år och individuella immunsvar är olika. De flesta av de befintliga metoderna för att bekräfta immunsvar i prover använde invasiva hudbiopsier eller blodinsamlingsmetoder, men allergenspecifikt IgE (allergenspecifikt IgG4, blockerande faktorer) har nackdelen att vara ineffektiva som en initial effektutvärdering eller en förutsägelseutvärdering före behandling av ett ämne. Dessutom kan olika analysmetoder användas genom hudbiopsi för att se förändringar i det initiala immunsvaret på inokuleringsstället, men detta måste utföras av en specialist, och har nackdelen att vara resistent mot patientens smärta och ärrbildning eller blåmärken.

Därför, för att övervinna dessa svårigheter genom denna kliniska studie, skulle vi vilja använda en metod för att samla in hudprover genom en mikrostruktur (mikro nålplåster). När mikrostrukturplåstret appliceras på hudytan i 5 minuter passerar det genom mikrostrukturens fina nål (<0,5 mm långa) keratinlager och går in i hudens insida som visas på bilden nedan. Olika immunologiska indikatorer analyseras genom att samla in hudfaktorer som finns kvar i plåstret genom att applicera plåstret under tillräckligt lång tid för att olika faktorer i epidermis och dermisskiktet ska adsorberas genom mikrostrukturen som har kommit in i huden.

Eftersom denna metod är en biopsi genom minimal invasion jämfört med konventionell vävnadsbiopsi, finns det liten smärta och inga ärrbildningar, och tidigare studier har bekräftat att en liten mängd RNA kan separeras från hudprover med hjälp av mikrostrukturplåster och mikroarray kan utföras. På samma sätt observerades dessutom detektering av proteinbiomarkörer enligt testinsamlingsmetoden för att bestämma behandling hos patienter med atopisk dermatit.

Därför syftar denna studie till att erhålla RNA från patienter med husdammskvalsterallergisk rinit genom minimalt invasiva hudprover, screena biomarkören för utvärdering av immunterapisvar genom immunterapi och bekräfta dess användning som en indikator på immunterapiprognos vid allergiska sjukdomar.