Biomarkørscreening for immunterapiresponsevaluering ved bruk av mikronålplaster hos pasienter med allergisk rhinitt (MIST)

Allergisk rhinitt er en sykdom der neseslimhinnen overreagerer på allergener, noe som resulterer i symptomer som anfall og gjentatte nysinger, rennende nese og tett nese. Typiske behandlinger inkluderer å unngå forårsakende stoffer og anti-allergiske medisiner. Immunterapi er kanskje ikke tilstrekkelig for behandlingstilfredshet med eksisterende behandlinger, det er praktisk talt umulig å unngå allergener, eller allergenspesifikk immunterapi kan utføres for mer rotbehandling.

Immunterapi er kjent som den eneste måten å endre det naturlige forløpet av allergiske sykdommer ved å øke mengden av stoffer som forårsaker allergiske reaksjoner hos allergiske pasienter fra en liten mengde og redusere allergiske reaksjoner ved gjentatt administrering i tre til fem år. Immunterapibehandlinger inkluderer hypodermiske injeksjoner, hypodermiske tabletter og hypodermiske væsker, og hver har sine fordeler og ulemper. Immunterapi med subkutan injeksjon krever regelmessige besøk til en medisinsk institusjon for injeksjon, og det er fare for anafylaksi. Selv om sublingual immunterapi har lav risiko for anafylaksi, er det tungvint å administrere det daglig hjemme, og forekomsten av lokale allergiske reaksjoner i munnhulen er høy på grunn av 30 til 70 ganger mindre absorpsjon i kroppen enn injeksjonsbehandlinger. Transdermal absorpsjonsimmunterapi (DF19001) som kan kompensere for manglene ved disse eksisterende immunterapimedisinene er for tiden under klinisk forskning i Korea (Serbans Hospital IRB nr. 4-2021-1345).

Disse immunterapiene krever periodisk overvåking, som å analysere immunologiske endringer gjennom prøvetaking og bestemme administreringsdose og syklus, fordi behandlingsperioden er lang på 3-5 år og individuelle immunresponser er forskjellige. De fleste av de eksisterende metodene for å bekrefte immunresponser i prøver brukte invasive hudbiopsier eller blodinnsamlingsmetoder, men allergenspesifikk IgE (allergenspesifikk IgG4, blokkeringsfaktorer) har den ulempen at de er ineffektive som en innledende effektevaluering eller en pre-behandlingsprediksjonsevaluering av et emne. I tillegg kan ulike analysemetoder brukes gjennom hudbiopsi for å se endringer i den initiale immunresponsen på inokulasjonsstedet, men dette må utføres av en spesialist, og har den ulempen at det er motstandsdyktig mot pasientens smerter og arr eller blåmerker.

Derfor, for å overvinne disse vanskelighetene gjennom denne kliniske studien, ønsker vi å bruke en metode for å samle hudprøver gjennom en mikrostruktur (mikro nåleplaster). Når mikrostrukturplasteret påføres hudoverflaten i 5 minutter, passerer det gjennom mikrostrukturens fine nål (<0,5 mm langt) keratinlag og kommer inn på innsiden av huden som vist på bildet nedenfor. Ulike immunologiske indikatorer analyseres ved å samle hudfaktorer som er igjen i plasteret ved å påføre plasteret i tilstrekkelig tid til at ulike faktorer i epidermis og dermislaget kan adsorberes gjennom mikrostrukturen som har kommet inn i huden.

Siden denne metoden er en biopsi gjennom minimal invasjon sammenlignet med konvensjonell vevsbiopsi, er det lite smerte og ingen arrdannelse, og tidligere studier har bekreftet at en liten mengde RNA kan separeres fra hudprøver ved hjelp av mikrostrukturlapper og mikroarray kan utføres. I tillegg ble det på samme måte observert påvisning av proteinbiomarkører i henhold til testinnsamlingsmetoden for å bestemme behandling hos pasienter med atopisk dermatitt.

Derfor har denne studien som mål å skaffe RNA fra pasienter med husstøvmiddallergisk rhinitt gjennom minimalt invasive hudprøver, screene biomarkøren for immunterapiresponsevaluering gjennom immunterapi og bekrefte bruken som en indikator på immunterapiprognose ved allergiske sykdommer.