Dépistage de biomarqueurs pour l'évaluation de la réponse immunothérapeutique à l'aide d'un patch à micro-aiguilles chez les patients atteints de rhinite allergique (MIST)

La rhinite allergique est une maladie dans laquelle la muqueuse nasale réagit de manière excessive aux allergènes, entraînant des symptômes tels que des convulsions et des éternuements répétés, un écoulement nasal et un nez bouché. Les traitements typiques consistent à éviter les substances causales et les médicaments anti-allergiques. L'immunothérapie peut ne pas être suffisante pour la satisfaction du traitement avec les traitements existants, il est pratiquement impossible d'éviter les allergènes, ou une immunothérapie spécifique à l'allergène peut être effectuée pour un traitement plus racinaire.

L'immunothérapie est connue comme le seul moyen de modifier l'évolution naturelle des maladies allergiques en augmentant la quantité de substances qui provoquent des réactions allergiques chez les patients allergiques à partir d'une petite quantité et en réduisant les réactions allergiques par une administration répétée pendant trois à cinq ans. Les traitements d'immunothérapie comprennent les injections hypodermiques, les comprimés hypodermiques et les liquides hypodermiques, et chacun a ses avantages et ses inconvénients. L'immunothérapie par injection sous-cutanée nécessite des visites régulières dans un établissement médical pour l'injection et il existe un risque d'anaphylaxie. Bien que l'immunothérapie sublinguale présente un faible risque d'anaphylaxie, son administration quotidienne à domicile est lourde et l'incidence des réactions allergiques locales dans la cavité buccale est élevée en raison d'une absorption 30 à 70 fois inférieure dans l'organisme que les traitements par injection. L'immunothérapie par absorption transdermique (DF19001) qui peut compenser les lacunes de ces médicaments d'immunothérapie existants fait actuellement l'objet de recherches cliniques en Corée (Serbans Hospital IRB No. 4-2021-1345).

Ces immunothérapies nécessitent une surveillance périodique, telle que l'analyse des changements immunologiques par la collecte d'échantillons et la détermination de la dose et du cycle d'administration, car la période de traitement est longue de 3 à 5 ans et les réponses immunitaires individuelles sont différentes. La plupart des méthodes existantes pour confirmer les réponses immunitaires dans les échantillons utilisaient des méthodes invasives de biopsie cutanée ou de prélèvement sanguin, mais les IgE spécifiques à l'allergène (IgG4 spécifiques à l'allergène, facteurs de blocage) ont l'inconvénient d'être inefficaces en tant qu'évaluation initiale de l'efficacité ou évaluation prédictive du traitement. d'un sujet. De plus, diverses méthodes d'analyse peuvent être utilisées par biopsie cutanée pour voir les changements dans la réponse immunitaire initiale du site d'inoculation, mais cela doit être effectué par un spécialiste et a l'inconvénient d'être résistant à la douleur du patient et aux cicatrices ou ecchymoses.

Par conséquent, afin de surmonter ces difficultés à travers cette étude clinique, nous souhaitons utiliser une méthode de prélèvement d'échantillons de peau à travers une microstructure (micro patch). Lorsque le patch de microstructure est appliqué sur la surface de la peau pendant 5 minutes, il traverse la fine couche de kératine de la microstructure (<0,5 mm de long) et pénètre à l'intérieur de la peau comme le montre l'image ci-dessous. Différents indicateurs immunologiques sont analysés en collectant les facteurs cutanés restant dans le patch en appliquant le patch pendant un temps suffisant pour que différents facteurs de l'épiderme et de la couche dermique soient adsorbés à travers la microstructure qui a pénétré dans la peau.

Étant donné que cette méthode est une biopsie par invasion minimale par rapport à la biopsie tissulaire conventionnelle, il y a peu de douleur et pas de cicatrices, et des études antérieures ont confirmé qu'une petite quantité d'ARN peut être séparée des échantillons de peau à l'aide de patchs de microstructure et de microréseaux. De plus, de la même manière, la détection de biomarqueurs protéiques selon la méthode de collecte de tests pour la détermination du traitement chez les patients atteints de dermatite atopique a été observée.

Par conséquent, cette étude vise à obtenir de l'ARN de patients atteints de rhinite allergique aux acariens à travers des échantillons de peau peu invasifs, à cribler le biomarqueur pour l'évaluation de la réponse immunothérapeutique par immunothérapie et à confirmer son utilisation comme indicateur du pronostic immunothérapeutique dans les maladies allergiques.