Скрининг биомаркеров для оценки ответа на иммунотерапию с использованием пластыря с микроиглами у пациентов с аллергическим ринитом (MIST)

Аллергический ринит — это заболевание, при котором слизистая оболочка носа чрезмерно реагирует на аллергены, что приводит к таким симптомам, как судороги и повторяющееся чихание, насморк и заложенность носа. Типичные методы лечения включают отказ от веществ, вызывающих аллергию, и прием противоаллергических препаратов. Иммунотерапии может быть недостаточно для удовлетворения существующим лечением, практически невозможно избежать аллергенов, или аллерген-специфическая иммунотерапия может проводиться для более глубокого лечения.

Иммунотерапия известна как единственный способ изменить естественное течение аллергических заболеваний за счет увеличения количества веществ, вызывающих аллергические реакции у больных аллергией, от небольшого количества и уменьшения аллергических реакций путем многократного введения в течение трех-пяти лет. Иммунотерапевтическое лечение включает подкожные инъекции, таблетки для подкожных инъекций и жидкости для подкожных инъекций, и каждое из них имеет свои плюсы и минусы. Подкожная инъекционная иммунотерапия требует регулярных посещений лечебного учреждения для инъекций, существует риск развития анафилаксии. Хотя сублингвальная иммунотерапия имеет низкий риск анафилаксии, ее ежедневное применение в домашних условиях затруднительно, а частота местных аллергических реакций в полости рта высока из-за того, что абсорбция в организме в 30–70 раз меньше, чем при инъекционном лечении. Трансдермальная абсорбционная иммунотерапия (DF19001), которая может компенсировать недостатки этих существующих иммунотерапевтических препаратов, в настоящее время находится на стадии клинических исследований в Корее (Сербанская больница IRB № 4-2021-1345).

Эти виды иммунотерапии требуют периодического мониторинга, такого как анализ иммунологических изменений путем сбора образцов и определения дозы и цикла введения, поскольку период лечения длится 3-5 лет, а индивидуальные иммунные реакции различны. Большинство существующих методов подтверждения иммунного ответа в образцах используют инвазивную биопсию кожи или методы забора крови, но аллерген-специфический IgE (аллерген-специфический IgG4, блокирующие факторы) имеет недостаток, заключающийся в том, что он неэффективен в качестве начальной оценки эффективности или оценки прогноза до лечения. предмета. Кроме того, можно использовать различные методы анализа с помощью биопсии кожи, чтобы увидеть изменения в исходном иммунном ответе в месте прививки, но это должен выполнять специалист, и его недостаток заключается в том, что он устойчив к боли пациента, а также рубцам или кровоподтекам.

Поэтому, чтобы преодолеть эти трудности с помощью этого клинического исследования, мы хотели бы использовать метод сбора образцов кожи через микроструктуру (пластырь с микроиглами). Когда пластырь с микроструктурой наносится на поверхность кожи на 5 минут, он проходит через тонкоигольчатый (длиной <0,5 мм) кератиновый слой микроструктуры и проникает внутрь кожи, как показано на изображении ниже. Различные иммунологические показатели анализируют, собирая кожные факторы, оставшиеся в пластыре, путем наложения пластыря на время, достаточное для адсорбции различных факторов эпидермиса и слоя дермы через микроструктуру, проникшую в кожу.

Поскольку этот метод представляет собой биопсию с минимальной инвазией по сравнению с обычной биопсией ткани, он практически не вызывает боли и не оставляет рубцов, а предыдущие исследования подтвердили, что небольшое количество РНК можно выделить из образцов кожи с помощью микроструктурных пластырей и микрочипов. Кроме того, таким же образом наблюдали выявление белковых биомаркеров по методу сбора проб для определения лечения у больных атопическим дерматитом.

Таким образом, это исследование направлено на получение РНК от пациентов с аллергическим ринитом на клещей домашней пыли с помощью минимально инвазивных образцов кожи, скрининг биомаркера для оценки ответа на иммунотерапию с помощью иммунотерапии и подтверждение его использования в качестве индикатора прогноза иммунотерапии при аллергических заболеваниях.