Triagem de Biomarcadores para Avaliação da Resposta à Imunoterapia Usando Adesivo de Microagulhas em Pacientes com Rinite Alérgica (MIST)

A rinite alérgica é uma doença na qual a mucosa nasal reage de forma exagerada aos alérgenos, resultando em sintomas como convulsões e espirros repetitivos, corrimento nasal e nariz entupido. Os tratamentos típicos incluem evitar substâncias causadoras e medicamentos anti-alérgicos. A imunoterapia pode não ser suficiente para a satisfação do tratamento com os tratamentos existentes, é praticamente impossível evitar os alérgenos, ou a imunoterapia específica com alérgenos pode ser realizada para um tratamento mais radicular.

A imunoterapia é conhecida como a única forma de alterar o curso natural das doenças alérgicas, aumentando a quantidade de substâncias que causam reações alérgicas em pacientes alérgicos de uma pequena quantidade e reduzindo as reações alérgicas por meio de administração repetida por três a cinco anos. Os tratamentos de imunoterapia incluem injeções hipodérmicas, comprimidos hipodérmicos e fluidos hipodérmicos, e cada um tem seus prós e contras. A imunoterapia por injeção subcutânea requer visitas regulares a uma instituição médica para injeção e existe o risco de anafilaxia. Embora a imunoterapia sublingual tenha um baixo risco de anafilaxia, é difícil administrá-la diariamente em casa, e a incidência de reações alérgicas locais na cavidade oral é alta devido à absorção 30 a 70 vezes menor no corpo do que os tratamentos de injeção. A imunoterapia de absorção transdérmica (DF19001) que pode compensar as deficiências desses medicamentos de imunoterapia existentes está atualmente sob pesquisa clínica na Coréia (Serbans Hospital IRB No. 4-2021-1345).

Essas imunoterapias requerem monitoramento periódico, como análise de alterações imunológicas por meio de coleta de amostras e determinação de dose e ciclo de administração, pois o período de tratamento é longo em 3-5 anos e as respostas imunes individuais são diferentes. A maioria dos métodos existentes para confirmar as respostas imunes em amostras utiliza biópsia cutânea invasiva ou métodos de coleta de sangue, mas a IgE específica para alérgenos (IgG4 específica para alérgenos, fatores de bloqueio) tem a desvantagem de ser ineficaz como avaliação inicial de eficácia ou avaliação preditiva pré-tratamento de um assunto. Além disso, vários métodos de análise podem ser usados ​​por meio de biópsia de pele para ver alterações na resposta imune inicial do local da inoculação, mas isso deve ser feito por um especialista e tem a desvantagem de ser resistente à dor do paciente e deixar cicatrizes ou hematomas.

Portanto, para superar essas dificuldades por meio deste estudo clínico, gostaríamos de usar um método de coleta de amostras de pele por meio de uma microestrutura (patch de microagulha). Quando o adesivo de microestrutura é aplicado na superfície da pele por 5 minutos, ele passa pela camada de queratina da agulha fina da microestrutura (<0,5 mm de comprimento) e entra no interior da pele, conforme mostrado na imagem abaixo. Vários indicadores imunológicos são analisados ​​coletando fatores de pele remanescentes no adesivo, aplicando o adesivo por um tempo suficiente para que vários fatores na epiderme e na camada da derme sejam adsorvidos através da microestrutura que entrou na pele.

Como esse método é uma biópsia com invasão mínima em comparação com a biópsia de tecido convencional, há pouca dor e nenhuma cicatriz, e estudos anteriores confirmaram que uma pequena quantidade de RNA pode ser separada de amostras de pele usando patches de microestrutura e microarray pode ser realizado. Além disso, da mesma forma, foi observada a detecção de biomarcadores de proteínas de acordo com o método de coleta de teste para determinar o tratamento em pacientes com dermatite atópica.

Portanto, este estudo visa obter RNA de pacientes com rinite alérgica aos ácaros da poeira doméstica por meio de amostras de pele minimamente invasivas, rastrear o biomarcador para avaliação da resposta à imunoterapia por meio da imunoterapia e confirmar seu uso como indicador de prognóstico da imunoterapia em doenças alérgicas.