- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05925816
Řízená zpětná vazba v online hře ovlivňuje rozhodování
22. června 2023 aktualizováno: Justin Dainer-Best, Bard College
Pochopení rozhodování pomocí textové hry
Účelem studie je zhodnotit použití textové hry jako způsobu, jak porozumět rozhodování a znalostem souvisejícím s úzkostí, stresem a náladovými stavy, jako je deprese nebo osamělost.
Vyšetřovatelé se zajímají o to, zda účastníci, kteří dostanou zpětnou vazbu před hrou a během ní, budou hlásit změny v chování nebo depresivní symptomy v průběhu jednoho týdne.
Jedná se o pokračování publikované studie od výzkumníků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
350
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Annandale-on-Hudson, New York, Spojené státy, 12504
- Bard College
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18+ věk
- Způsobilé k účasti na online výzkumu
- Umět číst a odpovídat v angličtině
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Žádný zásah
|
|
|
Experimentální: Video
Krátké video s nápady na intervenci BA
|
Video využívá techniky BA po dobu přibližně 5 minut
|
|
Experimentální: Aktivní hra
Hra Feedback Twine
|
Hra poskytuje pozitivní zpětnou vazbu v reakci na rozhodnutí učiněná účastníky
|
|
Falešný srovnávač: Neutrální hra
Hra Neutral Twine
|
Hra bez zpětné vazby
|
|
Experimentální: Video + aktivní hra
Kombinuje video a aktivní hru
|
Video využívá techniky BA po dobu přibližně 5 minut
Hra poskytuje pozitivní zpětnou vazbu v reakci na rozhodnutí učiněná účastníky
|
|
Aktivní komparátor: Video + neutrální hra
Kombinuje video a neutrální hru
|
Video využívá techniky BA po dobu přibližně 5 minut
Hra bez zpětné vazby
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zdravotní dotazník pacienta (PHQ; 8 položek)
Časové okno: základní linie (T0) - před intervencí
|
PHQ měří depresi; skóre se pohybuje od 0 do 24, přičemž vyšší skóre naznačuje větší depresi.
|
základní linie (T0) - před intervencí
|
|
zdravotní dotazník pacienta (PHQ; 8 položek)
Časové okno: týden po intervenci (T1)
|
PHQ měří depresi; skóre se pohybuje od 0 do 24, přičemž vyšší skóre naznačuje větší depresi.
|
týden po intervenci (T1)
|
|
Chování ve hře specifické pro studium
Časové okno: Dokončeno ve výchozím stavu (T0)
|
Pro účastníky, kteří dokončí hru (neutrální nebo aktivní), chování a provedené volby budou použity jako data pro analýzy.
Volby hry umožňují účastníkům rozhodnout, jaké další činnosti budou ve hře „dělat“.
Analýzy zahrnují pravděpodobnosti rozhodnutí (které z 2-5 možností jsou vybrány) a porovnávají je mezi podmínkami.
Hra je dokončena ve výchozím stavu po hodnocení (a následujícím videu) pouze pro ty, kterým je přidělena tato paže.
|
Dokončeno ve výchozím stavu (T0)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Generalizovaná úzkostná porucha 7 (GAD-7)
Časové okno: Základní linie (T0) před zásahem
|
7-položková míra generalizované úzkosti; skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre naznačuje větší úzkost.
|
Základní linie (T0) před zásahem
|
|
Generalizovaná úzkostná porucha 7 (GAD-7)
Časové okno: týdenní sledování (T1)
|
7-položková míra generalizované úzkosti; skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre naznačuje větší úzkost.
|
týdenní sledování (T1)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
4. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
4. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
29. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021NOV10-DAI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Data a kód pro analýzy byly sdíleny na Open Science Framework, https://osf.io/
Časový rámec sdílení IPD
IPD bude k dispozici, až bude studie předložena k publikaci, počínaje rokem 2023.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Kdokoli bude mít přístup k neidentifikovatelným datům a kódu.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Příznaky deprese
-
The Cleveland ClinicAktivní, ne náborGastroparesis Like SymptomsSpojené státy
Klinické studie na Video
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno