- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05925816
Begeleide feedback in een online game heeft invloed op de besluitvorming
8 juni 2026 bijgewerkt door: Justin Dainer-Best, Bard College
Besluitvorming begrijpen met behulp van een op tekst gebaseerd spel
Het doel van de studie is om het gebruik van een op tekst gebaseerd spel te evalueren als een manier om besluitvorming en kennis met betrekking tot angst, stress en stemmingstoestanden zoals depressie of eenzaamheid te begrijpen.
De onderzoekers zijn geïnteresseerd in het identificeren of deelnemers die feedback krijgen voor en tijdens het spel veranderingen in gedrag of depressieve symptomen zullen rapporteren in de loop van een periode van een week.
Dit is een vervolg op de gepubliceerde studie van de onderzoekers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
350
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Annandale-on-Hudson, New York, Verenigde Staten, 12504
- Bard College
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18+ leeftijd
- Komt in aanmerking om deel te nemen aan online onderzoek
- In het Engels kunnen lezen en reageren
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
|
|
|
Experimenteel: Video
Korte video met BA-interventie-ideeën
|
Video maakt ongeveer 5 minuten gebruik van BA-technieken
|
|
Experimenteel: Actief spel
Feedback Twine-spel
|
Game geeft positieve feedback als reactie op beslissingen van deelnemers
|
|
Sham-vergelijker: Neutraal spel
Neutraal Twine-spel
|
Spel zonder feedback
|
|
Experimenteel: Video + Actief spel
Combineert video en actief spel
|
Video maakt ongeveer 5 minuten gebruik van BA-technieken
Game geeft positieve feedback als reactie op beslissingen van deelnemers
|
|
Actieve vergelijker: Video + Neutraal spel
Combineert video en neutraal spel
|
Video maakt ongeveer 5 minuten gebruik van BA-technieken
Spel zonder feedback
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vragenlijst over de gezondheid van de patiënt (PHQ; 8 items)
Tijdsspanne: basislijn (T0) - vóór interventie
|
De PHQ meet depressie; scores variëren van 0 tot 24, waarbij hogere scores wijzen op meer depressie.
|
basislijn (T0) - vóór interventie
|
|
vragenlijst over de gezondheid van de patiënt (PHQ; 8 items)
Tijdsspanne: een week na interventie (T1)
|
De PHQ meet depressie; scores variëren van 0 tot 24, waarbij hogere scores wijzen op meer depressie.
|
een week na interventie (T1)
|
|
Gedrag in studiespecifiek spel
Tijdsspanne: Voltooid bij baseline (T0)
|
Voor deelnemers die het spel voltooien (neutraal of actief), worden gedrag en gemaakte keuzes gebruikt als gegevens voor analyses.
Met spelkeuzes kunnen deelnemers beslissen welke volgende activiteiten ze in het spel zullen "doen".
Analyses bevatten beslissingskansen (welke van de 2-5 keuzes worden geselecteerd) en vergelijken deze tussen voorwaarden.
Het spel wordt voltooid bij baseline na beoordeling (en volgende video) voor degenen die alleen aan deze arm zijn toegewezen.
|
Voltooid bij baseline (T0)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gegeneraliseerde angststoornis 7 (GAD-7)
Tijdsspanne: Basislijn (T0) vóór interventie
|
7-item maat voor gegeneraliseerde angst; scores variëren van 0 tot 21, waarbij hogere scores duiden op meer angst.
|
Basislijn (T0) vóór interventie
|
|
Gegeneraliseerde angststoornis 7 (GAD-7)
Tijdsspanne: een week follow-up (T1)
|
7-item maat voor gegeneraliseerde angst; scores variëren van 0 tot 21, waarbij hogere scores duiden op meer angst.
|
een week follow-up (T1)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021NOV10-DAI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens en code voor analyses zijn gedeeld op het Open Science Framework, https://osf.io/
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD zal beschikbaar zijn wanneer de studie wordt ingediend voor publicatie, te beginnen in 2023.
IPD-toegangscriteria voor delen
Iedereen heeft toegang tot geanonimiseerde gegevens en code.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .