- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05925816
Управляемая обратная связь в онлайн-игре влияет на принятие решений
8 июня 2026 г. обновлено: Justin Dainer-Best, Bard College
Понимание принятия решений с использованием текстовой игры
Цель исследования — оценить использование текстовой игры как способа понять процесс принятия решений и знания, связанные с тревогой, стрессом и состояниями настроения, такими как депрессия или одиночество.
Исследователи заинтересованы в том, чтобы определить, будут ли участники, получившие обратную связь до и во время игры, сообщать об изменениях в поведении или депрессивных симптомах в течение недельного периода.
Это продолжение опубликованного исследования исследователей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
350
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Annandale-on-Hudson, New York, Соединенные Штаты, 12504
- Bard College
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18+ возраст
- Право на участие в онлайн-исследованиях
- Умение читать и отвечать на английском языке
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Без вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: Видео
Короткое видео с идеями вмешательства БА
|
Видео использует техники БА в течение приблизительно 5 минут.
|
|
Экспериментальный: Активная игра
Игра «Шпагат с обратной связью»
|
Игра обеспечивает положительную обратную связь в ответ на решения, принятые участниками
|
|
Фальшивый компаратор: Нейтральная игра
Нейтральный шпагат
|
Игра без обратной связи
|
|
Экспериментальный: Видео + Активная игра
Сочетает видео и активную игру
|
Видео использует техники БА в течение приблизительно 5 минут.
Игра обеспечивает положительную обратную связь в ответ на решения, принятые участниками
|
|
Активный компаратор: Видео + Нейтральная игра
Сочетает видео и нейтральную игру
|
Видео использует техники БА в течение приблизительно 5 минут.
Игра без обратной связи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
анкета о состоянии здоровья пациента (PHQ; 8 пунктов)
Временное ограничение: исходный уровень (T0) - до вмешательства
|
PHQ измеряет депрессию; баллы варьируются от 0 до 24, причем более высокие баллы указывают на более сильную депрессию.
|
исходный уровень (T0) - до вмешательства
|
|
анкета о состоянии здоровья пациента (PHQ; 8 пунктов)
Временное ограничение: через неделю после вмешательства (T1)
|
PHQ измеряет депрессию; баллы варьируются от 0 до 24, причем более высокие баллы указывают на более сильную депрессию.
|
через неделю после вмешательства (T1)
|
|
Поведение в учебной игре
Временное ограничение: Завершено на исходном уровне (T0)
|
Для участников, завершивших игру (нейтральных или активных), поведение и сделанный выбор будут использоваться в качестве данных для анализа.
Выбор игры позволяет участникам решить, какие следующие действия они будут «делать» в игре.
Анализы включают вероятности принятия решения (какой из 2-5 вариантов выбора выбран) и сравнивают их между условиями.
Игра завершается на исходном уровне после оценки (и последующего видео) только для тех, кому назначена эта рука.
|
Завершено на исходном уровне (T0)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Генерализованное тревожное расстройство 7 (ГТР-7)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0) до вмешательства
|
7-элементная мера генерализованной тревожности; баллы варьируются от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на большую тревогу.
|
Исходный уровень (T0) до вмешательства
|
|
Генерализованное тревожное расстройство 7 (ГТР-7)
Временное ограничение: последующее наблюдение в течение одной недели (T1)
|
7-элементная мера генерализованной тревожности; баллы варьируются от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на большую тревогу.
|
последующее наблюдение в течение одной недели (T1)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021NOV10-DAI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные и код для анализа были опубликованы на Open Science Framework, https://osf.io/
Сроки обмена IPD
IPD будет доступен, когда исследование будет представлено для публикации, начиная с 2023 года.
Критерии совместного доступа к IPD
Любой желающий сможет получить доступ к деидентифицированным данным и коду.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .