- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05925816
Vejledt feedback i et onlinespil påvirker beslutningstagning
22. juni 2023 opdateret af: Justin Dainer-Best, Bard College
Forstå beslutningstagning ved hjælp af et tekstbaseret spil
Formålet med undersøgelsen er at evaluere brugen af et tekstbaseret spil som en måde at forstå beslutningstagning og viden relateret til angst, stress og humørstilstande som depression eller ensomhed.
Efterforskerne er interesserede i at identificere, om deltagere, der får feedback før og under spillet, vil rapportere ændringer i adfærd eller depressive symptomer i løbet af en uges periode.
Dette er en opfølgning på det offentliggjorte studie fra forskerne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
350
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Annandale-on-Hudson, New York, Forenede Stater, 12504
- Bard College
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18+ alder
- Berettiget til at deltage i online research
- Kan læse og svare på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ingen indgriben
|
|
|
Eksperimentel: Video
Kort video med BA-interventionsideer
|
Video bruger BA-teknikker i cirka 5 minutter
|
|
Eksperimentel: Aktivt spil
Feedback Twine spil
|
Spillet giver positiv feedback som svar på beslutninger truffet af deltagerne
|
|
Sham-komparator: Neutralt spil
Neutral Twine spil
|
Spil uden feedback
|
|
Eksperimentel: Video + aktivt spil
Kombinerer video og aktivt spil
|
Video bruger BA-teknikker i cirka 5 minutter
Spillet giver positiv feedback som svar på beslutninger truffet af deltagerne
|
|
Aktiv komparator: Video + Neutralt spil
Kombinerer video og neutralt spil
|
Video bruger BA-teknikker i cirka 5 minutter
Spil uden feedback
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
patientsundhedsspørgeskema (PHQ; 8 punkter)
Tidsramme: baseline (T0) - før intervention
|
PHQ måler depression; score spænder fra 0 til 24 med højere score, der indikerer mere depression.
|
baseline (T0) - før intervention
|
|
patientsundhedsspørgeskema (PHQ; 8 punkter)
Tidsramme: en uge efter intervention (T1)
|
PHQ måler depression; score spænder fra 0 til 24 med højere score, der indikerer mere depression.
|
en uge efter intervention (T1)
|
|
Adfærd i studiespecifikt spil
Tidsramme: Udført ved baseline (T0)
|
For deltagere, der gennemfører spillet (neutral eller aktiv), vil adfærd og valg blive brugt som data til analyser.
Spilvalg giver deltagerne mulighed for at bestemme, hvilke næste aktiviteter de vil "gøre" i spillet.
Analyser inkorporerer beslutningssandsynligheder (hvilke af 2-5 valg er valgt) og sammenligner dem mellem forhold.
Spillet afsluttes ved baseline efter vurdering (og følgende video) kun for dem, der er tildelt denne arm.
|
Udført ved baseline (T0)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generaliseret angstlidelse 7 (GAD-7)
Tidsramme: Baseline (T0) før intervention
|
7-element mål for generaliseret angst; scorer fra 0 til 21 med højere score, der indikerer mere angst.
|
Baseline (T0) før intervention
|
|
Generaliseret angstlidelse 7 (GAD-7)
Tidsramme: en uges opfølgning (T1)
|
7-element mål for generaliseret angst; scorer fra 0 til 21 med højere score, der indikerer mere angst.
|
en uges opfølgning (T1)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
4. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
29. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021NOV10-DAI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data og kode til analyser er blevet delt på Open Science Framework, https://osf.io/
IPD-delingstidsramme
IPD vil være tilgængelig, når undersøgelsen indsendes til offentliggørelse, begyndende i 2023.
IPD-delingsadgangskriterier
Alle vil kunne få adgang til afidentificerede data og kode.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depressive symptomer
-
Universidad de CórdobaUniversity Hospital Reina Sofia, Cordoba; State Research Agency, SpainIkke rekrutterer endnuGeneraliseret angstlidelse | Angst | Somatoforme lidelser | Generaliseret angst | Følelsesmæssige forstyrrelser | Depression - svær depressiv lidelse | Somatisering | Somatisk Symptom Disorder (DSM-5)Spanien
-
China Academy of Chinese Medical SciencesUkendtDepressiv lidelse | Depression | Depressivt symptomKina
-
Trakya UniversityAfsluttetDysmenoré | Mestringsadfærd | Musik | Tegning | Symptom, depressiv | Dysmenoré SymptomKalkun
-
MetroHealth Medical CenterAfsluttetDepression | Hæmodialyse-induceret symptomForenede Stater
-
Hospital de Sant PauInstituto de Salud Carlos IIIAfsluttetStørre depressiv lidelse | Kognitivt symptomSpanien
-
University Medical Center GroningenMartini Hospital GroningenAfsluttet
-
Fundación SenefroBaxter Healthcare CorporationUkendtHæmodialyse-induceret symptomSpanien
-
All India Institute of Medical Sciences, BhubaneswarRekrutteringSomatisk Symptom Disorder (DSM-V)Indien
-
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityIkke rekrutterer endnuUreteral stent-relateret symptom
-
Queen's University, BelfastAfsluttetSymptom på indtrængenDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Video
-
University of California, DavisRekrutteringKræftforebyggelse | BrandmændForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalFoundation for Informed Medical Decision MakingAfsluttet
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoTrukket tilbageKritisk sygdom | Pædiatrisk | SamtykkeForenede Stater
-
Henry Ford Health SystemAfsluttetSelvudført håndundersøgelseForenede Stater
-
Michigan Technological UniversityAfsluttetViden, holdninger, praksisForenede Stater
-
Wolfson Medical CenterRekrutteringInduktion af fødselspåvirket foster/nyfødtIsrael
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAfsluttet
-
Schulthess KlinikAfsluttetIntubation; Svært eller mislykketSchweiz