- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05925816
Geführtes Feedback in einem Online-Spiel beeinflusst die Entscheidungsfindung
22. Juni 2023 aktualisiert von: Justin Dainer-Best, Bard College
Entscheidungsfindung mithilfe eines textbasierten Spiels verstehen
Der Zweck der Studie besteht darin, den Einsatz eines textbasierten Spiels als Möglichkeit zu evaluieren, Entscheidungsfindung und Wissen im Zusammenhang mit Angstzuständen, Stress und Stimmungszuständen wie Depression oder Einsamkeit zu verstehen.
Die Forscher möchten herausfinden, ob Teilnehmer, die vor und während des Spiels Feedback erhalten, über einen Zeitraum von einer Woche über Verhaltensänderungen oder depressive Symptome berichten.
Dies ist eine Fortsetzung der veröffentlichten Studie der Forscher.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
350
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
Annandale-on-Hudson, New York, Vereinigte Staaten, 12504
- Bard College
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18+ Alter
- Berechtigt zur Teilnahme an Online-Recherchen
- Kann auf Englisch lesen und antworten
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kein Eingriff
|
|
Experimental: Video
Kurzes Video mit BA-Interventionsideen
|
Das Video verwendet BA-Techniken für etwa 5 Minuten
|
Experimental: Aktives Spiel
Feedback-Twine-Spiel
|
Das Spiel bietet positives Feedback als Reaktion auf Entscheidungen der Teilnehmer
|
Schein-Komparator: Neutrales Spiel
Neutrales Twine-Spiel
|
Spiel ohne Feedback
|
Experimental: Video + Aktives Spiel
Kombiniert Video und aktives Spiel
|
Das Video verwendet BA-Techniken für etwa 5 Minuten
Das Spiel bietet positives Feedback als Reaktion auf Entscheidungen der Teilnehmer
|
Aktiver Komparator: Video + Neutrales Spiel
Kombiniert Video- und Neutralspiel
|
Das Video verwendet BA-Techniken für etwa 5 Minuten
Spiel ohne Feedback
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ; 8 Items)
Zeitfenster: Grundlinie (T0) – vor dem Eingriff
|
Das PHQ misst Depressionen; Die Werte reichen von 0 bis 24, wobei höhere Werte auf eine stärkere Depression hinweisen.
|
Grundlinie (T0) – vor dem Eingriff
|
Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ; 8 Items)
Zeitfenster: eine Woche nach dem Eingriff (T1)
|
Das PHQ misst Depressionen; Die Werte reichen von 0 bis 24, wobei höhere Werte auf eine stärkere Depression hinweisen.
|
eine Woche nach dem Eingriff (T1)
|
Verhalten im studienspezifischen Spiel
Zeitfenster: Zu Studienbeginn abgeschlossen (T0)
|
Das Verhalten und die getroffenen Entscheidungen der Teilnehmer, die das Spiel abschließen (neutral oder aktiv), werden als Daten für Analysen verwendet.
Die Spielauswahl ermöglicht es den Teilnehmern zu entscheiden, welche nächsten Aktivitäten sie im Spiel „ausführen“ werden.
Analysen berücksichtigen Entscheidungswahrscheinlichkeiten (welche von 2–5 Auswahlmöglichkeiten ausgewählt werden) und vergleichen sie zwischen Bedingungen.
Das Spiel wird zu Beginn nach der Beurteilung (und dem folgenden Video) nur für diejenigen abgeschlossen, denen dieser Arm zugewiesen wurde.
|
Zu Studienbeginn abgeschlossen (T0)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Generalisierte Angststörung 7 (GAD-7)
Zeitfenster: Ausgangswert (T0) vor dem Eingriff
|
7-Punkte-Messung der generalisierten Angst; Die Werte reichen von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf mehr Angst hinweisen.
|
Ausgangswert (T0) vor dem Eingriff
|
Generalisierte Angststörung 7 (GAD-7)
Zeitfenster: einwöchiges Follow-up (T1)
|
7-Punkte-Messung der generalisierten Angst; Die Werte reichen von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf mehr Angst hinweisen.
|
einwöchiges Follow-up (T1)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Februar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. Mai 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021NOV10-DAI
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Daten und Code für Analysen wurden im Open Science Framework geteilt, https://osf.io/
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD wird verfügbar sein, wenn die Studie ab 2023 zur Veröffentlichung eingereicht wird.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Jeder kann auf anonymisierte Daten und Codes zugreifen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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