- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05925816
La rétroaction guidée dans un jeu en ligne a un impact sur la prise de décision
8 juin 2026 mis à jour par: Justin Dainer-Best, Bard College
Comprendre la prise de décision à l'aide d'un jeu textuel
Le but de l'étude est d'évaluer l'utilisation d'un jeu textuel comme moyen de comprendre la prise de décision et les connaissances liées à l'anxiété, au stress et aux états d'humeur comme la dépression ou la solitude.
Les enquêteurs souhaitent déterminer si les participants qui reçoivent des commentaires avant et pendant le jeu signaleront des changements de comportement ou des symptômes dépressifs au cours d'une période d'une semaine.
Il s'agit d'un suivi de l'étude publiée par les chercheurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
350
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Annandale-on-Hudson, New York, États-Unis, 12504
- Bard College
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Admissible à participer à la recherche en ligne
- Capable de lire et de répondre en anglais
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Aucune intervention
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Expérimental: Vidéo
Courte vidéo avec des idées d'intervention BA
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La vidéo utilise des techniques BA pendant environ 5 minutes
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Expérimental: Jeu actif
Jeu de ficelle
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Le jeu fournit une rétroaction positive en réponse aux décisions prises par les participants
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Comparateur factice: Jeu neutre
Jeu de ficelle neutre
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Jeu sans retour
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Expérimental: Vidéo + jeu actif
Combine vidéo et jeu actif
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La vidéo utilise des techniques BA pendant environ 5 minutes
Le jeu fournit une rétroaction positive en réponse aux décisions prises par les participants
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Comparateur actif: Vidéo + Jeu neutre
Combine vidéo et jeu neutre
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La vidéo utilise des techniques BA pendant environ 5 minutes
Jeu sans retour
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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questionnaire de santé du patient (PHQ; 8 items)
Délai: ligne de base (T0) - avant l'intervention
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Le PHQ mesure la dépression; les scores vont de 0 à 24, les scores les plus élevés indiquant plus de dépression.
|
ligne de base (T0) - avant l'intervention
|
|
questionnaire de santé du patient (PHQ; 8 items)
Délai: une semaine après l'intervention (T1)
|
Le PHQ mesure la dépression; les scores vont de 0 à 24, les scores les plus élevés indiquant plus de dépression.
|
une semaine après l'intervention (T1)
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Comportement dans le jeu spécifique à l'étude
Délai: Complété au départ (T0)
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Pour les participants complétant le jeu (neutres ou actifs), le comportement et les choix effectués seront utilisés comme données pour les analyses.
Les choix de jeu permettent aux participants de décider des prochaines activités qu'ils "feront" dans le jeu.
Les analyses intègrent les probabilités de décision (lesquels parmi 2 à 5 choix sont sélectionnés) et les comparent entre les conditions.
Le jeu est terminé au départ après l'évaluation (et la vidéo suivante) pour les personnes affectées à ce bras uniquement.
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Complété au départ (T0)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Trouble d'anxiété généralisée 7 (GAD-7)
Délai: Baseline (T0) avant intervention
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Mesure en 7 points de l'anxiété généralisée ; les scores vont de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant plus d'anxiété.
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Baseline (T0) avant intervention
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Trouble d'anxiété généralisée 7 (GAD-7)
Délai: suivi d'une semaine (T1)
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Mesure en 7 points de l'anxiété généralisée ; les scores vont de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant plus d'anxiété.
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suivi d'une semaine (T1)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
4 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
4 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2023
Première publication (Réel)
29 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021NOV10-DAI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données et le code pour les analyses ont été partagés sur l'Open Science Framework, https://osf.io/
Délai de partage IPD
L'IPD sera disponible lorsque l'étude sera soumise pour publication, à partir de 2023.
Critères d'accès au partage IPD
Tout le monde pourra accéder aux données et au code anonymisés.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .