- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05925816
Guidad feedback i ett onlinespel påverkar beslutsfattande
8 juni 2026 uppdaterad av: Justin Dainer-Best, Bard College
Förstå beslutsfattande med ett textbaserat spel
Syftet med studien är att utvärdera användningen av ett textbaserat spel som ett sätt att förstå beslutsfattande och kunskap relaterad till ångest, stress och humörtillstånd som depression eller ensamhet.
Utredarna är intresserade av att identifiera om deltagare som får feedback före och under spelet kommer att rapportera förändringar i beteende eller depressiva symtom under loppet av en veckas period.
Detta är en uppföljning av den publicerade studien från forskarna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
350
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Annandale-on-Hudson, New York, Förenta staterna, 12504
- Bard College
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18+ ålder
- Kvalificerad att delta i onlineforskning
- Kunna läsa och svara på engelska
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Inget ingripande
|
|
|
Experimentell: Video
Kort video med BA-interventionsidéer
|
Video använder BA-tekniker i cirka 5 minuter
|
|
Experimentell: Aktivt spel
Feedback Twine-spel
|
Spelet ger positiv feedback som svar på beslut som fattas av deltagarna
|
|
Sham Comparator: Neutralt spel
Neutralt Twine-spel
|
Spel utan feedback
|
|
Experimentell: Video + aktivt spel
Kombinerar video och aktivt spel
|
Video använder BA-tekniker i cirka 5 minuter
Spelet ger positiv feedback som svar på beslut som fattas av deltagarna
|
|
Aktiv komparator: Video + Neutralt spel
Kombinerar video och neutralt spel
|
Video använder BA-tekniker i cirka 5 minuter
Spel utan feedback
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
patienthälsa frågeformulär (PHQ; 8 poster)
Tidsram: baslinje (T0) - före intervention
|
PHQ mäter depression; poäng varierar från 0 till 24 med högre poäng tyder på mer depression.
|
baslinje (T0) - före intervention
|
|
patienthälsa frågeformulär (PHQ; 8 poster)
Tidsram: en vecka efter intervention (T1)
|
PHQ mäter depression; poäng varierar från 0 till 24 med högre poäng tyder på mer depression.
|
en vecka efter intervention (T1)
|
|
Beteende i studiespecifikt spel
Tidsram: Slutförd vid baslinjen (T0)
|
För deltagare som genomför spelet (neutralt eller aktivt) kommer beteende och val som gjorts att användas som data för analyser.
Spelvalen låter deltagarna bestämma vilka nästa aktiviteter de ska "göra" i spelet.
Analyser inkorporerar beslutssannolikheter (vilka av 2-5 val som väljs) och jämför dem mellan förhållandena.
Spelet slutförs vid baslinjen efter bedömning (och följande video) endast för dem som tilldelats denna arm.
|
Slutförd vid baslinjen (T0)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Generaliserat ångestsyndrom 7 (GAD-7)
Tidsram: Baslinje (T0) före intervention
|
7-punktsmått på generaliserad ångest; poäng varierar från 0 till 21 med högre poäng tyder på mer ångest.
|
Baslinje (T0) före intervention
|
|
Generaliserat ångestsyndrom 7 (GAD-7)
Tidsram: en veckas uppföljning (T1)
|
7-punktsmått på generaliserad ångest; poäng varierar från 0 till 21 med högre poäng tyder på mer ångest.
|
en veckas uppföljning (T1)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 februari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
4 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
4 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2023
Första postat (Faktisk)
29 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021NOV10-DAI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Data och kod för analyser har delats på Open Science Framework, https://osf.io/
Tidsram för IPD-delning
IPD kommer att finnas tillgänglig när studien lämnas in för publicering, med början 2023.
Kriterier för IPD Sharing Access
Vem som helst kommer att kunna komma åt avidentifierad data och kod.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .