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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05925816
La retroalimentación guiada en un juego en línea afecta la toma de decisiones
22 de junio de 2023 actualizado por: Justin Dainer-Best, Bard College
Comprender la toma de decisiones mediante un juego basado en texto
El propósito del estudio es evaluar el uso de un juego basado en texto como una forma de comprender la toma de decisiones y el conocimiento relacionado con la ansiedad, el estrés y los estados de ánimo como la depresión o la soledad.
Los investigadores están interesados en identificar si los participantes que reciben retroalimentación antes y durante el juego reportarán cambios en el comportamiento o síntomas depresivos en el transcurso de un período de una semana.
Este es un seguimiento del estudio publicado por los investigadores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
350
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Annandale-on-Hudson, New York, Estados Unidos, 12504
- Bard College
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18+ edad
- Elegible para participar en la investigación en línea
- Capaz de leer y responder en inglés.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Sin intervención
|
|
Experimental: Video
Video corto con ideas de intervención de BA
|
El video utiliza técnicas BA durante aproximadamente 5 minutos.
|
Experimental: Juego activo
Juego de hilo de retroalimentación
|
El juego proporciona retroalimentación positiva en respuesta a las decisiones tomadas por los participantes.
|
Comparador falso: Juego neutral
Juego hilo neutro
|
Juego sin comentarios
|
Experimental: Vídeo + Juego activo
Combina video y juego activo
|
El video utiliza técnicas BA durante aproximadamente 5 minutos.
El juego proporciona retroalimentación positiva en respuesta a las decisiones tomadas por los participantes.
|
Comparador activo: Vídeo + Juego neutral
Combina video y juego neutral.
|
El video utiliza técnicas BA durante aproximadamente 5 minutos.
Juego sin comentarios
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
cuestionario de salud del paciente (PHQ; 8 ítems)
Periodo de tiempo: línea de base (T0) - antes de la intervención
|
El PHQ mide la depresión; las puntuaciones van de 0 a 24, y las puntuaciones más altas indican más depresión.
|
línea de base (T0) - antes de la intervención
|
cuestionario de salud del paciente (PHQ; 8 ítems)
Periodo de tiempo: una semana después de la intervención (T1)
|
El PHQ mide la depresión; las puntuaciones van de 0 a 24, y las puntuaciones más altas indican más depresión.
|
una semana después de la intervención (T1)
|
Comportamiento en el juego específico del estudio
Periodo de tiempo: Completado al inicio (T0)
|
Para los participantes que completen el juego (neutro o activo), el comportamiento y las elecciones realizadas se utilizarán como datos para los análisis.
Las opciones del juego permiten a los participantes decidir qué próximas actividades "harán" en el juego.
Los análisis incorporan probabilidades de decisión (cuáles de 2 a 5 opciones se seleccionan) y las comparan entre condiciones.
El juego se completa en la línea de base luego de la evaluación (y luego del video) solo para aquellos a los que se les asignó este brazo.
|
Completado al inicio (T0)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Trastorno de ansiedad generalizada 7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Línea de base (T0) antes de la intervención
|
Medida de 7 ítems de ansiedad generalizada; las puntuaciones van de 0 a 21 y las puntuaciones más altas indican más ansiedad.
|
Línea de base (T0) antes de la intervención
|
Trastorno de ansiedad generalizada 7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: seguimiento de una semana (T1)
|
Medida de 7 ítems de ansiedad generalizada; las puntuaciones van de 0 a 21 y las puntuaciones más altas indican más ansiedad.
|
seguimiento de una semana (T1)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
4 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
4 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
29 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021NOV10-DAI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos y el código para los análisis se han compartido en Open Science Framework, https://osf.io/
Marco de tiempo para compartir IPD
La IPD estará disponible cuando el estudio se envíe para su publicación, a partir de 2023.
Criterios de acceso compartido de IPD
Cualquiera podrá acceder a datos y códigos no identificados.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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