- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05925816
Veiledet tilbakemelding i et nettspill påvirker beslutningstaking
8. juni 2026 oppdatert av: Justin Dainer-Best, Bard College
Forstå beslutningstaking ved å bruke et tekstbasert spill
Hensikten med studien er å evaluere bruken av et tekstbasert spill som en måte å forstå beslutningstaking og kunnskap relatert til angst, stress og humørstilstander som depresjon eller ensomhet.
Etterforskerne er interessert i å identifisere om deltakere som får tilbakemelding før og under spillet vil rapportere endringer i atferd eller depressive symptomer i løpet av en ukes periode.
Dette er en oppfølging av den publiserte studien fra forskerne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
350
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Annandale-on-Hudson, New York, Forente stater, 12504
- Bard College
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18+ alder
- Kvalifisert til å delta i nettbasert forskning
- Kunne lese og svare på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ingen inngrep
|
|
|
Eksperimentell: Video
Kort video med BA-intervensjonsideer
|
Video bruker BA-teknikker i omtrent 5 minutter
|
|
Eksperimentell: Aktivt spill
Tilbakemelding Twine-spill
|
Spillet gir positive tilbakemeldinger som svar på beslutninger tatt av deltakerne
|
|
Sham-komparator: Nøytralt spill
Nøytralt Twine-spill
|
Spill uten tilbakemelding
|
|
Eksperimentell: Video + aktivt spill
Kombinerer video og aktivt spill
|
Video bruker BA-teknikker i omtrent 5 minutter
Spillet gir positive tilbakemeldinger som svar på beslutninger tatt av deltakerne
|
|
Aktiv komparator: Video + nøytralt spill
Kombinerer video og nøytralt spill
|
Video bruker BA-teknikker i omtrent 5 minutter
Spill uten tilbakemelding
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pasienthelsespørreskjema (PHQ; 8 elementer)
Tidsramme: baseline (T0) - før intervensjon
|
PHQ måler depresjon; score varierer fra 0 til 24 med høyere score som indikerer mer depresjon.
|
baseline (T0) - før intervensjon
|
|
pasienthelsespørreskjema (PHQ; 8 elementer)
Tidsramme: en uke etter intervensjon (T1)
|
PHQ måler depresjon; score varierer fra 0 til 24 med høyere score som indikerer mer depresjon.
|
en uke etter intervensjon (T1)
|
|
Atferd i studiespesifikke spill
Tidsramme: Fullført ved baseline (T0)
|
For deltakere som gjennomfører spillet (nøytrale eller aktive), vil adferd og valg som er tatt bli brukt som data for analyser.
Spillvalg lar deltakerne bestemme hvilke neste aktiviteter de vil "gjøre" i spillet.
Analyser inkluderer beslutningssannsynligheter (hvilke av 2-5 valg som velges) og sammenligner dem mellom forhold.
Spillet fullføres ved baseline etter vurdering (og følgende video) kun for de som er tildelt denne armen.
|
Fullført ved baseline (T0)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generalisert angstlidelse 7 (GAD-7)
Tidsramme: Baseline (T0) før intervensjon
|
7-element mål for generalisert angst; score varierer fra 0 til 21 med høyere poengsum som indikerer mer angst.
|
Baseline (T0) før intervensjon
|
|
Generalisert angstlidelse 7 (GAD-7)
Tidsramme: en ukes oppfølging (T1)
|
7-element mål for generalisert angst; score varierer fra 0 til 21 med høyere poengsum som indikerer mer angst.
|
en ukes oppfølging (T1)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
4. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
4. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
29. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021NOV10-DAI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data og kode for analyser er delt på Open Science Framework, https://osf.io/
IPD-delingstidsramme
IPD vil være tilgjengelig når studien sendes inn for publisering, fra og med 2023.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Alle vil kunne få tilgang til avidentifiserte data og kode.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .