- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05925816
Informacje zwrotne z przewodnikiem w grze online wpływają na podejmowanie decyzji
22 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Justin Dainer-Best, Bard College
Zrozumienie podejmowania decyzji za pomocą gry tekstowej
Celem badania jest ocena wykorzystania gry tekstowej jako sposobu na zrozumienie podejmowania decyzji i wiedzy związanej z lękiem, stresem i stanami nastroju, takimi jak depresja czy samotność.
Badacze są zainteresowani ustaleniem, czy uczestnicy, którzy otrzymują informacje zwrotne przed iw trakcie gry, będą zgłaszać zmiany w zachowaniu lub objawy depresyjne w ciągu jednego tygodnia.
Jest to kontynuacja opublikowanego badania przeprowadzonego przez naukowców.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
350
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Annandale-on-Hudson, New York, Stany Zjednoczone, 12504
- Bard College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18+
- Uprawniony do udziału w badaniach online
- Potrafi czytać i odpowiadać w języku angielskim
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Brak interwencji
|
|
Eksperymentalny: Wideo
Krótki film z pomysłami interwencji BA
|
Wideo wykorzystuje techniki BA przez około 5 minut
|
Eksperymentalny: Aktywna gra
Gra Sznurek zwrotny
|
Gra zapewnia pozytywną informację zwrotną w odpowiedzi na decyzje podejmowane przez uczestników
|
Pozorny komparator: Neutralna gra
Gra Neutralny Sznurek
|
Gra bez opinii
|
Eksperymentalny: Wideo + Aktywna gra
Łączy grę wideo i aktywną
|
Wideo wykorzystuje techniki BA przez około 5 minut
Gra zapewnia pozytywną informację zwrotną w odpowiedzi na decyzje podejmowane przez uczestników
|
Aktywny komparator: Wideo + Neutralna gra
Łączy grę wideo i neutralną
|
Wideo wykorzystuje techniki BA przez około 5 minut
Gra bez opinii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ; 8 pozycji)
Ramy czasowe: linia bazowa (T0) - przed interwencją
|
PHQ mierzy depresję; wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą depresję.
|
linia bazowa (T0) - przed interwencją
|
kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ; 8 pozycji)
Ramy czasowe: tydzień po interwencji (T1)
|
PHQ mierzy depresję; wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą depresję.
|
tydzień po interwencji (T1)
|
Zachowanie w grze specyficznej dla nauki
Ramy czasowe: Ukończono na początku badania (T0)
|
W przypadku uczestników kończących grę (neutralnych lub aktywnych) jako dane do analiz zostaną wykorzystane zachowania i wybory.
Wybory gry pozwalają uczestnikom zdecydować, jakie kolejne czynności będą „wykonywać” w grze.
Analizy uwzględniają prawdopodobieństwa decyzji (które z 2-5 wyborów są wybrane) i porównują je między warunkami.
Gra jest zakończona na początku oceny po ocenie (i po filmie) tylko dla osób przypisanych do tej grupy.
|
Ukończono na początku badania (T0)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Uogólnione zaburzenie lękowe 7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0) przed interwencją
|
7-punktowa miara lęku uogólnionego; wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
|
Linia bazowa (T0) przed interwencją
|
Uogólnione zaburzenie lękowe 7 (GAD-7)
Ramy czasowe: tydzień obserwacji (T1)
|
7-punktowa miara lęku uogólnionego; wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
|
tydzień obserwacji (T1)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021NOV10-DAI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane i kod do analiz zostały udostępnione w Open Science Framework, https://osf.io/
Ramy czasowe udostępniania IPD
IPD będzie dostępne, gdy badanie zostanie przesłane do publikacji, począwszy od 2023 r.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Każdy będzie mógł uzyskać dostęp do zanonimizowanych danych i kodu.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wideo
-
University Hospital Inselspital, BerneWycofaneObjawy dolnych dróg moczowych | Pęcherz neurogenny | Urodynamika
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekrutacyjnyDemencja | Zachowanie stanowiące wyzwanie | Rezydent Domu Pomocy SpołecznejHolandia
-
University of MiamiSociety of Critical Care MedicineZakończonyŚmiertelna choroba | Syndrom Oddziału Intensywnej TerapiiStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research...ZakończonyZaprzestanie paleniaStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończony
-
Chang Gung Memorial HospitalZakończonyZnieczulenie, generale | Intubacja, dotchawicza | LaryngoskopyTajwan
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...NieznanyPowikłanie intubacji znieczuleniaTajwan
-
Montefiore Medical CenterM.D. Anderson Cancer Center; The University of Texas Health Science Center,...Wycofane