- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05925816
Il feedback guidato in un gioco online influisce sul processo decisionale
22 giugno 2023 aggiornato da: Justin Dainer-Best, Bard College
Comprensione del processo decisionale utilizzando un gioco basato sul testo
Lo scopo dello studio è valutare l'uso di un gioco basato sul testo come un modo per comprendere il processo decisionale e le conoscenze relative all'ansia, allo stress e agli stati d'animo come la depressione o la solitudine.
Gli investigatori sono interessati a identificare se i partecipanti a cui viene fornito un feedback prima e durante il gioco riferiranno cambiamenti nel comportamento o sintomi depressivi nel corso di un periodo di una settimana.
Questo è un follow-up dello studio pubblicato dai ricercatori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
350
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Annandale-on-Hudson, New York, Stati Uniti, 12504
- Bard College
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18+ anni
- Idoneo a partecipare a ricerche online
- In grado di leggere e rispondere in inglese
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Nessun intervento
|
|
Sperimentale: Video
Breve video con idee di intervento BA
|
Il video utilizza tecniche BA per circa 5 minuti
|
Sperimentale: Gioco attivo
Feedback Gioco di spago
|
Il gioco fornisce un feedback positivo in risposta alle decisioni prese dai partecipanti
|
Comparatore fittizio: Gioco neutrale
Gioco di spago neutro
|
Gioco senza feedback
|
Sperimentale: Video + Gioco attivo
Combina video e gioco attivo
|
Il video utilizza tecniche BA per circa 5 minuti
Il gioco fornisce un feedback positivo in risposta alle decisioni prese dai partecipanti
|
Comparatore attivo: Video + Gioco neutrale
Combina video e gioco neutro
|
Il video utilizza tecniche BA per circa 5 minuti
Gioco senza feedback
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
questionario sulla salute del paziente (PHQ; 8 articoli)
Lasso di tempo: linea di base (T0) - prima dell'intervento
|
Il PHQ misura la depressione; i punteggi vanno da 0 a 24 con punteggi più alti che indicano più depressione.
|
linea di base (T0) - prima dell'intervento
|
questionario sulla salute del paziente (PHQ; 8 articoli)
Lasso di tempo: una settimana dopo l'intervento (T1)
|
Il PHQ misura la depressione; i punteggi vanno da 0 a 24 con punteggi più alti che indicano più depressione.
|
una settimana dopo l'intervento (T1)
|
Comportamento nel gioco specifico dello studio
Lasso di tempo: Completato al basale (T0)
|
Per i partecipanti che completano il gioco (neutrale o attivo), il comportamento e le scelte effettuate saranno utilizzati come dati per le analisi.
Le scelte di gioco consentono ai partecipanti di decidere quali attività successive "faranno" nel gioco.
Le analisi incorporano le probabilità di decisione (quali delle 2-5 scelte sono selezionate) e le confrontano tra le condizioni.
Il gioco è completato al basale dopo la valutazione (e dopo il video) solo per coloro a cui è stato assegnato questo braccio.
|
Completato al basale (T0)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Disturbo d'ansia generalizzato 7 (GAD-7)
Lasso di tempo: Basale (T0) prima dell'intervento
|
Misura in 7 item dell'ansia generalizzata; i punteggi vanno da 0 a 21 con punteggi più alti che indicano più ansia.
|
Basale (T0) prima dell'intervento
|
Disturbo d'ansia generalizzato 7 (GAD-7)
Lasso di tempo: follow-up di una settimana (T1)
|
Misura in 7 item dell'ansia generalizzata; i punteggi vanno da 0 a 21 con punteggi più alti che indicano più ansia.
|
follow-up di una settimana (T1)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 febbraio 2022
Completamento primario (Effettivo)
4 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
4 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
29 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021NOV10-DAI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati e il codice per le analisi sono stati condivisi su Open Science Framework, https://osf.io/
Periodo di condivisione IPD
IPD sarà disponibile quando lo studio sarà presentato per la pubblicazione, a partire dal 2023.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Chiunque potrà accedere a dati e codici anonimizzati.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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