- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05925816
Az irányított visszajelzés egy online játékban hatással van a döntéshozatalra
2026. június 8. frissítette: Justin Dainer-Best, Bard College
Döntéshozatal megértése szöveges játék segítségével
A tanulmány célja, hogy értékelje a szöveges játék használatát a szorongással, stresszel és hangulati állapotokkal, például depresszióval vagy magányossággal kapcsolatos döntéshozatal és ismeretek megértésének módjaként.
A kutatókat az érdekli, hogy a játék előtt és közben visszajelzést kapó résztvevők beszámoljanak-e viselkedésbeli változásokról vagy depressziós tünetekről egy egyhetes időszak során.
Ez a kutatók publikált tanulmányának folytatása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
350
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Annandale-on-Hudson, New York, Egyesült Államok, 12504
- Bard College
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18+ életkor
- Jogosult az online kutatásban való részvételre
- Képes angolul olvasni és válaszolni
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás
|
|
|
Kísérleti: Videó
Rövid videó BA beavatkozási ötletekkel
|
A videó BA technikákat használ körülbelül 5 percig
|
|
Kísérleti: Aktív játék
Visszajelzés Zsineg játék
|
A játék pozitív visszajelzést ad a résztvevők döntéseire reagálva
|
|
Sham Comparator: Semleges játék
Neutral Twine játék
|
Játék visszajelzés nélkül
|
|
Kísérleti: Videó + Aktív játék
Egyesíti a videót és az aktív játékot
|
A videó BA technikákat használ körülbelül 5 percig
A játék pozitív visszajelzést ad a résztvevők döntéseire reagálva
|
|
Aktív összehasonlító: Videó + Semleges játék
Egyesíti a videót és a semleges játékot
|
A videó BA technikákat használ körülbelül 5 percig
Játék visszajelzés nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
beteg egészségi kérdőív (PHQ; 8 tétel)
Időkeret: alapvonal (T0) - beavatkozás előtt
|
A PHQ a depressziót méri; a pontszámok 0-tól 24-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb depressziót jeleznek.
|
alapvonal (T0) - beavatkozás előtt
|
|
beteg egészségi kérdőív (PHQ; 8 tétel)
Időkeret: egy héttel a beavatkozás után (T1)
|
A PHQ a depressziót méri; a pontszámok 0-tól 24-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb depressziót jeleznek.
|
egy héttel a beavatkozás után (T1)
|
|
Viselkedés a tanulmány-specifikus játékban
Időkeret: Kiinduláskor befejezve (T0)
|
A játékot befejező (semleges vagy aktív) résztvevők viselkedése és döntései adatként szolgálnak az elemzésekhez.
A játékválasztás lehetővé teszi a résztvevők számára, hogy eldöntsék, milyen további tevékenységeket „csinálnak” a játékban.
Az elemzések beépítik a döntési valószínűségeket (2-5 lehetőség közül melyik kerül kiválasztásra), és összehasonlítják azokat a feltételek között.
A játék az értékelést (és a következő videót) követően csak azok számára fejeződik be, akikhez ez a kar tartozik.
|
Kiinduláskor befejezve (T0)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Generalizált szorongásos zavar 7 (GAD-7)
Időkeret: Alapvonal (T0) a beavatkozás előtt
|
A generalizált szorongás 7 tételes mérőszáma; a pontszámok 0-tól 21-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek.
|
Alapvonal (T0) a beavatkozás előtt
|
|
Generalizált szorongásos zavar 7 (GAD-7)
Időkeret: egyhetes követés (T1)
|
A generalizált szorongás 7 tételes mérőszáma; a pontszámok 0-tól 21-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek.
|
egyhetes követés (T1)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. február 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. május 4.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. május 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 22.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 8.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021NOV10-DAI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az elemzésekhez szükséges adatokat és kódokat az Open Science Framework-en osztották meg, https://osf.io/
IPD megosztási időkeret
Az IPD akkor lesz elérhető, amikor a tanulmányt közzétételre benyújtják, 2023-tól.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az azonosítatlan adatokhoz és kódokhoz bárki hozzáférhet.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .