- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05927883
Účinnost domorodě adaptované kognitivně behaviorální terapie pro snížení závislosti na hraní u dospívajících
23. června 2023 aktualizováno: Ambreen Fatima, Bahria University
Důkazy výzkumu identifikovaly internetové hraní jako problém objevující se u mládeže po celém světě a mnoho intervencí se používá pro řízení hraní a souvisejících psychologických problémů s ohledem na kulturní aspekty.
Cílem této studie je proto prozkoumat účinnost domorodě přizpůsobené kognitivní behaviorální terapie pro závislost na internetových hrách mezi pákistánskou mládeží.
Za tímto účelem se adolescenti zapsali do 8. – 12. tříd základních a vyšších středních škol v partnerských městech Pákistánu.
Do studie budou zahrnuti adolescenti, kteří dosáhli vysokého skóre v oblasti poruch internetového hraní ve screeningu, a další podrobné vyšetřování bude dokončeno poskytováním polostrukturovaných klinických rozhovorů, inventáře zvládání, sebekontroly a sociální propojenosti.
Účastníci budou rozděleni do 2 skupin, tj. experimentální a kontrolní skupiny.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
75
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Federal Capital Area
-
Islamabad, Federal Capital Area, Pákistán, 44000
- Nábor
- Bahria University
-
Kontakt:
- Ambreen Fatima, M. Phil
- Telefonní číslo: 1406 +92519260002
- E-mail: ambermza@yahoo.com
-
Kontakt:
- Rizwana Amin, PhD
- Telefonní číslo: 1406 +92519260002
- E-mail: rizwana_aries@hotmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ambreen Fatima, M.Phil
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající ve věku od 10 do 19 let (WHO, 2013) zapsaní do vzdělávacího institutu v blízkosti oblasti hlavního města spolkové země
- Hraní online offline/online her.
- Nadměrní uživatelé, kteří hrají více než 5-8 hodin denně, 40 hodin týdně, budou zahrnuti.
- Hraní her minimálně za poslední rok.
- Žádná anamnéza závažného onemocnění nebo jakékoli jiné psychické poruchy.
Kritéria vyloučení:
- Předem diagnostikována jakákoli duševní nebo psychická porucha.
- Přijímání jakékoli psychoterapie nebo léků na jakoukoli konkrétní poruchu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásahová skupina
Dospívající, kteří dosáhli vysokého skóre na IGD-SF-9.
Skupina bude mít IACBTGA
|
IACBTGA se bude skládat z 8 týdenních setkání.
Kognitivní a behaviorální strategie budou poskytnuty na sezeních
|
Aktivní komparátor: Intervenční skupina s rodičovskou psychoedukací
Adolescenti, kteří dosáhli vysokého skóre na IGD-SF-9, rodiče dospívajících budou také přidáni do intervence a rodičům bude poskytována psychovýchova založená na CBT a dospívajícím bude poskytována IACBTGA.
|
IACBTGA se bude skládat z 8 týdenních setkání.
Kognitivní a behaviorální strategie budou poskytnuty na sezeních
|
Žádný zásah: Řízení
Této skupině nebude poskytnut žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Internet Gaming Disorder Scale – zkrácená forma (IGDS-SF9)
Časové okno: 1 rok
|
Screeningový nástroj pro závislost na hraní na internetu na základě kritérií DSM-5
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stručná stupnice sebekontroly
Časové okno: 1 rok
|
Škála měří sebekontrolu jednotlivce
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. srpna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. října 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
3. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 01-276182-002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .