- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05927883
Eficácia da terapia cognitivo-comportamental adaptada de forma indígena para reduzir o vício em jogos entre adolescentes
6 de agosto de 2024 atualizado por: Ambreen Fatima, Bahria University
Evidências de pesquisa identificaram os jogos pela Internet como um problema emergente na juventude em todo o mundo e muitas intervenções estão sendo usadas para gerenciar jogos e problemas psicológicos associados, considerando aspectos culturais.
Portanto, o presente estudo tem como objetivo investigar a eficácia da terapia cognitivo-comportamental adaptada pelos indígenas para o vício em jogos pela Internet entre jovens paquistaneses.
Para tanto, adolescentes matriculados na 8ª a 12ª séries do ensino fundamental e médio em cidades gêmeas do Paquistão.
Os adolescentes com pontuação alta no distúrbio de jogos na Internet na triagem serão incluídos no estudo e uma investigação mais detalhada será concluída pela administração de entrevistas clínicas semiestruturadas, inventário de enfrentamento, autocontrole e conexão social.
Os participantes serão divididos em 2 grupos, ou seja, grupos experimentais e de controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Federal Capital Area
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Islamabad, Federal Capital Area, Paquistão, 44000
- Bahria University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescentes de 10 a 19 anos (OMS, 2013) matriculados em uma instituição de ensino nas proximidades da capital federal
- Jogar jogos offline/online da Internet.
- Usuários excessivos que jogam mais de 5-8 horas por dia, 40 horas por semana serão incluídos.
- Jogar jogos pelo menos no ano passado.
- Sem história de doença grave ou qualquer outro distúrbio psicológico.
Critério de exclusão:
- Diagnosticado antes de qualquer transtorno mental ou psicológico.
- Receber qualquer psicoterapia ou medicação para qualquer distúrbio específico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
Adolescentes com pontuação alta no IGD-SF-9.
O grupo receberá IACBTGA
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O IACBTGA será composto por 8 sessões semanais.
Estratégias cognitivas e comportamentais serão fornecidas em sessões
|
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Comparador Ativo: Grupo de intervenção com Psicoeducação Parental
Adolescentes com pontuação alta no IGD-SF-9, pais de adolescentes também serão incluídos na intervenção e psicoeducação baseada em CBT será fornecida aos pais e adolescentes será fornecida IACBTGA.
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O IACBTGA será composto por 8 sessões semanais.
Estratégias cognitivas e comportamentais serão fornecidas em sessões
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Sem intervenção: Ao controle
Este grupo não receberá nenhuma intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de transtorno de jogos na Internet - formato abreviado
Prazo: 1 ano
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Ferramenta de triagem para dependência de jogos na Internet com base nos critérios do DSM-5; A pontuação mínima será 9 e a pontuação máxima será 45.
A nota de corte é 25.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Breve Escala de Autocontrole
Prazo: 1 ano
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A escala mede o autocontrole de um indivíduo.
A pontuação mínima será 13 e a pontuação máxima será 65.
Pontuação mais alta indica baixo autocontrole
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
23 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01-276182-002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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