- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05927883
Alkuperäiskansojen mukautetun kognitiivisen käyttäytymisterapian tehokkuus peliriippuvuuden vähentämisessä nuorten keskuudessa
tiistai 6. elokuuta 2024 päivittänyt: Ambreen Fatima, Bahria University
Tutkimusaineisto on osoittanut internet-pelaamisen nousevaksi nuorten ongelmaksi kaikkialla maailmassa, ja monet interventiot ovat käytössä pelaamisen ja siihen liittyvien psykologisten ongelmien hallinnassa kulttuuriset näkökohdat huomioon ottaen.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia alkuperäiskansojen mukautetun kognitiivisen käyttäytymisterapian tehokkuutta Internet-peliriippuvuuteen pakistanilaisten nuorten keskuudessa.
Tätä tarkoitusta varten nuoret ilmoittautuivat 8.–12. luokille perus- ja yläkouluissa Pakistanin ystävyyskaupungeissa.
Nuoret, jotka ovat saaneet korkeat pisteet Internet-pelaamishäiriöstä seulonnassa, otetaan mukaan tutkimukseen, ja tarkempia tutkimuksia täydennetään antamalla puolistrukturoituja kliinisiä haastatteluja, selviytymiskartoitusta, itsehillintää ja sosiaalisia yhteyksiä.
Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään eli koe- ja kontrolliryhmiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Federal Capital Area
-
Islamabad, Federal Capital Area, Pakistan, 44000
- Bahria University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 10–19-vuotiaat nuoret (WHO, 2013), jotka ovat kirjoilla liittovaltion pääkaupunkialueen läheisyydessä sijaitsevaan oppilaitokseen
- Internetin offline-/online-pelien pelaaminen.
- Liialliset käyttäjät, jotka pelaavat yli 5-8 tuntia päivässä, 40 tuntia viikossa otetaan mukaan.
- Pelannut pelejä ainakin viimeisen vuoden.
- Ei aiempia vakavia sairauksia tai muita psyykkisiä häiriöitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu etukäteen minkään mielenterveyden tai psyykkisen häiriön varalta.
- Minkä tahansa psykoterapian tai lääkityksen saaminen tiettyyn häiriöön
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Nuoret, jotka tekivät korkeat pisteet IGD-SF-9:ssä.
Ryhmälle annetaan IACBTGA
|
IACBTGA koostuu kahdeksasta viikoittaisesta istunnosta.
Kognitiivisia ja käyttäytymisstrategioita tarjotaan istunnoissa
|
|
Active Comparator: Interventioryhmä vanhempien psykokasvatuksen kanssa
Nuoret, jotka saivat korkeat pisteet IGD-SF-9:ssä, sekä nuorten vanhemmat lisätään interventioon ja CBT-pohjaista psykokasvatusta tarjotaan vanhemmille ja nuorille tarjotaan IACBTGA.
|
IACBTGA koostuu kahdeksasta viikoittaisesta istunnosta.
Kognitiivisia ja käyttäytymisstrategioita tarjotaan istunnoissa
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämä ryhmä ei saa puuttua asiaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Internet Gaming Disorder Scale - lyhyt muoto
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Internet-peliriippuvuuden seulontatyökalu DSM-5-kriteerien perusteella; Minimipistemäärä on 9 ja maksimipistemäärä 45 pistettä.
Rajapistemäärä on 25.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt itsehallintaasteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vaaka mittaa yksilön itsehillintää.
Minimipistemäärä on 13 ja maksimipistemäärä 65.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa heikkoa itsehillintää
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01-276182-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .