- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05927883
Efficacia della terapia cognitivo comportamentale adattata indigena per ridurre la dipendenza da gioco tra gli adolescenti
6 agosto 2024 aggiornato da: Ambreen Fatima, Bahria University
Le prove della ricerca hanno identificato il gioco su Internet come un problema emergente tra i giovani di tutto il mondo e molti interventi vengono utilizzati per gestire il gioco e i problemi psicologici associati considerando gli aspetti culturali.
Pertanto, il presente studio mira a indagare l'efficacia della terapia cognitivo comportamentale adattata indigena per la dipendenza da gioco su Internet tra i giovani pakistani.
A tal fine, gli adolescenti si sono iscritti all'8°-12° anno delle scuole elementari e secondarie superiori nelle città gemellate del Pakistan.
Gli adolescenti che hanno ottenuto un punteggio elevato nel disturbo del gioco su Internet nello screening saranno inclusi nello studio e ulteriori indagini dettagliate saranno completate somministrando interviste cliniche semi-strutturate, inventario di coping, autocontrollo e connessione sociale.
I partecipanti saranno divisi in 2 gruppi, vale a dire gruppi sperimentali e di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Federal Capital Area
-
Islamabad, Federal Capital Area, Pakistan, 44000
- Bahria University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adolescenti di età compresa tra 10 e 19 anni (WHO, 2013) iscritti a un istituto scolastico nelle vicinanze dell'area della capitale federale
- Riproduzione di giochi offline/online su Internet.
- Saranno inclusi gli utenti eccessivi che giocano più di 5-8 ore al giorno, 40 ore a settimana.
- Giocare almeno nell'ultimo anno.
- Nessuna storia di malattie gravi o altri disturbi psicologici.
Criteri di esclusione:
- Diagnosticato in precedenza per qualsiasi disturbo mentale o psicologico.
- Ricevere qualsiasi psicoterapia o farmaci per qualsiasi disturbo particolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento
Adolescenti che hanno ottenuto un punteggio alto su IGD-SF-9.
Il gruppo riceverà IACBTGA
|
IACBTGA sarà composto da 8 sessioni settimanali.
Le strategie cognitive e comportamentali saranno fornite nelle sessioni
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di intervento con Psicoeducazione genitoriale
Anche gli adolescenti che hanno ottenuto un punteggio elevato su IGD-SF-9, i genitori di adolescenti verranno aggiunti all'intervento e verrà fornita psicoeducazione basata sulla CBT ai genitori e agli adolescenti verrà fornita IACBTGA.
|
IACBTGA sarà composto da 8 sessioni settimanali.
Le strategie cognitive e comportamentali saranno fornite nelle sessioni
|
|
Nessun intervento: Controllo
A questo gruppo non sarà dato alcun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala dei disturbi da gioco su Internet - forma breve
Lasso di tempo: 1 anno
|
Strumento di screening per la dipendenza da giochi su Internet basato sui criteri DSM-5; Il punteggio minimo sarà 9 e il punteggio massimo sarà 45.
Il punteggio limite è 25.
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Breve scala di autocontrollo
Lasso di tempo: 1 anno
|
La scala misura l'autocontrollo di un individuo.
Il punteggio minimo sarà 13 e il punteggio massimo sarà 65.
Un punteggio più alto indica un basso autocontrollo
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 ottobre 2023
Completamento primario (Effettivo)
23 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
3 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01-276182-002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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