- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05927883
Efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale adaptée aux autochtones pour réduire la dépendance au jeu chez les adolescents
23 juin 2023 mis à jour par: Ambreen Fatima, Bahria University
Les données de recherche ont identifié le jeu sur Internet comme un problème émergent chez les jeunes du monde entier et de nombreuses interventions sont utilisées pour gérer le jeu et les problèmes psychologiques associés en tenant compte des aspects culturels.
Par conséquent, la présente étude vise à étudier l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale adaptée aux autochtones pour la dépendance au jeu sur Internet chez les jeunes pakistanais.
À cette fin, les adolescents s'inscrivaient de la 8e à la 12e année dans les écoles élémentaires et secondaires supérieures des villes jumelles du Pakistan.
Les adolescents qui ont obtenu un score élevé sur le trouble du jeu sur Internet lors du dépistage seront inclus dans l'étude et une enquête plus détaillée sera réalisée en administrant des entretiens cliniques semi-structurés, un inventaire d'adaptation, la maîtrise de soi et les liens sociaux.
Les participants seront divisés en 2 groupes, à savoir les groupes expérimentaux et témoins.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Federal Capital Area
-
Islamabad, Federal Capital Area, Pakistan, 44000
- Recrutement
- Bahria University
-
Contact:
- Ambreen Fatima, M. Phil
- Numéro de téléphone: 1406 +92519260002
- E-mail: ambermza@yahoo.com
-
Contact:
- Rizwana Amin, PhD
- Numéro de téléphone: 1406 +92519260002
- E-mail: rizwana_aries@hotmail.com
-
Chercheur principal:
- Ambreen Fatima, M.Phil
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Adolescents âgés de 10 à 19 ans (OMS, 2013) inscrits dans un établissement d'enseignement à proximité de la région de la capitale fédérale
- Jouer à des jeux Internet hors ligne/en ligne.
- Les utilisateurs excessifs qui jouent plus de 5 à 8 heures par jour, 40 heures par semaine seront inclus.
- Jouer à des jeux depuis au moins l'année dernière.
- Aucun antécédent de maladie grave ou de tout autre trouble psychologique.
Critère d'exclusion:
- Diagnostiqué auparavant pour tout trouble mental ou psychologique.
- Recevoir une psychothérapie ou des médicaments pour un trouble particulier
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe d'intervention
Les adolescents qui ont obtenu un score élevé sur IGD-SF-9.
Le groupe recevra IACBTGA
|
IACBTGA sera composé de 8 sessions hebdomadaires.
Des stratégies cognitives et comportementales seront fournies en séances
|
Comparateur actif: Groupe d'intervention avec psychoéducation parentale
Les adolescents qui ont obtenu un score élevé à l'IGD-SF-9, les parents d'adolescents seront également ajoutés à l'intervention et une psychoéducation basée sur la TCC sera fournie aux parents et les adolescents recevront l'IACBTGA.
|
IACBTGA sera composé de 8 sessions hebdomadaires.
Des stratégies cognitives et comportementales seront fournies en séances
|
Aucune intervention: Contrôle
Ce groupe ne recevra aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle des troubles du jeu sur Internet - forme courte (IGDS-SF9)
Délai: 1 an
|
Outil de dépistage de la dépendance au jeu sur Internet basé sur les critères du DSM-5
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Brève échelle de maîtrise de soi
Délai: 1 an
|
L'échelle mesure la maîtrise de soi d'un individu
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2023
Première publication (Réel)
3 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01-276182-002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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