- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05927883
A bennszülöttek által adaptált kognitív viselkedésterápia hatékonysága a serdülők játékfüggőségének csökkentésében
2024. augusztus 6. frissítette: Ambreen Fatima, Bahria University
A kutatási bizonyítékok szerint az internetes szerencsejáték a fiatalok körében világszerte felmerülő probléma, és számos beavatkozást alkalmaznak a szerencsejáték és a kapcsolódó pszichológiai problémák kezelésére, figyelembe véve a kulturális szempontokat.
Ezért jelen tanulmány célja a bennszülöttek által adaptált kognitív viselkedésterápia hatékonyságának vizsgálata az internetes játékfüggőségben a pakisztáni fiatalok körében.
Ebből a célból a serdülők 8-12. osztályba iratkoztak be a pakisztáni testvérvárosok általános és felső középiskoláiba.
Azok a serdülők, akik magas pontszámot értek el az internetes játékzavarban a szűrések során, bekerülnek a vizsgálatba, és a további részletes vizsgálatokat félig strukturált klinikai interjúk, megküzdési leltár, önkontroll és szociális kapcsolódások adásával teszik teljessé.
A résztvevőket 2 csoportra osztják, azaz kísérleti és kontrollcsoportra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Federal Capital Area
-
Islamabad, Federal Capital Area, Pakisztán, 44000
- Bahria University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 10 és 19 év közötti serdülők (WHO, 2013), akik a szövetségi főváros környékének oktatási intézményébe iratkoztak be
- Internetes offline/online játékok.
- A túlzottan napi 5-8 óránál többet játszó felhasználók heti 40 órát vesznek figyelembe.
- Játékok legalább az elmúlt évben.
- Nincs anamnézisében súlyos betegség vagy bármilyen más pszichés rendellenesség.
Kizárási kritériumok:
- Előzetesen diagnosztizáltak bármilyen mentális vagy pszichológiai rendellenességet.
- Bármilyen pszichoterápia vagy gyógyszeres kezelés bármely meghatározott rendellenesség esetén
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Serdülők, akik magas pontszámot értek el az IGD-SF-9-en.
A csoport IACBTGA-t kap
|
Az IACBTGA heti 8 ülésből áll majd.
A foglalkozásokon kognitív és viselkedési stratégiák kerülnek bemutatásra
|
|
Aktív összehasonlító: Intervenciós csoport szülői pszicho-neveléssel
Az IGD-SF-9-en magas pontszámot elért serdülők, a serdülők szülei szintén részt vesznek a beavatkozásban, és CBT-alapú pszichooktatásban részesülnek a szülők, a serdülők pedig IACBTGA-ban részesülnek.
|
Az IACBTGA heti 8 ülésből áll majd.
A foglalkozásokon kognitív és viselkedési stratégiák kerülnek bemutatásra
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Ez a csoport nem kap semmilyen beavatkozást
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Internetes játékzavar skála – rövid forma
Időkeret: 1 év
|
Szűrőeszköz internetes játékfüggőséghez DSM-5 kritériumok alapján; A minimális pontszám 9, a maximális pontszám 45.
A határérték 25.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rövid önellenőrzési skála
Időkeret: 1 év
|
A skála az egyén önkontrollját méri.
A minimális pontszám 13, a maximális pontszám 65.
A magasabb pontszám alacsony önkontrollra utal
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. november 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 23.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 6.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 01-276182-002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .