- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05927883
Eficacia de la terapia cognitiva conductual adaptada de forma indígena para reducir la adicción a los juegos entre los adolescentes
6 de agosto de 2024 actualizado por: Ambreen Fatima, Bahria University
La evidencia de la investigación identificó los juegos de Internet como un problema emergente entre los jóvenes de todo el mundo y se están utilizando muchas intervenciones para manejar los juegos y los problemas psicológicos asociados teniendo en cuenta los aspectos culturales.
Por lo tanto, el presente estudio tiene como objetivo investigar la eficacia de la terapia cognitiva conductual adaptada a los indígenas para la adicción a los juegos en Internet entre los jóvenes paquistaníes.
Para este propósito, los adolescentes se matricularon en los grados 8 a 12 en escuelas primarias y secundarias superiores en ciudades gemelas de Pakistán.
Los adolescentes que obtuvieron una puntuación alta en el trastorno de los juegos de Internet en la evaluación se incluirán en el estudio y se completará una investigación más detallada mediante la administración de entrevistas clínicas semiestructuradas, el inventario de afrontamiento, el autocontrol y la conexión social.
Los participantes se dividirán en 2 grupos, es decir, grupos experimentales y de control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Federal Capital Area
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Islamabad, Federal Capital Area, Pakistán, 44000
- Bahria University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes de 10 a 19 años (OMS, 2013) matriculados en un instituto educativo en las inmediaciones de la Capital Federal
- Jugar juegos en línea/sin conexión a Internet.
- Se incluirán los usuarios excesivos que jueguen más de 5 a 8 horas por día, 40 horas por semana.
- Jugando juegos durante al menos el último año.
- Sin antecedentes de enfermedad grave o cualquier otro trastorno psicológico.
Criterio de exclusión:
- Diagnosticado previamente de cualquier trastorno mental o psicológico.
- Recibir cualquier psicoterapia o medicación para cualquier trastorno en particular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención
Adolescentes que puntuaron alto en IGD-SF-9.
El grupo se le dará IACBTGA
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IACBTGA estará compuesto por 8 sesiones semanales.
Se proporcionarán estrategias cognitivas y conductuales en las sesiones.
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|
Comparador activo: Grupo de intervención con Psicoeducación Parental
Los adolescentes que obtuvieron una puntuación alta en IGD-SF-9, los padres de adolescentes también se agregarán a la intervención y se brindará psicoeducación basada en CBT a los padres y adolescentes IACBTGA.
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IACBTGA estará compuesto por 8 sesiones semanales.
Se proporcionarán estrategias cognitivas y conductuales en las sesiones.
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Sin intervención: Control
A este grupo no se le dará ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de trastornos de los juegos de Internet: versión breve
Periodo de tiempo: 1 año
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Herramienta de detección de adicción a los juegos de Internet basada en los criterios del DSM-5; La puntuación mínima será 9 y la puntuación máxima será 45.
La puntuación de corte es 25.
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1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala Breve de Autocontrol
Periodo de tiempo: 1 año
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La escala mide el autocontrol de un individuo.
La puntuación mínima será 13 y la puntuación máxima será 65.
Una puntuación más alta indica un bajo autocontrol
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
23 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01-276182-002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .