- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05927883
Skuteczność miejscowo dostosowanej terapii poznawczo-behawioralnej w zmniejszaniu uzależnienia od gier wśród młodzieży
6 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Ambreen Fatima, Bahria University
Dowody z badań wskazują, że gry internetowe są pojawiającym się problemem wśród młodzieży na całym świecie i stosuje się wiele interwencji w celu radzenia sobie z grami i związanymi z nimi problemami psychologicznymi, biorąc pod uwagę aspekty kulturowe.
Dlatego niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności tubylczej terapii poznawczo-behawioralnej w przypadku uzależnienia od gier internetowych wśród młodzieży pakistańskiej.
W tym celu młodzież zapisała się do klas 8-12 szkół podstawowych i średnich w miastach partnerskich Pakistanu.
Nastolatki, które uzyskały wysokie wyniki w badaniu przesiewowym w zakresie zaburzeń związanych z grami internetowymi, zostaną włączone do badania, a dalsze szczegółowe badanie zostanie zakończone poprzez przeprowadzenie częściowo ustrukturyzowanych wywiadów klinicznych, inwentaryzacji radzenia sobie, samokontroli i więzi społecznych.
Uczestnicy zostaną podzieleni na 2 grupy tj. grupę eksperymentalną i kontrolną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Federal Capital Area
-
Islamabad, Federal Capital Area, Pakistan, 44000
- Bahria University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzież w wieku od 10 do 19 lat (WHO, 2013) zapisała się do instytucji edukacyjnej w pobliżu obszaru stolicy federalnej
- Granie w internetowe gry offline/online.
- Nadmierna liczba użytkowników, którzy grają więcej niż 5-8 godzin dziennie, 40 godzin tygodniowo, zostanie uwzględniona.
- Granie w gry przez co najmniej ostatni rok.
- Brak historii poważnych chorób lub innych zaburzeń psychicznych.
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowano wcześniej jakiekolwiek zaburzenie psychiczne lub psychiczne.
- Otrzymywanie jakiejkolwiek psychoterapii lub leków na określone zaburzenie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Młodzież, która uzyskała wysokie wyniki w IGD-SF-9.
Grupa otrzyma IACBTGA
|
IACBTGA będzie składać się z 8 cotygodniowych sesji.
Podczas sesji zostaną przedstawione strategie poznawcze i behawioralne
|
|
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna z psychoedukacją rodzicielską
Nastolatki, które uzyskały wysokie wyniki w IGD-SF-9, rodzice nastolatków zostaną również włączeni do interwencji, a psychoedukacja oparta na CBT zostanie zapewniona rodzicom, a nastolatkom zostanie zapewniona IACBTGA.
|
IACBTGA będzie składać się z 8 cotygodniowych sesji.
Podczas sesji zostaną przedstawione strategie poznawcze i behawioralne
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Tej grupie nie zostanie udzielona żadna interwencja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala zaburzeń związanych z grami internetowymi – krótka forma
Ramy czasowe: 1 rok
|
Narzędzie przesiewowe pod kątem uzależnienia od gier internetowych w oparciu o kryteria DSM-5; Minimalny wynik wyniesie 9, a maksymalny wynik wyniesie 45.
Wynik końcowy to 25.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótka skala samokontroli
Ramy czasowe: 1 rok
|
Skala mierzy samokontrolę jednostki.
Minimalny wynik wyniesie 13, a maksymalny wynik wyniesie 65.
Wyższy wynik wskazuje na niską samokontrolę
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01-276182-002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie gier internetowych
-
Necmettin Erbakan UniversityZakończonyInternet | Poziom stresuIndyk
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutacyjnyINTERNET | Ultradźwięki ze wzmocnionym kontrastem | Terapia radionukleidowaWłochy
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)ZakończonySZACHY i Mentor Raka | SZACHY Tylko | Tylko mentor | Sterowanie (tylko Internet)Stany Zjednoczone
-
Wuerzburg University HospitalUniversity of WuerzburgRekrutacyjnyPowikłania pooperacyjne | Chirurgia | Monitorowanie hemodynamiczne | Znieczulenie | Monitory kondycji | Urządzenia elektroniczne do noszenia | Internet przedmiotówNiemcy
-
University of Paris 13Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Institut... i inni współpracownicyRekrutacyjnyŚmiertelność | Ćwiczenie | Antropometria | Ankiety i kwestionariusze | Dorosły | Dieta, jedzenie i odżywianie | Badania kohortowe | Ludzie | Kategoria choroby | InternetFrancja
-
Women's College HospitalUniversity of CalgaryNieznanyNowotwory piersi | Edukacja | Internet | Zasoby zdrowotne
-
Karolinska InstitutetZakończonyDysforia płciowa | Regulacja emocji | Leczenie dostarczane przez InternetSzwecja
-
KTO Karatay UniversityRekrutacyjnyBól porodowy | Strach przed porodem | Czas trwania pracy | Sterowanie (tylko Internet) | WsparcieTurcja (Türkiye)
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
State University of New York at BuffaloHellenic Scientific Society for the Study of AIDS, Sexually Transmitted and...ZakończonyTelemedycyna | Media społecznościowe | Nadużywanie narkotyków, dożylnie | InternetGrecja
Badania kliniczne na Lokalnie adaptowana terapia poznawczo-behawioralna
-
Ardakan UniversityZakończony