- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05927883
Wirksamkeit einer indigenen angepassten kognitiven Verhaltenstherapie zur Reduzierung der Spielsucht bei Jugendlichen
6. August 2024 aktualisiert von: Ambreen Fatima, Bahria University
Forschungsergebnisse haben ergeben, dass Internet-Gaming ein aufkommendes Problem bei Jugendlichen auf der ganzen Welt ist, und es werden zahlreiche Interventionen zur Bewältigung von Spielen und damit verbundenen psychologischen Problemen unter Berücksichtigung kultureller Aspekte eingesetzt.
Daher zielt die vorliegende Studie darauf ab, die Wirksamkeit einer indigen angepassten kognitiven Verhaltenstherapie bei Internetspielsucht bei pakistanischen Jugendlichen zu untersuchen.
Zu diesem Zweck wurden Jugendliche in der 8. bis 12. Klasse an Grundschulen und weiterführenden Schulen in Partnerstädten Pakistans eingeschrieben.
Jugendliche, die beim Screening eine hohe Bewertung der Internet-Spielstörung erzielt haben, werden in die Studie einbezogen. Weitere detaillierte Untersuchungen werden durch die Durchführung halbstrukturierter klinischer Interviews, Bewältigungsinventur, Selbstkontrolle und soziale Verbundenheit vervollständigt.
Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt, nämlich Versuchs- und Kontrollgruppen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Federal Capital Area
-
Islamabad, Federal Capital Area, Pakistan, 44000
- Bahria University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche im Alter von 10 bis 19 Jahren (WHO, 2013), die an einer Bildungseinrichtung in der Nähe der Bundeshauptstadt eingeschrieben sind
- Spielen von Internet-Offline-/Online-Spielen.
- Übermäßige Benutzer, die mehr als 5–8 Stunden pro Tag und 40 Stunden pro Woche spielen, werden berücksichtigt.
- Ich spiele seit mindestens einem Jahr Spiele.
- Keine schwere Krankheit oder andere psychische Störung in der Vorgeschichte.
Ausschlusskriterien:
- Im Vorfeld wurde eine psychische oder psychische Störung diagnostiziert.
- Eine Psychotherapie oder Medikamente gegen eine bestimmte Störung erhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe
Jugendliche mit hohen IGD-SF-9-Werten.
Die Gruppe erhält IACBTGA
|
IACBTGA wird aus 8 wöchentlichen Sitzungen bestehen.
In den Sitzungen werden kognitive und Verhaltensstrategien vermittelt
|
|
Aktiver Komparator: Interventionsgruppe mit elterlicher Psychoedukation
Jugendliche, die bei IGD-SF-9 eine hohe Punktzahl erreicht haben, und Eltern von Jugendlichen werden ebenfalls in die Intervention einbezogen, und Eltern und Jugendlichen wird eine auf CBT basierende Psychoedukation angeboten, die IACBTGA erhält.
|
IACBTGA wird aus 8 wöchentlichen Sitzungen bestehen.
In den Sitzungen werden kognitive und Verhaltensstrategien vermittelt
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Diese Gruppe erhält keine Intervention
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Skala für Internet-Gaming-Störungen – Kurzform
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Screening-Tool für Internetspielsucht basierend auf DSM-5-Kriterien; Die Mindestpunktzahl beträgt 9 und die Höchstpunktzahl 45.
Der Cutoff-Score beträgt 25.
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kurze Selbstkontrollskala
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die Skala misst die Selbstkontrolle einer Person.
Die Mindestpunktzahl beträgt 13 und die Höchstpunktzahl 65.
Höhere Werte weisen auf eine geringe Selbstkontrolle hin
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. November 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 01-276182-002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Internet-Gaming-Störung
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityIstanbul University - CerrahpasaRekrutierungInternet-Gaming-Störung | InternetsuchtTürkei (türkiye)
-
Chinese University of Hong KongRekrutierung
-
Beijing Normal UniversityAbgeschlossen
-
Beijing Normal UniversityUnbekanntInternet-Gaming-StörungChina
-
Peking UniversityNoch keine Rekrutierung
-
Jin-tao ZhangZi-Liang Wang, Medical Ethics Committee of Zhenjiang Mental Health CenterRekrutierungInternet-Gaming-StörungChina
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AbgeschlossenInternet-Gaming-StörungTruthahn
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Abgeschlossen
-
Beijing Normal UniversityAbgeschlossen
-
Beijing Normal UniversityAbgeschlossen
Klinische Studien zur Indigen angepasste kognitive Verhaltenstherapie
-
University of Social Sciences and Humanities, WarsawLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Institut National de la Santé... und andere MitarbeiterAbgeschlossen
-
University of ArizonaUnited States Department of Defense; Southern Arizona VA Health Care SystemAbgeschlossenDepression | Posttraumatische Belastungsstörung | SchlaflosigkeitVereinigte Staaten
-
Shanghai Mental Health CenterAbgeschlossenErnährungs- und EssstörungenChina
-
Florida State UniversityAbgeschlossenAdhärenz, Behandlung | Zurückbehaltung | Kognitive Beeinträchtigung, leichtVereinigte Staaten
-
Florida State UniversityNational Institute on Aging (NIA)AbgeschlossenLeichte kognitive Einschränkung | Ketose | Adhärenz, PatientVereinigte Staaten
-
Linnaeus UniversityKarolinska Institutet; Capio Group; The Kamprad Family Foundation for Entrepreneurship...RekrutierungDepression | Zwangsstörung | Ausbrennen | Stress, Psychisch | Schlaflosigkeit | Generalisierte Angststörung | Psychische Belastung | Soziale Angststörung | Panikstörung | Anpassungsstörungen | Hypochondrie | Lebensstilbedingte Krankheit | LebensstressSchweden