- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05927883
Effekten av inhemskt anpassad kognitiv beteendeterapi för att minska spelberoende bland ungdomar
6 augusti 2024 uppdaterad av: Ambreen Fatima, Bahria University
Forskningsbevis identifierade internetspel som ett framväxande problem hos ungdomar över hela världen och många insatser används för att hantera spel och tillhörande psykologiska problem med hänsyn till kulturella aspekter.
Därför syftar den här studien till att undersöka effektiviteten av inhemskt anpassad kognitiv beteendeterapi för internetspelberoende bland pakistanska ungdomar.
För detta ändamål skrevs ungdomar in i klasserna 8-12 i grundskolor och gymnasieskolor i vänorter i Pakistan.
Ungdomar som fick höga poäng på internetspelstörningar i screening kommer att inkluderas i studien och ytterligare detaljerad undersökning kommer att slutföras genom att administrera semistrukturerade kliniska intervjuer, coping-inventering, självkontroll och social anknytning.
Deltagarna kommer att delas in i 2 grupper, dvs experimentella och kontrollgrupper.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Federal Capital Area
-
Islamabad, Federal Capital Area, Pakistan, 44000
- Bahria University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ungdomar mellan 10 och 19 år (WHO, 2013) inskrivna på ett utbildningsinstitut i närheten av det federala huvudstadsområdet
- Spela Internet offline/online-spel.
- Överdrivna användare som spelar mer än 5-8 timmar per dag, 40 timmar per vecka kommer att inkluderas.
- Spelat spel under åtminstone det senaste året.
- Ingen historia av allvarlig sjukdom eller någon annan psykologisk störning.
Exklusions kriterier:
- Diagnostiserats tidigare för någon psykisk eller psykologisk störning.
- Att få någon psykoterapi eller medicin för någon speciell störning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Ungdomar som fick höga poäng på IGD-SF-9.
Gruppen kommer att ges IACBTGA
|
IACBTGA kommer att bestå av 8 sessioner i veckan.
Kognitiva och beteendemässiga strategier kommer att tillhandahållas i sessioner
|
|
Aktiv komparator: Interventionsgrupp med Föräldrapsyko-utbildning
Ungdomar som fick höga poäng på IGD-SF-9, föräldrar till ungdomar kommer också att läggas till i interventionen och KBT-baserad psykoedukation kommer att ges till föräldrar och ungdomar kommer att ges IACBTGA.
|
IACBTGA kommer att bestå av 8 sessioner i veckan.
Kognitiva och beteendemässiga strategier kommer att tillhandahållas i sessioner
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Denna grupp kommer inte att ges någon intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Internet Gaming Disorder Scale - kortform
Tidsram: 1 år
|
Screeningverktyg för internetspelberoende baserat på DSM-5-kriterier; Minsta poäng kommer att vara 9 och maximal poäng kommer att vara 45.
Cutoff-poängen är 25.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kort Self-Control Scale
Tidsram: 1 år
|
Skalan mäter en individs självkontroll.
Minsta poäng kommer att vara 13 och maximal poäng kommer att vara 65.
Högre poäng indikerar låg självkontroll
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 oktober 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
23 november 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2023
Första postat (Faktisk)
3 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 01-276182-002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .