Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní stimulace mozku a trénování strategické paměti (StMe-tDCS)

Účinnost tréninku strategické paměti ve spojení s neinvazivními technikami stimulace mozku u zdravé stárnoucí populace a pacientů se subjektivním poklesem kognitivních funkcí: randomizovaná kontrolovaná studie

Fyziologické stárnutí je často spojeno s poklesem funkce paměti. V poslední době bylo použití transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS), což je typ neinvazivní mozkové stimulace, kombinováno s adaptivními intervencemi tréninku pracovní paměti u zdravých starších dospělých, což poskytuje důkaz pro významné zlepšení paměťových funkcí. Pokud je nám známo, žádná studie se nezabývala použitím strategického tréninku paměti spojeného s použitím tDCS při normálním stárnutí. Tréninky strategické paměti umožňují zlepšit výkon účastníků v procvičované úloze a zobecnit použití paměťových strategií na nové materiály. Tato randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) má za cíl vyhodnotit účinnost kombinované intervence spojující trénink strategické paměti s použitím tDCS. Zdraví starší dospělí a účastníci se subjektivním kognitivním poklesem budou vybráni a náhodně přiděleni do experimentální skupiny (trénink strategické paměti + ACTIVE tDCS) nebo kontrolní skupiny (trénink strategické paměti + SHAM tDCS). Všichni účastníci budou hodnoceni na přesun a nacvičené úkoly před (T0) a po (T1) léčbě a během následných návštěv, naplánovaných na 1 měsíc (T2) a 3 měsíce (T3) po intervenci.

Přehled studie

Detailní popis

Využití kognitivních funkcí, jako je paměť, je nezbytné pro provádění každodenních činností a představuje klíčový prvek pro udržení autonomie během stárnutí. Je známo, že fyziologický kognitivní pokles spojený se stárnutím zahrnuje také paměť a může významně ovlivnit nezávislost starší osoby. Z těchto důvodů vyvolaly velký zájem dva nástroje, které se ukázaly jako rozhodující pro podporu paměťových funkcí: neinvazivní neurostimulace a trénink paměti. Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) je forma neinvazivní stimulace mozku, která moduluje mozkovou aktivitu pomocí stejnosměrného proudu dodávaného přes elektrody aplikované na pokožku hlavy. V poslední době bylo použití tDCS kombinováno s tréninkovými intervencemi zaměřenými na pracovní paměť u zdravých starších dospělých, což poskytuje důkaz o významném zlepšení funkce paměti, když je trénink paměti spojen s použitím tDCS ve srovnání s tím, když se provádí bez něj. Zejména tréninky adaptivní paměti spojené se stimulací dorzolaterálního prefrontálního kortexu poskytují výhody, které přetrvávají i při následných návštěvách po 1 nebo 3 měsících, zejména u účastníků, kteří vykazují nižší výchozí výkon.

Zatímco bylo pozorováno, že samotný trénink adaptivní pracovní paměti není schopen modulovat mechanismy plasticity mozku, byla vyslovena hypotéza, že tDCS může modulovat plasticitu mozku působením mechanismů dlouhodobé potenciace (LTP) a že může modulovat mozkový neurotrofický faktor (BDNF), protein, který hraje důležitou roli v LTP.

Několik tréninků adaptivní paměti se zaměřilo na pracovní paměť, která je nezbytná pro rozhodovací procesy a každodenní činnosti.

I když se zatím ukázaly slibné výsledky, zdá se, že žádná studie se nezabývala implementací strategického tréninku paměti spojeného s použitím tDCS. Adaptivní tréninky umožňují zlepšovat výkon v každém úkolu postupným zvyšováním jeho obtížnosti, aniž by se však uchylovalo k výuce strategie. Strategické tréninky paměti umožňují nejen zlepšit výkon účastníků v procvičovaném úkolu, ale také zobecnit použití paměťových strategií na nové úkoly.

V zájmu prevence kognitivního poškození může být použití těchto intervenčních metod ve zdravém stárnutí a prodromálních fázích užitečné. Za tímto účelem subjektivní kognitivní pokles (SCD) skutečně představuje přechodný stav mezi normální kognitivní funkcí a mírnou kognitivní poruchou (nMCD) a může předpovídat vývoj objektivního kognitivního poklesu.

V tomto rámci je primárním cílem této dvojitě zaslepené randomizované kontrolované studie posoudit, zda aplikace transkraniální stimulace stejnosměrným proudem během strategického tréninku paměti (on-line neurostimulace) zvyšuje účinek strategického tréninku paměti. Následné návštěvy umožňují prozkoumat, zda jsou případná zlepšení zachována v průběhu času a zda tato kombinovaná intervence ovlivňuje vývoj kognitivního poklesu.

Léčebný protokol se skládá z 5 sezení (2/3 sezení/týden, 1 hodina/den) tréninku strategické paměti kombinovaného s on-line tDCS (anodický tDCS, 2 mA po dobu 20 minut, versus falešný tDCS, aplikovaný na dorzolaterální prefrontální kortex – DLPFC).

Staří zdraví účastníci se budou rekrutovat z běžné populace. Účastníci se subjektivním kognitivním poklesem (SCD) se rekrutují z Neuropsychologie/Alzheimer's Disease Assessment Unit a Neurorehabilitation Unit IRCCS Mondino Foundation. Diagnóza SCD je formulována na základě komplexního neuropsychologického hodnocení (základní kognitivní hodnocení - T0) podle doporučení uvedených v literatuře.

Při T0 se používají následující standardizované testy:

  • Globální kognitivní funkce se hodnotí pomocí Mini-Mental State Examination (MMSE);
  • Kognitivní rezerva je hodnocena pomocí Cognitive Reserve Index Questionnaire (CRIq);
  • Nálada se hodnotí pomocí stupnice geriatrické deprese (GDS).

V T0 budou účastníkům zadány procvičené a neprocvičené paměťové úlohy (Bottiroli et al., 2013) jako předběžné testy:

  1. Asociativní učení;
  2. Seznam učení;
  3. Učení podle jména;
  4. Místo učení;
  5. Učení textu;
  6. Výuka potravin;

Účastníci, kteří splnili kritéria pro zařazení a vyloučení, jsou zapsáni a náhodně zařazeni do experimentální skupiny (trénink strategické paměti + ACTIVE tDCS) nebo kontrolní skupiny (trénink strategické paměti + SHAM tDCS).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • MMSE ≥ 24.
  • GDS < e uguale 11.
  • Věk mezi 65 a 85 lety.
  • Úroveň vzdělání ≥ 5 let.

Kritéria vyloučení:

  • Preexistující kognitivní porucha (např. afázie, zanedbávání).
  • Demence.
  • Těžké poruchy vědomí.
  • Současné závažné psychiatrické onemocnění nebo jiné neurologické stavy (např. deprese a poruchy chování).
  • Motorické nebo senzorické nemoci, které mohou narušovat provádění testu nebo trénink strategické paměti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupina dostává strategický trénink paměti plus neinvazivní mozkovou stimulaci (ACTIVE tDCS).
AKTIVNÍ transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina dostává strategický trénink paměti plus falešnou neinvazivní mozkovou stimulaci (SHAM tDCS).
SHAM tDCS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky testu asociativního učení
Časové okno: Bezprostředně po intervenčním programu (T1).
Účastníkům je prezentováno 40 spárovaných spolupracovníků. Dvojice se skládají ze slov vybraných z norem konkrétnosti a obraznosti Paivio, Yuille a Madigan (1968) az norem frekvence slov De Mauro, Mancini, Vedovelli a Voghera (1993). Každý pár je vytištěn uprostřed kartotéky 5 x 7. 40 karet je předáno účastníkům, kteří jsou instruováni, aby studovali dvojice po dobu až 20 minut. Po prostudování je každý podnět samostatně prezentován a účastníci jsou požádáni, aby napsali odpovídající odpověď
Bezprostředně po intervenčním programu (T1).
Výsledky testu asociativního učení
Časové okno: 1 měsíc (T2) po ukončení intervenčního programu.
Účastníkům je prezentováno 40 spárovaných spolupracovníků. Dvojice se skládají ze slov vybraných z norem konkrétnosti a obraznosti Paivio, Yuille a Madigan (1968) az norem frekvence slov De Mauro, Mancini, Vedovelli a Voghera (1993). Každý pár je vytištěn uprostřed kartotéky 5 x 7. 40 karet je předáno účastníkům, kteří jsou instruováni, aby studovali dvojice po dobu až 20 minut. Po prostudování je každý podnět samostatně prezentován a účastníci jsou požádáni, aby napsali odpovídající odpověď
1 měsíc (T2) po ukončení intervenčního programu.
Výsledky testu asociativního učení
Časové okno: 3 měsíce (T3) po ukončení intervenčního programu.
Účastníkům je prezentováno 40 spárovaných spolupracovníků. Dvojice se skládají ze slov vybraných z norem konkrétnosti a obraznosti Paivio, Yuille a Madigan (1968) az norem frekvence slov De Mauro, Mancini, Vedovelli a Voghera (1993). Každý pár je vytištěn uprostřed kartotéky 5 x 7. 40 karet je předáno účastníkům, kteří jsou instruováni, aby studovali dvojice po dobu až 20 minut. Po prostudování je každý podnět samostatně prezentován a účastníci jsou požádáni, aby napsali odpovídající odpověď
3 měsíce (T3) po ukončení intervenčního programu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Seznam skóre učebních testů
Časové okno: Bezprostředně po intervenčním programu (T1).
Účastníkům je předloženo 40 slov. Slova jsou také převzata z norem Paivio Yuille a Madigan (1968) a De Mauro, Mancini, Vedovelli a Voghera (1993). Každé slovo je vytištěno uprostřed kartotéky 5 x 7. 40 karet je předáno účastníkům, kteří jsou instruováni ke studiu slov po dobu až 20 minut. Po prostudování jsou účastníci požádáni, aby zapsali do odpovědního archu tolik slov, kolik si pamatují (v libovolném pořadí).
Bezprostředně po intervenčním programu (T1).
Seznam skóre učebních testů
Časové okno: 1 měsíc (T2) po ukončení intervenčního programu.
Účastníkům je předloženo 40 slov. Slova jsou také převzata z norem Paivio Yuille a Madigan (1968) a De Mauro, Mancini, Vedovelli a Voghera (1993). Každé slovo je vytištěno uprostřed kartotéky 5 x 7. 40 karet je předáno účastníkům, kteří jsou instruováni ke studiu slov po dobu až 20 minut. Po prostudování jsou účastníci požádáni, aby zapsali do odpovědního archu tolik slov, kolik si pamatují (v libovolném pořadí).
1 měsíc (T2) po ukončení intervenčního programu.
Seznam skóre učebních testů
Časové okno: 3 měsíce (T3) po ukončení intervenčního programu.
Účastníkům je předloženo 40 slov. Slova jsou také převzata z norem Paivio Yuille a Madigan (1968) a De Mauro, Mancini, Vedovelli a Voghera (1993). Každé slovo je vytištěno uprostřed kartotéky 5 x 7. 40 karet je předáno účastníkům, kteří jsou instruováni ke studiu slov po dobu až 20 minut. Po prostudování jsou účastníci požádáni, aby zapsali do odpovědního archu tolik slov, kolik si pamatují (v libovolném pořadí).
3 měsíce (T3) po ukončení intervenčního programu.
Výsledky testu učení se jmen
Časové okno: Bezprostředně po intervenčním programu (T1).
Účastníkům je předloženo 20 černobílých fotografií tváří (2,75 x 4) spárovaných s příjmením vytištěným pod nimi. 20 karet se jménem se předá účastníkům, kteří jsou instruováni, aby studovali dvojice po dobu až 20 minut. Po prostudování je každá tvář jednotlivě prezentována a účastníci jsou požádáni, aby zapsali jméno, které s ní bylo dříve spárováno.
Bezprostředně po intervenčním programu (T1).
Výsledky testu učení se jmen
Časové okno: 1 měsíc (T2) po ukončení intervenčního programu.
Účastníkům je předloženo 20 černobílých fotografií tváří (2,75 x 4) spárovaných s příjmením vytištěným pod nimi. 20 karet se jménem se předá účastníkům, kteří jsou instruováni, aby studovali dvojice po dobu až 20 minut. Po prostudování je každá tvář jednotlivě prezentována a účastníci jsou požádáni, aby zapsali jméno, které s ní bylo dříve spárováno.
1 měsíc (T2) po ukončení intervenčního programu.
Výsledky testu učení se jmen
Časové okno: 3 měsíce (T3) po ukončení intervenčního programu.
Účastníkům je předloženo 20 černobílých fotografií tváří (2,75 x 4) spárovaných s příjmením vytištěným pod nimi. 20 karet se jménem se předá účastníkům, kteří jsou instruováni, aby studovali dvojice po dobu až 20 minut. Po prostudování je každá tvář jednotlivě prezentována a účastníci jsou požádáni, aby zapsali jméno, které s ní bylo dříve spárováno.
3 měsíce (T3) po ukončení intervenčního programu.
Umístěte výsledky testů učení
Časové okno: Bezprostředně po intervenčním programu (T1).
Účastníci obdrží mapu města. Mapa obsahuje polohu a název 20 cílových míst (např. banky) v ulicích imaginárního města. Na prostudování dostanou 15 minut, poté musí zapsat polohu a názvy míst do slepé mapy.
Bezprostředně po intervenčním programu (T1).
Umístěte výsledky testů učení
Časové okno: 1 měsíc (T2) po ukončení intervenčního programu.
Účastníci obdrží mapu města. Mapa obsahuje polohu a název 20 cílových míst (např. banky) v ulicích imaginárního města. Na prostudování dostanou 15 minut, poté musí zapsat polohu a názvy míst do slepé mapy.
1 měsíc (T2) po ukončení intervenčního programu.
Umístěte výsledky testů učení
Časové okno: 3 měsíce (T3) po ukončení intervenčního programu.
Účastníci obdrží mapu města. Mapa obsahuje polohu a název 20 cílových míst (např. banky) v ulicích imaginárního města. Na prostudování dostanou 15 minut, poté musí zapsat polohu a názvy míst do slepé mapy.
3 měsíce (T3) po ukončení intervenčního programu.
Výsledky testu učení textu
Časové okno: Bezprostředně po intervenčním programu (T1).
Účastníkům je předložen krátký příběh s 22 hlavními myšlenkami (např. Byla tichá neděle na nádraží v Tiranu./ Lokomotiva, ke které již byly vozy připojeny, stála na koleji./ Strojvůdce a jeho asistenti sestoupili, aby se ujistili, že je vše v pořádku./ Nějaké poškození brzd...). Na prostudování příběhu mají až 15 minut a poté jsou požádáni, aby si co nejvíce vybavili a zapsali zpaměti.
Bezprostředně po intervenčním programu (T1).
Výsledky testu učení textu
Časové okno: 1 měsíc (T2) po ukončení intervenčního programu.
Účastníkům je předložen krátký příběh s 22 hlavními myšlenkami (např. Byla tichá neděle na nádraží v Tiranu./ Lokomotiva, ke které již byly vozy připojeny, stála na koleji./ Strojvůdce a jeho asistenti sestoupili, aby se ujistili, že je vše v pořádku./ Nějaké poškození brzd...). Na prostudování příběhu mají až 15 minut a poté jsou požádáni, aby si co nejvíce vybavili a zapsali zpaměti.
1 měsíc (T2) po ukončení intervenčního programu.
Výsledky testu učení textu
Časové okno: 3 měsíce (T3) po ukončení intervenčního programu.
Účastníkům je předložen krátký příběh s 22 hlavními myšlenkami (např. Byla tichá neděle na nádraží v Tiranu./ Lokomotiva, ke které již byly vozy připojeny, stála na koleji./ Strojvůdce a jeho asistenti sestoupili, aby se ujistili, že je vše v pořádku./ Nějaké poškození brzd...). Na prostudování příběhu mají až 15 minut a poté jsou požádáni, aby si co nejvíce vybavili a zapsali zpaměti.
3 měsíce (T3) po ukončení intervenčního programu.
Výsledky testu učení se s potravinami
Časové okno: Bezprostředně po intervenčním programu (T1).
Účastníkům je předložen seznam 40 potravin (např. máslo). Každá položka je vytištěna uprostřed kartotéční karty 5 x 7. 40 karet je předáno účastníkům, kteří jsou instruováni, aby studovali dvojice po dobu až 15 minut. Ve fázi vyvolání jsou účastníci požádáni, aby zapsali tolik potravin (v libovolném pořadí), kolik si pamatují.
Bezprostředně po intervenčním programu (T1).
Výsledky testu učení se s potravinami
Časové okno: 1 měsíc (T2) po ukončení intervenčního programu.
Účastníkům je předložen seznam 40 potravin (např. máslo). Každá položka je vytištěna uprostřed kartotéční karty 5 x 7. 40 karet je předáno účastníkům, kteří jsou instruováni, aby studovali dvojice po dobu až 15 minut. Ve fázi vyvolání jsou účastníci požádáni, aby zapsali tolik potravin (v libovolném pořadí), kolik si pamatují.
1 měsíc (T2) po ukončení intervenčního programu.
Výsledky testu učení se s potravinami
Časové okno: 3 měsíce (T3) po ukončení intervenčního programu.
Účastníkům je předložen seznam 40 potravin (např. máslo). Každá položka je vytištěna uprostřed kartotéční karty 5 x 7. 40 karet je předáno účastníkům, kteří jsou instruováni, aby studovali dvojice po dobu až 15 minut. Ve fázi vyvolání jsou účastníci požádáni, aby zapsali tolik potravin (v libovolném pořadí), kolik si pamatují.
3 měsíce (T3) po ukončení intervenčního programu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stefano Cappa, MD, Dementia Research Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé stárnutí

Klinické studie na Neinvazivní mozková stimulace

Předplatit