Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинвазивная стимуляция мозга и тренировка стратегической памяти (StMe-tDCS)

29 июня 2023 г. обновлено: IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino" Foundation

Эффективность тренировки стратегической памяти в сочетании с методами неинвазивной стимуляции мозга в здоровой стареющей популяции и у пациентов с субъективным снижением когнитивных функций: рандомизированное контролируемое исследование

Физиологическое старение часто связано со снижением функции памяти. Недавно использование транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS), типа неинвазивной стимуляции мозга, было объединено с адаптивными вмешательствами по тренировке рабочей памяти у здоровых пожилых людей, что свидетельствует о значительном улучшении функций памяти. Насколько нам известно, ни одно исследование не рассматривало использование тренировки стратегической памяти в сочетании с использованием tDCS при нормальном старении. Тренировки стратегической памяти позволяют улучшить результаты участников в практическом задании и обобщить использование стратегий памяти на новые материалы. Это рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) направлено на оценку эффективности комбинированного вмешательства, связывающего тренировку стратегической памяти с использованием tDCS. Здоровые пожилые люди и участники с субъективным снижением когнитивных функций будут набраны и случайным образом распределены в экспериментальную группу (тренировка стратегической памяти + ACTIVE tDCS) или контрольную группу (тренировка стратегической памяти + SHAM tDCS). Все участники будут оцениваться при переводе и отработанных задачах до (T0) и после (T1) лечения, а также во время последующих посещений, запланированных через 1 месяц (T2) и 3 месяца (T3) после вмешательства.

Обзор исследования

Подробное описание

Использование когнитивных функций, таких как память, имеет важное значение для выполнения повседневных действий и представляет собой важнейший элемент для поддержания автономии во время старения. Известно, что физиологическое снижение когнитивных функций, связанное со старением, также затрагивает память и может существенно повлиять на независимость пожилых людей. По этим причинам большой интерес вызвали два инструмента, которые оказались решающими в поддержке функций памяти: неинвазивная нейростимуляция и тренировка памяти. Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) представляет собой форму неинвазивной стимуляции мозга, которая модулирует активность мозга с помощью постоянного тока, подаваемого через электроды, приложенные к коже головы. Недавно использование tDCS было объединено с тренировочными вмешательствами, направленными на рабочую память у здоровых пожилых людей, что свидетельствует о значительном улучшении функции памяти, когда тренировка памяти связана с использованием tDCS по сравнению с тем, когда она выполняется без нее. В частности, тренировки адаптивной памяти в сочетании со стимуляцией дорсолатеральной префронтальной коры дают преимущества, которые сохраняются и при последующих визитах через 1 или 3 месяца, особенно у участников, которые демонстрируют более низкие исходные показатели.

Хотя было замечено, что тренировка адаптивной рабочей памяти сама по себе не способна модулировать механизмы пластичности мозга, была выдвинута гипотеза, что tDCS может модулировать пластичность мозга, действуя через механизмы долговременной потенциации (LTP), и что она может модулировать нейротрофический фактор мозга (BDNF). белок, который играет важную роль в LTP.

Несколько тренировок адаптивной памяти были сосредоточены на рабочей памяти, которая необходима для процессов принятия решений и повседневной деятельности.

Даже если до сих пор были показаны многообещающие результаты, похоже, ни одно исследование не касалось реализации тренировки стратегической памяти в сочетании с использованием tDCS. Адаптивные тренинги позволяют повысить производительность в каждом задании, постепенно увеличивая его сложность, не прибегая при этом к обучению стратегии. Тренировки стратегической памяти позволяют не только улучшить выполнение участниками отрабатываемой задачи, но и обобщить использование стратегий памяти на новые задачи.

Для предотвращения когнитивных нарушений использование этих методов вмешательства в здоровом старении и в продромальные фазы может быть полезным. С этой целью субъективное снижение когнитивных функций (SCD) действительно представляет собой промежуточное состояние между нормальным когнитивным развитием и легким когнитивным нарушением (nMCD) и может предсказать развитие объективного снижения когнитивных функций.

В этой связи основной целью этого двойного слепого рандомизированного контролируемого исследования является оценка того, усиливает ли применение транскраниальной стимуляции постоянным током во время тренировки стратегической памяти (онлайн-нейростимуляция) эффект тренировки стратегической памяти. Последующие визиты позволяют выяснить, сохраняются ли возможные улучшения с течением времени и влияет ли это комбинированное вмешательство на эволюцию снижения когнитивных функций.

Протокол лечения состоит из 5 сеансов (2/3 сеанса в неделю, 1 час в день) тренировки стратегической памяти в сочетании с tDCS в режиме онлайн (анодная tDCS, 2 мА в течение 20 минут, по сравнению с имитацией tDCS, воздействующая на дорсолатеральную префронтальную кору). ДЛПФК).

Здоровые пожилые участники будут набраны из общей популяции. Участники с субъективным снижением когнитивных функций (SCD) набираются из отдела оценки нейропсихологии/болезни Альцгеймера и отдела нейрореабилитации фонда IRCCS Mondino. Диагноз ВСС формулируется на основании комплексной нейропсихологической оценки (базовая когнитивная оценка — Т0) в соответствии с рекомендациями, представленными в литературе.

При T0 используются следующие стандартизированные тесты:

  • Общая когнитивная функция оценивается с помощью мини-теста психического состояния (MMSE);
  • Когнитивный резерв оценивается с помощью опросника индекса когнитивного резерва (CRIq);
  • Настроение оценивается с помощью гериатрической шкалы депрессии (GDS).

На T0 в качестве предварительных тестов участникам будут предложены отработанные и не отработанные задания на память (Bottiroli et al., 2013):

  1. Ассоциативное обучение;
  2. список обучения;
  3. обучение по имени;
  4. Место обучения;
  5. изучение текста;
  6. Бакалейное обучение;

Участники, отвечающие критериям включения и исключения, регистрируются и случайным образом распределяются в экспериментальную группу (тренировка стратегической памяти + ACTIVE tDCS) или контрольную группу (тренировка стратегической памяти + SHAM tDCS).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

56

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sara Bottiroli, Dc.
  • Номер телефона: +39 0382 380201
  • Электронная почта: sara.bottiroli@unipv.it

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Cinzia Fattore, MD
  • Номер телефона: +39 0382 380385
  • Электронная почта: cinzia.fattore@mondino.it

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • MMSE ≥ 24.
  • GDS < e uguale 11.
  • Возраст от 65 до 85 лет.
  • Уровень образования ≥ 5 лет.

Критерий исключения:

  • Ранее существовавшие когнитивные нарушения (например, афазия, игнорирование).
  • Деменция.
  • Сильные нарушения сознания.
  • Сопутствующее тяжелое психическое заболевание или другие неврологические состояния (например, депрессия и поведенческие расстройства).
  • Моторные или сенсорные заболевания, которые могут помешать выполнению теста или тренировке стратегической памяти.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Экспериментальная группа получает стратегическую тренировку памяти плюс неинвазивную стимуляцию мозга (ACTIVE tDCS).
АКТИВНАЯ транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS)
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа проходит тренировку стратегической памяти плюс фиктивную неинвазивную стимуляцию мозга (SHAM tDCS).
ИМИТАЦИЯ tDCS

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результаты теста на ассоциативное обучение
Временное ограничение: Сразу после программы вмешательства (T1).
Участникам представлено 40 парных ассоциатов. Пары состоят из слов, выбранных из норм конкретности и образности Пайвио, Юилле и Мадигана (1968) и из норм частотности слов Де Мауро, Манчини, Ведовелли и Вогера (1993). Каждая пара напечатана в середине каталожной карточки 5 x 7. 40 карточек раздаются участникам, которым предлагается изучать пары до 20 минут. После изучения каждый стимул предъявляется индивидуально, и участников просят написать соответствующий ответ.
Сразу после программы вмешательства (T1).
Результаты теста на ассоциативное обучение
Временное ограничение: 1 месяц (T2) после окончания программы вмешательства.
Участникам представлено 40 парных ассоциатов. Пары состоят из слов, выбранных из норм конкретности и образности Пайвио, Юилле и Мадигана (1968) и из норм частотности слов Де Мауро, Манчини, Ведовелли и Вогера (1993). Каждая пара напечатана в середине каталожной карточки 5 x 7. 40 карточек раздаются участникам, которым предлагается изучать пары до 20 минут. После изучения каждый стимул предъявляется индивидуально, и участников просят написать соответствующий ответ.
1 месяц (T2) после окончания программы вмешательства.
Результаты теста на ассоциативное обучение
Временное ограничение: 3 месяца (T3) после окончания программы вмешательства.
Участникам представлено 40 парных ассоциатов. Пары состоят из слов, выбранных из норм конкретности и образности Пайвио, Юилле и Мадигана (1968) и из норм частотности слов Де Мауро, Манчини, Ведовелли и Вогера (1993). Каждая пара напечатана в середине каталожной карточки 5 x 7. 40 карточек раздаются участникам, которым предлагается изучать пары до 20 минут. После изучения каждый стимул предъявляется индивидуально, и участников просят написать соответствующий ответ.
3 месяца (T3) после окончания программы вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Перечислите результаты учебных тестов
Временное ограничение: Сразу после программы вмешательства (T1).
Участникам предлагается 40 слов. Слова также взяты из норм Пайвио Юилле и Мадигана (1968) и Де Мауро, Манчини, Ведовелли и Вогера (1993). Каждое слово напечатано в середине каталожной карточки 5 x 7. 40 карточек раздаются участникам, которых просят изучать слова до 20 минут. После исследования участников просят записать столько слов, сколько они смогли запомнить (в любом порядке) на листе ответов.
Сразу после программы вмешательства (T1).
Перечислите результаты учебных тестов
Временное ограничение: 1 месяц (T2) после окончания программы вмешательства.
Участникам предлагается 40 слов. Слова также взяты из норм Пайвио Юилле и Мадигана (1968) и Де Мауро, Манчини, Ведовелли и Вогера (1993). Каждое слово напечатано в середине каталожной карточки 5 x 7. 40 карточек раздаются участникам, которых просят изучать слова до 20 минут. После исследования участников просят записать столько слов, сколько они смогли запомнить (в любом порядке) на листе ответов.
1 месяц (T2) после окончания программы вмешательства.
Перечислите результаты учебных тестов
Временное ограничение: 3 месяца (T3) после окончания программы вмешательства.
Участникам предлагается 40 слов. Слова также взяты из норм Пайвио Юилле и Мадигана (1968) и Де Мауро, Манчини, Ведовелли и Вогера (1993). Каждое слово напечатано в середине каталожной карточки 5 x 7. 40 карточек раздаются участникам, которых просят изучать слова до 20 минут. После исследования участников просят записать столько слов, сколько они смогли запомнить (в любом порядке) на листе ответов.
3 месяца (T3) после окончания программы вмешательства.
Результаты теста на обучение по имени
Временное ограничение: Сразу после программы вмешательства (T1).
Участникам предоставляется 20 черно-белых фотографий лиц (2,75 х 4) с напечатанной под ними фамилией. 20 карточек с именами и лицами раздаются участникам, которым предлагается изучать пары в течение 20 минут. После изучения каждое лицо предъявляется индивидуально, и участников просят записать имя, которое ранее было сопряжено с ним.
Сразу после программы вмешательства (T1).
Результаты теста на обучение по имени
Временное ограничение: 1 месяц (T2) после окончания программы вмешательства.
Участникам предоставляется 20 черно-белых фотографий лиц (2,75 х 4) с напечатанной под ними фамилией. 20 карточек с именами и лицами раздаются участникам, которым предлагается изучать пары в течение 20 минут. После изучения каждое лицо предъявляется индивидуально, и участников просят записать имя, которое ранее было сопряжено с ним.
1 месяц (T2) после окончания программы вмешательства.
Результаты теста на обучение по имени
Временное ограничение: 3 месяца (T3) после окончания программы вмешательства.
Участникам предоставляется 20 черно-белых фотографий лиц (2,75 х 4) с напечатанной под ними фамилией. 20 карточек с именами и лицами раздаются участникам, которым предлагается изучать пары в течение 20 минут. После изучения каждое лицо предъявляется индивидуально, и участников просят записать имя, которое ранее было сопряжено с ним.
3 месяца (T3) после окончания программы вмешательства.
Поместите результаты тестов на обучение
Временное ограничение: Сразу после программы вмешательства (T1).
Участникам предоставляется карта города. Карта включает расположение и название 20 целевых мест (например, банка) на улицах воображаемого города. На изучение им дается до 15 минут, а затем они должны написать положение и название мест на пустой карте.
Сразу после программы вмешательства (T1).
Поместите результаты тестов на обучение
Временное ограничение: 1 месяц (T2) после окончания программы вмешательства.
Участникам предоставляется карта города. Карта включает расположение и название 20 целевых мест (например, банка) на улицах воображаемого города. На изучение им дается до 15 минут, а затем они должны написать положение и название мест на пустой карте.
1 месяц (T2) после окончания программы вмешательства.
Поместите результаты тестов на обучение
Временное ограничение: 3 месяца (T3) после окончания программы вмешательства.
Участникам предоставляется карта города. Карта включает расположение и название 20 целевых мест (например, банка) на улицах воображаемого города. На изучение им дается до 15 минут, а затем они должны написать положение и название мест на пустой карте.
3 месяца (T3) после окончания программы вмешательства.
Результаты теста на изучение текста
Временное ограничение: Сразу после программы вмешательства (T1).
Участникам предлагается короткий рассказ с 22 основными идеями (например, «Это было тихое воскресенье на вокзале Тирано»./ Локомотив, к которому уже прицепили вагоны, стоял на путях./ Машинист и его помощники вышли, чтобы убедиться, что все в порядке./ Некоторое повреждение тормозов...). На изучение рассказа отводится до 15 минут, а затем их просят вспомнить и записать как можно больше по памяти.
Сразу после программы вмешательства (T1).
Результаты теста на изучение текста
Временное ограничение: 1 месяц (T2) после окончания программы вмешательства.
Участникам предлагается короткий рассказ с 22 основными идеями (например, «Это было тихое воскресенье на вокзале Тирано»./ Локомотив, к которому уже прицепили вагоны, стоял на путях./ Машинист и его помощники вышли, чтобы убедиться, что все в порядке./ Некоторое повреждение тормозов...). На изучение рассказа отводится до 15 минут, а затем их просят вспомнить и записать как можно больше по памяти.
1 месяц (T2) после окончания программы вмешательства.
Результаты теста на изучение текста
Временное ограничение: 3 месяца (T3) после окончания программы вмешательства.
Участникам предлагается короткий рассказ с 22 основными идеями (например, «Это было тихое воскресенье на вокзале Тирано»./ Локомотив, к которому уже прицепили вагоны, стоял на путях./ Машинист и его помощники вышли, чтобы убедиться, что все в порядке./ Некоторое повреждение тормозов...). На изучение рассказа отводится до 15 минут, а затем их просят вспомнить и записать как можно больше по памяти.
3 месяца (T3) после окончания программы вмешательства.
Результаты теста на изучение бакалейных товаров
Временное ограничение: Сразу после программы вмешательства (T1).
Участникам предоставляется список из 40 продуктов (например, сливочное масло). Каждый элемент напечатан в середине каталожной карточки 5 x 7. 40 карточек раздаются участникам, которым предлагается изучать пары до 15 минут. На этапе припоминания участников просят записать столько продуктов (в любом порядке), сколько они смогут вспомнить.
Сразу после программы вмешательства (T1).
Результаты теста на изучение бакалейных товаров
Временное ограничение: 1 месяц (T2) после окончания программы вмешательства.
Участникам предоставляется список из 40 продуктов (например, сливочное масло). Каждый элемент напечатан в середине каталожной карточки 5 x 7. 40 карточек раздаются участникам, которым предлагается изучать пары до 15 минут. На этапе припоминания участников просят записать столько продуктов (в любом порядке), сколько они смогут вспомнить.
1 месяц (T2) после окончания программы вмешательства.
Результаты теста на изучение бакалейных товаров
Временное ограничение: 3 месяца (T3) после окончания программы вмешательства.
Участникам предоставляется список из 40 продуктов (например, сливочное масло). Каждый элемент напечатан в середине каталожной карточки 5 x 7. 40 карточек раздаются участникам, которым предлагается изучать пары до 15 минут. На этапе припоминания участников просят записать столько продуктов (в любом порядке), сколько они смогут вспомнить.
3 месяца (T3) после окончания программы вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Stefano Cappa, MD, Dementia Research Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

30 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться