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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05929872
Stimulation cérébrale non invasive et entraînement stratégique de la mémoire (StMe-tDCS)
L'efficacité de l'entraînement stratégique de la mémoire associé à des techniques de stimulation cérébrale non invasives chez une population vieillissante en bonne santé et des patients en déclin cognitif subjectif : une étude randomisée et contrôlée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'utilisation des fonctions cognitives telles que la mémoire est essentielle à l'exécution des activités quotidiennes et représente un élément crucial pour le maintien de l'autonomie au cours du vieillissement. On sait que le déclin cognitif physiologique lié au vieillissement implique également la mémoire et peut impacter significativement l'autonomie de la personne âgée. Pour ces raisons, un grand intérêt a été suscité par deux outils qui se sont avérés décisifs pour soutenir les fonctions de la mémoire : la neurostimulation non invasive et l'entraînement de la mémoire. La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est une forme de stimulation cérébrale non invasive qui module l'activité cérébrale en utilisant un courant continu délivré par des électrodes appliquées sur le cuir chevelu. Récemment, l'utilisation du tDCS a été associée à des interventions d'entraînement axées sur la mémoire de travail chez les personnes âgées en bonne santé, ce qui prouve une amélioration significative de la fonction de la mémoire lorsque l'entraînement de la mémoire est associé à l'utilisation du tDCS par rapport à lorsqu'il est effectué sans lui. En particulier, les entraînements de mémoire adaptative couplés à la stimulation du cortex préfrontal dorsolatéral offrent des avantages qui durent également lors des visites de suivi après 1 ou 3 mois, en particulier chez les participants qui présentent une performance de base inférieure.
Alors qu'il a été observé que l'entraînement adaptatif de la mémoire de travail seul est incapable de moduler les mécanismes de plasticité cérébrale, il a été émis l'hypothèse que la tDCS peut moduler la plasticité cérébrale en agissant par le biais de mécanismes de potentialisation à long terme (LTP) et qu'elle peut moduler le facteur neurotrophique cérébral (BDNF), une protéine qui joue un rôle important dans la LTP.
Plusieurs formations sur la mémoire adaptative axées sur la mémoire de travail, essentielle aux processus de prise de décision et aux activités quotidiennes.
Même si des résultats prometteurs ont été montrés jusqu'à présent, il semble qu'aucune étude n'ait abordé la mise en place d'un entraînement de la mémoire stratégique couplé à l'utilisation de la tDCS. Les entraînements adaptatifs permettent d'améliorer la performance dans chaque tâche en augmentant progressivement sa difficulté, sans toutefois recourir à l'enseignement d'une stratégie. Les entraînements de mémoire stratégique permettent non seulement d'améliorer la performance des participants dans la tâche pratiquée mais aussi de généraliser l'utilisation des stratégies de mémoire à de nouvelles tâches.
Dans l'intention de prévenir les troubles cognitifs, l'utilisation de ces méthodes d'intervention dans le vieillissement en bonne santé et les phases prodromiques peut être utile. À cette fin, le déclin cognitif subjectif (SCD) représente en effet un état intermédiaire entre une cognition normale et une déficience cognitive légère (nMCD) et peut prédire le développement d'un déclin cognitif objectif.
Dans ce cadre, l'objectif principal de cet essai contrôlé randomisé en double aveugle est d'évaluer si l'application de la stimulation transcrânienne à courant continu pendant l'entraînement de la mémoire stratégique (neurostimulation en ligne) améliore l'effet de l'entraînement de la mémoire stratégique. Les visites de suivi permettent d'étudier si d'éventuelles améliorations sont conservées dans le temps et si cette intervention combinée affecte l'évolution du déclin cognitif.
Le protocole de traitement consiste en 5 séances (2/3 séances/semaine, 1 heure/jour) d'entraînement de la mémoire stratégique combinées à la tDCS en ligne (tDCS anodique, 2mA pendant 20 minutes, versus sham tDCS, appliquée au cortex préfrontal dorsolatéral - DLPFC).
Les participants âgés en bonne santé seront recrutés dans la population générale. Les participants présentant un déclin cognitif subjectif (SCD) sont recrutés dans l'unité d'évaluation de la neuropsychologie/maladie d'Alzheimer et l'unité de neuroréhabilitation de la Fondation IRCCS Mondino. Le diagnostic de SCD est formulé sur la base d'une évaluation neuropsychologique complète (baseline cognitive assessment - T0) selon les recommandations présentées dans la littérature.
A T0, les tests standardisés suivants sont utilisés :
- La fonction cognitive globale est évaluée à l'aide du Mini-Mental State Examination (MMSE) ;
- La réserve cognitive est évaluée à l'aide du Cognitive Reserve Index Questionnaire (CRIq);
- L'humeur est évaluée à l'aide de l'échelle de dépression gériatrique (GDS).
A T0, des tâches de mémoire pratiquées et non pratiquées (Bottiroli et al., 2013) seront administrées aux participants en tant que pré-tests :
- Apprentissage associatif;
- Lister l'apprentissage ;
- Apprentissage nom-visage ;
- Lieu d'apprentissage ;
- Apprentissage de texte ;
- Apprentissage de l'épicerie ;
Les participants qui remplissaient les critères d'inclusion et d'exclusion sont inscrits et assignés au hasard au groupe expérimental (entraînement de mémoire stratégique + tDCS ACTIF) ou au groupe témoin (entraînement de mémoire stratégique + tDCS SHAM).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sara Bottiroli, Dc.
- Numéro de téléphone: +39 0382 380201
- E-mail: sara.bottiroli@unipv.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Cinzia Fattore, MD
- Numéro de téléphone: +39 0382 380385
- E-mail: cinzia.fattore@mondino.it
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- MMSE ≥ 24.
- GDS < e uguale 11.
- Âge compris entre 65 et 85 ans.
- Niveau d'études ≥ 5 ans.
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive préexistante (par ex. aphasie, négligence).
- Démence.
- Troubles graves de la conscience.
- Maladie psychiatrique grave concomitante ou autres affections neurologiques (par ex. dépression et troubles du comportement).
- Maladies motrices ou sensorielles pouvant interférer avec l'exécution des tests ou l'entraînement de la mémoire stratégique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Le groupe expérimental reçoit une formation en mémoire stratégique ainsi qu'une stimulation cérébrale non invasive (ACTIVE tDCS).
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Stimulation transcrânienne ACTIVE à courant continu (tDCS)
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Comparateur factice: Groupe de contrôle
Le groupe témoin reçoit une formation de mémoire stratégique plus une stimulation cérébrale non invasive factice (SHAM tDCS).
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SHAM tDCS
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats des tests d'apprentissage associatif
Délai: Immédiatement après le programme d'intervention (T1).
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Les participants sont présentés avec 40 associés jumelés.
Les paires sont constituées de mots choisis parmi les normes de concrétude et d'imagerie de Paivio, Yuille et Madigan (1968) et parmi les normes de fréquence des mots de De Mauro, Mancini, Vedovelli et Voghera (1993).
Chaque paire est imprimée au milieu d'une fiche 5 x 7.
Les 40 cartes sont remises aux participants, qui sont chargés d'étudier les paires jusqu'à 20 minutes.
Après étude, chaque stimulus est présenté individuellement, et les participants sont invités à écrire la réponse correspondante
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Immédiatement après le programme d'intervention (T1).
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Résultats des tests d'apprentissage associatif
Délai: 1 mois (T2) après la fin du programme d'intervention.
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Les participants sont présentés avec 40 associés jumelés.
Les paires sont constituées de mots choisis parmi les normes de concrétude et d'imagerie de Paivio, Yuille et Madigan (1968) et parmi les normes de fréquence des mots de De Mauro, Mancini, Vedovelli et Voghera (1993).
Chaque paire est imprimée au milieu d'une fiche 5 x 7.
Les 40 cartes sont remises aux participants, qui sont chargés d'étudier les paires jusqu'à 20 minutes.
Après étude, chaque stimulus est présenté individuellement, et les participants sont invités à écrire la réponse correspondante
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1 mois (T2) après la fin du programme d'intervention.
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Résultats des tests d'apprentissage associatif
Délai: 3 mois (T3) après la fin du programme d'intervention.
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Les participants sont présentés avec 40 associés jumelés.
Les paires sont constituées de mots choisis parmi les normes de concrétude et d'imagerie de Paivio, Yuille et Madigan (1968) et parmi les normes de fréquence des mots de De Mauro, Mancini, Vedovelli et Voghera (1993).
Chaque paire est imprimée au milieu d'une fiche 5 x 7.
Les 40 cartes sont remises aux participants, qui sont chargés d'étudier les paires jusqu'à 20 minutes.
Après étude, chaque stimulus est présenté individuellement, et les participants sont invités à écrire la réponse correspondante
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3 mois (T3) après la fin du programme d'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Lister les résultats des tests d'apprentissage
Délai: Immédiatement après le programme d'intervention (T1).
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Les participants sont présentés avec 40 mots.
Les mots sont également tirés des normes de Paivio Yuille et Madigan (1968) et de De Mauro, Mancini, Vedovelli et Voghera (1993).
Chaque mot est imprimé au milieu d'une fiche 5 x 7.
Les 40 cartes sont remises aux participants, qui sont chargés d'étudier les mots pendant 20 minutes maximum.
Après l'étude, les participants sont invités à écrire autant de mots dont ils se souviennent (dans n'importe quel ordre) sur une feuille de réponses.
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Immédiatement après le programme d'intervention (T1).
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Lister les résultats des tests d'apprentissage
Délai: 1 mois (T2) après la fin du programme d'intervention.
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Les participants sont présentés avec 40 mots.
Les mots sont également tirés des normes de Paivio Yuille et Madigan (1968) et de De Mauro, Mancini, Vedovelli et Voghera (1993).
Chaque mot est imprimé au milieu d'une fiche 5 x 7.
Les 40 cartes sont remises aux participants, qui sont chargés d'étudier les mots pendant 20 minutes maximum.
Après l'étude, les participants sont invités à écrire autant de mots dont ils se souviennent (dans n'importe quel ordre) sur une feuille de réponses.
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1 mois (T2) après la fin du programme d'intervention.
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Lister les résultats des tests d'apprentissage
Délai: 3 mois (T3) après la fin du programme d'intervention.
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Les participants sont présentés avec 40 mots.
Les mots sont également tirés des normes de Paivio Yuille et Madigan (1968) et de De Mauro, Mancini, Vedovelli et Voghera (1993).
Chaque mot est imprimé au milieu d'une fiche 5 x 7.
Les 40 cartes sont remises aux participants, qui sont chargés d'étudier les mots pendant 20 minutes maximum.
Après l'étude, les participants sont invités à écrire autant de mots dont ils se souviennent (dans n'importe quel ordre) sur une feuille de réponses.
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3 mois (T3) après la fin du programme d'intervention.
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Résultats des tests d'apprentissage nom-visage
Délai: Immédiatement après le programme d'intervention (T1).
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Les participants reçoivent 20 photographies en noir et blanc de visages (2,75 x 4) associées au nom de famille imprimé en dessous.
Les 20 cartes nom-visage sont remises aux participants, qui sont chargés d'étudier les paires pendant 20 minutes maximum.
Après étude, chaque visage est présenté individuellement, et les participants sont invités à noter le nom qui lui avait été précédemment associé.
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Immédiatement après le programme d'intervention (T1).
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Résultats des tests d'apprentissage nom-visage
Délai: 1 mois (T2) après la fin du programme d'intervention.
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Les participants reçoivent 20 photographies en noir et blanc de visages (2,75 x 4) associées au nom de famille imprimé en dessous.
Les 20 cartes nom-visage sont remises aux participants, qui sont chargés d'étudier les paires pendant 20 minutes maximum.
Après étude, chaque visage est présenté individuellement, et les participants sont invités à noter le nom qui lui avait été précédemment associé.
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1 mois (T2) après la fin du programme d'intervention.
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Résultats des tests d'apprentissage nom-visage
Délai: 3 mois (T3) après la fin du programme d'intervention.
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Les participants reçoivent 20 photographies en noir et blanc de visages (2,75 x 4) associées au nom de famille imprimé en dessous.
Les 20 cartes nom-visage sont remises aux participants, qui sont chargés d'étudier les paires pendant 20 minutes maximum.
Après étude, chaque visage est présenté individuellement, et les participants sont invités à noter le nom qui lui avait été précédemment associé.
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3 mois (T3) après la fin du programme d'intervention.
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Placez les résultats des tests d'apprentissage
Délai: Immédiatement après le programme d'intervention (T1).
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Les participants reçoivent une carte d'une ville.
La carte comprend l'emplacement et le nom de 20 lieux cibles (par exemple, une banque) dans les rues d'une ville imaginaire.
Ils ont jusqu'à 15 minutes pour étudier, puis ils doivent écrire la position et le nom des lieux sur une carte vierge.
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Immédiatement après le programme d'intervention (T1).
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Placez les résultats des tests d'apprentissage
Délai: 1 mois (T2) après la fin du programme d'intervention.
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Les participants reçoivent une carte d'une ville.
La carte comprend l'emplacement et le nom de 20 lieux cibles (par exemple, une banque) dans les rues d'une ville imaginaire.
Ils ont jusqu'à 15 minutes pour étudier, puis ils doivent écrire la position et le nom des lieux sur une carte vierge.
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1 mois (T2) après la fin du programme d'intervention.
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Placez les résultats des tests d'apprentissage
Délai: 3 mois (T3) après la fin du programme d'intervention.
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Les participants reçoivent une carte d'une ville.
La carte comprend l'emplacement et le nom de 20 lieux cibles (par exemple, une banque) dans les rues d'une ville imaginaire.
Ils ont jusqu'à 15 minutes pour étudier, puis ils doivent écrire la position et le nom des lieux sur une carte vierge.
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3 mois (T3) après la fin du programme d'intervention.
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Résultats des tests d'apprentissage de texte
Délai: Immédiatement après le programme d'intervention (T1).
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Les participants reçoivent une courte histoire avec 22 idées principales (par exemple, C'était un dimanche calme à la gare de Tirano./
La locomotive, à laquelle les wagons avaient déjà été attelés, était sur la voie./
Le conducteur de la machine et ses assistants sont descendus pour s'assurer que tout allait bien./
Quelques dommages aux freins...).
Ils ont jusqu'à 15 minutes pour étudier l'histoire, puis on leur demande de se rappeler et d'écrire autant que possible de mémoire.
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Immédiatement après le programme d'intervention (T1).
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Résultats des tests d'apprentissage de texte
Délai: 1 mois (T2) après la fin du programme d'intervention.
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Les participants reçoivent une courte histoire avec 22 idées principales (par exemple, C'était un dimanche calme à la gare de Tirano./
La locomotive, à laquelle les wagons avaient déjà été attelés, était sur la voie./
Le conducteur de la machine et ses assistants sont descendus pour s'assurer que tout allait bien./
Quelques dommages aux freins...).
Ils ont jusqu'à 15 minutes pour étudier l'histoire, puis on leur demande de se rappeler et d'écrire autant que possible de mémoire.
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1 mois (T2) après la fin du programme d'intervention.
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Résultats des tests d'apprentissage de texte
Délai: 3 mois (T3) après la fin du programme d'intervention.
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Les participants reçoivent une courte histoire avec 22 idées principales (par exemple, C'était un dimanche calme à la gare de Tirano./
La locomotive, à laquelle les wagons avaient déjà été attelés, était sur la voie./
Le conducteur de la machine et ses assistants sont descendus pour s'assurer que tout allait bien./
Quelques dommages aux freins...).
Ils ont jusqu'à 15 minutes pour étudier l'histoire, puis on leur demande de se rappeler et d'écrire autant que possible de mémoire.
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3 mois (T3) après la fin du programme d'intervention.
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Résultats des tests d'apprentissage de l'épicerie
Délai: Immédiatement après le programme d'intervention (T1).
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Les participants reçoivent une liste de 40 articles d'épicerie (par exemple, du beurre).
Chaque article est imprimé au milieu d'une fiche 5 x 7.
Les 40 cartes sont remises aux participants, qui sont chargés d'étudier les paires jusqu'à 15 minutes.
Dans la phase de rappel, les participants sont invités à écrire autant d'articles d'épicerie (dans n'importe quel ordre) dont ils se souviennent.
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Immédiatement après le programme d'intervention (T1).
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Résultats des tests d'apprentissage de l'épicerie
Délai: 1 mois (T2) après la fin du programme d'intervention.
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Les participants reçoivent une liste de 40 articles d'épicerie (par exemple, du beurre).
Chaque article est imprimé au milieu d'une fiche 5 x 7.
Les 40 cartes sont remises aux participants, qui sont chargés d'étudier les paires jusqu'à 15 minutes.
Dans la phase de rappel, les participants sont invités à écrire autant d'articles d'épicerie (dans n'importe quel ordre) dont ils se souviennent.
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1 mois (T2) après la fin du programme d'intervention.
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Résultats des tests d'apprentissage de l'épicerie
Délai: 3 mois (T3) après la fin du programme d'intervention.
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Les participants reçoivent une liste de 40 articles d'épicerie (par exemple, du beurre).
Chaque article est imprimé au milieu d'une fiche 5 x 7.
Les 40 cartes sont remises aux participants, qui sont chargés d'étudier les paires jusqu'à 15 minutes.
Dans la phase de rappel, les participants sont invités à écrire autant d'articles d'épicerie (dans n'importe quel ordre) dont ils se souviennent.
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3 mois (T3) après la fin du programme d'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stefano Cappa, MD, Dementia Research Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kane MJ, Engle RW. Working-memory capacity and the control of attention: the contributions of goal neglect, response competition, and task set to Stroop interference. J Exp Psychol Gen. 2003 Mar;132(1):47-70. doi: 10.1037/0096-3445.132.1.47.
- Antonenko D, Thams F, Grittner U, Uhrich J, Glockner F, Li SC, Floel A. Randomized trial of cognitive training and brain stimulation in non-demented older adults. Alzheimers Dement (N Y). 2022 Feb 23;8(1):e12262. doi: 10.1002/trc2.12262. eCollection 2022.
- Assecondi S, Hu R, Kroeker J, Eskes G, Shapiro K. Older adults with lower working memory capacity benefit from transcranial direct current stimulation when combined with working memory training: A preliminary study. Front Aging Neurosci. 2022 Oct 10;14:1009262. doi: 10.3389/fnagi.2022.1009262. eCollection 2022.
- Bottiroli S, Cavallini E, Dunlosky J, Vecchi T, Hertzog C. The importance of training strategy adaptation: a learner-oriented approach for improving older adults' memory and transfer. J Exp Psychol Appl. 2013 Sep;19(3):205-18. doi: 10.1037/a0034078. Epub 2013 Aug 26.
- Grady C. The cognitive neuroscience of ageing. Nat Rev Neurosci. 2012 Jun 20;13(7):491-505. doi: 10.1038/nrn3256.
- Lu H, Cheng PL, Lim BK, Khoshnevisrad N, Poo MM. Elevated BDNF after cocaine withdrawal facilitates LTP in medial prefrontal cortex by suppressing GABA inhibition. Neuron. 2010 Sep 9;67(5):821-33. doi: 10.1016/j.neuron.2010.08.012.
- Park DC, Lautenschlager G, Hedden T, Davidson NS, Smith AD, Smith PK. Models of visuospatial and verbal memory across the adult life span. Psychol Aging. 2002 Jun;17(2):299-320.
- Pergher V, Au J, Alizadeh Shalchy M, Santarnecchi E, Seitz A, Jaeggi SM, Battelli L. The benefits of simultaneous tDCS and working memory training on transfer outcomes: A systematic review and meta-analysis. Brain Stimul. 2022 Nov-Dec;15(6):1541-1551. doi: 10.1016/j.brs.2022.11.008. Epub 2022 Nov 29.
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- Ripp I, Emch M, Wu Q, Lizarraga A, Udale R, von Bastian CC, Koch K, Yakushev I. Adaptive working memory training does not produce transfer effects in cognition and neuroimaging. Transl Psychiatry. 2022 Dec 13;12(1):512. doi: 10.1038/s41398-022-02272-7.
- Teixeira-Santos AC, Moreira CS, Pereira DR, Pinal D, Fregni F, Leite J, Carvalho S, Sampaio A. Working Memory Training Coupled With Transcranial Direct Current Stimulation in Older Adults: A Randomized Controlled Experiment. Front Aging Neurosci. 2022 Apr 12;14:827188. doi: 10.3389/fnagi.2022.827188. eCollection 2022.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- StMe-tDCS2023
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