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Stimulation cérébrale non invasive et entraînement stratégique de la mémoire (StMe-tDCS)

L'efficacité de l'entraînement stratégique de la mémoire associé à des techniques de stimulation cérébrale non invasives chez une population vieillissante en bonne santé et des patients en déclin cognitif subjectif : une étude randomisée et contrôlée

Le vieillissement physiologique est souvent associé à un déclin des fonctions de la mémoire. Récemment, l'utilisation de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS), un type de stimulation cérébrale non invasive, a été associée à des interventions adaptatives d'entraînement de la mémoire de travail chez des personnes âgées en bonne santé, fournissant des preuves d'une amélioration significative des fonctions de la mémoire. À notre connaissance, aucune étude n'a abordé l'utilisation de l'entraînement de la mémoire stratégique couplée à l'utilisation de la tDCS dans le vieillissement normal. Les entraînements de mémoire stratégique permettent d'améliorer la performance des participants dans la tâche pratiquée et de généraliser l'utilisation des stratégies de mémoire à de nouveaux matériaux. Cet essai contrôlé randomisé (ECR) vise à évaluer l'efficacité d'une intervention combinée associant l'entraînement de la mémoire stratégique à l'utilisation de la tDCS. Des adultes âgés en bonne santé et des participants présentant un déclin cognitif subjectif seront recrutés et assignés au hasard au groupe expérimental (entraînement de mémoire stratégique + tDCS ACTIF) ou au groupe témoin (entraînement de mémoire stratégique + tDCS SHAM). Tous les participants seront évalués sur des tâches de transfert et pratiquées avant (T0) et après (T1) le traitement et lors des visites de suivi, programmées à 1 mois (T2) et 3 mois (T3) après l'intervention.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'utilisation des fonctions cognitives telles que la mémoire est essentielle à l'exécution des activités quotidiennes et représente un élément crucial pour le maintien de l'autonomie au cours du vieillissement. On sait que le déclin cognitif physiologique lié au vieillissement implique également la mémoire et peut impacter significativement l'autonomie de la personne âgée. Pour ces raisons, un grand intérêt a été suscité par deux outils qui se sont avérés décisifs pour soutenir les fonctions de la mémoire : la neurostimulation non invasive et l'entraînement de la mémoire. La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est une forme de stimulation cérébrale non invasive qui module l'activité cérébrale en utilisant un courant continu délivré par des électrodes appliquées sur le cuir chevelu. Récemment, l'utilisation du tDCS a été associée à des interventions d'entraînement axées sur la mémoire de travail chez les personnes âgées en bonne santé, ce qui prouve une amélioration significative de la fonction de la mémoire lorsque l'entraînement de la mémoire est associé à l'utilisation du tDCS par rapport à lorsqu'il est effectué sans lui. En particulier, les entraînements de mémoire adaptative couplés à la stimulation du cortex préfrontal dorsolatéral offrent des avantages qui durent également lors des visites de suivi après 1 ou 3 mois, en particulier chez les participants qui présentent une performance de base inférieure.

Alors qu'il a été observé que l'entraînement adaptatif de la mémoire de travail seul est incapable de moduler les mécanismes de plasticité cérébrale, il a été émis l'hypothèse que la tDCS peut moduler la plasticité cérébrale en agissant par le biais de mécanismes de potentialisation à long terme (LTP) et qu'elle peut moduler le facteur neurotrophique cérébral (BDNF), une protéine qui joue un rôle important dans la LTP.

Plusieurs formations sur la mémoire adaptative axées sur la mémoire de travail, essentielle aux processus de prise de décision et aux activités quotidiennes.

Même si des résultats prometteurs ont été montrés jusqu'à présent, il semble qu'aucune étude n'ait abordé la mise en place d'un entraînement de la mémoire stratégique couplé à l'utilisation de la tDCS. Les entraînements adaptatifs permettent d'améliorer la performance dans chaque tâche en augmentant progressivement sa difficulté, sans toutefois recourir à l'enseignement d'une stratégie. Les entraînements de mémoire stratégique permettent non seulement d'améliorer la performance des participants dans la tâche pratiquée mais aussi de généraliser l'utilisation des stratégies de mémoire à de nouvelles tâches.

Dans l'intention de prévenir les troubles cognitifs, l'utilisation de ces méthodes d'intervention dans le vieillissement en bonne santé et les phases prodromiques peut être utile. À cette fin, le déclin cognitif subjectif (SCD) représente en effet un état intermédiaire entre une cognition normale et une déficience cognitive légère (nMCD) et peut prédire le développement d'un déclin cognitif objectif.

Dans ce cadre, l'objectif principal de cet essai contrôlé randomisé en double aveugle est d'évaluer si l'application de la stimulation transcrânienne à courant continu pendant l'entraînement de la mémoire stratégique (neurostimulation en ligne) améliore l'effet de l'entraînement de la mémoire stratégique. Les visites de suivi permettent d'étudier si d'éventuelles améliorations sont conservées dans le temps et si cette intervention combinée affecte l'évolution du déclin cognitif.

Le protocole de traitement consiste en 5 séances (2/3 séances/semaine, 1 heure/jour) d'entraînement de la mémoire stratégique combinées à la tDCS en ligne (tDCS anodique, 2mA pendant 20 minutes, versus sham tDCS, appliquée au cortex préfrontal dorsolatéral - DLPFC).

Les participants âgés en bonne santé seront recrutés dans la population générale. Les participants présentant un déclin cognitif subjectif (SCD) sont recrutés dans l'unité d'évaluation de la neuropsychologie/maladie d'Alzheimer et l'unité de neuroréhabilitation de la Fondation IRCCS Mondino. Le diagnostic de SCD est formulé sur la base d'une évaluation neuropsychologique complète (baseline cognitive assessment - T0) selon les recommandations présentées dans la littérature.

A T0, les tests standardisés suivants sont utilisés :

  • La fonction cognitive globale est évaluée à l'aide du Mini-Mental State Examination (MMSE) ;
  • La réserve cognitive est évaluée à l'aide du Cognitive Reserve Index Questionnaire (CRIq);
  • L'humeur est évaluée à l'aide de l'échelle de dépression gériatrique (GDS).

A T0, des tâches de mémoire pratiquées et non pratiquées (Bottiroli et al., 2013) seront administrées aux participants en tant que pré-tests :

  1. Apprentissage associatif;
  2. Lister l'apprentissage ;
  3. Apprentissage nom-visage ;
  4. Lieu d'apprentissage ;
  5. Apprentissage de texte ;
  6. Apprentissage de l'épicerie ;

Les participants qui remplissaient les critères d'inclusion et d'exclusion sont inscrits et assignés au hasard au groupe expérimental (entraînement de mémoire stratégique + tDCS ACTIF) ou au groupe témoin (entraînement de mémoire stratégique + tDCS SHAM).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • MMSE ≥ 24.
  • GDS < e uguale 11.
  • Âge compris entre 65 et 85 ans.
  • Niveau d'études ≥ 5 ans.

Critère d'exclusion:

  • Déficience cognitive préexistante (par ex. aphasie, négligence).
  • Démence.
  • Troubles graves de la conscience.
  • Maladie psychiatrique grave concomitante ou autres affections neurologiques (par ex. dépression et troubles du comportement).
  • Maladies motrices ou sensorielles pouvant interférer avec l'exécution des tests ou l'entraînement de la mémoire stratégique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Le groupe expérimental reçoit une formation en mémoire stratégique ainsi qu'une stimulation cérébrale non invasive (ACTIVE tDCS).
Stimulation transcrânienne ACTIVE à courant continu (tDCS)
Comparateur factice: Groupe de contrôle
Le groupe témoin reçoit une formation de mémoire stratégique plus une stimulation cérébrale non invasive factice (SHAM tDCS).
SHAM tDCS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats des tests d'apprentissage associatif
Délai: Immédiatement après le programme d'intervention (T1).
Les participants sont présentés avec 40 associés jumelés. Les paires sont constituées de mots choisis parmi les normes de concrétude et d'imagerie de Paivio, Yuille et Madigan (1968) et parmi les normes de fréquence des mots de De Mauro, Mancini, Vedovelli et Voghera (1993). Chaque paire est imprimée au milieu d'une fiche 5 x 7. Les 40 cartes sont remises aux participants, qui sont chargés d'étudier les paires jusqu'à 20 minutes. Après étude, chaque stimulus est présenté individuellement, et les participants sont invités à écrire la réponse correspondante
Immédiatement après le programme d'intervention (T1).
Résultats des tests d'apprentissage associatif
Délai: 1 mois (T2) après la fin du programme d'intervention.
Les participants sont présentés avec 40 associés jumelés. Les paires sont constituées de mots choisis parmi les normes de concrétude et d'imagerie de Paivio, Yuille et Madigan (1968) et parmi les normes de fréquence des mots de De Mauro, Mancini, Vedovelli et Voghera (1993). Chaque paire est imprimée au milieu d'une fiche 5 x 7. Les 40 cartes sont remises aux participants, qui sont chargés d'étudier les paires jusqu'à 20 minutes. Après étude, chaque stimulus est présenté individuellement, et les participants sont invités à écrire la réponse correspondante
1 mois (T2) après la fin du programme d'intervention.
Résultats des tests d'apprentissage associatif
Délai: 3 mois (T3) après la fin du programme d'intervention.
Les participants sont présentés avec 40 associés jumelés. Les paires sont constituées de mots choisis parmi les normes de concrétude et d'imagerie de Paivio, Yuille et Madigan (1968) et parmi les normes de fréquence des mots de De Mauro, Mancini, Vedovelli et Voghera (1993). Chaque paire est imprimée au milieu d'une fiche 5 x 7. Les 40 cartes sont remises aux participants, qui sont chargés d'étudier les paires jusqu'à 20 minutes. Après étude, chaque stimulus est présenté individuellement, et les participants sont invités à écrire la réponse correspondante
3 mois (T3) après la fin du programme d'intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lister les résultats des tests d'apprentissage
Délai: Immédiatement après le programme d'intervention (T1).
Les participants sont présentés avec 40 mots. Les mots sont également tirés des normes de Paivio Yuille et Madigan (1968) et de De Mauro, Mancini, Vedovelli et Voghera (1993). Chaque mot est imprimé au milieu d'une fiche 5 x 7. Les 40 cartes sont remises aux participants, qui sont chargés d'étudier les mots pendant 20 minutes maximum. Après l'étude, les participants sont invités à écrire autant de mots dont ils se souviennent (dans n'importe quel ordre) sur une feuille de réponses.
Immédiatement après le programme d'intervention (T1).
Lister les résultats des tests d'apprentissage
Délai: 1 mois (T2) après la fin du programme d'intervention.
Les participants sont présentés avec 40 mots. Les mots sont également tirés des normes de Paivio Yuille et Madigan (1968) et de De Mauro, Mancini, Vedovelli et Voghera (1993). Chaque mot est imprimé au milieu d'une fiche 5 x 7. Les 40 cartes sont remises aux participants, qui sont chargés d'étudier les mots pendant 20 minutes maximum. Après l'étude, les participants sont invités à écrire autant de mots dont ils se souviennent (dans n'importe quel ordre) sur une feuille de réponses.
1 mois (T2) après la fin du programme d'intervention.
Lister les résultats des tests d'apprentissage
Délai: 3 mois (T3) après la fin du programme d'intervention.
Les participants sont présentés avec 40 mots. Les mots sont également tirés des normes de Paivio Yuille et Madigan (1968) et de De Mauro, Mancini, Vedovelli et Voghera (1993). Chaque mot est imprimé au milieu d'une fiche 5 x 7. Les 40 cartes sont remises aux participants, qui sont chargés d'étudier les mots pendant 20 minutes maximum. Après l'étude, les participants sont invités à écrire autant de mots dont ils se souviennent (dans n'importe quel ordre) sur une feuille de réponses.
3 mois (T3) après la fin du programme d'intervention.
Résultats des tests d'apprentissage nom-visage
Délai: Immédiatement après le programme d'intervention (T1).
Les participants reçoivent 20 photographies en noir et blanc de visages (2,75 x 4) associées au nom de famille imprimé en dessous. Les 20 cartes nom-visage sont remises aux participants, qui sont chargés d'étudier les paires pendant 20 minutes maximum. Après étude, chaque visage est présenté individuellement, et les participants sont invités à noter le nom qui lui avait été précédemment associé.
Immédiatement après le programme d'intervention (T1).
Résultats des tests d'apprentissage nom-visage
Délai: 1 mois (T2) après la fin du programme d'intervention.
Les participants reçoivent 20 photographies en noir et blanc de visages (2,75 x 4) associées au nom de famille imprimé en dessous. Les 20 cartes nom-visage sont remises aux participants, qui sont chargés d'étudier les paires pendant 20 minutes maximum. Après étude, chaque visage est présenté individuellement, et les participants sont invités à noter le nom qui lui avait été précédemment associé.
1 mois (T2) après la fin du programme d'intervention.
Résultats des tests d'apprentissage nom-visage
Délai: 3 mois (T3) après la fin du programme d'intervention.
Les participants reçoivent 20 photographies en noir et blanc de visages (2,75 x 4) associées au nom de famille imprimé en dessous. Les 20 cartes nom-visage sont remises aux participants, qui sont chargés d'étudier les paires pendant 20 minutes maximum. Après étude, chaque visage est présenté individuellement, et les participants sont invités à noter le nom qui lui avait été précédemment associé.
3 mois (T3) après la fin du programme d'intervention.
Placez les résultats des tests d'apprentissage
Délai: Immédiatement après le programme d'intervention (T1).
Les participants reçoivent une carte d'une ville. La carte comprend l'emplacement et le nom de 20 lieux cibles (par exemple, une banque) dans les rues d'une ville imaginaire. Ils ont jusqu'à 15 minutes pour étudier, puis ils doivent écrire la position et le nom des lieux sur une carte vierge.
Immédiatement après le programme d'intervention (T1).
Placez les résultats des tests d'apprentissage
Délai: 1 mois (T2) après la fin du programme d'intervention.
Les participants reçoivent une carte d'une ville. La carte comprend l'emplacement et le nom de 20 lieux cibles (par exemple, une banque) dans les rues d'une ville imaginaire. Ils ont jusqu'à 15 minutes pour étudier, puis ils doivent écrire la position et le nom des lieux sur une carte vierge.
1 mois (T2) après la fin du programme d'intervention.
Placez les résultats des tests d'apprentissage
Délai: 3 mois (T3) après la fin du programme d'intervention.
Les participants reçoivent une carte d'une ville. La carte comprend l'emplacement et le nom de 20 lieux cibles (par exemple, une banque) dans les rues d'une ville imaginaire. Ils ont jusqu'à 15 minutes pour étudier, puis ils doivent écrire la position et le nom des lieux sur une carte vierge.
3 mois (T3) après la fin du programme d'intervention.
Résultats des tests d'apprentissage de texte
Délai: Immédiatement après le programme d'intervention (T1).
Les participants reçoivent une courte histoire avec 22 idées principales (par exemple, C'était un dimanche calme à la gare de Tirano./ La locomotive, à laquelle les wagons avaient déjà été attelés, était sur la voie./ Le conducteur de la machine et ses assistants sont descendus pour s'assurer que tout allait bien./ Quelques dommages aux freins...). Ils ont jusqu'à 15 minutes pour étudier l'histoire, puis on leur demande de se rappeler et d'écrire autant que possible de mémoire.
Immédiatement après le programme d'intervention (T1).
Résultats des tests d'apprentissage de texte
Délai: 1 mois (T2) après la fin du programme d'intervention.
Les participants reçoivent une courte histoire avec 22 idées principales (par exemple, C'était un dimanche calme à la gare de Tirano./ La locomotive, à laquelle les wagons avaient déjà été attelés, était sur la voie./ Le conducteur de la machine et ses assistants sont descendus pour s'assurer que tout allait bien./ Quelques dommages aux freins...). Ils ont jusqu'à 15 minutes pour étudier l'histoire, puis on leur demande de se rappeler et d'écrire autant que possible de mémoire.
1 mois (T2) après la fin du programme d'intervention.
Résultats des tests d'apprentissage de texte
Délai: 3 mois (T3) après la fin du programme d'intervention.
Les participants reçoivent une courte histoire avec 22 idées principales (par exemple, C'était un dimanche calme à la gare de Tirano./ La locomotive, à laquelle les wagons avaient déjà été attelés, était sur la voie./ Le conducteur de la machine et ses assistants sont descendus pour s'assurer que tout allait bien./ Quelques dommages aux freins...). Ils ont jusqu'à 15 minutes pour étudier l'histoire, puis on leur demande de se rappeler et d'écrire autant que possible de mémoire.
3 mois (T3) après la fin du programme d'intervention.
Résultats des tests d'apprentissage de l'épicerie
Délai: Immédiatement après le programme d'intervention (T1).
Les participants reçoivent une liste de 40 articles d'épicerie (par exemple, du beurre). Chaque article est imprimé au milieu d'une fiche 5 x 7. Les 40 cartes sont remises aux participants, qui sont chargés d'étudier les paires jusqu'à 15 minutes. Dans la phase de rappel, les participants sont invités à écrire autant d'articles d'épicerie (dans n'importe quel ordre) dont ils se souviennent.
Immédiatement après le programme d'intervention (T1).
Résultats des tests d'apprentissage de l'épicerie
Délai: 1 mois (T2) après la fin du programme d'intervention.
Les participants reçoivent une liste de 40 articles d'épicerie (par exemple, du beurre). Chaque article est imprimé au milieu d'une fiche 5 x 7. Les 40 cartes sont remises aux participants, qui sont chargés d'étudier les paires jusqu'à 15 minutes. Dans la phase de rappel, les participants sont invités à écrire autant d'articles d'épicerie (dans n'importe quel ordre) dont ils se souviennent.
1 mois (T2) après la fin du programme d'intervention.
Résultats des tests d'apprentissage de l'épicerie
Délai: 3 mois (T3) après la fin du programme d'intervention.
Les participants reçoivent une liste de 40 articles d'épicerie (par exemple, du beurre). Chaque article est imprimé au milieu d'une fiche 5 x 7. Les 40 cartes sont remises aux participants, qui sont chargés d'étudier les paires jusqu'à 15 minutes. Dans la phase de rappel, les participants sont invités à écrire autant d'articles d'épicerie (dans n'importe quel ordre) dont ils se souviennent.
3 mois (T3) après la fin du programme d'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stefano Cappa, MD, Dementia Research Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2023

Première publication (Réel)

3 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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