Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinnosti a bezpečnosti inhalačního treprostinilu u pacientů s progresivní plicní fibrózou (TETON-PPF)

3. června 2026 aktualizováno: United Therapeutics

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, nadnárodní studie fáze 3 účinnosti a bezpečnosti inhalovaného treprostinilu u pacientů s progresivní plicní fibrózou (TETON-PPF)

Studie RIN-PF-305 je navržena tak, aby vyhodnotila bezpečnost a účinnost inhalačního treprostinilu u subjektů s progresivní plicní fibrózou (PPF) po dobu 52 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie RIN-PF-305 je mezinárodní, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze 3, která hodnotí bezpečnost a účinnost inhalačního treprostinilu u subjektů s PPF po dobu 52 týdnů. Subjekty budou náhodně rozděleny v poměru 1:1 k podávání inhalačního treprostinilu nebo placeba. Všechny subjekty zahájí inhalaci treprostinilu nebo placeba v dávce 3 dechů podávaných 4krát denně (QID) a budou titrovat na cílový dávkovací režim 12 dechů QID. Dávky studovaného léku mohou být titrovány nahoru podle tolerance, dokud není dosaženo cílové dávky nebo maximální klinicky tolerované dávky. Jakmile získáte nárok, bude vyžadováno 6 návštěv v léčebném období na klinice v týdnech 4, 8, 16, 28, 40 a 52.

Hodnocení účinnosti zahrnuje spirometrii (vynucená vitální kapacita [FVC]), čas do klinického zhoršení, čas do první akutní exacerbace intersticiální plicní choroby (ILD), celkové přežití, dotazník King's Brief Interstitial Lung Disease (K-BILD), plazmatický N-terminál koncentrace natriuretického peptidu pro mozek (NT-proBNP), doplňkové využití kyslíku a plicní difúzní kapacita (DLCO). Hodnocení bezpečnosti zahrnuje vývoj nežádoucích příhod (AE)/závažných nežádoucích příhod (SAE), vitálních funkcí, klinických laboratorních parametrů a parametrů elektrokardiogramu (EKG).

Subjektům, které dokončí návštěvu v týdnu 52, může být po dokončení závěrečné studijní návštěvy nabídnuta možnost vstoupit do otevřené rozšířené studie (OLE).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

698

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
        • Nábor
        • Fundacion Respirar
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • María Cristina De Salvo, MD
      • Buenos Aires, Argentina, C1056ABI
        • Nábor
        • CINME Centro de Investigaciones Metabolicas
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria Otaola, MD
      • Córdoba, Argentina, 5021
        • Nábor
        • Sanatorio Allende Cerro
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Viviana Alejandra Moyano
      • Córdoba, Argentina, 5003
        • Nábor
        • Instituto de Medicina Respiratoria
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alexis Cazaux, MD
        • Kontakt:
    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
        • Nábor
        • Instituto Ave Pulmo - Fundacion Enfisema
        • Kontakt:
          • Mario Fernando Sabas
          • Telefonní číslo: 82 (223) 410-8383
          • E-mail: fsabas@gmail.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Luis Arturo Wehbe, MD
    • Córdoba Province
      • Río Cuarto, Córdoba Province, Argentina, 5800
        • Nábor
        • Instituto Medico Rio Cuarto
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mauricio J Eceiza, MD
        • Kontakt:
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
        • Nábor
        • Sanatorio Parque de Rosario - Consultorios Externos
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Silvina Mannarino, MD
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, 4000
        • Nábor
        • Investigaciones en Patologias Respiratorias
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ramon A Rojas, MD
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina
        • Nábor
        • CIMER-Centro Integral de Medicina Respiratoria
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Altieri Hector, MD
  • Austrálie
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Austrálie, 2050
        • Nábor
        • Royal Prince Alfred Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tamera Corte, Prof.
      • Kogarah, New South Wales, Austrálie, 2217
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Austrálie, Australia
        • Nábor
        • The Prince Charles Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John Andrew Mackintosh
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Austrálie, 3128
        • Nábor
        • Eastern Health Box Hill Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Francis Thien, MD
      • Clayton, Victoria, Austrálie, 3168
        • Nábor
        • Monash Health-Monash Medical Centre
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xun Li, MD
        • Kontakt:
      • Heidelberg, Victoria, Austrálie, 3084
        • Nábor
        • Austin Health
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nicole Soo Goh, MD
    • Western Australia
      • Midland, Western Australia, Austrálie, 6056
        • Nábor
        • Institute for Respiratory Health - Midland
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Manners, MD
      • Nedlands, Western Australia, Austrálie, 6009
        • Nábor
        • Institute for Respiratory Health
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vidya Navaratnam, MD
  • Belgie
      • Aalst, Belgie, 9300
        • Nábor
        • AZORG
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Valerie Adam, MD
        • Kontakt:
      • Antwerp, Belgie, 2020
        • Nábor
        • ZAS Middelheim
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hans Slabbynck, MD
      • Brussels, Belgie, 1200
        • Nábor
        • Cliniques Universitaires St.-Luc
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Antoine Froidure, MD
      • Brussels, Belgie, 1070
        • Nábor
        • CUB Hopital Erasmde
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Benjamin Bondue, MD
      • Ghent, Belgie, 9000
        • Nábor
        • Universitair Ziekenhuis Gent
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Geert Van Pottelberge, MD
      • Leuven, Belgie, 3000
        • Nábor
        • UZ Leuven
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wim Wuyts, MD
      • Liège, Belgie, 4000
        • Nábor
        • CHU de Liege
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Julien Guiot, MD
        • Kontakt:
  • Chile
    • Maule Region
      • Curicó, Maule Region, Chile, 3341643
        • Nábor
        • Centro de Investigacion Curico
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Victor Antonio Martinez Hagen, MD
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7550495
        • Nábor
        • CEC Centro Estudios Clinicos
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Georgina Viviana Miranda Saez, MD
        • Kontakt:
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7630226
        • Nábor
        • Fundacion Medica San Cristobal
        • Kontakt:
          • Eliana Andahur Orellana
          • Telefonní číslo: +56965132877
          • E-mail: eandahuro@udd.cl
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ricardo Luis Sepulveda Moncayo, MD
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8320000
        • Nábor
        • Biocinetic Ltda.
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ricardo Alexis Fritz Garrido, MD
    • Valparaiso
      • Quillota, Valparaiso, Chile, 2260000
        • Nábor
        • Centro Respiratorio Integral LTDA. (CENRESIN)
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Juana Rosa Pavie Gallegos, MD
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520000
        • Nábor
        • Centro de Investigación de Enfermedades Respiratorias e Inmunológicas (CIERI)
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Felipe Eduardo Saavedra Gonzalez, MD
  • Francie
      • Bobigny, Francie, 93000
        • Nábor
        • Hôpital Avicennes
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hilario Nunes, MD
      • Bron, Francie, 69500
        • Nábor
        • Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vincent Cottin, MD
        • Kontakt:
      • Caen, Francie, 14000
        • Nábor
        • CHU Caen Normandie
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emmanuel Bergot, MD
        • Kontakt:
      • Marseille, Francie
        • Nábor
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - centre Hospitalier Régional de Marseille
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Martine Reynaud-Gaubert, MD
        • Kontakt:
      • Rouen, Francie, 7600
        • Nábor
        • Rouen University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mathieu Salaun, MD
        • Kontakt:
      • Tours, Francie, Tours Cedex 9
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Julie Mankikian, MD
        • Kontakt:
  • Itálie
      • Catania, Itálie, 95123
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico "G. Rodolico - San Marco" Presidio Ospedaliero Gaspare Rodolico
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carlo Vancheri
        • Kontakt:
      • Forlì, Itálie, 47121
        • Nábor
        • Azienda Unita Sanitaria Locale Della Romagna Ospedale "Gian Battista Morgagni - Luigi Pierantoni" di Forlì
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Claudia Ravaglia, MD
        • Kontakt:
      • Modena, Itálie, 41124
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena Policlinico di Modena
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stefania Cerri, MD
        • Kontakt:
      • Monza, Itálie
        • Nábor
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fabrizio Luppi
        • Kontakt:
      • Roma, Itálie, 168
        • Nábor
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Luca Richeldi
        • Kontakt:
      • Siena, Itálie, 53100
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Senese
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elena Bargagli, MD
        • Kontakt:
      • Verona, Itálie, 37134
        • Nábor
        • Centro Ricerche Cliniche di Verona SrL Pneumology Unit
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Claudio Micheletto
        • Kontakt:
  • Izrael
      • Ashkelon, Izrael, 7830604
        • Nábor
        • Barzilai Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ori Wand, MD
      • Hadera, Izrael, 3846201
        • Nábor
        • Hillel Yaffe Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Kuchuk, MD
      • Haifa, Izrael, 3436212
        • Nábor
        • Rabin Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yochai Adir, Prof
      • Jerusalem, Izrael, 9103102
        • Nábor
        • Shaare Zedek Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gabriel Izbicki, MD
      • Jerusalem, Izrael, 9112001
        • Nábor
        • The Hadassah University Medical Center Ein Kerem Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Neville Berkman, Prof.
        • Kontakt:
      • Kfar Saba, Izrael, 4428164
        • Nábor
        • Meir Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Shitrit, MD
        • Kontakt:
      • Petah Tikva, Izrael, 4941492
        • Nábor
        • Rabin Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mordechai Kramer, MD
        • Kontakt:
      • Rehovot, Izrael, 7551041
        • Nábor
        • Kaplan Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alexander Yarmolovsky, MD
      • Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Nábor
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amir Bar-Shai, MD
        • Kontakt:
  • Jižní Korea
      • Incheon, Jižní Korea, 21565
        • Nábor
        • Gachon University Gil Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sung Hwan Jeong, MD
        • Kontakt:
      • Seongnam-si, Jižní Korea, 13620
        • Nábor
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jong Sun Park, MD
        • Kontakt:
      • Seoul, Jižní Korea, 05505
        • Nábor
        • Asan Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jin Woo Song, MD
        • Kontakt:
      • Seoul, Jižní Korea, 02841
        • Nábor
        • Korea University Anam Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eun Joo Lee, MD
        • Kontakt:
      • Seoul, Jižní Korea, 3312
        • Nábor
        • The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sang Haak Lee, MD
        • Kontakt:
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 176
        • Nábor
        • St.Paul's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher Ryerson, MD
        • Kontakt:
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Kanada, L1S 2J5
        • Nábor
        • Dynamic Drug Advancement Limited
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • George Philteos, MD
        • Kontakt:
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • Nábor
        • St.Joseph's Healthcare Hamilton
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nathan Hambly, MD
        • Kontakt:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Nábor
        • Hôpital Maisonneuve-Rosemont
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ping Shi Zhu, MD
      • Québec, Quebec, Kanada, G8T 7A1
        • Nábor
        • CIC Mauricie inc.
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Émilie Millaire, MD
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1E 0N8
        • Nábor
        • Diex Recherche Inc. - Division Sherbrooke Est
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christophe He, MD
  • Nový Zéland
      • Auckland, Nový Zéland
        • Nábor
        • Aotearoa Clinical Trials Trust- Middlemore Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Conor Odochartaigh, MD
        • Kontakt:
      • Hamilton, Nový Zéland, 3204
        • Nábor
        • Waikato Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Catherina Chang
        • Kontakt:
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Nový Zéland, 8011
        • Nábor
        • Canterbury Respiratory Research Group
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Epton, MD
        • Kontakt:
  • Německo
      • Bad Berka, Německo, 99437
        • Nábor
        • Zentralklinik Bad Berka GmbH Klinik für Pneumologie, Zentrum für Schlaf-und Beatmungsmedizin
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Weber, MD
        • Kontakt:
      • Coswig, Německo, 01640
      • Essen, Německo, 45239
        • Nábor
        • uhrlandklinik Westdeutsches Lungenzentrum am Universitätsklinikum Essen gGmbH
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Francesco T Bonella, MD
      • Immenhausen, Německo, 34376
      • Löwenstein, Německo, 74245
        • Nábor
        • SLK Kliniken Heilbronn GmbH
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jonas Kuon, Dr
      • München, Německo, 81377
        • Nábor
        • LMU Klinikum Medizinische Klinik und Poliklinik V
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jurgen Behr, MD
    • Bavaria
      • Münnerstadt, Bavaria, Německo, 97702
        • Nábor
        • Thoraxzentrum Bezirk Unterfranken
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bernd Seese, Dr. med.
      • Rosenheim, Bavaria, Německo, 83022
        • Nábor
        • RoMed Klinikum Rosenheim-Ellmaierstr. 23
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stephan Budweiser, MD
  • Peru
      • Cusco, Peru, 08002
        • Nábor
        • Hospital Nacional Adolfo Guevara Velasco
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sandra Graciela Vargas Marquez, MD
      • Lima, Peru, 15036
        • Nábor
        • Clinica Ricardo Palma
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cesar Fernando Villaran Ferreyros, MD
      • Lima, Peru, 15046
        • Nábor
        • Hospital Central de la Fuerza Aerea del Peru
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria Carmela Faverio Mannucci, MD
      • Lima, Peru, 15023
        • Nábor
        • Unidad de Investigacion de Enfermedades Respiratorias- Clinica San Pablo -Surco
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alejandro M Peña Villalobos, MD
      • Lima, Peru, 15088
        • Nábor
        • Centro de Investigacion de Enfermedades Respiratorias - Clinica Providencia
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carlos A Iberico Barrera, MD
      • Lima, Peru, 15001
        • Nábor
        • Clinica Internacional - Sede Lima
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alfredo Guerreros Benavides, MD
  • Spojené království
      • Birmingham, Spojené království
        • Nábor
        • Birmingham Heartlands Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher Huntley, MD
      • Cambridge, Spojené království, CB2 0AY
        • Nábor
        • Royal Papworth Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christine Fiddley, MD
      • Edinburgh, Spojené království, EH16 4SA
        • Nábor
        • NHS Lothian, Royal INfirmary of Edingburgh
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nikhil Hirani, MD
        • Kontakt:
      • London, Spojené království, SE1 9RT
        • Nábor
        • Guy's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Katherine Myall, MD
        • Kontakt:
      • Manchester, Spojené království, M8 5RB
        • Nábor
        • Manchester University NHS Foundation Trust, North Manchester General Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zoe Borril, MD
      • Perth, Spojené království, PH1 1NX
        • Nábor
        • NHS Tayside, Perth Royal Infirmary
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mark Spears, MD
        • Kontakt:
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • Nábor
        • UAB Lung Health Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tejaswini Kulkarni, MD
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85013
        • Nábor
        • Norton Thoracic Institute
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rajat Walia, MD
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85006
        • Nábor
        • Banner University Medical Center Phoenix Lung Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sally Suliman, MD
        • Kontakt:
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Nábor
        • Peter Morton Medical Building
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stephen S Weigt, MD
      • Newport Beach, California, Spojené státy, 92663
        • Nábor
        • NewportNativeMD, Inc.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ryan Klein, MD
        • Kontakt:
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Nábor
        • University of California Irvine Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bassam Yaghmour, MD
        • Kontakt:
      • Redding, California, Spojené státy, 45227
        • Nábor
        • Paradigm Clinical Research
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rafael Lupercio, MD
        • Kontakt:
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • Nábor
        • UC Davis Health Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Namita Sood, MD
        • Kontakt:
      • San Diego, California, Spojené státy, 92108
        • Nábor
        • Paradigm Clinical Research
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daniel Jones, MD
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Nábor
        • Stanford University Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rishi Raj, MD
        • Kontakt:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20007
        • Nábor
        • Georgetown University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cristina Reichner, MD
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Nábor
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Augustine S Lee, MD
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32204
        • Nábor
        • Ascension Medical Group St. Vincent's Lung Institute
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Akram Shibani, MD
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
        • Nábor
        • TGH/USF Center for Advanced Lung Disease and Lung Transplant
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Debabrata Bandyopadhyay, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 45227
        • Nábor
        • The Emory Clinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Srihari Veeraraghavan, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Nábor
        • Rush University Medical Center Outpatient Pulmonary Clinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mark Yoder, MD
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Nábor
        • UI Health Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dustin Fraidenburg, MD
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Nábor
        • Northwestern Memorial Hospital, Clinical Research Unit
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bradford Bemiss, MD
      • Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
        • Nábor
        • Loyola University Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daniel Dilling, MD
        • Kontakt:
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • Nábor
        • University Of Kansas Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sahil Pandya, MD
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 45227
        • Nábor
        • University of Kentucky
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Parijat Sen, MD
        • Kontakt:
          • Srushan Shankara bhaktula
          • Telefonní číslo: 859-562-0882
          • E-mail: ssh486@uky.edu
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • Nábor
        • University of Louisville Healthcare Outpatient Research Clinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mohamed A Saad, MD
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 45227
        • Nábor
        • Tulane Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph Lasky, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
        • Nábor
        • Johns Hopkins Asthma and Allergy Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mathew Lammi, MD
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 45227
        • Nábor
        • University of Maryland Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sarah R Williams
      • Silver Spring, Maryland, Spojené státy, 20904
        • Nábor
        • Adventist Healthcare White Oak Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jonathan Cohen, MD
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Nábor
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Leo C Ginns, MD
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
        • Nábor
        • Tufts Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nicholas Hill, MD
        • Kontakt:
      • North Dartmouth, Massachusetts, Spojené státy, 02747
        • Nábor
        • Infinity Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Curtis J Mello, MD
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Nábor
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pranav Kidambi, MD
      • Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
        • Nábor
        • Beaumont Hospital, Royal Oak
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Enrique Calvo-Ayala, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Nábor
        • University of Minnesota Health Clinical Research Unit (CRU)
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hyun Kim, MD
        • Kontakt:
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Teng Moua, MD
        • Kontakt:
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Spojené státy, 39501
        • Nábor
        • Memorial Hospital at Gulfport
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bobby W Tullos, MD
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Spojené státy, 63017
        • Nábor
        • The Lung Research Center, LLC
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Neil Ettinger, MD
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
        • Nábor
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mark Yagan, MD
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Nábor
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tonya D. Russell, MD
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
        • Nábor
        • University of New Mexico
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nour Assad, MD
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11042
        • Nábor
        • Northwell Health
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Arunabh Talwar, MD
        • Kontakt:
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Weill Cornell Medicine, New York-Presbyterian Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anna Podolanczuk, MD
      • Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794-8172
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Nábor
        • Montefiore Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ali Mansour, MD
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Nábor
        • Duke University Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lake Morrison, MD
      • Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27403
        • Nábor
        • PulmonIx LLC
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Murali Ramaswamy, MD
        • Kontakt:
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
        • Nábor
        • East Carolina University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Veeranna Maddipati, MD
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27104
        • Nábor
        • Wake Forest Baptist Health
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Heather Clark
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • Nábor
        • University of Cincinnati Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nishant Gupta, MD
        • Kontakt:
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43201
        • Nábor
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nitin Bhatt, MD
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43608
        • Nábor
        • Mercy Health St.Vincent Medical Center LLC
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vinod Khatri, MD
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Nábor
        • Pennsylvania State Hershey Medical Center and College of Medicine
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rebecca Bascom, MD
        • Kontakt:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
        • Nábor
        • Temple University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rali Parth, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Nábor
        • Hospital of The University of Pennsylvania
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michaela Anderson, MD
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Nábor
        • Medical University of South Carolina-Nexus
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rachana Krishna, MD
        • Kontakt:
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29203
        • Nábor
        • Prisma Health Pulmonology-Richland
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Abhinav Gupta, MD
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Spojené státy, 37067
        • Nábor
        • Clinical Trials Center of Middle Tennessee, LLC
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aaron Milstone, MD
        • Kontakt:
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37919
        • Nábor
        • StatCare Pulmonary Consultants, PLLC
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eric Weaver, MD
        • Kontakt:
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37204
        • Nábor
        • The Vanderbilt Lung Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Justin Hewlett, MD
        • Kontakt:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • Nábor
        • Baylor University Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yosafe Wakwaya, MD
        • Kontakt:
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • Nábor
        • UT Southwestern Medical Center-Advanced Lung Clinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Margaret Kypreos, MD
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • Houston Methodist Outpatient Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sandeep Sahay, MD
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • The University of Texas Health Science Center at Houston, McGovern Medical School
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rodeo Abrencillo, MD
      • McAllen, Texas, Spojené státy, 78503
        • Nábor
        • A & A Research Consultants, LLC
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alfredo Renzo Arauco Brown, MD
      • McKinney, Texas, Spojené státy, 75069
        • Nábor
        • Metroplex Pulmonary and Sleep Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shahrukh Kureishy, MD
    • Utah
      • Murray, Utah, Spojené státy, 84107
        • Nábor
        • Intermountain Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Peter Crossno, MD
        • Kontakt:
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84108
        • Nábor
        • University of Utah Health
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mary Scholand, MD
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22903
        • Nábor
        • University of Virginia Health System
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hannah C Mannem, MD
      • Falls Church, Virginia, Spojené státy, 22042
        • Nábor
        • Christopher King, MD
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher King, MD
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23230
        • Nábor
        • Pulmonary Associates of Richmond, Inc.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shilpa Johri, MD
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • Nábor
        • University Hospital and UW Health Clinics
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stephen J Halliday, MD
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226-1222
        • Nábor
        • Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mark Barash, MD
  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung City, Tchaj-wan, 807
        • Nábor
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sheu Chau-Chyun, MD
      • Kaohsiung City, Tchaj-wan, 83301
        • Nábor
        • Chang Gung Medical Foundation Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kuo-Tung Huang, MD
      • Taichung, Tchaj-wan, 40705
        • Nábor
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pin-Kuei Fu, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Subjekt dává dobrovolný informovaný souhlas s účastí ve studii.
  2. Subjekt je v době podpisu informovaného souhlasu starší 18 let včetně.
  3. Subjekt má radiologický důkaz plicní fibrózy >10% rozsahu na HRCT skenu v předchozích 12 měsících (potvrzeno centrálním přehledem).

  4. Subjekt má diagnózu PPF (jinou než IPF), která splňuje alespoň 1 z následujících kritérií pro progresi během 24 měsíců od screeningu navzdory standardní léčbě intersticiální plicní choroby, jak bylo hodnoceno zkoušejícím:

    1. Klinicky významný pokles % předpokládané FVC na základě ≥10% relativního poklesu
    2. Marginální pokles v % předpokládané FVC na základě ≥5% až <10% relativního poklesu v kombinaci se zhoršením respiračních symptomů
    3. Marginální pokles v % předpokládané FVC na základě ≥5% až <10% relativního poklesu v kombinaci s rostoucím rozsahem fibrotických změn na zobrazení hrudníku
    4. Zhoršení respiračních symptomů a také zvětšující se rozsah fibrotických změn na zobrazení hrudníku
  5. FVC ≥45 % předpokládané při screeningu (potvrzeno centrálním přehledem).

  6. Předměty musí být v 1 z následujících:

    1. Na nintedanibu nebo pirfenidonu po dobu ≥90 dnů před výchozí hodnotou a podle názoru zkoušejícího plánují pokračovat v léčbě prostřednictvím studie
    2. Ne na léčbě nintedanibem nebo pirfenidonem po dobu ≥ 90 dnů před výchozí hodnotou a podle názoru výzkumníka neplánuje během studie zahájit žádnou léčbu.

    Současné užívání nintedanibu a pirfenidonu není povoleno.

  7. Subjekty léčené imunosupresivy (např. mykofenolátem, methotrexátem, azathioprinem, perorálními kortikosteroidy, rituximabem) musí být léčeny alespoň 120 dní před výchozí hodnotou.

  8. Ženy ve fertilním věku musí být netěhotné (jak bylo potvrzeno těhotenským testem z moči při screeningu a výchozím stavu) a nekojící a souhlasí s tím, že udělají 1 z následujících:

    1. Zdržet se pohlavního styku (pokud je v souladu s jejich preferovaným a obvyklým životním stylem)
    2. Po dobu trvání studie a alespoň 30 dní po vysazení studovaného léku používejte 2 lékařsky přijatelné, vysoce účinné formy antikoncepce.

    i. Lékařsky přijatelné, vysoce účinné formy antikoncepce mohou zahrnovat schválenou hormonální antikoncepci (perorální, injekční a implantabilní) a bariérové ​​metody (jako je kondom nebo bránice), pokud se používají se spermicidem.

    Ženy, které jsou úspěšně sterilizovány (včetně hysterektomie, bilaterální salpingektomie nebo bilaterální ooforektomie) nebo postmenopauzální (definované jako amenorea po dobu nejméně 12 po sobě jdoucích měsíců), nejsou považovány za ženy s reprodukčním potenciálem.

  9. Muži s partnerkou ve fertilním věku musí souhlasit s používáním kondomu po dobu léčby a nejméně 48 hodin po vysazení studovaného léku.
  10. Podle názoru zkoušejícího je subjekt schopen efektivně komunikovat s personálem studie a je považován za spolehlivý, ochotný a pravděpodobně bude spolupracovat s požadavky protokolu, včetně účasti na všech studijních návštěvách.

Kritéria vyloučení:

  1. Subjekt je těhotný nebo kojící.
  2. Subjekt má primární obstrukční fyziologii dýchacích cest (usilovaný výdechový objem za 1 sekundu/FVC <0,70 při screeningu) nebo větší rozsah emfyzému než fibróza na HRCT (potvrzeno centrálním přehledem).
  3. Subjekt prokázal intoleranci nebo významný nedostatek účinnosti prostacyklinu nebo analogu prostacyklinu, což vedlo k přerušení nebo neschopnosti účinně titrovat tuto terapii.
  4. Subjekt dostal jakoukoli léčbu schválenou PAH, včetně prostacyklinové terapie (epoprostenol, treprostinil, iloprost nebo beraprost; s výjimkou testování akutní vazoreaktivity), agonisty IP receptoru (selexipag), antagonisty endotelinového receptoru, inhibitory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5-Is), nebo rozpustné stimulátory guanylátcyklázy během 60 dnů před výchozí hodnotou. V případě potřeby je povoleno použití PDE5-I pro erektilní dysfunkci za předpokladu, že během 48 hodin před jakýmkoli hodnocením účinnosti souvisejícím se studií nebudou podány žádné dávky.
  5. Subjekt dostává > 10 l/min suplementace kyslíkem jakýmkoliv způsobem podávání v klidu na základní linii.
  6. Exacerbace ILD nebo aktivní infekce plic nebo horních cest dýchacích během 30 dnů před výchozí hodnotou. Aby byli jedinci způsobilí, musí absolvovat jakékoli antibiotické nebo steroidní režimy pro léčbu infekce nebo akutní exacerbace více než 30 dnů před výchozím stavem. Pokud jsou pacienti hospitalizováni pro akutní exacerbaci intersticiální plicní choroby nebo plicní infekce nebo infekce horních cest dýchacích, musí být jedinci propuštěni více než 90 dní před výchozím stavem, aby byli způsobilí.
  7. Subjekt má nekontrolované srdeční onemocnění, definované jako infarkt myokardu během 6 měsíců před výchozí hodnotou nebo nestabilní anginu pectoris během 30 dnů před výchozí hodnotou.
  8. Použití jakéhokoli jiného hodnoceného léku/zařízení nebo účast v jakékoli výzkumné studii, ve které subjekt obdržel lékařskou intervenci (tj. postup, zařízení, léky/doplněk) během 30 dnů před Screeningem. Subjekty účastnící se neintervenčních, pozorovacích nebo registračních studií jsou způsobilé.
  9. Akutní plicní embolie během 90 dnů před výchozí hodnotou.
  10. Podle názoru zkoušejícího má subjekt jakýkoli stav, který by narušoval interpretaci hodnocení studie nebo by narušoval účast ve studii nebo spolupráci.
  11. Podle názoru zkoušejícího je očekávaná délka života < 12 měsíců v důsledku intersticiální plicní choroby nebo souběžného onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Odpovídající placebo inhalované pomocí ultrazvukového nebulizéru QID
Lék: Placebo
QID podané placebem
Přístroj: Ultrazvukový nebulizér Treprostinil
Ultrazvukový nebulizér Treprostinil, který vydává dávku přibližně 6 mcg na nádech.
Experimentální: Inhaloval Treprostinil
Treprostinil pro inhalační roztok (0,6 mg/ml) dodávaný pomocí ultrazvukového nebulizéru, který vydává dávku přibližně 6 mcg na dech. Inhaloval QID a titroval až do cíle 12 dechů QID nebo dokud subjekt nedosáhne maximální klinicky tolerované dávky.
Přístroj: Ultrazvukový nebulizér Treprostinil
Ultrazvukový nebulizér Treprostinil, který vydává dávku přibližně 6 mcg na nádech.
Lék: Inhaloval Treprostinil
Inhalační treprostinil (6 mcg/dech) podávaný QID
Ostatní jména:
  • Tyvaso

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna absolutní hodnoty FVC z výchozího stavu na týden 52
Časové okno: Výchozí stav do týdne 52
Měření FVC udává množství vzduchu, které může člověk silně a rychle vydechnout po hlubokém nádechu.
Výchozí stav do týdne 52

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití v 52. týdnu
Časové okno: 52. týden
Vitální stav bude hodnocen u všech subjektů v týdnu 52, včetně těch, kteří předčasně přeruší studii nebo kteří odvolají souhlas.
52. týden
Čas do prvního klinického zhoršení
Časové okno: Výchozí stav do týdne 52
Klinické zhoršení je monitorováno od randomizace, dokud není splněno 1 z následujících kritérií: úmrtí (všechny příčiny), hospitalizace z důvodu respirační indikace nebo ≥10% relativní pokles % předpokládané FVC.
Výchozí stav do týdne 52
Čas do první akutní exacerbace ILD
Časové okno: Výchozí stav do týdne 52
Exacerbace ILD je definována jako akutní, klinicky významné, respirační zhoršení charakterizované průkazem nové rozšířené alveolární abnormality.
Výchozí stav do týdne 52
Změna v % předpokládané FVC od výchozího stavu do týdne 52
Časové okno: Výchozí stav do týdne 52
Měření FVC udává množství vzduchu, které může člověk silně a rychle vydechnout po hlubokém nádechu. Procento předpokládané FVC se vypočítává na základě faktorů, jako je rasa, pohlaví, věk, výška a váha.
Výchozí stav do týdne 52
Změna skóre dotazníku K-BILD od výchozího stavu do týdne 52
Časové okno: Výchozí stav do týdne 52
K-BILD je samostatně spravovaný 15položkový dotazník validovaný pro pacienty s intersticiálním onemocněním, který se skládá ze 3 domén (dušnost a aktivity, psychologické a hrudní symptomy).
Výchozí stav do týdne 52
Změna DLCO ze základního stavu na týden 52
Časové okno: Výchozí stav do týdne 52
Měření DLCO měří, jak dobře se kyslík pohybuje z plic do krve.
Výchozí stav do týdne 52

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

United Therapeutics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RIN-PF-305

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intersticiální plicní onemocnění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit