Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa wziewnego treprostinilu u pacjentów z postępującym włóknieniem płuc (TETON-PPF)

9 lipca 2026 zaktualizowane przez: United Therapeutics

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, międzynarodowe badanie fazy 3 dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa wziewnego treprostinilu u pacjentów z postępującym włóknieniem płuc (TETON-PPF)

Badanie RIN-PF-305 ma na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności wziewnego treprostinilu u pacjentów z postępującym włóknieniem płuc (PPF) w okresie 52 tygodni.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie RIN-PF-305 jest międzynarodowym, randomizowanym badaniem III fazy z podwójnie ślepą próbą, kontrolowanym placebo, mającym na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności treprostinilu podawanego wziewnie pacjentom z PPF w okresie 52 tygodni. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy otrzymującej wziewnie treprostinil lub placebo. Wszyscy pacjenci rozpoczną inhalację treprostinilu lub placebo w dawce 3 wdechów podawanych 4 razy dziennie (QID) i miareczkowanie do docelowego schematu dawkowania 12 oddechów QID. Dawki badanego leku można zwiększać w miarę tolerancji, aż do osiągnięcia dawki docelowej lub maksymalnej dawki tolerowanej klinicznie. Po zakwalifikowaniu się wymagane będzie 6 wizyt w klinice Okresu leczenia w 4, 8, 16, 28, 40 i 52 tygodniu.

Oceny skuteczności obejmują spirometrię (natężona pojemność życiowa [FVC]), czas do pogorszenia stanu klinicznego, czas do pierwszego ostrego zaostrzenia śródmiąższowej choroby płuc (ILD), całkowity czas przeżycia, kwestionariusz King's Brief Interstitial Lung Disease (K-BILD), N-końcowe badanie osocza stężenie pro-mózgowego peptydu natriuretycznego (NT-proBNP), dodatkowe zużycie tlenu i pojemność dyfuzyjna płuc (DLCO). Oceny bezpieczeństwa obejmują rozwój zdarzeń niepożądanych (AE)/poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE), parametry życiowe, kliniczne parametry laboratoryjne i parametry elektrokardiogramu (EKG).

Pacjenci, którzy ukończą Wizytę w Tygodniu 52, mogą otrzymać możliwość wzięcia udziału w rozszerzonym badaniu otwartym (OLE) po odbyciu ostatniej wizyty studyjnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

698

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: United Therapeutics Global Medical Information
Numer telefonu: 919-485-8350
E-mail: clinicaltrials@unither.com

Lokalizacje studiów

Argentyna
- - Buenos Aires, Argentyna, C1426ABP
    - Rekrutacyjny
    - Fundacion Respirar
    - Kontakt:
      
      Antonela Iannazzo
      
      Numer telefonu: 702 +541170781548 ext
      
      E-mail: iannazzoantonela@gmail.com
    - Główny śledczy:
      
      María Cristina De Salvo, MD
  - Buenos Aires, Argentyna, C1056ABI
    - Rekrutacyjny
    - CINME Centro de Investigaciones Metabólicas
    - Kontakt:
      
      Yesica Castillo
      
      Numer telefonu: +541150319915
      
      E-mail: ycastillo@cinme.com.ar
    - Główny śledczy:
      
      Maria Otaola, MD
  - Córdoba, Argentyna, 5021
    - Rekrutacyjny
    - Sanatorio Allende Cerro
    - Kontakt:
      
      Maria Gracia de la Vega
      
      Numer telefonu: +54351269200
      
      E-mail: mgdelavega@sanatorioallende.com
    - Główny śledczy:
      
      Viviana Alejandra Moyano
  - Córdoba, Argentyna, 5003
    - Rekrutacyjny
    - Instituto de Medicina Respiratoria
    - Główny śledczy:
      
      Alexis Cazaux, MD
    - Kontakt:
      
      Angélica Baima
      
      Numer telefonu: +543514888200
      
      E-mail: abaima@damic.com.ar
- Buenos Aires
  - Mar del Plata, Buenos Aires, Argentyna, 7600
    - Rekrutacyjny
    - Instituto Ave Pulmo - Fundacion Enfisema
    - Kontakt:
      
      Mario Fernando Sabas
      
      Numer telefonu: 82 (223) 410-8383
      
      E-mail: fsabas@gmail.com
    - Główny śledczy:
      
      Luis Arturo Wehbe, MD
- Córdoba Province
  - Río Cuarto, Córdoba Province, Argentyna, 5800
    - Rekrutacyjny
    - Instituto Medico Rio Cuarto
    - Główny śledczy:
      
      Mauricio J Eceiza, MD
    - Kontakt:
      
      Sebastián Etchevers
      
      Numer telefonu: +5491131077237
      
      E-mail: sebastianet@gmail.com
- Santa Fe Province
  - Rosario, Santa Fe Province, Argentyna, 2000
    - Rekrutacyjny
    - Sanatorio Parque de Rosario - Consultorios Externos
    - Kontakt:
      
      Julieta Nasurdi
      
      Numer telefonu: +543414200222
      
      E-mail: julinasurdi99@gmail.com
    - Główny śledczy:
      
      Silvina Mannarino, MD
- Tucumán Province
  - San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentyna, 4000
    - Rekrutacyjny
    - Investigaciones en Patologias Respiratorias
    - Kontakt:
      
      Maria Jose Guzman
      
      Numer telefonu: +543814212611
      
      E-mail: ipr_mariajose@yahoo.com.ar
    - Główny śledczy:
      
      Ramon A Rojas, MD
  - San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentyna
    - Rekrutacyjny
    - CIMER-Centro Integral de Medicina Respiratoria
    - Kontakt:
      
      Natalia Juarez Babiano
      
      Numer telefonu: +543812577481
      
      E-mail: nataliajuarezbabiano1@gmail.com
    - Główny śledczy:
      
      Altieri Hector, MD
Australia
- New South Wales
  - Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
    - Rekrutacyjny
    - Royal Prince Alfred Hospital
    - Kontakt:
      
      Alan Teoh
      
      Numer telefonu: (02) 9515 4188
      
      E-mail: alan.teoh@health.nsw.gov.au
    - Główny śledczy:
      
      Tamera Corte, Prof.
  - Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
    - Rekrutacyjny
    - St George Hospital
    - Kontakt:
      
      Ajantha Raguparan
      
      Numer telefonu: 6191132325
      
      E-mail: ajantha.raguparan@health.nsw.gov.au
    - Główny śledczy:
      
      Alexandra Smith, MD
- Queensland
  - Brisbane, Queensland, Australia, Australia
    - Rekrutacyjny
    - The Prince Charles Hospital
    - Kontakt:
      
      Alan Carew
      
      Numer telefonu: 61731394000
      
      E-mail: alan.carew@health.qld.gov.au
    - Główny śledczy:
      
      John Andrew Mackintosh
  - Chermside, Queensland, Australia, 4032
    - Rekrutacyjny
    - Lung Research Qld
    - Główny śledczy:
      
      Daniel Chambers
    - Kontakt:
      
      Sandra Bancroft
      
      Numer telefonu: 61 7 3154 6376
      
      E-mail: sandy@lrq.com.au
- Victoria
  - Box Hill, Victoria, Australia, 3128
    - Rekrutacyjny
    - Eastern Health Box Hill Hospital
    - Kontakt:
      
      Alan Young
      
      Numer telefonu: 61390952415
      
      E-mail: alan.young@easternhealth.org.au
    - Główny śledczy:
      
      Francis Thien, MD
  - Clayton, Victoria, Australia, 3168
    - Rekrutacyjny
    - Monash Health-Monash Medical Centre
    - Główny śledczy:
      
      Xun Li, MD
    - Kontakt:
      
      Yvonne Ng
      
      Numer telefonu: 61395942900
      
      E-mail: yvonne.ng@monashhealth.org
  - Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
    - Rekrutacyjny
    - Austin Health
    - Kontakt:
      
      Yet Khor
      
      Numer telefonu: 613412230524
      
      E-mail: yethong.khor@austing.org.au
    - Główny śledczy:
      
      Nicole Soo Goh, MD
- Western Australia
  - Midland, Western Australia, Australia, 6056
    - Rekrutacyjny
    - Institute for Respiratory Health - Midland
    - Kontakt:
      
      Kaye McMullan
      
      Numer telefonu: 61863173486
      
      E-mail: kaye.mcmullan@resphealth.uwa.edu.au
    - Główny śledczy:
      
      David Manners, MD
  - Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
    - Rekrutacyjny
    - Institute for Respiratory Health
    - Kontakt:
      
      Michelle Young, MD
      
      Numer telefonu: 618 6151 0888
      
      E-mail: michelle.c.young@resphealth.uwa.edu.au
    - Główny śledczy:
      
      Vidya Navaratnam, MD
Belgia
- - Aalst, Belgia, 9300
    - Rekrutacyjny
    - AZORG
    - Główny śledczy:
      
      Valerie Adam, MD
    - Kontakt:
      
      Elke Hardeman
      
      Numer telefonu: +32 53 72 42 89
      
      E-mail: elke.hardeman@AZORG.be
  - Antwerp, Belgia, 2020
    - Rekrutacyjny
    - ZAS Middelheim
    - Kontakt:
      
      Johan Clukers
      
      Numer telefonu: +32 3 280 36 84
      
      E-mail: johan.clukers@zas.be
    - Główny śledczy:
      
      Hans Slabbynck, MD
  - Brussels, Belgia, 1200
    - Rekrutacyjny
    - Cliniques Universitaires St.-Luc
    - Kontakt:
      
      Sophie Gohy
      
      Numer telefonu: +32 2 764 80 84
      
      E-mail: sophie.gohy@uclouvain.be
    - Główny śledczy:
      
      Antoine Froidure, MD
  - Brussels, Belgia, 1070
    - Rekrutacyjny
    - CUB Hopital Erasmde
    - Kontakt:
      
      Sebastien Van Laethem
      
      Numer telefonu: +32 486 65 68 65
      
      E-mail: sebastien.vanlaethem@chu-charleroi.be
    - Główny śledczy:
      
      Benjamin Bondue, MD
  - Ghent, Belgia, 9000
    - Rekrutacyjny
    - Universitair Ziekenhuis Gent
    - Kontakt:
      
      Anja Delporte
      
      Numer telefonu: 3293320228
      
      E-mail: anja.delporte@uzgent.be
    - Główny śledczy:
      
      Geert Van Pottelberge, MD
  - Leuven, Belgia, 3000
    - Rekrutacyjny
    - UZ Leuven
    - Kontakt:
      
      Nico De Crem
      
      Numer telefonu: +32 16 34 22 13
      
      E-mail: nico.decrem@uzleuven.be
    - Główny śledczy:
      
      Wim Wuyts, MD
  - Liège, Belgia, 4000
    - Rekrutacyjny
    - CHU de Liege
    - Główny śledczy:
      
      Julien Guiot, MD
    - Kontakt:
      
      Fanny Gester
      
      Numer telefonu: +32 4 323 78 81
      
      E-mail: fanny.gester@chuliege.be
Chile
- Maule Region
  - Curicó, Maule Region, Chile, 3341643
    - Rekrutacyjny
    - Centro de Investigacion Curicó
    - Kontakt:
      
      Reinaldo Eduardo Cortez de la Fuente
      
      Numer telefonu: +56991591749
      
      E-mail: reinaldante@gmail.com
    - Główny śledczy:
      
      Victor Antonio Martinez Hagen, MD
- Santiago Metropolitan
  - Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7550495
    - Rekrutacyjny
    - CEC Centro Estudios Clinicos
    - Główny śledczy:
      
      Georgina Viviana Miranda Saez, MD
    - Kontakt:
      
      Nicolas Cataldo
      
      Numer telefonu: 56 965783567
      
      E-mail: ncataldocec@gmail.com
  - Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7630226
    - Rekrutacyjny
    - Fundación Médica San Cristobal
    - Kontakt:
      
      Eliana Andahur Orellana
      
      Numer telefonu: +56965132877
      
      E-mail: eandahuro@udd.cl
    - Główny śledczy:
      
      Ricardo Luis Sepulveda Moncayo, MD
  - Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8320000
    - Rekrutacyjny
    - Biocinetic Ltda.
    - Kontakt:
      
      Beatriz Diaz
      
      Numer telefonu: +56226965804
      
      E-mail: beatriz.diaz@cecim.cl
    - Główny śledczy:
      
      Ricardo Alexis Fritz Garrido, MD
- Valparaiso
  - Quillota, Valparaiso, Chile, 2260000
    - Rekrutacyjny
    - Centro Respiratorio Integral LTDA. (CENRESIN)
    - Kontakt:
      
      Leon Fernando Ovalle Jarpa
      
      Numer telefonu: 56992356201
      
      E-mail: fdoovalle@hotmail.com
    - Główny śledczy:
      
      Juana Rosa Pavie Gallegos, MD
  - Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520000
    - Rekrutacyjny
    - Centro de Investigación de Enfermedades Respiratorias e Inmunológicas (CIERI)
    - Kontakt:
      
      Magdalena Reyes
      
      Numer telefonu: +56 32 332 0863
      
      E-mail: magdalena.reyes@cieri.cl
    - Główny śledczy:
      
      Felipe Eduardo Saavedra Gonzalez, MD
Francja
- - Bobigny, Francja, 93000
    - Rekrutacyjny
    - Hôpital Avicennes
    - Kontakt:
      
      Morgane Didier
      
      Numer telefonu: 33 1 48 95 51 28
      
      E-mail: didier.morgane@aphp.fr
    - Główny śledczy:
      
      Hilario Nunes, MD
  - Bron, Francja, 69500
    - Rekrutacyjny
    - Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel
    - Główny śledczy:
      
      Vincent Cottin, MD
    - Kontakt:
      
      François Lestelle
      
      Numer telefonu: 33 4 27 85 77 00
      
      E-mail: francois.lestelle@chu-lyon.fr
  - Caen, Francja, 14000
    - Rekrutacyjny
    - CHU Caen Normandie
    - Główny śledczy:
      
      Emmanuel Bergot, MD
    - Kontakt:
      
      Aurélien Justet
      
      Numer telefonu: 33 2 31 06 46 77
      
      E-mail: bergot-e@chu-caen.fr
  - Marseille, Francja
    - Rekrutacyjny
    - Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - centre Hospitalier Régional de Marseille
    - Główny śledczy:
      
      Martine Reynaud-Gaubert, MD
    - Kontakt:
      
      Benjamin Coiffard
      
      Numer telefonu: 33 4 91 96 61 45
      
      E-mail: benjamin.coiffard@ap-hm.fr
  - Rouen, Francja, 7600
    - Rekrutacyjny
    - Rouen University Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Mathieu Salaun, MD
    - Kontakt:
      
      Hélène Morisse Pradier
      
      Numer telefonu: 33 2 32 88 8247
      
      E-mail: helene.morisse@chu-rouen.fr
  - Tours, Francja, Tours Cedex 9
    - Rekrutacyjny
    - Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours
    - Główny śledczy:
      
      Julie Mankikian, MD
    - Kontakt:
      
      Laurent Plantier
      
      Numer telefonu: 33 2 47 47 98 34
      
      E-mail: l.plantier@chu-tours.fr
Izrael
- - Ashkelon, Izrael, 7830604
    - Rekrutacyjny
    - Barzilai Medical Center
    - Kontakt:
      
      Mohamed Alamor
      
      Numer telefonu: (972) 585-5111 x48
      
      E-mail: mohamedala@bmc.gov.il
    - Główny śledczy:
      
      Ori Wand, MD
  - Hadera, Izrael, 3846201
    - Rekrutacyjny
    - Hillel Yaffe Medical Center
    - Kontakt:
      
      Marinella Beckerman
      
      Numer telefonu: 97246304487
      
      E-mail: marinellab@hy.health.gov.il
    - Główny śledczy:
      
      Michael Kuchuk, MD
  - Haifa, Izrael, 3436212
    - Rekrutacyjny
    - Rabin Medical Center
    - Kontakt:
      
      Michal Shteinberg
      
      Numer telefonu: (972) 4-8250517
      
      E-mail: michalsh4@clalit.org.il
    - Główny śledczy:
      
      Yochai Adir, Prof
  - Jerusalem, Izrael, 9103102
    - Rekrutacyjny
    - Shaare Zedek Medical Center
    - Kontakt:
      
      Ariel Rokach
      
      Numer telefonu: +972-2-6555111
      
      E-mail: arielr@szmc.org.il
    - Główny śledczy:
      
      Gabriel Izbicki, MD
  - Jerusalem, Izrael, 9112001
    - Rekrutacyjny
    - The Hadassah University Medical Center Ein Kerem Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Neville Berkman, Prof.
    - Kontakt:
      
      Rottem Kuint
      
      Numer telefonu: +972-2-6776817
      
      E-mail: kuint@hadassah.org.il
  - Kfar Saba, Izrael, 4428164
    - Rekrutacyjny
    - Meir Medical Center
    - Główny śledczy:
      
      David Shitrit, MD
    - Kontakt:
      
      Lilach Israeli-Shani
      
      Numer telefonu: (972)-9-7471556
      
      E-mail: lilach.israeli@clalit.org.il
  - Petah Tikva, Izrael, 4941492
    - Rekrutacyjny
    - Rabin Medical Center
    - Kontakt:
      
      Maayan Flaschner
      
      Numer telefonu: +972 545675938
      
      E-mail: maayanfl@clalit.org
    - Główny śledczy:
      
      Osnat Livne-Shtraichman, MD
  - Rehovot, Izrael, 7551041
    - Rekrutacyjny
    - Kaplan Medical Center
    - Kontakt:
      
      Nina Azarov
      
      Numer telefonu: (972) 8-9441829
      
      E-mail: nina.azarov@gmail.com
    - Główny śledczy:
      
      Alexander Yarmolovsky, MD
  - Tel Aviv, Izrael, 6423906
    - Rekrutacyjny
    - Tel Aviv Sourasky Medical Center
    - Główny śledczy:
      
      Amir Bar-Shai, MD
    - Kontakt:
      
      Irina Fomin
      
      Numer telefonu: (972) 3-6973591
      
      E-mail: irenaf@tlvmc.gov.il
Kanada
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 176
    - Rekrutacyjny
    - St.Paul's Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Christopher Ryerson, MD
    - Kontakt:
      
      Jeff Wong
      
      Numer telefonu: 63199 (604) 682-2344
      
      E-mail: jwong145@providencehealth.bc.ca
- Ontario
  - Ajax, Ontario, Kanada, L1S 2J5
    - Rekrutacyjny
    - Dynamic Drug Advancement Limited
    - Główny śledczy:
      
      George Philteos, MD
    - Kontakt:
      
      Cynthia Lee
      
      Numer telefonu: (647) 460-9594
      
      E-mail: crc2@dynamicdrugadvancement.com
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
    - Rekrutacyjny
    - St.Joseph's Healthcare Hamilton
    - Główny śledczy:
      
      Nathan Hambly, MD
    - Kontakt:
      
      Sarah Goodwin
      
      Numer telefonu: (905) 521-6130
      
      E-mail: sgoodwin@stjoes.ca
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
    - Rekrutacyjny
    - Hopital Maisonneuve-Rosemont
    - Kontakt:
      
      Danae Tassy
      
      Numer telefonu: (514) 254-7455
      
      E-mail: danae.tassy.cemtl@ssss.gouv.qc.ca
    - Główny śledczy:
      
      Ping Shi Zhu, MD
  - Québec, Quebec, Kanada, G8T 7A1
    - Rekrutacyjny
    - CIC Mauricie inc.
    - Kontakt:
      
      Mireille Devost
      
      Numer telefonu: (819) 373-1128
      
      E-mail: mdevost@cic-mauricie.ca
    - Główny śledczy:
      
      Émilie Millaire, MD
  - Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1E 0N8
    - Rekrutacyjny
    - Diex Recherche Inc. - Division Sherbrooke Est
    - Kontakt:
      
      Annie-Pier Beauchesne
      
      Numer telefonu: 8193462887
      
      E-mail: apbeauchesne@diex.ca
    - Główny śledczy:
      
      Christophe He, MD
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
    - Rekrutacyjny
    - Royal University Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Veronica Marcoux, Dr.
Korea Południowa
- - Incheon, Korea Południowa, 21565
    - Rekrutacyjny
    - Gachon University Gil Medical Center
    - Główny śledczy:
      
      Sung Hwan Jeong, MD
    - Kontakt:
      
      Huiyeong Hwang
      
      Numer telefonu: 82-10-2833-6768
      
      E-mail: highjumpp@naver.com
  - Seongnam-si, Korea Południowa, 13620
    - Rekrutacyjny
    - Seoul National University Bundang Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Jong Sun Park, MD
    - Kontakt:
      
      LeeNa Kim
      
      Numer telefonu: 82-31-787-8539
      
      E-mail: lnkim4572@naver.com
  - Seoul, Korea Południowa, 05505
    - Rekrutacyjny
    - Asan Medical Center
    - Główny śledczy:
      
      Jin Woo Song, MD
    - Kontakt:
      
      Yebin Park
      
      Numer telefonu: 82-10-7163-5439
      
      E-mail: yebin.p1014@gmail.com
  - Seoul, Korea Południowa, 02841
    - Rekrutacyjny
    - Korea University Anam Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Eun Joo Lee, MD
    - Kontakt:
      
      Mija Kim
      
      Numer telefonu: 82-10-7235-3168
      
      E-mail: aakmcaapu001@kumc.or.kr
  - Seoul, Korea Południowa, 3312
    - Rekrutacyjny
    - The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Sang Haak Lee, MD
    - Kontakt:
      
      SunHwa Ryu
      
      Numer telefonu: 82-10-9340-0685
      
      E-mail: rsh515@hanmail.net
Niemcy
- - Bad Berka, Niemcy, 99437
    - Rekrutacyjny
    - Zentralklinik Bad Berka GmbH Klinik für Pneumologie, Zentrum für Schlaf-und Beatmungsmedizin
    - Główny śledczy:
      
      Michael Weber, MD
    - Kontakt:
      
      Veronika Gath
      
      Numer telefonu: (439) 355016458
      
      E-mail: veronika.gath@zentralklinik.de
  - Coswig, Niemcy, 01640
    - Rekrutacyjny
    - Prüfstelle der GWT am Fachkrankenhaus Coswig
    - Kontakt:
      
      Marcus Vogler
      
      E-mail: vogler@fachkrankenhaus-coswig.de
    - Główny śledczy:
      
      Dirk Koschel, MD
  - Essen, Niemcy, 45239
    - Rekrutacyjny
    - uhrlandklinik Westdeutsches Lungenzentrum am Universitätsklinikum Essen gGmbH
    - Kontakt:
      
      Eda Burcur Börner
      
      Numer telefonu: (492) 014-334532
      
      E-mail: eda.boerner@rlk.uk-essen.de
    - Główny śledczy:
      
      Francesco T Bonella, MD
  - Immenhausen, Niemcy, 34376
    - Rekrutacyjny
    - Lungenfachklinik Immenhausen
    - Główny śledczy:
      
      Peter Hammerl, Dr. med.
    - Kontakt:
      
      Katrin Schwedler
      
      Numer telefonu: 4956735011577
      
      E-mail: k.schwedler@lungenfachklinik-immenhausen.de
  - Löwenstein, Niemcy, 74245
    - Rekrutacyjny
    - SLK Kliniken Heilbronn GmbH
    - Kontakt:
      
      Biljana Joves
      
      Numer telefonu: (497)130 156611
      
      E-mail: biljana.joves@slk-kliniken.de
    - Główny śledczy:
      
      Jonas Kuon, Dr
  - München, Niemcy, 81377
    - Rekrutacyjny
    - LMU Klinikum Medizinische Klinik und Poliklinik V
    - Kontakt:
      
      Tobias Veit
      
      Numer telefonu: (498)9440075310
      
      E-mail: tobias.veit@med.uni-muenchen.de
    - Główny śledczy:
      
      Jurgen Behr, MD
- Bavaria
  - Rosenheim, Bavaria, Niemcy, 83022
    - Rekrutacyjny
    - RoMed Klinikum Rosenheim-Ellmaierstr. 23
    - Kontakt:
      
      Stefan Jungbauer
      
      Numer telefonu: (498) 031-3657103
      
      E-mail: stefan.jungbauer2@ro-med.de
    - Główny śledczy:
      
      Stephan Budweiser, MD
- Lower Saxony
  - Hanover, Lower Saxony, Niemcy, 30625
    - Rekrutacyjny
    - Medizinische Hochschule Hannover
    - Kontakt:
      
      Ilona Olzik
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 511 532-3692
      
      E-mail: olzik.ilona@mh-hannover.de
    - Główny śledczy:
      
      Jonas Schupp, MD
Nowa Zelandia
- - Auckland, Nowa Zelandia
    - Rekrutacyjny
    - Aotearoa Clinical Trials Trust- Middlemore Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Conor Odochartaigh, MD
    - Kontakt:
      
      Jennifer Treacy
      
      Numer telefonu: 64021610589
      
      E-mail: jennfier.treacy@aotearoatrials.nz
  - Hamilton, Nowa Zelandia, 3204
    - Rekrutacyjny
    - Waikato Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Catherina Chang
    - Kontakt:
      
      Sandra Hopping
      
      Numer telefonu: 64 21 2407432
      
      E-mail: sandra.hopping@waikatodhb.co.nz
- Canterbury
  - Christchurch, Canterbury, Nowa Zelandia, 8011
    - Rekrutacyjny
    - Canterbury Respiratory Research Group
    - Główny śledczy:
      
      Michael Epton, MD
    - Kontakt:
      
      Sara Pure
      
      Numer telefonu: +64 3 364 1157
      
      E-mail: Sara.prue@cdhb.health.nz
Peru
- - Cusco, Peru, 08002
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Nacional Adolfo Guevara Velasco
    - Kontakt:
      
      Rosa Alfaro Carrasco
      
      Numer telefonu: +51 84 238749
      
      E-mail: rosaalfaro_7@hotmail.com
    - Główny śledczy:
      
      Sandra Graciela Vargas Marquez, MD
  - Lima, Peru, 15036
    - Rekrutacyjny
    - Clinica Ricardo Palma
    - Kontakt:
      
      Judith Armas
      
      E-mail: juditharmas@gmail.com
    - Główny śledczy:
      
      Cesar Fernando Villaran Ferreyros, MD
  - Lima, Peru, 15046
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Central de la Fuerza Aérea del Perú
    - Kontakt:
      
      Franklin Gutierrez Torres
      
      Numer telefonu: 2765 +51 35300
      
      E-mail: franklingutor@gmail.com
    - Główny śledczy:
      
      Maria Carmela Faverio Mannucci, MD
  - Lima, Peru, 15023
    - Rekrutacyjny
    - Unidad de Investigacion de Enfermedades Respiratorias- Clinica San Pablo -Surco
    - Kontakt:
      
      Alva Silvia
      
      Numer telefonu: 511 3410579
      
      E-mail: silvia9098@yahoo.com
    - Główny śledczy:
      
      Alejandro M Peña Villalobos, MD
  - Lima, Peru, 15088
    - Rekrutacyjny
    - Centro de Investigacion de Enfermedades Respiratorias - Clinica Providencia
    - Kontakt:
      
      Marjorie Gaviria Haxhuell
      
      Numer telefonu: 5112729720
      
      E-mail: gmarjorie03@hotmail.com
    - Główny śledczy:
      
      Carlos A Iberico Barrera, MD
  - Lima, Peru, 15001
    - Rekrutacyjny
    - Clinica Internacional - Sede Lima
    - Kontakt:
      
      Eneyda Llerena Zegarra
      
      Numer telefonu: +51996663828
      
      E-mail: eneyda40@hotmail.com
    - Główny śledczy:
      
      Alfredo Guerreros Benavides, MD
Stany Zjednoczone
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
    - Rekrutacyjny
    - UAB Lung Health Center
    - Kontakt:
      
      Melessia Wells
      
      Numer telefonu: 205-975-9332
      
      E-mail: mrasheed@uabmc.edu
    - Główny śledczy:
      
      Tejaswini Kulkarni, MD
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85013
    - Rekrutacyjny
    - Norton Thoracic Institute
    - Kontakt:
      
      Gabrielle Ambrose
      
      Numer telefonu: 602-406-3825
      
      E-mail: gabrielle.ambrose@commonspirit.org
    - Główny śledczy:
      
      Rajat Walia, MD
  - Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
    - Rekrutacyjny
    - Banner University Medical Center Phoenix Lung Institute
    - Główny śledczy:
      
      Sally Suliman, MD
    - Kontakt:
      
      Surya Olguin
      
      Numer telefonu: 602-521-3300
      
      E-mail: suryaolguin@arizona.edu
- California
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
    - Rekrutacyjny
    - Peter Morton Medical Building
    - Kontakt:
      
      Jennifer Perez
      
      Numer telefonu: 310-825-5800
      
      E-mail: jsperez@mednet.ucla.edu
    - Główny śledczy:
      
      Stephen S Weigt, MD
  - Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92663
    - Rekrutacyjny
    - NewportNativeMD, Inc.
    - Główny śledczy:
      
      Ryan Klein, MD
    - Kontakt:
      
      Grace Harvey
      
      Numer telefonu: 107 949-791-8599
      
      E-mail: grace@newportnativemd.com
  - Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
    - Rekrutacyjny
    - University of California Irvine Medical Center
    - Główny śledczy:
      
      Bassam Yaghmour, MD
    - Kontakt:
      
      Jordan Perkins
      
      Numer telefonu: 714-456-6875
      
      E-mail: jperkin3@hs.uci.edu
  - Redding, California, Stany Zjednoczone, 45227
    - Rekrutacyjny
    - Paradigm Clinical Research
    - Główny śledczy:
      
      Rafael Lupercio, MD
    - Kontakt:
      
      Mandy Swanson
      
      Numer telefonu: 530-247-7049
      
      E-mail: mswanson@paradigm-research.com
  - Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
    - Rekrutacyjny
    - UC Davis Health Medical Center
    - Główny śledczy:
      
      Namita Sood, MD
    - Kontakt:
      
      Sarah Natera
      
      Numer telefonu: 916-734-1820
      
      E-mail: srnatera@ucdavis.edu
  - San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92108
    - Rekrutacyjny
    - Paradigm Clinical Research
    - Kontakt:
      
      Chery Bolovits
      
      Numer telefonu: 858-274-4226
      
      E-mail: cbolovits@paradigm-research.com
    - Główny śledczy:
      
      Daniel Jones, MD
  - Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
    - Rekrutacyjny
    - Stanford University Medical Center
    - Główny śledczy:
      
      Rishi Raj, MD
    - Kontakt:
      
      Jannet Estrada
      
      E-mail: janestr@stanford.edu
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
    - Rekrutacyjny
    - Georgetown University Hospital
    - Kontakt:
      
      Amen Hamed
      
      Numer telefonu: 202-444-0895
      
      E-mail: amen.m.hamed@gunet.georgetown.edu
    - Główny śledczy:
      
      Cristina Reichner, MD
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
    - Rekrutacyjny
    - Mayo Clinic
    - Kontakt:
      
      Inna Dawson
      
      Numer telefonu: 904-953-3855
      
      E-mail: dawson.inna@mayo.edu
    - Główny śledczy:
      
      Augustine S Lee, MD
  - Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32204
    - Rekrutacyjny
    - Ascension Medical Group St. Vincent's Lung Institute
    - Kontakt:
      
      Jennifer McWilliams
      
      Numer telefonu: 904-308-5764
      
      E-mail: jennifer.mcwilliams@ascension.org
    - Główny śledczy:
      
      Akram Shibani, MD
  - Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
    - Rekrutacyjny
    - TGH/USF Center for Advanced Lung Disease and Lung Transplant
    - Kontakt:
      
      Brenda Farlow
      
      Numer telefonu: 813-844-3430
      
      E-mail: bfarlow@tgh.org
    - Główny śledczy:
      
      Debabrata Bandyopadhyay, MD
  - Weston, Florida, Stany Zjednoczone, 33331
    - Rekrutacyjny
    - Cleveland Clinic Florida
    - Kontakt:
      
      Osvaldo Perez
      
      Numer telefonu: 954-659-5570
      
      E-mail: perezo4@ccf.org
    - Główny śledczy:
      
      David Zisman, MD
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 45227
    - Rekrutacyjny
    - The Emory Clinic
    - Kontakt:
      
      Mitzi Near
      
      Numer telefonu: 404-712-9603
      
      E-mail: mnear@emory.edu
    - Główny śledczy:
      
      Srihari Veeraraghavan, MD
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
    - Rekrutacyjny
    - Rush University Medical Center Outpatient Pulmonary Clinic
    - Kontakt:
      
      Kimberly Saulsberry
      
      Numer telefonu: 312-996-6275
      
      E-mail: Kimberly_P_Saulsberry@rush.edu
    - Główny śledczy:
      
      Mark Yoder, MD
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
    - Rekrutacyjny
    - UI Health Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Dustin Fraidenburg, MD
    - Kontakt:
      
      Hannah Carlson
      
      E-mail: hrc@uic.edu
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
    - Rekrutacyjny
    - Northwestern Memorial Hospital, Clinical Research Unit
    - Kontakt:
      
      Aaron Gundersheimer
      
      Numer telefonu: 312-503-7475
      
      E-mail: aaron.gundersheimer@northwestern.edu
    - Główny śledczy:
      
      Bradford Bemiss, MD
  - Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
    - Rekrutacyjny
    - Loyola University Medical Center
    - Główny śledczy:
      
      Daniel Dilling, MD
    - Kontakt:
      
      Adriana Martinez
      
      Numer telefonu: 708-216-2057
      
      E-mail: amartinez59@luc.edu
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
    - Rekrutacyjny
    - University of Kansas Medical Center
    - Kontakt:
      
      Kimberly Lovell
      
      Numer telefonu: 913-588-6067
      
      E-mail: klovell@kumc.edu
    - Główny śledczy:
      
      Sahil Pandya, MD
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 45227
    - Rekrutacyjny
    - University of Kentucky
    - Główny śledczy:
      
      Parijat Sen, MD
    - Kontakt:
      
      Srushan Shankara bhaktula
      
      Numer telefonu: 859-562-0882
      
      E-mail: ssh486@uky.edu
  - Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
    - Rekrutacyjny
    - University of Louisville Healthcare Outpatient Research Clinic
    - Kontakt:
      
      Belica Graf
      
      Numer telefonu: 502-852-3184
      
      E-mail: belica.graf@louisville.edu
    - Główny śledczy:
      
      Mohamed A Saad, MD
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 45227
    - Rekrutacyjny
    - Tulane Medical Center
    - Kontakt:
      
      Sandy Ditta
      
      Numer telefonu: 504-988-4040
      
      E-mail: sditta@tulane.edu
    - Główny śledczy:
      
      Shigeki Saito, MD
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
    - Rekrutacyjny
    - Johns Hopkins Asthma and Allergy Center
    - Kontakt:
      
      Sarah Collins
      
      Numer telefonu: 410-550-2062
      
      E-mail: shirsh1@jhmi.edu
    - Główny śledczy:
      
      Mathew Lammi, MD
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 45227
    - Rekrutacyjny
    - University of Maryland Medical Center
    - Kontakt:
      
      Maura Deeley
      
      Numer telefonu: 410-328-4535
      
      E-mail: madeeley@som.umaryland.edu
    - Główny śledczy:
      
      Sarah R Williams
  - Silver Spring, Maryland, Stany Zjednoczone, 20904
    - Rekrutacyjny
    - Adventist Healthcare White Oak Medical Center
    - Główny śledczy:
      
      Jonathan Cohen, MD
    - Kontakt:
      
      Jennifer Hernandez
      
      Numer telefonu: 240-637-5024
      
      E-mail: jhernandez1@adventisthealthcare.com
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
    - Rekrutacyjny
    - Massachusetts General Hospital
    - Kontakt:
      
      Layla Rahimi
      
      Numer telefonu: 617-724-5548
      
      E-mail: layla.rahimi@mgh.harvard.edu
    - Główny śledczy:
      
      Leo C Ginns, MD
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
    - Rekrutacyjny
    - Tufts Medical Center
    - Główny śledczy:
      
      Nicholas Hill, MD
    - Kontakt:
      
      Mary Hays
      
      Numer telefonu: 617-636-1334
      
      E-mail: Mary.M.Hays@tuftsmedicine.org
  - North Dartmouth, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02747
    - Rekrutacyjny
    - Infinity Medical Center
    - Kontakt:
      
      Cheryl O'Neil
      
      Numer telefonu: 508-998-3041
      
      E-mail: coneil@infinitymedicalresearch.com
    - Główny śledczy:
      
      Curtis J Mello, MD
- Michigan
  - Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
    - Rekrutacyjny
    - Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth
    - Kontakt:
      
      Kendra Selby
      
      Numer telefonu: 616-488-0281
      
      E-mail: kendra.selby@helendevoschildrens.org
    - Główny śledczy:
      
      Pranav Kidambi, MD
  - Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
    - Rekrutacyjny
    - Beaumont Hospital, Royal Oak
    - Kontakt:
      
      Beverly Mauer
      
      Numer telefonu: 248-551-2581
      
      E-mail: beverly.maurer@corewellhealth.org
    - Główny śledczy:
      
      Enrique Calvo-Ayala, MD
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
    - Rekrutacyjny
    - University of Minnesota Health Clinical Research Unit (CRU)
    - Główny śledczy:
      
      Hyun Kim, MD
    - Kontakt:
      
      Amanda DeGrote
      
      E-mail: Carl1032@umn.edu
  - Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
    - Rekrutacyjny
    - Mayo Clinic
    - Główny śledczy:
      
      Teng Moua, MD
    - Kontakt:
      
      Teng Moua
      
      Numer telefonu: 507-284-5398
      
      E-mail: moua.teng@mayo.edu
- Mississippi
  - Gulfport, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39501
    - Rekrutacyjny
    - Memorial Hospital at Gulfport
    - Główny śledczy:
      
      Bobby W Tullos, MD
- Missouri
  - Chesterfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 63017
    - Rekrutacyjny
    - The Lung Research Center, LLC
    - Kontakt:
      
      Anna Shipp
      
      Numer telefonu: 314-682-3653
      
      E-mail: Anna.Shipp@stlukes-stl.com
    - Główny śledczy:
      
      Neil Ettinger, MD
  - Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
    - Rekrutacyjny
    - Saint Luke's Hospital of Kansas City
    - Główny śledczy:
      
      Mark Yagan, MD
    - Kontakt:
      
      Rosann Gans
      
      Numer telefonu: 816-304-1561
      
      E-mail: rgans@saint-lukes.org
  - St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
    - Rekrutacyjny
    - Washington University School of Medicine
    - Kontakt:
      
      Megan Baldenweck
      
      Numer telefonu: 314-362-3705
      
      E-mail: meganbaldenweck@wustl.edu
    - Główny śledczy:
      
      Tonya D. Russell, MD
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
    - Rekrutacyjny
    - University of New Mexico
    - Kontakt:
      
      Frederick Gentry
      
      Numer telefonu: 505-272-1160
      
      E-mail: fgentry@salud.unm.edu
    - Główny śledczy:
      
      Nour Assad, MD
- New York
  - New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11042
    - Rekrutacyjny
    - Northwell Health
    - Główny śledczy:
      
      Arunabh Talwar, MD
    - Kontakt:
      
      Sara Khan
      
      Numer telefonu: 516-465-5437
      
      E-mail: skhan109@northwell.edu
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
    - Rekrutacyjny
    - Weill Cornell Medicine, New York-Presbyterian Hospital
    - Kontakt:
      
      Christine Wu
      
      Numer telefonu: 646-962-2833
      
      E-mail: chw4019@med.cornell.edu
    - Główny śledczy:
      
      Anna Podolanczuk, MD
  - Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794-8172
    - Rekrutacyjny
    - Stony Brook Advanced Specialty Care
    - Główny śledczy:
      
      Alpa Desai, MD
    - Kontakt:
      
      Jacqueline Skarre
      
      Numer telefonu: 631-444-9033
      
      E-mail: jacqueline.skarre@stonybrookmedicine.edu
  - The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
    - Rekrutacyjny
    - Montefiore Medical Center
    - Kontakt:
      
      Jane Wilson
      
      Numer telefonu: 718-920-7916
      
      E-mail: jwilson4@montefiore.org
    - Główny śledczy:
      
      Ali Mansour, MD
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
    - Rekrutacyjny
    - Duke University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Lisa Holmes
      
      Numer telefonu: 919-684-8726
      
      E-mail: lisa1.holmes@duke.edu
    - Główny śledczy:
      
      Lake Morrison, MD
  - Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27403
    - Rekrutacyjny
    - Pulmonix LLC
    - Główny śledczy:
      
      Murali Ramaswamy, MD
    - Kontakt:
      
      Lauren Hinshaw
      
      Numer telefonu: 336-522-8870
      
      E-mail: lauren.hinshaw@pulmonix.com
  - Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
    - Rekrutacyjny
    - East Carolina University
    - Kontakt:
      
      Shravya Dharambhat
      
      Numer telefonu: 252-744-1116
      
      E-mail: dharambhats22@ecu.edu
    - Główny śledczy:
      
      Veeranna Maddipati, MD
  - Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27104
    - Rekrutacyjny
    - Wake Forest Baptist Health
    - Kontakt:
      
      Bob Hmieleski
      
      Numer telefonu: 336-713-8555
      
      E-mail: bhmieles@wakehealth.edu
    - Główny śledczy:
      
      Heather Clark
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
    - Rekrutacyjny
    - University of Cincinnati Medical Center
    - Główny śledczy:
      
      Nishant Gupta, MD
    - Kontakt:
      
      Emillie Hoh
      
      Numer telefonu: 513-584-1999
      
      E-mail: hohek@ucmail.uc.edu
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45227
    - Rekrutacyjny
    - St. Luke's Univeristy Health Network-Pulmonary & Critical Care
    - Kontakt:
      
      Jena Hagerty
      
      Numer telefonu: 484-526-3890
      
      E-mail: Jena.hagerty@sluhn.org
    - Główny śledczy:
      
      Douglas Corwin, MD
  - Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43201
    - Rekrutacyjny
    - The Ohio State University Wexner Medical Center
    - Kontakt:
      
      Benjamin Hood
      
      Numer telefonu: 614-293-3351
      
      E-mail: benjamin.hood2@osumc.edu
    - Główny śledczy:
      
      Nitin Bhatt, MD
  - Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43608
    - Rekrutacyjny
    - Mercy Health St.Vincent Medical Center LLC
    - Kontakt:
      
      Joseph Bandi
      
      Numer telefonu: 419-251-4919
      
      E-mail: jbandi@mercy.com
    - Główny śledczy:
      
      Vinod Khatri, MD
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
    - Rekrutacyjny
    - Pennsylvania State Hershey Medical Center and College of Medicine
    - Główny śledczy:
      
      Rebecca Bascom, MD
    - Kontakt:
      
      Timothy Sheehan
      
      Numer telefonu: 717-531-0003
      
      E-mail: tsheehan@pennstatehealth.psu.edu
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
    - Rekrutacyjny
    - Temple University Hospital
    - Kontakt:
      
      Kim Selwood
      
      Numer telefonu: 215-707-1359
      
      E-mail: kim.selwood@tuhs.temple.edu
    - Główny śledczy:
      
      Rali Parth, MD
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
    - Rekrutacyjny
    - Hospital of the University of Pennsylvania
    - Kontakt:
      
      Sarah Alam
      
      Numer telefonu: 609-668-7771
      
      E-mail: sarah.alam@pennmedicine.upenn.edu
    - Główny śledczy:
      
      Michaela Anderson, MD
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
    - Rekrutacyjny
    - Jefferson Honickman Center
    - Kontakt:
      
      Ramya priya Talluri
      
      Numer telefonu: 215-955-9792
      
      E-mail: ramyapriya.talluri@jefferson.edu
    - Główny śledczy:
      
      Valeria Santibanez, MD
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
    - Rekrutacyjny
    - Medical University of South Carolina-Nexus
    - Główny śledczy:
      
      Rachana Krishna, MD
    - Kontakt:
      
      Angela Francisco
      
      Numer telefonu: 843-792-3710
      
      E-mail: millare@musc.edu
  - Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29203
    - Rekrutacyjny
    - Prisma Health Pulmonology-Richland
    - Kontakt:
      
      Keera McKenna
      
      Numer telefonu: 803-434-8262
      
      E-mail: keera.mckenna2@prismahealth.org
    - Główny śledczy:
      
      Abhinav Gupta, MD
- Tennessee
  - Franklin, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37067
    - Rekrutacyjny
    - Clinical Trials Center of Middle Tennessee, LLC
    - Główny śledczy:
      
      Aaron Milstone, MD
    - Kontakt:
      
      Lindsey Robbs
      
      Numer telefonu: 615-205-8350
      
      E-mail: lrobbs@ctcmidtn.com
  - Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37919
    - Rekrutacyjny
    - StatCare Pulmonary Consultants, PLLC
    - Główny śledczy:
      
      Eric Weaver, MD
    - Kontakt:
      
      Tabitha McCauley
      
      Numer telefonu: 865-934-2672
      
      E-mail: tabitha.mccauley@biomed-research.com
  - Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37204
    - Rekrutacyjny
    - The Vanderbilt Lung Institute
    - Główny śledczy:
      
      Justin Hewlett, MD
    - Kontakt:
      
      Phyllis Young
      
      Numer telefonu: 615-322-0368
      
      E-mail: phyllis.d.young@vumc.org
- Texas
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
    - Rekrutacyjny
    - Baylor University Medical Center
    - Główny śledczy:
      
      Yosafe Wakwaya, MD
    - Kontakt:
      
      Brianna Kamran
      
      Numer telefonu: 214-820-1685
      
      E-mail: brianna.kamran@bswhealth.org
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
    - Rekrutacyjny
    - UT Southwestern Medical Center-Advanced Lung Clinic
    - Kontakt:
      
      Maria Goralski
      
      Numer telefonu: 214-645-2340
      
      E-mail: maria.goralski@utsouthwestern.edu
    - Główny śledczy:
      
      Margaret Kypreos, MD
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    - Rekrutacyjny
    - Houston Methodist Outpatient Center
    - Kontakt:
      
      Nelson Villasmil Hernandez
      
      Numer telefonu: 832-970-3187
      
      E-mail: navillasmilhernandez@houstonmethodist.org
    - Główny śledczy:
      
      Sandeep Sahay, MD
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    - Rekrutacyjny
    - The University of Texas Health Science Center at Houston, McGovern Medical School
    - Kontakt:
      
      Mary Rangel
      
      Numer telefonu: 713-500-6851
      
      E-mail: mary.rangel@uth.tmc.edu
    - Główny śledczy:
      
      Rodeo Abrencillo, MD
  - McAllen, Texas, Stany Zjednoczone, 78503
    - Rekrutacyjny
    - A & A Research Consultants, LLC
    - Kontakt:
      
      Jaedan Chapa
      
      Numer telefonu: 972-802-1512
      
      E-mail: jaedanchapa@hotmail.com
    - Główny śledczy:
      
      Alfredo Renzo Arauco Brown, MD
  - McKinney, Texas, Stany Zjednoczone, 75069
    - Rekrutacyjny
    - Metroplex Pulmonary and Sleep Center
    - Kontakt:
      
      Ambreen Ahmed
      
      Numer telefonu: 972-838-1892
      
      E-mail: aahmed@mpsleepcenter.com
    - Główny śledczy:
      
      Shahrukh Kureishy, MD
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
    - Rekrutacyjny
    - Methodist Hospital
    - Kontakt:
      
      Susana Mondaca
      
      Numer telefonu: 210-552-3255
      
      E-mail: susana.mondacabolanos@hcahealthcare.com
    - Główny śledczy:
      
      Charles Burch, MD
- Utah
  - Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
    - Rekrutacyjny
    - Intermountain Medical Center
    - Główny śledczy:
      
      Peter Crossno, MD
    - Kontakt:
      
      Danielle Nasson
      
      Numer telefonu: 831-507-4629
      
      E-mail: dani.memmott@imail.org
  - Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84108
    - Rekrutacyjny
    - University of Utah Health
    - Kontakt:
      
      Heather Hammerschmidt
      
      Numer telefonu: 801-585-5194
      
      E-mail: heather.hammerschmidt@hsc.utah.edu
    - Główny śledczy:
      
      Mary Scholand, MD
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22903
    - Rekrutacyjny
    - University of Virginia Health System
    - Kontakt:
      
      Yousef Althulth
      
      Numer telefonu: 434-924-0749
      
      E-mail: KPQ5SK@hscmail.mcc.virginia.edu
    - Główny śledczy:
      
      Hannah C Mannem, MD
  - Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone, 22042
    - Rekrutacyjny
    - Christopher King, MD
    - Kontakt:
      
      Priscila Dauphin
      
      Numer telefonu: 703-776-7128
      
      E-mail: priscila.dauphin@inova.org
    - Główny śledczy:
      
      Christopher King, MD
  - Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23230
    - Rekrutacyjny
    - Pulmonary Associates of Richmond, Inc.
    - Główny śledczy:
      
      Shilpa Johri, MD
    - Kontakt:
      
      Betsy Daniel
      
      Numer telefonu: 804-288-5947
      
      E-mail: bdaniel@paraccess.com
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
    - Rekrutacyjny
    - University Hospital and UW Health Clinics
    - Kontakt:
      
      Maggie Chilsen
      
      Numer telefonu: 608-263-2704
      
      E-mail: mchilsen@clinicaltrials.wisc.edu
    - Główny śledczy:
      
      Stephen J Halliday, MD
  - Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226-1222
    - Rekrutacyjny
    - Medical College of Wisconsin
    - Kontakt:
      
      Kiley Timler
      
      Numer telefonu: 414-955-6875
      
      E-mail: ktimler@mcw.edu
    - Główny śledczy:
      
      Mark Barash, MD
Tajwan
- - Kaohsiung City, Tajwan, 807
    - Rekrutacyjny
    - Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
    - Kontakt:
      
      Hung Yuan-Chen
      
      Numer telefonu: 7734 886-7-3121101
      
      E-mail: sealion12133@hotmail.com
    - Główny śledczy:
      
      Sheu Chau-Chyun, MD
  - Kaohsiung City, Tajwan, 83301
    - Rekrutacyjny
    - Chang Gung Medical Foundation Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
    - Kontakt:
      
      Yi-Chun Shih
      
      Numer telefonu: 886 929-090-012
      
      E-mail: show650401@yahoo.com.tw
    - Główny śledczy:
      
      Kuo-Tung Huang, MD
  - Taichung, Tajwan, 40705
    - Rekrutacyjny
    - Taichung Veterans General Hospital
    - Kontakt:
      
      Yi-Chun Shih
      
      Numer telefonu: +886 929-090-012
      
      E-mail: show650401@yahoo.com.tw
    - Główny śledczy:
      
      Pin-Kuei Fu, MD
Włochy
- - Catania, Włochy, 95123
    - Rekrutacyjny
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico "G. Rodolico - San Marco" Presidio Ospedaliero Gaspare Rodolico
    - Główny śledczy:
      
      Carlo Vancheri
    - Kontakt:
      
      Antonio Galia
      
      Numer telefonu: 3909537814268
      
      E-mail: anto.galia95@gmail.com
  - Forlì, Włochy, 47121
    - Rekrutacyjny
    - Azienda Unita Sanitaria Locale Della Romagna Ospedale "Gian Battista Morgagni - Luigi Pierantoni" di Forlì
    - Główny śledczy:
      
      Claudia Ravaglia, MD
    - Kontakt:
      
      Luca Donati
      
      Numer telefonu: 390543735828
      
      E-mail: luca.donati@irst.emr.it
  - Modena, Włochy, 41124
    - Rekrutacyjny
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena Policlinico di Modena
    - Główny śledczy:
      
      Stefania Cerri, MD
    - Kontakt:
      
      Valentina Ruggieri
      
      Numer telefonu: 3900594225762
      
      E-mail: valentina.ruggieri@unimore.it
  - Monza, Włochy
    - Rekrutacyjny
    - Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
    - Główny śledczy:
      
      Fabrizio Luppi
    - Kontakt:
      
      Gabriella Marsoni
      
      Numer telefonu: 390392333962
      
      E-mail: gabriella.marsoni@irccs-sangerardo.it
  - Roma, Włochy, 168
    - Rekrutacyjny
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
    - Kontakt:
      
      Diana Verdirosi
      
      Numer telefonu: 390630157724
      
      E-mail: diana.verdirosi@policlinicogemelli.it
    - Główny śledczy:
      
      Giacomo Sgalla
  - Siena, Włochy, 53100
    - Rekrutacyjny
    - Azienda ospedaliero-universitaria Senese
    - Główny śledczy:
      
      Elena Bargagli, MD
    - Kontakt:
      
      Benedetta Di Ruggiero
      
      Numer telefonu: +39 0577586717
      
      E-mail: benedettadiruggiero@gmail.com
  - Verona, Włochy, 37134
    - Rekrutacyjny
    - Centro Ricerche Cliniche di Verona SrL Pneumology Unit
    - Główny śledczy:
      
      Claudio Micheletto
    - Kontakt:
      
      Mirandola Giorgia
      
      Numer telefonu: 390458126622
      
      E-mail: giorgia.mirandola@crc.vr.it
Zjednoczone Królestwo
- - Birmingham, Zjednoczone Królestwo
    - Rekrutacyjny
    - Birmingham Heartlands Hospital
    - Kontakt:
      
      Caroline Gallagher
      
      Numer telefonu: 0044 (0)121 424 1685
      
      E-mail: caroline.gallagher@uhb.nhs.uk
    - Główny śledczy:
      
      Christopher Huntley, MD
  - Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 0AY
    - Rekrutacyjny
    - Royal Papworth Hospital
    - Kontakt:
      
      Helen Parfrey
      
      Numer telefonu: (441) 480-3648 x49
      
      E-mail: helen.parfrey@nhs.net
    - Główny śledczy:
      
      Christine Fiddley, MD
  - Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH16 4SA
    - Rekrutacyjny
    - NHS Lothian, Royal INfirmary of Edingburgh
    - Główny śledczy:
      
      Nikhil Hirani, MD
    - Kontakt:
      
      Manjit Cartlidge
      
      Numer telefonu: (0044)1312421191
      
      E-mail: manjit.cartlidge@nhs.scot
  - London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
    - Rekrutacyjny
    - Guy's Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Katherine Myall, MD
    - Kontakt:
      
      Alexandra Lawrence
      
      Numer telefonu: 0044 020 7188 7188 ext51052
      
      E-mail: alexandra.lawrence8@nhs.net
  - Manchester, Zjednoczone Królestwo, M8 5RB
    - Rekrutacyjny
    - Manchester University NHS Foundation Trust, North Manchester General Hospital
    - Kontakt:
      
      Huda Badri
      
      Numer telefonu: 0044-1617202122
      
      E-mail: huda.badri@pat.nhs.uk
    - Główny śledczy:
      
      Zoe Borril, MD
  - Perth, Zjednoczone Królestwo, PH1 1NX
    - Rekrutacyjny
    - NHS Tayside, Perth Royal Infirmary
    - Główny śledczy:
      
      Mark Spears, MD
    - Kontakt:
      
      Moses Effiong
      
      Numer telefonu: 0044-776587099
      
      E-mail: moses.effiong@nhs.scot

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnik wyraża dobrowolną, świadomą zgodę na udział w badaniu.
Uczestnik ma ≥18 lat włącznie, w momencie podpisania świadomej zgody.
Pacjent ma radiologiczne dowody zwłóknienia płuc o stopniu większym niż 10% na skanie HRCT w ciągu ostatnich 12 miesięcy (potwierdzone przez centralny przegląd).
U pacjenta zdiagnozowano PPF (inną niż IPF), która spełnia co najmniej 1 z następujących kryteriów progresji w ciągu 24 miesięcy od badania przesiewowego pomimo standardowego leczenia ILD, zgodnie z oceną badacza:
1. Klinicznie istotny spadek % wartości należnej FVC na podstawie względnego spadku o ≥10%.
2. Marginalny spadek % wartości należnej FVC w oparciu o względny spadek o ≥5% do <10% w połączeniu z pogorszeniem objawów ze strony układu oddechowego
3. Marginalny spadek % wartości należnej FVC w oparciu o względny spadek o ≥5% do <10% w połączeniu z rosnącym zakresem zmian włóknistych w badaniach obrazowych klatki piersiowej
4. Pogorszenie objawów ze strony układu oddechowego oraz zwiększenie zasięgu zmian włóknistych w badaniu obrazowym klatki piersiowej
FVC ≥45% wartości należnej podczas badania przesiewowego (potwierdzone przez przegląd centralny).
Osoby badane muszą znajdować się na 1 z poniższych:
1. na nintedanibie lub pirfenidonie przez ≥90 dni przed punktem wyjściowym i zdaniem badacza planują kontynuować leczenie w trakcie badania
2. Nieotrzymujący leczenia nintedanibem lub pirfenidonem przez ≥90 dni przed punktem wyjściowym i zdaniem badacza nie planujący rozpoczęcia żadnego z tych leków podczas badania.
Jednoczesne stosowanie zarówno nintedanibu, jak i pirfenidonu jest niedozwolone.
Osoby leczone środkami immunosupresyjnymi (np. mykofenolanem, metotreksatem, azatiopryną, doustnymi kortykosteroidami, rytuksymabem) muszą być leczone przez co najmniej 120 dni przed punktem wyjściowym.
Kobiety w wieku rozrodczym nie mogą być w ciąży (co zostało potwierdzone testem ciążowym z moczu podczas badania przesiewowego i linii bazowej) i nie mogą karmić piersią oraz zgodzą się wykonać 1 z następujących czynności:
1. Powstrzymanie się od współżycia (gdy jest to zgodne z ich preferowanym i zwykłym stylem życia)
2. W czasie trwania badania i co najmniej 30 dni po odstawieniu badanego leku stosuj 2 medycznie akceptowalne, wysoce skuteczne formy antykoncepcji.
I. Dopuszczalne medycznie, wysoce skuteczne formy antykoncepcji mogą obejmować zatwierdzone hormonalne środki antykoncepcyjne (doustne, do wstrzykiwania i wszczepialne) oraz metody barierowe (takie jak prezerwatywa lub diafragma), gdy są stosowane ze środkiem plemnikobójczym.
Kobiety, które zostały pomyślnie wysterylizowane (w tym histerektomia, obustronna salpingektomia lub obustronne wycięcie jajników) lub kobiety po menopauzie (zdefiniowane jako brak miesiączki przez co najmniej 12 kolejnych miesięcy) nie są uważane za zdolne do reprodukcji.
Mężczyźni, których partnerka może zajść w ciążę, muszą wyrazić zgodę na stosowanie prezerwatywy przez cały czas trwania leczenia i przez co najmniej 48 godzin po odstawieniu badanego leku.
W opinii badacza osoba badana jest w stanie skutecznie komunikować się z personelem badawczym i jest uważana za godną zaufania, chętną i prawdopodobnie współpracującą z wymogami protokołu, w tym uczęszczającą na wszystkie wizyty badawcze.

Kryteria wyłączenia:

Podmiot jest w ciąży lub karmi piersią.
Pacjent ma pierwotną obturacyjną fizjologię dróg oddechowych (natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy/FVC <0,70 podczas badania przesiewowego) lub rozedmę płuc w większym stopniu niż zwłóknienie w HRCT (potwierdzone przez centralny przegląd).
Pacjent wykazał nietolerancję lub znaczny brak skuteczności prostacykliny lub analogu prostacykliny, co spowodowało przerwanie lub niemożność skutecznego miareczkowania tej terapii.
Pacjent otrzymał jakąkolwiek zatwierdzoną terapię PAH, w tym terapię prostacyklinami (epoprostenol, treprostinil, iloprost lub beraprost; z wyjątkiem testów ostrej reaktywności naczyń), agonistami receptora IP (seleksypag), antagonistami receptora endoteliny, inhibitorami fosfodiesterazy typu 5 (PDE5-Is), lub rozpuszczalne stymulatory cyklazy guanylanowej w ciągu 60 dni przed linią podstawową. W razie potrzeby dozwolone jest stosowanie PDE5-I w przypadku zaburzeń erekcji, pod warunkiem że nie przyjmuje się żadnych dawek w ciągu 48 godzin przed jakąkolwiek oceną skuteczności związaną z badaniem.
Pacjent otrzymuje >10 l/min suplementacji tlenem dowolnym sposobem dostarczania w stanie spoczynku na linii bazowej.
Zaostrzenie śródmiąższowej choroby płuc lub aktywnej infekcji płuc lub górnych dróg oddechowych w ciągu 30 dni przed punktem wyjściowym. Aby się zakwalifikować, uczestnicy muszą przejść wszelkie schematy leczenia antybiotykami lub sterydami w celu leczenia infekcji lub ostrego zaostrzenia na ponad 30 dni przed punktem początkowym. W przypadku hospitalizacji z powodu ostrego zaostrzenia śródmiąższowej choroby płuc lub zakażenia płuc lub górnych dróg oddechowych, aby kwalifikować się do wypisu, pacjenci muszą zostać wypisani ze szpitala na więcej niż 90 dni przed punktem wyjściowym.
Pacjent ma niekontrolowaną chorobę serca, zdefiniowaną jako zawał mięśnia sercowego w ciągu 6 miesięcy przed linią wyjściową lub niestabilną dusznicę bolesną w ciągu 30 dni przed linią wyjściową.
Stosowanie jakiegokolwiek innego badanego leku/urządzenia lub udział w jakimkolwiek badaniu badawczym, w którym uczestnik otrzymał interwencję medyczną (tj. zabieg, urządzenie, lek/suplement) w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym. Kwalifikują się podmioty biorące udział w badaniach nieinterwencyjnych, obserwacyjnych lub rejestrowych.
Ostra zatorowość płucna w ciągu 90 dni przed punktem wyjściowym.
W opinii Badacza u badanego występuje jakikolwiek stan, który mógłby zakłócić interpretację ocen z badania lub utrudnić udział w badaniu lub współpracę.
W ocenie Badacza oczekiwana długość życia <12 miesięcy z powodu ILD lub choroby współistniejącej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Poczwórny

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo Dopasowane placebo wziewne przy użyciu nebulizatora ultradźwiękowego QID	Lek: Placebo QID podawane placebo Urządzenie: Nebulizator ultradźwiękowy Treprostinil Nebulizator ultradźwiękowy Treprostinil, który emituje dawkę około 6 mcg na oddech.
Eksperymentalny: Treprostinil wziewny Treprostinil do sporządzania roztworu do inhalacji (0,6 mg/ml) dostarczany za pomocą nebulizatora ultradźwiękowego, który emituje dawkę około 6 mcg na oddech. Wziewna QID i miareczkowana do docelowych 12 oddechów QID lub do momentu osiągnięcia przez pacjenta maksymalnej dawki tolerowanej klinicznie.	Urządzenie: Nebulizator ultradźwiękowy Treprostinil Nebulizator ultradźwiękowy Treprostinil, który emituje dawkę około 6 mcg na oddech. Lek: Treprostinil wziewny Wziewny treprostinil (6 mcg/oddech) podawany QID Inne nazwy: Tyvaso

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Zmiana bezwzględnego FVC od wartości początkowej do tygodnia 52 Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 52	Pomiar FVC wskazuje ilość powietrza, jaką osoba może wydmuchać z dużą siłą i szybko po wzięciu głębokiego oddechu.	Wartość wyjściowa do tygodnia 52

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Całkowite przeżycie w 52. tygodniu Ramy czasowe: Tydzień 52	Stan życiowy zostanie oceniony u wszystkich pacjentów w 52. tygodniu, w tym u tych, którzy przedwcześnie przerwali badanie lub wycofali zgodę.	Tydzień 52
Czas do pierwszego pogorszenia klinicznego Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 52	Pogorszenie stanu klinicznego monitoruje się od randomizacji do momentu spełnienia 1 z następujących kryteriów: zgon (wszystkie przyczyny), hospitalizacja z powodu wskazań ze strony układu oddechowego lub względny spadek % wartości należnej FVC o ≥10%.	Wartość wyjściowa do tygodnia 52
Czas do pierwszego ostrego zaostrzenia ILD Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 52	Zaostrzenie śródmiąższowej choroby płuc definiuje się jako ostre, klinicznie istotne pogorszenie czynności układu oddechowego, charakteryzujące się dowodami nowej rozległej nieprawidłowości pęcherzyków płucnych.	Wartość wyjściowa do tygodnia 52
Zmiana w % przewidywanego FVC od wartości początkowej do tygodnia 52 Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 52	Pomiar FVC wskazuje ilość powietrza, jaką osoba może wydmuchać z dużą siłą i szybko po wzięciu głębokiego oddechu. Procent przewidywanego FVC jest obliczany na podstawie takich czynników, jak rasa, płeć, wiek, wzrost i waga.	Wartość wyjściowa do tygodnia 52
Zmiana wyniku kwestionariusza K-BILD od punktu początkowego do tygodnia 52 Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 52	K-BILD jest kwestionariuszem do samodzielnego wypełniania, składającym się z 15 pozycji, zatwierdzonym dla pacjentów z śródmiąższową chorobą płuc, składającym się z 3 domen (duszność i aktywność, objawy psychiczne i objawy ze strony klatki piersiowej).	Wartość wyjściowa do tygodnia 52
Zmiana DLCO od wartości początkowej do tygodnia 52 Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 52	Pomiar DLCO mierzy, jak dobrze tlen przemieszcza się z płuc do krwi.	Wartość wyjściowa do tygodnia 52

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

United Therapeutics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

RIN-PF-305

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa wziewnego treprostinilu u pacjentów z postępującym włóknieniem płuc (TETON-PPF)

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, międzynarodowe badanie fazy 3 dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa wziewnego treprostinilu u pacjentów z postępującym włóknieniem płuc (TETON-PPF)

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Typ studiów

Zapisy (Szacowany)

Faza

Kontakty i lokalizacje

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Ukończenie studiów (Szacowany)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA