- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05943535
Az inhalált treprostinil hatékonyságának és biztonságosságának vizsgálata progresszív tüdőfibrózisban szenvedő betegeknél (TETON-PPF)
Véletlenszerű, kettős vak, placebo-kontrollos, multinacionális, 3. fázisú vizsgálat az inhalált treprostinil hatékonyságáról és biztonságosságáról progresszív tüdőfibrózisban szenvedő betegeknél (TETON-PPF)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A RIN-PF-305 vizsgálat egy 3. fázisú, multinacionális, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálat az inhalált treprostinil biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére PPF-ben szenvedő alanyoknál 52 hetes időszakban. Az alanyokat véletlenszerűen 1:1 arányban osztják ki, hogy inhalációs treprostinilt vagy placebót kapjanak. Minden alany inhalációs treprostinilt vagy placebót kezd napi 4-szer beadott 3 lélegzetvétellel (QID), és titrál egy 12 légvételes QID céladagolási rendre. A vizsgált gyógyszer dózisait a tolerálhatóság szerint fel lehet titrálni, amíg el nem érik a céldózist vagy a maximális klinikailag tolerálható dózist. A jogosultságot követően 6 kezelési időszakra van szükség a klinikán a 4., 8., 16., 28., 40. és 52. héten.
A hatékonysági értékelések magukban foglalják a spirometriát (kikényszerített vitális kapacitás [FVC]), a klinikai rosszabbodásig eltelt időt, az intersticiális tüdőbetegség (ILD) első akut exacerbációjáig eltelt időt, a teljes túlélést, a King's Brief Interstitial Lung Disease (K-BILD) kérdőívet, a plazma N-terminálisát. a pro-agy natriuretikus peptid (NT-proBNP) koncentrációja, a kiegészítő oxigénhasználat és a tüdő diffúziós kapacitása (DLCO). A biztonsági értékelések magukban foglalják a nemkívánatos események (AE)/súlyos nemkívánatos események (SAE), életjelek, klinikai laboratóriumi paraméterek és elektrokardiogram (EKG) paraméterek alakulását.
Az 52. heti látogatást végző alanyok számára felajánlható a lehetőség, hogy az utolsó tanulmányi látogatás befejezése után részt vegyenek egy nyílt kiterjesztésű (OLE) vizsgálatban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: United Therapeutics Global Medical Information
- Telefonszám: 919-485-8350
- E-mail: clinicaltrials@unither.com
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
- Toborzás
- UAB Lung Health Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Melessia Wells
- Telefonszám: 205-975-9332
- E-mail: mrasheed@uabmc.edu
-
Kutatásvezető:
- Tejaswini Kulkarni, MD
-
-
California
-
Newport Beach, California, Egyesült Államok, 92663
- Toborzás
- NewportNativeMD, Inc.
-
Kutatásvezető:
- Ryan Klein, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Grace Harvey
- Telefonszám: 107 949-791-8599
- E-mail: grace@newportnativemd.com
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92108
- Toborzás
- Paradigm Clinical Research
-
Kapcsolatba lépni:
- Chery Bolovits
- Telefonszám: 858-274-4226
- E-mail: cbolovits@paradigm-research.com
-
Kutatásvezető:
- Daniel Jones, MD
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
- Toborzás
- Stanford University Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Rishi Raj, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Jannet Estrada
- E-mail: janestr@stanford.edu
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32204
- Toborzás
- Ascension Medical Group St. Vincent's Lung Institute
-
Kapcsolatba lépni:
- Jennifer McWilliams
- Telefonszám: 904-308-5764
- E-mail: jennifer.mcwilliams@ascension.org
-
Kutatásvezető:
- Akram Shibani, MD
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- Toborzás
- Rush University Medical Center Outpatient Pulmonary Clinic
-
Kutatásvezető:
- Xiaoping Wu, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Kimberly Saulsberry
- Telefonszám: 312-996-6275
- E-mail: Kimberly_P_Saulsberry@rush.edu
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- Toborzás
- UI Health Hospital
-
Kutatásvezető:
- Dustin Fraidenburg, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Hannah Carlson
- E-mail: hrc@uic.edu
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
- Toborzás
- University of Kansas Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Kimberly Lovell
- Telefonszám: 913-588-6067
- E-mail: klovell@kumc.edu
-
Kutatásvezető:
- Sahil Pandya, MD
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 45227
- Toborzás
- Tulane Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Sandy Ditta
- Telefonszám: 504-988-4040
- E-mail: sditta@tulane.edu
-
Kutatásvezető:
- Joseph Lasky, MD
-
-
Maryland
-
Silver Spring, Maryland, Egyesült Államok, 20904
- Toborzás
- Adventist Healthcare White Oak Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Jonathan Cohen, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Jennifer Hernandez
- Telefonszám: 240-637-5024
- E-mail: jhernandez1@adventisthealthcare.com
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
- Toborzás
- Tufts Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Nicholas Hill, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Mary Hays
- Telefonszám: 617-636-1334
- E-mail: Mary.M.Hays@tuftsmedicine.org
-
North Dartmouth, Massachusetts, Egyesült Államok, 02747
- Toborzás
- Infinity Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Cheryl O'Neil
- Telefonszám: 508-998-3041
- E-mail: coneil@infinitymedicalresearch.com
-
Kutatásvezető:
- Curtis J Mello, MD
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
- Toborzás
- University of Minnesota Health Clinical Research Unit (CRU)
-
Kutatásvezető:
- Hyun Kim, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Amanda DeGrote
- E-mail: carl1032@umn.edu
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Toborzás
- Mayo Clinic
-
Kutatásvezető:
- Teng Moua, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Teng Moua
- Telefonszám: 507-284-5398
- E-mail: moua.teng@mayo.edu
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Egyesült Államok, 63017
- Toborzás
- The Lung Research Center, LLC
-
Kapcsolatba lépni:
- Anna Shipp
- Telefonszám: 314-682-3653
- E-mail: Anna.Shipp@stlukes-stl.com
-
Kutatásvezető:
- Neil Ettinger, MD
-
-
New York
-
Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
- Toborzás
- Montefiore Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Jane Wilson
- Telefonszám: 718-920-7916
- E-mail: jwilson4@montefiore.org
-
Kutatásvezető:
- Ali Mansour, MD
-
New Hyde Park, New York, Egyesült Államok, 11042
- Toborzás
- Northwell Health
-
Kutatásvezető:
- Arunabh Talwar, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Sara Khan
- Telefonszám: 516-465-5437
- E-mail: skhan109@northwell.edu
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27403
- Toborzás
- PulmonIx LLC
-
Kutatásvezető:
- Murali Ramaswamy, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Lauren Hinshaw
- Telefonszám: 336-522-8870
- E-mail: lauren.hinshaw@pulmonix.com
-
Greenville, North Carolina, Egyesült Államok, 27834
- Toborzás
- East Carolina University
-
Kutatásvezető:
- Shehabaldin Alqalyoobi, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Shravya Dharambhat
- Telefonszám: 252-744-1116
- E-mail: dharambhats22@ecu.edu
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43201
- Toborzás
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Benjamin Hood
- Telefonszám: 614-293-3351
- E-mail: benjamin.hood2@osumc.edu
-
Kutatásvezető:
- Nitin Bhatt, MD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Toborzás
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Kapcsolatba lépni:
- Sarah Alam
- Telefonszám: 609-668-7771
- E-mail: sarah.alam@pennmedicine.upenn.edu
-
Kutatásvezető:
- Michaela Anderson, MD
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
- Toborzás
- Medical University of South Carolina-Nexus
-
Kutatásvezető:
- Rachana Krishna, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Angela Francisco
- Telefonszám: 843-792-3710
- E-mail: millare@musc.edu
-
Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29203
- Toborzás
- Prisma Health Pulmonology-Richland
-
Kapcsolatba lépni:
- Keera McKenna
- Telefonszám: 803-434-8262
- E-mail: keera.mckenna2@prismahealth.org
-
Kutatásvezető:
- Abhinav Gupta, MD
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Egyesült Államok, 37067
- Toborzás
- Clinical Trials Center of Middle Tennessee, LLC
-
Kutatásvezető:
- Aaron Milstone, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Lindsey Robbs
- Telefonszám: 615-205-8350
- E-mail: lrobbs@ctcmidtn.com
-
Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37919
- Toborzás
- StatCare Pulmonary Consultants, PLLC
-
Kutatásvezető:
- Eric Weaver, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Tabitha McCauley
- Telefonszám: 865-934-2672
- E-mail: tabitha.mccauley@biomed-research.com
-
-
Texas
-
McAllen, Texas, Egyesült Államok, 78503
- Toborzás
- A & A Research Consultants, LLC
-
Kapcsolatba lépni:
- Jaedan Chapa
- Telefonszám: 972-802-1512
- E-mail: jaedanchapa@hotmail.com
-
Kutatásvezető:
- Alfredo Renzo Arauco Brown, MD
-
McKinney, Texas, Egyesült Államok, 75069
- Toborzás
- Metroplex Pulmonary and Sleep Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Ambreen Ahmed
- Telefonszám: 972-838-1892
- E-mail: aahmed@mpsleepcenter.com
-
Kutatásvezető:
- Shahrukh Kureishy, MD
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84108
- Toborzás
- University of Utah Health
-
Kapcsolatba lépni:
- Heather Hammerschmidt
- Telefonszám: 801-585-5194
- E-mail: heather.hammerschmidt@hsc.utah.edu
-
Kutatásvezető:
- Mary Scholand, MD
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Egyesült Államok, 22042
- Toborzás
- Christopher King, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Priscila Dauphin
- Telefonszám: 703-776-7128
- E-mail: priscila.dauphin@inova.org
-
Kutatásvezető:
- Christopher King, MD
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23230
- Toborzás
- Pulmonary Associates of Richmond, Inc.
-
Kutatásvezető:
- Shilpa Johri, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Betsy Daniel
- Telefonszám: 804-288-5947
- E-mail: bdaniel@paraccess.com
-
-
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, Kanada, L1S 2J5
- Toborzás
- Dynamic Drug Advancement Limited
-
Kutatásvezető:
- George Philteos, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Cynthia Lee
- Telefonszám: (647) 460-9594
- E-mail: crc2@dynamicdrugadvancement.com
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G8T 7A1
- Toborzás
- CIC Mauricie Inc.
-
Kapcsolatba lépni:
- Mireille Devost
- Telefonszám: (819) 373-1128
- E-mail: mdevost@cic-mauricie.ca
-
Kutatásvezető:
- Émilie Millaire, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alany önkéntes, tájékoztatáson alapuló beleegyezését adja a vizsgálatban való részvételhez.
- Az alany a beleegyezés aláírásakor legalább 18 éves.
- Az alany az elmúlt 12 hónapban végzett HRCT-vizsgálaton >10%-os kiterjedésű tüdőfibrózis radiológiai bizonyítékot mutatott (ezt a központi felülvizsgálat is megerősítette).
Az alany PPF-diagnózisa (az IPF-től eltérő), amely a szűrést követő 24 hónapon belül az ILD standard kezelése ellenére a következő kritériumok közül legalább 1-nek megfelel a progresszióra vonatkozóan, a vizsgáló értékelése szerint:
- Klinikailag szignifikáns csökkenés a %-os előrejelzett FVC-ben a ≥10%-os relatív csökkenés alapján
- A várható FVC százalékos marginális csökkenése a ≥5% és <10% közötti relatív csökkenés alapján, a légúti tünetek súlyosbodásával kombinálva
- A %-os előrejelzett FVC marginális csökkenése a ≥5% és <10% közötti relatív csökkenés alapján, kombinálva a fibrotikus elváltozások növekvő mértékével a mellkasi képalkotáson
- A légúti tünetek súlyosbodása, valamint a fibrotikus elváltozások fokozódása a mellkasi képalkotáson
- FVC ≥45% előrejelzett szűréskor (a központi felülvizsgálat megerősítette).
A tantárgyaknak a következők egyikén kell szerepelniük:
- Nintedanibbal vagy pirfenidonnal a kiindulási állapot előtt legalább 90 napig, és a vizsgáló véleménye szerint a kezelést a vizsgálaton keresztül folytatják.
- Nem részesült nintedanib- vagy pirfenidon-kezelésben ≥90 nappal a kiindulási állapot előtt, és a vizsgáló véleménye szerint nem tervezi egyik kezelés megkezdését sem a vizsgálat során.
A nintedanib és a pirfenidon egyidejű alkalmazása nem megengedett.
- Az immunszuppresszív szerekkel (pl. mikofenoláttal, metotrexáttal, azatioprinnal, orális kortikoszteroidokkal, rituximabbal) kezelt alanyoknak legalább 120 napig kezelésben kell lenniük a kiindulási állapot előtt.
A fogamzóképes korban lévő nőknek nem terheseknek kell lenniük (amint azt a Szűrés és a Kiindulási állapot vizeletben végzett terhességi tesztje igazolja), és nem szoptat, és vállalja, hogy megteszi a következők egyikét:
- Tartózkodjon a közösüléstől (amikor az összhangban van az általuk preferált és megszokott életmóddal)
- Használjon két orvosilag elfogadható, rendkívül hatékony fogamzásgátlási formát a vizsgálat időtartama alatt, és legalább 30 nappal a vizsgálati gyógyszer abbahagyása után.
én. A fogamzásgátlás orvosilag elfogadható, rendkívül hatékony formái közé tartoznak a jóváhagyott hormonális fogamzásgátlók (orális, injekciós és beültethető) és a védőmódszerek (például óvszer vagy rekeszizom), ha spermiciddel együtt alkalmazzák.
Azok a nők, akiket sikeresen sterilizáltak (beleértve a méheltávolítást, a kétoldali salpingectomiát vagy a kétoldali petefészek-eltávolítást) vagy a posztmenopauzában (legalább 12 egymást követő hónapig tartó amenorrhoeaként definiált) nők nem tekinthetők reproduktív potenciállal rendelkezőnek.
- A fogamzóképes korú partnerrel rendelkező férfiaknak bele kell állniuk az óvszer használatába a kezelés időtartama alatt és legalább 48 órán keresztül a vizsgálati gyógyszer abbahagyása után.
- A vizsgáló véleménye szerint az alany hatékonyan tud kommunikálni a vizsgálati személyzettel, megbízhatónak, hajlandónak és valószínűleg együttműködőnek tekinthető a protokoll követelményeinek teljesítésében, beleértve az összes tanulmányi látogatáson való részvételt.
Kizárási kritériumok:
- Az alany terhes vagy szoptat.
- Az alany elsődleges obstruktív légúti fiziológiája (a kényszerkilégzési térfogat 1 másodperc alatt/FVC <0,70 a szűréskor) vagy nagyobb mértékű tüdőtágulása van, mint fibrózisa a HRCT-n (a központi felülvizsgálat megerősítette).
- Az alany intoleranciát vagy jelentős hatástalanságot mutatott egy prosztaciklinnel vagy prosztaciklin analógjával szemben, ami a kezelés abbahagyását vagy a terápia hatékony titrálásának képtelenségét eredményezte.
- Az alany bármilyen PAH által jóváhagyott terápiában részesült, beleértve a prosztaciklin terápiát (epoprosztenol, treprostinil, iloproszt vagy beraproszt; kivéve az akut vazoreaktivitás vizsgálatát), IP receptor agonistákat (szelexipag), endotelin receptor antagonistákat, 5-ös típusú foszfodiészteráz inhibitorokat (PDE5-Is), vagy oldható guanilát-cikláz-stimulátorokat az alapvonal előtti 60 napon belül. Szükség esetén megengedett a PDE5-I alkalmazása merevedési zavarok kezelésére, feltéve, hogy a vizsgálattal kapcsolatos hatásossági értékelést megelőző 48 órán belül nem vettek be adagot.
- Az alany 10 l/perc feletti oxigénpótlást kap bármilyen beadási móddal nyugalmi állapotban az alaphelyzetben.
- Az ILD vagy aktív tüdő- vagy felső légúti fertőzés súlyosbodása a kiindulási állapotot megelőző 30 napon belül. Az alanyoknak legalább 30 nappal a kiindulási állapot előtt be kell fejezniük a fertőzés vagy akut súlyosbodás kezelésére szolgáló antibiotikum- vagy szteroid-kezelést. Ha az ILD akut exacerbációja vagy tüdő- vagy felső légúti fertőzés miatt került kórházba, az alanyokat az alaphelyzet előtt több mint 90 nappal haza kell bocsátani ahhoz, hogy jogosultak legyenek.
- Az alany kontrollálatlan szívbetegségben szenved, amelyet szívizominfarktusként definiálnak a kiindulási állapotot megelőző 6 hónapon belül, vagy instabil anginát a kiindulási állapotot megelőző 30 napon belül.
- Bármilyen más vizsgálati gyógyszer/eszköz használata vagy olyan vizsgálati vizsgálatban való részvétel, amelyben az alany a Szűrést megelőző 30 napon belül orvosi beavatkozást (azaz eljárást, eszközt, gyógyszert/kiegészítőt) kapott. A nem intervenciós, megfigyeléses vagy regiszteres vizsgálatokban részt vevő alanyok jogosultak.
- Akut tüdőembólia a kiindulási állapotot megelőző 90 napon belül.
- A Vizsgáló véleménye szerint az alanynak olyan körülménye van, amely a vizsgálati értékelések értelmezését zavarná, illetve a vizsgálatban való részvételt vagy együttműködést akadályozná.
- A Vizsgáló véleménye szerint a várható élettartam 12 hónap alatti ILD vagy egyidejű betegség miatt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Placebo Comparator: Placebo
Egyező placebo inhalált ultrahangos porlasztó QID segítségével
|
Placebóval beadott QID
Treprostinil ultrahangos porlasztó, amely körülbelül 6 mcg dózist bocsát ki lélegzetenként.
|
Kísérleti: Belélegzett Treprostinil
Treprostinil inhalációs oldathoz (0,6 mg/ml), amelyet ultrahangos porlasztókészüléken keresztül juttatnak be, amely körülbelül 6 mcg dózist bocsát ki lélegzetenként.
Belélegzett QID és titrálva 12 QID légzésig, vagy amíg az alany el nem éri a klinikailag tolerálható maximális dózist.
|
Treprostinil ultrahangos porlasztó, amely körülbelül 6 mcg dózist bocsát ki lélegzetenként.
Belélegzett treprostinil (6 mcg/légzés) QID beadva
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az abszolút FVC változása az alapértékről az 52. hétre
Időkeret: Kiindulási helyzet az 52. hétig
|
Az FVC mérés azt jelzi, hogy egy személy mennyi levegőt tud erőteljesen és gyorsan kilélegezni mély lélegzetvétel után.
|
Kiindulási helyzet az 52. hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Teljes túlélés az 52. héten
Időkeret: 52. hét
|
A vitális állapotot az 52. héten minden alanyra értékelik, beleértve azokat is, akik idő előtt abbahagyják a vizsgálatot, vagy visszavonják beleegyezését.
|
52. hét
|
Ideje az első klinikai rosszabbodáshoz
Időkeret: Kiindulási helyzet az 52. hétig
|
A klinikai rosszabbodást a randomizálástól kezdve a következő kritériumok közül 1 teljesüléséig követik: halál (minden ok), légúti indikáció miatti kórházi kezelés vagy a várható FVC százalékos relatív csökkenése ≥10%-ban.
|
Kiindulási helyzet az 52. hétig
|
Az ILD első akut exacerbációjának ideje
Időkeret: Kiindulási helyzet az 52. hétig
|
Az ILD exacerbációja akut, klinikailag jelentős légúti romlás, amelyet új, széles körben elterjedt alveoláris rendellenességek jelei jellemeznek.
|
Kiindulási helyzet az 52. hétig
|
A várható FVC százalékos változása az alapértékről az 52. hétre
Időkeret: Kiindulási helyzet az 52. hétig
|
Az FVC mérés azt jelzi, hogy egy személy mennyi levegőt tud erőteljesen és gyorsan kilélegezni mély lélegzetvétel után.
A százalékos előrejelzett FVC kiszámítása olyan tényezők alapján történik, mint a rassz, a nem, az életkor, a magasság és a súly.
|
Kiindulási helyzet az 52. hétig
|
A K-BILD kérdőív pontszámának változása az alapértékről az 52. hétre
Időkeret: Kiindulási helyzet az 52. hétig
|
A K-BILD egy önkitöltős, 15 tételből álló kérdőív, amelyet ILD-ben szenvedő betegek számára validáltak, és 3 tartományból áll (légzési nehézség és tevékenységek, pszichológiai és mellkasi tünetek).
|
Kiindulási helyzet az 52. hétig
|
A DLCO változása az alaphelyzetről az 52. hétre
Időkeret: Kiindulási helyzet az 52. hétig
|
A DLCO mérés azt méri, hogy milyen jól jut el az oxigén a tüdőből a vérbe.
|
Kiindulási helyzet az 52. hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RIN-PF-305
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Intersticiális tüdőbetegség
-
Seoul National University HospitalBefejezveLung ComplianceKoreai Köztársaság
-
Alexandria UniversityMég nincs toborzásLégzőkészülék tüdő | Echokardiográfia | Lung Recruitment | Mellkasi ultrahang | Nagyfrekvenciás szellőztetésEgyiptom
-
Tanta UniversityToborzásGerincferdülés; Serdülőkor | Posztoperatív atelektázia | Lung RecruitmentEgyiptom
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezveNeuroendokrin daganatok | Advanced NET of GI Origin | Lung Origin fejlett NETEgyesült Államok, Colombia, Olaszország, Tajvan, Egyesült Királyság, Belgium, Csehország, Németország, Japán, Szaud-Arábia, Kanada, Hollandia, Spanyolország, Koreai Köztársaság, Libanon, Ausztria, Kína, Görögország, Dél-Afrika, Thaiföl... és több
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásTüdőrák | Tüdősérülés | Bleb Lung
-
University of LorraineBefejezveGyermek, csak | Spontán pneumothorax | Idiopátiás pneumothorax | Bleb LungFranciaország
-
CSA Medical, Inc.VisszavontTüdőbetegségek, obstruktív | Légúti elzáródás | Lung Disease Airways | Légút; Elzáródás, Emfizémával
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalBefejezveNyelőcső Atresia | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonectomia | Mellhártya; TályogSzíriai Arab Köztársaság
-
University of OxfordMég nincs toborzásLégzési elégtelenség | Légzési elégtelenség | Légzési distressz szindróma | Shock Lung
-
National Cancer Institute (NCI)VisszavontTüdő nem kissejtes karcinóma | IIB stádiumú tüdőrák AJCC v8 | IIIA stádiumú tüdőrák AJCC v8 | Superior Sulcus Lung CarcinomaEgyesült Államok