Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av effekten og sikkerheten til inhalert treprostinil hos personer med progressiv lungefibrose (TETON-PPF)

9. juli 2026 oppdatert av: United Therapeutics

En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, multinasjonal, fase 3-studie av effektiviteten og sikkerheten til inhalert treprostinil hos personer med progressiv lungefibrose (TETON-PPF)

Studien RIN-PF-305 er utviklet for å evaluere sikkerheten og effekten av inhalert treprostinil hos personer med progressiv lungefibrose (PPF) over en 52-ukers periode.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studie RIN-PF-305 er en fase 3, multinasjonal, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie for å evaluere sikkerheten og effekten av inhalert treprostinil hos personer med PPF over en 52-ukers periode. Forsøkspersoner vil bli tilfeldig tildelt 1:1 for å få inhalert treprostinil eller placebo. Alle forsøkspersoner vil starte inhalert treprostinil eller placebo med en dose på 3 åndedrag administrert 4 ganger daglig (QID) og vil titrere til et måldoseringsregime på 12 åndedrag QID. Studiemedisinsdoser kan titreres opp som tolerert, inntil måldosen eller maksimal klinisk tolerert dose er oppnådd. Når de er kvalifisert, vil 6 behandlingsperiodebesøk til klinikken være nødvendig i uke 4, 8, 16, 28, 40 og 52.

Effektvurderinger inkluderer spirometri (tvungen vitalkapasitet [FVC]), tid til klinisk forverring, tid til første akutte forverring av interstitiell lungesykdom (ILD), total overlevelse, King's Brief Interstitial Lung Disease (K-BILD) spørreskjema, plasma N-terminal pro-brain natriuretic peptide (NT-proBNP) konsentrasjon, supplerende oksygenbruk og lungediffusjonskapasitet (DLCO). Sikkerhetsvurderinger inkluderer utvikling av uønskede hendelser (AE)/alvorlige bivirkninger (SAE), vitale tegn, kliniske laboratorieparametre og elektrokardiogram (EKG) parametere.

Emner som fullfører uke 52-besøket kan bli tilbudt muligheten til å delta i en åpen utvidelsesstudie (OLE) etter å ha fullført det siste studiebesøket.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

698

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
        • Rekruttering
        • Fundacion Respirar
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • María Cristina De Salvo, MD
      • Buenos Aires, Argentina, C1056ABI
        • Rekruttering
        • CINME Centro de Investigaciones Metabólicas
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Maria Otaola, MD
      • Córdoba, Argentina, 5021
        • Rekruttering
        • Sanatorio Allende Cerro
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Viviana Alejandra Moyano
      • Córdoba, Argentina, 5003
        • Rekruttering
        • Instituto de Medicina Respiratoria
        • Hovedetterforsker:
          • Alexis Cazaux, MD
        • Ta kontakt med:
    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
        • Rekruttering
        • Instituto Ave Pulmo - Fundacion Enfisema
        • Ta kontakt med:
          • Mario Fernando Sabas
          • Telefonnummer: 82 (223) 410-8383
          • E-post: fsabas@gmail.com
        • Hovedetterforsker:
          • Luis Arturo Wehbe, MD
    • Córdoba Province
      • Río Cuarto, Córdoba Province, Argentina, 5800
        • Rekruttering
        • Instituto Medico Rio Cuarto
        • Hovedetterforsker:
          • Mauricio J Eceiza, MD
        • Ta kontakt med:
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
        • Rekruttering
        • Sanatorio Parque de Rosario - Consultorios Externos
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Silvina Mannarino, MD
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, 4000
        • Rekruttering
        • Investigaciones en Patologias Respiratorias
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ramon A Rojas, MD
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina
        • Rekruttering
        • CIMER-Centro Integral de Medicina Respiratoria
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Altieri Hector, MD
  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Rekruttering
        • Royal Prince Alfred Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tamera Corte, Prof.
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • Rekruttering
        • St George Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alexandra Smith, MD
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, Australia
        • Rekruttering
        • The Prince Charles Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • John Andrew Mackintosh
      • Chermside, Queensland, Australia, 4032
        • Rekruttering
        • Lung Research Qld
        • Hovedetterforsker:
          • Daniel Chambers
        • Ta kontakt med:
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Rekruttering
        • Eastern Health Box Hill Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Francis Thien, MD
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Rekruttering
        • Monash Health-Monash Medical Centre
        • Hovedetterforsker:
          • Xun Li, MD
        • Ta kontakt med:
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Rekruttering
        • Austin Health
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nicole Soo Goh, MD
    • Western Australia
      • Midland, Western Australia, Australia, 6056
        • Rekruttering
        • Institute for Respiratory Health - Midland
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David Manners, MD
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Rekruttering
        • Institute for Respiratory Health
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Vidya Navaratnam, MD
  • Belgia
      • Aalst, Belgia, 9300
        • Rekruttering
        • AZORG
        • Hovedetterforsker:
          • Valerie Adam, MD
        • Ta kontakt med:
      • Antwerp, Belgia, 2020
        • Rekruttering
        • ZAS Middelheim
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hans Slabbynck, MD
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Rekruttering
        • Cliniques Universitaires St.-Luc
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Antoine Froidure, MD
      • Brussels, Belgia, 1070
        • Rekruttering
        • CUB Hopital Erasmde
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Benjamin Bondue, MD
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Rekruttering
        • Universitair Ziekenhuis Gent
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Geert Van Pottelberge, MD
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Rekruttering
        • UZ Leuven
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Wim Wuyts, MD
      • Liège, Belgia, 4000
        • Rekruttering
        • CHU de Liege
        • Hovedetterforsker:
          • Julien Guiot, MD
        • Ta kontakt med:
  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 176
        • Rekruttering
        • St.Paul's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Christopher Ryerson, MD
        • Ta kontakt med:
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Canada, L1S 2J5
        • Rekruttering
        • Dynamic Drug Advancement Limited
        • Hovedetterforsker:
          • George Philteos, MD
        • Ta kontakt med:
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • Rekruttering
        • St.Joseph's Healthcare Hamilton
        • Hovedetterforsker:
          • Nathan Hambly, MD
        • Ta kontakt med:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Rekruttering
        • Hopital Maisonneuve-Rosemont
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ping Shi Zhu, MD
      • Québec, Quebec, Canada, G8T 7A1
        • Rekruttering
        • CIC Mauricie inc.
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Émilie Millaire, MD
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1E 0N8
        • Rekruttering
        • Diex Recherche Inc. - Division Sherbrooke Est
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Christophe He, MD
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • Rekruttering
        • Royal University Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Veronica Marcoux, Dr.
  • Chile
    • Maule Region
      • Curicó, Maule Region, Chile, 3341643
        • Rekruttering
        • Centro de Investigacion Curicó
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Victor Antonio Martinez Hagen, MD
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7550495
        • Rekruttering
        • CEC Centro Estudios Clinicos
        • Hovedetterforsker:
          • Georgina Viviana Miranda Saez, MD
        • Ta kontakt med:
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7630226
        • Rekruttering
        • Fundación Médica San Cristobal
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ricardo Luis Sepulveda Moncayo, MD
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8320000
        • Rekruttering
        • Biocinetic Ltda.
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ricardo Alexis Fritz Garrido, MD
    • Valparaiso
      • Quillota, Valparaiso, Chile, 2260000
        • Rekruttering
        • Centro Respiratorio Integral LTDA. (CENRESIN)
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Juana Rosa Pavie Gallegos, MD
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520000
        • Rekruttering
        • Centro de Investigación de Enfermedades Respiratorias e Inmunológicas (CIERI)
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Felipe Eduardo Saavedra Gonzalez, MD
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • Rekruttering
        • UAB Lung Health Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tejaswini Kulkarni, MD
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85013
        • Rekruttering
        • Norton Thoracic Institute
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rajat Walia, MD
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85006
        • Rekruttering
        • Banner University Medical Center Phoenix Lung Institute
        • Hovedetterforsker:
          • Sally Suliman, MD
        • Ta kontakt med:
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • Rekruttering
        • Peter Morton Medical Building
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Stephen S Weigt, MD
      • Newport Beach, California, Forente stater, 92663
        • Rekruttering
        • NewportNativeMD, Inc.
        • Hovedetterforsker:
          • Ryan Klein, MD
        • Ta kontakt med:
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • Rekruttering
        • University of California Irvine Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Bassam Yaghmour, MD
        • Ta kontakt med:
      • Redding, California, Forente stater, 45227
        • Rekruttering
        • Paradigm Clinical Research
        • Hovedetterforsker:
          • Rafael Lupercio, MD
        • Ta kontakt med:
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • Rekruttering
        • UC Davis Health Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Namita Sood, MD
        • Ta kontakt med:
      • San Diego, California, Forente stater, 92108
        • Rekruttering
        • Paradigm Clinical Research
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Daniel Jones, MD
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Rekruttering
        • Stanford University Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Rishi Raj, MD
        • Ta kontakt med:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20007
        • Rekruttering
        • Georgetown University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Cristina Reichner, MD
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Augustine S Lee, MD
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32204
        • Rekruttering
        • Ascension Medical Group St. Vincent's Lung Institute
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Akram Shibani, MD
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33606
        • Rekruttering
        • TGH/USF Center for Advanced Lung Disease and Lung Transplant
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Debabrata Bandyopadhyay, MD
      • Weston, Florida, Forente stater, 33331
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic Florida
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David Zisman, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 45227
        • Rekruttering
        • The Emory Clinic
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Srihari Veeraraghavan, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rekruttering
        • Rush University Medical Center Outpatient Pulmonary Clinic
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mark Yoder, MD
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rekruttering
        • UI Health Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Dustin Fraidenburg, MD
        • Ta kontakt med:
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Rekruttering
        • Northwestern Memorial Hospital, Clinical Research Unit
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bradford Bemiss, MD
      • Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
        • Rekruttering
        • Loyola University Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Daniel Dilling, MD
        • Ta kontakt med:
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • Rekruttering
        • University of Kansas Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sahil Pandya, MD
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 45227
        • Rekruttering
        • University of Kentucky
        • Hovedetterforsker:
          • Parijat Sen, MD
        • Ta kontakt med:
          • Srushan Shankara bhaktula
          • Telefonnummer: 859-562-0882
          • E-post: ssh486@uky.edu
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • Rekruttering
        • University of Louisville Healthcare Outpatient Research Clinic
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mohamed A Saad, MD
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 45227
        • Rekruttering
        • Tulane Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Shigeki Saito, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins Asthma and Allergy Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mathew Lammi, MD
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 45227
        • Rekruttering
        • University of Maryland Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sarah R Williams
      • Silver Spring, Maryland, Forente stater, 20904
        • Rekruttering
        • Adventist Healthcare White Oak Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Jonathan Cohen, MD
        • Ta kontakt med:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Leo C Ginns, MD
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
        • Rekruttering
        • Tufts Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Nicholas Hill, MD
        • Ta kontakt med:
      • North Dartmouth, Massachusetts, Forente stater, 02747
        • Rekruttering
        • Infinity Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Curtis J Mello, MD
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Rekruttering
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Pranav Kidambi, MD
      • Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073
        • Rekruttering
        • Beaumont Hospital, Royal Oak
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Enrique Calvo-Ayala, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • Rekruttering
        • University of Minnesota Health Clinical Research Unit (CRU)
        • Hovedetterforsker:
          • Hyun Kim, MD
        • Ta kontakt med:
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic
        • Hovedetterforsker:
          • Teng Moua, MD
        • Ta kontakt med:
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Forente stater, 39501
        • Rekruttering
        • Memorial Hospital at Gulfport
        • Hovedetterforsker:
          • Bobby W Tullos, MD
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Forente stater, 63017
        • Rekruttering
        • The Lung Research Center, LLC
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Neil Ettinger, MD
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64111
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
        • Hovedetterforsker:
          • Mark Yagan, MD
        • Ta kontakt med:
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tonya D. Russell, MD
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87131
        • Rekruttering
        • University of New Mexico
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nour Assad, MD
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Forente stater, 11042
        • Rekruttering
        • Northwell Health
        • Hovedetterforsker:
          • Arunabh Talwar, MD
        • Ta kontakt med:
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Rekruttering
        • Weill Cornell Medicine, New York-Presbyterian Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Anna Podolanczuk, MD
      • Stony Brook, New York, Forente stater, 11794-8172
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Rekruttering
        • Montefiore Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ali Mansour, MD
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Rekruttering
        • Duke University Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Lake Morrison, MD
      • Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27403
        • Rekruttering
        • Pulmonix LLC
        • Hovedetterforsker:
          • Murali Ramaswamy, MD
        • Ta kontakt med:
      • Greenville, North Carolina, Forente stater, 27834
        • Rekruttering
        • East Carolina University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Veeranna Maddipati, MD
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27104
        • Rekruttering
        • Wake Forest Baptist Health
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Heather Clark
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
        • Rekruttering
        • University of Cincinnati Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Nishant Gupta, MD
        • Ta kontakt med:
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45227
        • Rekruttering
        • St. Luke's Univeristy Health Network-Pulmonary & Critical Care
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Douglas Corwin, MD
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43201
        • Rekruttering
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nitin Bhatt, MD
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43608
        • Rekruttering
        • Mercy Health St.Vincent Medical Center LLC
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Vinod Khatri, MD
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • Rekruttering
        • Pennsylvania State Hershey Medical Center and College of Medicine
        • Hovedetterforsker:
          • Rebecca Bascom, MD
        • Ta kontakt med:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19140
        • Rekruttering
        • Temple University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rali Parth, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Rekruttering
        • Hospital of the University of Pennsylvania
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Michaela Anderson, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Rekruttering
        • Jefferson Honickman Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Valeria Santibanez, MD
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Rekruttering
        • Medical University of South Carolina-Nexus
        • Hovedetterforsker:
          • Rachana Krishna, MD
        • Ta kontakt med:
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29203
        • Rekruttering
        • Prisma Health Pulmonology-Richland
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Abhinav Gupta, MD
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Forente stater, 37067
        • Rekruttering
        • Clinical Trials Center of Middle Tennessee, LLC
        • Hovedetterforsker:
          • Aaron Milstone, MD
        • Ta kontakt med:
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37919
        • Rekruttering
        • StatCare Pulmonary Consultants, PLLC
        • Hovedetterforsker:
          • Eric Weaver, MD
        • Ta kontakt med:
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37204
        • Rekruttering
        • The Vanderbilt Lung Institute
        • Hovedetterforsker:
          • Justin Hewlett, MD
        • Ta kontakt med:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75246
        • Rekruttering
        • Baylor University Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Yosafe Wakwaya, MD
        • Ta kontakt med:
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • Rekruttering
        • UT Southwestern Medical Center-Advanced Lung Clinic
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Margaret Kypreos, MD
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • Houston Methodist Outpatient Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sandeep Sahay, MD
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • The University of Texas Health Science Center at Houston, McGovern Medical School
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rodeo Abrencillo, MD
      • McAllen, Texas, Forente stater, 78503
        • Rekruttering
        • A & A Research Consultants, LLC
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alfredo Renzo Arauco Brown, MD
      • McKinney, Texas, Forente stater, 75069
        • Rekruttering
        • Metroplex Pulmonary and Sleep Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Shahrukh Kureishy, MD
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
    • Utah
      • Murray, Utah, Forente stater, 84107
        • Rekruttering
        • Intermountain Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Peter Crossno, MD
        • Ta kontakt med:
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84108
        • Rekruttering
        • University of Utah Health
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mary Scholand, MD
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22903
        • Rekruttering
        • University of Virginia Health System
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hannah C Mannem, MD
      • Falls Church, Virginia, Forente stater, 22042
        • Rekruttering
        • Christopher King, MD
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Christopher King, MD
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23230
        • Rekruttering
        • Pulmonary Associates of Richmond, Inc.
        • Hovedetterforsker:
          • Shilpa Johri, MD
        • Ta kontakt med:
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • Rekruttering
        • University Hospital and UW Health Clinics
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Stephen J Halliday, MD
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226-1222
        • Rekruttering
        • Medical College of Wisconsin
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mark Barash, MD
  • Frankrike
      • Bobigny, Frankrike, 93000
        • Rekruttering
        • Hôpital Avicennes
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hilario Nunes, MD
      • Bron, Frankrike, 69500
        • Rekruttering
        • Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel
        • Hovedetterforsker:
          • Vincent Cottin, MD
        • Ta kontakt med:
      • Caen, Frankrike, 14000
        • Rekruttering
        • CHU Caen Normandie
        • Hovedetterforsker:
          • Emmanuel Bergot, MD
        • Ta kontakt med:
      • Marseille, Frankrike
        • Rekruttering
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - centre Hospitalier Régional de Marseille
        • Hovedetterforsker:
          • Martine Reynaud-Gaubert, MD
        • Ta kontakt med:
      • Rouen, Frankrike, 7600
        • Rekruttering
        • Rouen University Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Mathieu Salaun, MD
        • Ta kontakt med:
      • Tours, Frankrike, Tours Cedex 9
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours
        • Hovedetterforsker:
          • Julie Mankikian, MD
        • Ta kontakt med:
  • Israel
      • Ashkelon, Israel, 7830604
        • Rekruttering
        • Barzilai Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ori Wand, MD
      • Hadera, Israel, 3846201
        • Rekruttering
        • Hillel Yaffe Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Michael Kuchuk, MD
      • Haifa, Israel, 3436212
        • Rekruttering
        • Rabin Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yochai Adir, Prof
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Rekruttering
        • Shaare Zedek Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Gabriel Izbicki, MD
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Rekruttering
        • The Hadassah University Medical Center Ein Kerem Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Neville Berkman, Prof.
        • Ta kontakt med:
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Rekruttering
        • Meir Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • David Shitrit, MD
        • Ta kontakt med:
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rekruttering
        • Rabin Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Osnat Livne-Shtraichman, MD
      • Rehovot, Israel, 7551041
        • Rekruttering
        • Kaplan Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alexander Yarmolovsky, MD
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Rekruttering
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Amir Bar-Shai, MD
        • Ta kontakt med:
  • Italia
      • Catania, Italia, 95123
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico "G. Rodolico - San Marco" Presidio Ospedaliero Gaspare Rodolico
        • Hovedetterforsker:
          • Carlo Vancheri
        • Ta kontakt med:
      • Forlì, Italia, 47121
        • Rekruttering
        • Azienda Unita Sanitaria Locale Della Romagna Ospedale "Gian Battista Morgagni - Luigi Pierantoni" di Forlì
        • Hovedetterforsker:
          • Claudia Ravaglia, MD
        • Ta kontakt med:
      • Modena, Italia, 41124
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena Policlinico di Modena
        • Hovedetterforsker:
          • Stefania Cerri, MD
        • Ta kontakt med:
      • Monza, Italia
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
        • Hovedetterforsker:
          • Fabrizio Luppi
        • Ta kontakt med:
      • Roma, Italia, 168
        • Rekruttering
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Giacomo Sgalla
      • Siena, Italia, 53100
        • Rekruttering
        • Azienda ospedaliero-universitaria Senese
        • Hovedetterforsker:
          • Elena Bargagli, MD
        • Ta kontakt med:
      • Verona, Italia, 37134
        • Rekruttering
        • Centro Ricerche Cliniche di Verona SrL Pneumology Unit
        • Hovedetterforsker:
          • Claudio Micheletto
        • Ta kontakt med:
  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand
        • Rekruttering
        • Aotearoa Clinical Trials Trust- Middlemore Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Conor Odochartaigh, MD
        • Ta kontakt med:
      • Hamilton, New Zealand, 3204
        • Rekruttering
        • Waikato Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Catherina Chang
        • Ta kontakt med:
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, New Zealand, 8011
        • Rekruttering
        • Canterbury Respiratory Research Group
        • Hovedetterforsker:
          • Michael Epton, MD
        • Ta kontakt med:
  • Peru
      • Cusco, Peru, 08002
        • Rekruttering
        • Hospital Nacional Adolfo Guevara Velasco
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sandra Graciela Vargas Marquez, MD
      • Lima, Peru, 15036
        • Rekruttering
        • Clinica Ricardo Palma
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Cesar Fernando Villaran Ferreyros, MD
      • Lima, Peru, 15046
        • Rekruttering
        • Hospital Central de la Fuerza Aérea del Perú
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Maria Carmela Faverio Mannucci, MD
      • Lima, Peru, 15023
        • Rekruttering
        • Unidad de Investigacion de Enfermedades Respiratorias- Clinica San Pablo -Surco
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alejandro M Peña Villalobos, MD
      • Lima, Peru, 15088
        • Rekruttering
        • Centro de Investigacion de Enfermedades Respiratorias - Clinica Providencia
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Carlos A Iberico Barrera, MD
      • Lima, Peru, 15001
        • Rekruttering
        • Clinica Internacional - Sede Lima
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alfredo Guerreros Benavides, MD
  • Storbritannia
      • Birmingham, Storbritannia
        • Rekruttering
        • Birmingham Heartlands Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Christopher Huntley, MD
      • Cambridge, Storbritannia, CB2 0AY
        • Rekruttering
        • Royal Papworth Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Christine Fiddley, MD
      • Edinburgh, Storbritannia, EH16 4SA
        • Rekruttering
        • NHS Lothian, Royal INfirmary of Edingburgh
        • Hovedetterforsker:
          • Nikhil Hirani, MD
        • Ta kontakt med:
      • London, Storbritannia, SE1 9RT
        • Rekruttering
        • Guy's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Katherine Myall, MD
        • Ta kontakt med:
      • Manchester, Storbritannia, M8 5RB
        • Rekruttering
        • Manchester University NHS Foundation Trust, North Manchester General Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Zoe Borril, MD
      • Perth, Storbritannia, PH1 1NX
        • Rekruttering
        • NHS Tayside, Perth Royal Infirmary
        • Hovedetterforsker:
          • Mark Spears, MD
        • Ta kontakt med:
  • Sør -Korea
      • Incheon, Sør -Korea, 21565
        • Rekruttering
        • Gachon University Gil Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Sung Hwan Jeong, MD
        • Ta kontakt med:
      • Seongnam-si, Sør -Korea, 13620
        • Rekruttering
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Jong Sun Park, MD
        • Ta kontakt med:
      • Seoul, Sør -Korea, 05505
        • Rekruttering
        • Asan Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Jin Woo Song, MD
        • Ta kontakt med:
      • Seoul, Sør -Korea, 02841
        • Rekruttering
        • Korea University Anam Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Eun Joo Lee, MD
        • Ta kontakt med:
      • Seoul, Sør -Korea, 3312
        • Rekruttering
        • The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Sang Haak Lee, MD
        • Ta kontakt med:
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Rekruttering
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sheu Chau-Chyun, MD
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Rekruttering
        • Chang Gung Medical Foundation Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kuo-Tung Huang, MD
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Rekruttering
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Pin-Kuei Fu, MD
  • Tyskland
      • Bad Berka, Tyskland, 99437
        • Rekruttering
        • Zentralklinik Bad Berka GmbH Klinik für Pneumologie, Zentrum für Schlaf-und Beatmungsmedizin
        • Hovedetterforsker:
          • Michael Weber, MD
        • Ta kontakt med:
      • Coswig, Tyskland, 01640
        • Rekruttering
        • Prüfstelle der GWT am Fachkrankenhaus Coswig
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Dirk Koschel, MD
      • Essen, Tyskland, 45239
        • Rekruttering
        • uhrlandklinik Westdeutsches Lungenzentrum am Universitätsklinikum Essen gGmbH
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Francesco T Bonella, MD
      • Immenhausen, Tyskland, 34376
      • Löwenstein, Tyskland, 74245
        • Rekruttering
        • SLK Kliniken Heilbronn GmbH
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jonas Kuon, Dr
      • München, Tyskland, 81377
        • Rekruttering
        • LMU Klinikum Medizinische Klinik und Poliklinik V
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jurgen Behr, MD
    • Bavaria
      • Rosenheim, Bavaria, Tyskland, 83022
        • Rekruttering
        • RoMed Klinikum Rosenheim-Ellmaierstr. 23
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Stephan Budweiser, MD
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Tyskland, 30625
        • Rekruttering
        • Medizinische Hochschule Hannover
        • Ta kontakt med:
          • Ilona Olzik
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jonas Schupp, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Forsøkspersonen gir frivillig informert samtykke til å delta i studien.
  2. Emnet er ≥18 år, inklusive, på tidspunktet for undertegning av informert samtykke.
  3. Pasienten har radiologiske bevis på lungefibrose med >10 % grad på en HRCT-skanning de siste 12 månedene (bekreftet av sentral gjennomgang).

  4. Forsøkspersonen har en diagnose av PPF (annet enn IPF) som oppfyller minst 1 av følgende kriterier for progresjon innen 24 måneder etter screening til tross for standardbehandling av ILD, som vurdert av etterforskeren:

    1. Klinisk signifikant nedgang i % predikert FVC basert på ≥10 % relativ nedgang
    2. Marginal nedgang i % predikert FVC basert på ≥5 % til <10 % relativ nedgang kombinert med forverring av luftveissymptomer
    3. Marginal nedgang i % spådd FVC basert på ≥5 % til <10 % relativ nedgang kombinert med økende grad av fibrotiske endringer på brystavbildning
    4. Forverring av luftveissymptomer samt økende grad av fibrotiske endringer på brystavbildning
  5. FVC ≥45 % spådd ved screening (bekreftet av sentral gjennomgang).

  6. Emner må være på 1 av følgende:

    1. På nintedanib eller pirfenidon i ≥90 dager før baseline og etter etterforskerens mening planlegger å fortsette behandlingen gjennom studien
    2. Ikke på behandling med nintedanib eller pirfenidon i ≥90 dager før baseline og etter etterforskerens mening, planlegger ikke å starte noen av behandlingene i løpet av studien.

    Samtidig bruk av både nintedanib og pirfenidon er ikke tillatt.

  7. Pasienter som behandles med immunsuppressive midler (f.eks. mykofenolat, metotreksat, azatioprin, orale kortikosteroider, rituximab) må være i behandling i minst 120 dager før baseline.

  8. Kvinner i fertil alder må være ikke-gravide (som bekreftet av en uringraviditetstest ved Screening og Baseline) og ikke-ammende, og vil godta å gjøre 1 av følgende:

    1. Avstå fra samleie (når det er i tråd med deres foretrukne og vanlige livsstil)
    2. Bruk 2 medisinsk akseptable, svært effektive former for prevensjon i løpet av studien, og minst 30 dager etter seponering av studiemedikamentet.

    Jeg. Medisinsk akseptable, svært effektive former for prevensjon kan inkludere godkjente hormonelle prevensjonsmidler (orale, injiserbare og implanterbare) og barrieremetoder (som kondom eller diafragma) når de brukes sammen med et sæddrepende middel.

    Kvinner som er vellykket sterilisert (inkludert hysterektomi, bilateral salpingektomi eller bilateral ooforektomi) eller postmenopausale (definert som amenoré i minst 12 påfølgende måneder) anses ikke å ha reproduksjonspotensial.

  9. Menn med en partner i fertil alder må godta å bruke kondom under behandlingens varighet og i minst 48 timer etter seponering av studiemedikamentet.
  10. Etter etterforskerens oppfatning er forsøkspersonen i stand til å kommunisere effektivt med studiepersonell, og anses som pålitelig, villig og sannsynlig å samarbeide med protokollkrav, inkludert å delta på alle studiebesøk.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personen er gravid eller ammer.
  2. Personen har primær obstruktiv luftveisfysiologi (tvungen ekspirasjonsvolum på 1 sekund/FVC <0,70 ved screening) eller større grad av emfysem enn fibrose på HRCT (bekreftet av sentral gjennomgang).
  3. Pasienten har vist intoleranse eller betydelig mangel på effekt overfor en prostacyklin eller prostacyklinanalog som resulterte i seponering eller manglende evne til effektivt å titrere den behandlingen.
  4. Pasienten har mottatt enhver PAH-godkjent behandling, inkludert prostacyklinbehandling (epoprostenol, treprostinil, iloprost eller beraprost; bortsett fra akutt vasoreaktivitetstesting), IP-reseptoragonister (selexipag), endotelinreseptorantagonister, fosfodiesterase type 5-hemmere (PDE), eller løselige guanylatcyklasestimulatorer innen 60 dager før baseline. Etter behov er bruk av en PDE5-I for erektil dysfunksjon tillatt, forutsatt at ingen doser tas innen 48 timer før noen studierelaterte effektvurderinger.
  5. Personen får >10 l/min oksygentilskudd ved hvilken som helst leveringsmåte i hvile ved baseline.
  6. Forverring av ILD eller aktiv lunge- eller øvre luftveisinfeksjon innen 30 dager før baseline. Forsøkspersonene må ha fullført alle antibiotika- eller steroidregimer for behandling av infeksjonen eller akutt forverring mer enn 30 dager før baseline for å være kvalifisert. Ved sykehusinnleggelse for en akutt forverring av ILD eller en lunge- eller øvre luftveisinfeksjon, må forsøkspersonene ha blitt utskrevet mer enn 90 dager før baseline for å være kvalifisert.
  7. Pasienten har ukontrollert hjertesykdom, definert som hjerteinfarkt innen 6 måneder før baseline eller ustabil angina innen 30 dager før baseline.
  8. Bruk av andre undersøkelsesmedisiner/-enheter eller deltakelse i undersøkelsesstudier der forsøkspersonen mottok en medisinsk intervensjon (dvs. prosedyre, enhet, medisiner/supplement) innen 30 dager før screening. Emner som deltar i ikke-intervensjonelle, observasjons- eller registerstudier er kvalifisert.
  9. Akutt lungeemboli innen 90 dager før baseline.
  10. Etter etterforskerens oppfatning har forsøkspersonen enhver tilstand som vil forstyrre tolkningen av studievurderinger eller ville svekke studiedeltakelse eller samarbeid.
  11. Etter utrederens oppfatning er forventet levealder <12 måneder på grunn av ILD eller samtidig sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Matchende placebo inhalert ved hjelp av en ultrasonisk forstøver QID
Legemiddel: Placebo
Placebo administrert QID
Enhet: Treprostinil ultralydsforstøver
Treprostinil ultralydsforstøver som avgir en dose på ca. 6 mcg per pust.
Eksperimentell: Inhalert Treprostinil
Treprostinil for inhalasjonsløsning (0,6 mg/ml) levert via en ultralydsforstøver som avgir en dose på ca. 6 mcg per pust. Inhalert QID og titrert opp til et mål på 12 åndedrag QID eller til forsøkspersonen når sin maksimale klinisk tolererte dose.
Enhet: Treprostinil ultralydsforstøver
Treprostinil ultralydsforstøver som avgir en dose på ca. 6 mcg per pust.
Legemiddel: Inhalert Treprostinil
Inhalert treprostinil (6 mcg/pust) administrert QID
Andre navn:
  • Tyvaso

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i absolutt FVC fra baseline til uke 52
Tidsramme: Grunnlinje til uke 52
FVC-målingen indikerer mengden luft en person kan puste kraftig og raskt ut etter å ha pustet dypt.
Grunnlinje til uke 52

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse ved uke 52
Tidsramme: Uke 52
Vitalstatus vil bli vurdert for alle forsøkspersoner ved uke 52, inkludert de som avbryter studien for tidlig eller som trekker tilbake samtykket.
Uke 52
Tid til første kliniske forverring
Tidsramme: Grunnlinje til uke 52
Klinisk forverring overvåkes fra randomisering til 1 av følgende kriterier er oppfylt: død (alle årsaker), sykehusinnleggelse på grunn av respirasjonsindikasjon, eller ≥10 % relativ nedgang i % predikert FVC.
Grunnlinje til uke 52
Tid til første akutte forverring av ILD
Tidsramme: Grunnlinje til uke 52
En forverring av ILD er definert som en akutt, klinisk signifikant, respiratorisk forverring preget av tegn på ny utbredt alveolær abnormitet.
Grunnlinje til uke 52
Endring i % anslått FVC fra baseline til uke 52
Tidsramme: Grunnlinje til uke 52
FVC-målingen indikerer mengden luft en person kan puste kraftig og raskt ut etter å ha pustet dypt. Prosent predikert FVC beregnes basert på faktorer som rase, kjønn, alder, høyde og vekt.
Grunnlinje til uke 52
Endring i K-BILD spørreskjemaresultat fra baseline til uke 52
Tidsramme: Grunnlinje til uke 52
K-BILD er et selvadministrert, 15-elements spørreskjema validert for pasienter med ILD som består av 3 domener (pustløshet og aktiviteter, psykologiske og brystsymptomer).
Grunnlinje til uke 52
Endring i DLCO fra baseline til uke 52
Tidsramme: Grunnlinje til uke 52
DLCO-målingen måler hvor godt oksygen beveger seg fra lungene til blodet.
Grunnlinje til uke 52

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

United Therapeutics

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RIN-PF-305

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere