- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05945316
Poprawa wydajności: czy symulacja fałszywego kodu poprawia poziom pewności siebie świeżo upieczonych pielęgniarek?
23 lipca 2025 zaktualizowane przez: Methodist Health System
Badanie jest opisowym badaniem korelacji obejmującym trzy ankiety, które zbadają poprawę poziomu pewności związanego z wdrożeniem symulowanej symulacji uczenia kodu a rzeczywistym wydarzeniem na żywo.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi online w kwestionariuszu/ankiecie uruchomionej za pośrednictwem Survey Monkey®.
W pierwszej kolejności zostaną zebrane informacje demograficzne (załącznik B).
Zgłoszony przez samych siebie poziom pewności za pomocą skali Zadowolenie ucznia i pewność siebie w nauce zostanie wykorzystany i posłuży jako narzędzie do gromadzenia danych.
Skala zostanie wdrożona pocztą elektroniczną jako skala A, B i C (Załącznik C) dla każdego uczestnika badania i jest to ta sama skala.
Uczestnicy wypełnią ankietę A po ukończeniu wstępnego edukacyjnego szkolenia symulacyjnego, ankieta B zostanie wypełniona, gdy uczestnicy wezmą udział w niezapowiedzianej symulacji.
Ankieta C zostanie zakończona po pierwszej aktywnie zaangażowanej sytuacji Code Blue.
Ankieta jest 13-itemowym narzędziem służącym do pomiaru satysfakcji uczniów (pięć pozycji) z aktywności symulacyjnej oraz pewności siebie w uczeniu się (osiem pozycji) za pomocą pięciostopniowej skali.
Rzetelność badano za pomocą współczynnika alfa Cronbacha: satysfakcja = 0,94; pewność siebie = 0,87 Franklin, Burns i Lee, 2014).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkie świeżo upieczone pielęgniarki i stażyści pielęgniarscy uczestniczący w programie szkolenia rezydentów w MCMC Potrafią czytać i rozumieć język angielski
Opis
Kryteria przyjęcia:
-Wszystkie nowo ukończone pielęgniarki i pielęgniarki uczestniczące w programie szkolenia rezydentów w MCMC Potrafią czytać i rozumieć język angielski
Kryteria wyłączenia:
- Personel kliniczny niezwiązany z programem rezydencji i stypendiów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dostęp do poziomów ufności studentów pielęgniarstwa podczas CODE BLUE
Ramy czasowe: 2 lata
|
Poziom pewności siebie będzie mierzony za pomocą Skali Satysfakcji Uczniów i Pewności Siebie w Uczeniu się (SCLS).
SCLS to 13-itemowe narzędzie ankietowe przeznaczone do pomiaru satysfakcji uczniów (pięć pozycji) z aktywności symulacyjnej i pewności siebie w nauce (osiem pozycji).
Stwierdzenia zostaną potwierdzone odpowiedziami na pięciostopniowej skali Likerta: zdecydowanie się nie zgadzam (1), nie zgadzam się (2), niezdecydowanie (3), zgadzam się (4), zdecydowanie się zgadzam (5).
Działania będą miały miejsce podczas trzech różnych działań.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Symulowana resuscytacja krążeniowo-oddechowa poprawi poziom pewności siebie świeżo upieczonych pielęgniarek i innych pielęgniarek podczas ich szkolenia stacjonarnego
Ramy czasowe: 2 lata
|
Poziom pewności będzie mierzony przy użyciu Skali Satysfakcji Uczniów i Pewności Siebie w Uczeniu się (SCLS).
SCLS to 13-punktowe narzędzie badawcze, którego zadaniem jest pomiar zadowolenia uczniów (pięć pozycji) z aktywności symulacyjnej oraz pewności siebie w nauce (osiem pozycji).
Twierdzenia zostaną potwierdzone odpowiedziami na pięciostopniowej skali Likerta: zdecydowanie się nie zgadzam (1), nie zgadzam się (2), niezdecydowany (3), zgadzam się (4) i zdecydowanie się zgadzam (5).
Działania będą realizowane podczas trzech różnych działań.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anne-Gret Friedrich-Cuntz, EdD, Methodist Charlton Medical Center (Methodist Health System-
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Advice, P.R.N. (2004). Staff development: Mock code, real value. Nursing2004
- Carroll L, Pignataro S. Use of portable simulation manikins to increase the frequency of mock code training on four inpatient surgical units. J Contin Educ Nurs. 2009 Jun;40(6):250-1. doi: 10.3928/00220124-20090522-04.
- Carney P. Mock code: a game that saves lives. RN (For Managers). 1983 Jul;46(7):18P. No abstract available.
- Cardoza MP, Hood PA. Comparative study of baccalaureate nursing student self-efficacy before and after simulation. Comput Inform Nurs. 2012 Mar;30(3):142-7. doi: 10.1097/NCN.0b013e3182388936.
- Franklin AE, Burns P, Lee CS. Psychometric testing on the NLN Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning, Simulation Design Scale, and Educational Practices Questionnaire using a sample of pre-licensure novice nurses. Nurse Educ Today. 2014 Oct;34(10):1298-304. doi: 10.1016/j.nedt.2014.06.011. Epub 2014 Jul 9.
- Hill CR, Dickter L, Van Daalen EM. A matter of life and death: the implementation of a Mock Code Blue Program in acute care. Medsurg Nurs. 2010 Sep-Oct;19(5):300-2, 304. No abstract available.
- Huseman KF. Improving code blue response through the use of simulation. J Nurses Staff Dev. 2012 May-Jun;28(3):120-4. doi: 10.1097/NND.0b013e3182551506.
- Kakora-Shiner N. Using ward-based simulation in cardiopulmonary training. Nurs Stand. 2009 May 27-Jun 2;23(38):42-7. doi: 10.7748/ns2009.05.23.38.42.c6975.
- Marsch SC, Muller C, Marquardt K, Conrad G, Tschan F, Hunziker PR. Human factors affect the quality of cardiopulmonary resuscitation in simulated cardiac arrests. Resuscitation. 2004 Jan;60(1):51-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2003.08.004.
- Ngo DQ, Vu C, Nguyen T, Sotolongo P, Talati M, Zahabi N, Platt K. The Effect of Mock Code Blue Simulations and Dedicated Advanced Cardiac Life Support Didactics on Resident Perceived Competency. Cureus. 2020 Nov 25;12(11):e11705. doi: 10.7759/cureus.11705.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 lipca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 008.NUR.2022.C
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
PI zobowiązuje się do terminowego rozpowszechniania wyników badań.
Udostępnianie wyników uzyskanych w wyniku analizy danych w trakcie trwania projektu nastąpi poprzez prezentację na krajowych spotkaniach naukowych i/lub publikację w czasopismach o otwartym dostępie.
Wszystkie uzyskane informacje zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację źródła i przedstawione na dużą skalę, bez możliwości identyfikacji konkretnej osoby.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne za 1 do 2 lat.
Wszystkie dokumenty związane z badaniem będą przechowywane przez CRI przez co najmniej trzy lata po ukończeniu studiów lub zgodnie z lokalnymi przepisami, w zależności od tego, który okres jest dłuższy. .
Dokumentacja będzie również dostępna dla personelu MHS na żądanie, chyba że stanowi to naruszenie poufności pacjenta.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Wszystkie dokumenty związane z badaniem będą przechowywane przez CRI przez co najmniej trzy lata po ukończeniu studiów lub zgodnie z lokalnymi przepisami, w zależności od tego, który okres jest dłuższy. .
Dokumentacja będzie również dostępna dla personelu MHS na żądanie, chyba że stanowi to naruszenie poufności pacjenta.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .