- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05945316
Melhoria de desempenho: a simulação de código simulado melhora o nível de confiança de enfermeiras recém-formadas?
23 de julho de 2025 atualizado por: Methodist Health System
O estudo é um estudo correlacional descritivo sobre três pesquisas que examinarão a melhoria do nível de confiança associado entre a implementação da simulação de treinamento de código simulado e o evento real ao vivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão solicitados a responder online a um questionário/pesquisa lançado via Survey Monkey®.
As informações demográficas serão coletadas primeiro (Apêndice B).
Um nível de confiança autorrelatado por meio da escala de satisfação do aluno e autoconfiança na aprendizagem será utilizado e servirá como uma ferramenta de coleta de dados.
A escala será distribuída por e-mail como escala A, B e C (Apêndice C) para cada participante do estudo e é a mesma escala.
Os participantes completarão a pesquisa A após a conclusão do treinamento inicial de simulação educacional, a pesquisa B será concluída quando os participantes participarem de uma atividade de simulação não anunciada.
A Pesquisa C será concluída após a primeira situação de Código Azul ativamente envolvida.
A pesquisa é um instrumento de 13 itens projetado para medir a satisfação do aluno (cinco itens) com a atividade de simulação e autoconfiança na aprendizagem (oito itens) usando uma escala de cinco pontos.
A confiabilidade foi testada pelo alfa de Cronbach: satisfação = 0,94; autoconfiança = 0,87 Franklin, Burns e Lee, 2014).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todas as enfermeiras recém-formadas e enfermeiras bolsistas em um programa de treinamento de residência no MCMC Capazes de ler e entender inglês
Descrição
Critério de inclusão:
-Todas as enfermeiras recém-formadas e bolsistas de enfermagem em um programa de treinamento de residência no MCMC Capazes de ler e entender inglês
Critério de exclusão:
- Equipe clínica não afiliada ao programa de residência e bolsas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Acessando os níveis de confiança de estudantes de enfermagem durante o CODE BLUE
Prazo: 2 anos
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O nível de confiança será medido utilizando a Satisfação do Aluno e Autoconfiança na Escala de Aprendizagem (SCLS).
O SCLS é um instrumento de pesquisa de 13 itens projetado para medir a satisfação do aluno (cinco itens) com a atividade de simulação e a autoconfiança na aprendizagem (oito itens).
As afirmações serão confirmadas com respostas em uma escala Likert de cinco pontos: discordo totalmente (1), discordo (2), indeciso (3), concordo (4) e concordo totalmente (5).
As medidas ocorrerão durante três atividades distintas.
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A ressuscitação cardiopulmonar simulada melhorará o nível de confiança em enfermeiros recém-formados e bolsistas de enfermagem durante seu treinamento de residência
Prazo: 2 anos
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O nível de confiança será medido utilizando a Escala de Satisfação do Aluno e Autoconfiança na Aprendizagem (SCLS).
O SCLS é um instrumento de pesquisa de 13 itens desenvolvido para medir a satisfação dos alunos (cinco itens) com a atividade de simulação e a autoconfiança na aprendizagem (oito itens).
As afirmações serão confirmadas com respostas em uma escala Likert de cinco pontos: discordo totalmente (1), discordo (2), indeciso (3), concordo (4) e concordo totalmente (5).
As medidas ocorrerão durante três atividades diferentes.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne-Gret Friedrich-Cuntz, EdD, Methodist Charlton Medical Center (Methodist Health System-
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Advice, P.R.N. (2004). Staff development: Mock code, real value. Nursing2004
- Carroll L, Pignataro S. Use of portable simulation manikins to increase the frequency of mock code training on four inpatient surgical units. J Contin Educ Nurs. 2009 Jun;40(6):250-1. doi: 10.3928/00220124-20090522-04.
- Carney P. Mock code: a game that saves lives. RN (For Managers). 1983 Jul;46(7):18P. No abstract available.
- Cardoza MP, Hood PA. Comparative study of baccalaureate nursing student self-efficacy before and after simulation. Comput Inform Nurs. 2012 Mar;30(3):142-7. doi: 10.1097/NCN.0b013e3182388936.
- Franklin AE, Burns P, Lee CS. Psychometric testing on the NLN Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning, Simulation Design Scale, and Educational Practices Questionnaire using a sample of pre-licensure novice nurses. Nurse Educ Today. 2014 Oct;34(10):1298-304. doi: 10.1016/j.nedt.2014.06.011. Epub 2014 Jul 9.
- Hill CR, Dickter L, Van Daalen EM. A matter of life and death: the implementation of a Mock Code Blue Program in acute care. Medsurg Nurs. 2010 Sep-Oct;19(5):300-2, 304. No abstract available.
- Huseman KF. Improving code blue response through the use of simulation. J Nurses Staff Dev. 2012 May-Jun;28(3):120-4. doi: 10.1097/NND.0b013e3182551506.
- Kakora-Shiner N. Using ward-based simulation in cardiopulmonary training. Nurs Stand. 2009 May 27-Jun 2;23(38):42-7. doi: 10.7748/ns2009.05.23.38.42.c6975.
- Marsch SC, Muller C, Marquardt K, Conrad G, Tschan F, Hunziker PR. Human factors affect the quality of cardiopulmonary resuscitation in simulated cardiac arrests. Resuscitation. 2004 Jan;60(1):51-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2003.08.004.
- Ngo DQ, Vu C, Nguyen T, Sotolongo P, Talati M, Zahabi N, Platt K. The Effect of Mock Code Blue Simulations and Dedicated Advanced Cardiac Life Support Didactics on Resident Perceived Competency. Cureus. 2020 Nov 25;12(11):e11705. doi: 10.7759/cureus.11705.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
22 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
22 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 008.NUR.2022.C
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O PI está empenhado em divulgar os resultados da pesquisa em tempo hábil.
O compartilhamento dos resultados gerados pela análise dos dados ao longo do projeto se dará por meio de apresentação em reuniões científicas nacionais e/ou publicação em periódicos de acesso aberto.
Todas as informações obtidas serão identificadas como fonte e apresentadas em grande escala e não rastreáveis a nenhum indivíduo em particular.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis em 1 a 2 anos.
Todos os documentos relacionados ao estudo serão retidos pelo CRI até pelo menos três anos após a conclusão do estudo ou de acordo com as leis locais, o que for mais longo. .
Os registros também estarão acessíveis à equipe do MHS mediante solicitação, a menos que constituam uma violação da confidencialidade do paciente.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Todos os documentos relacionados ao estudo serão retidos pelo CRI até pelo menos três anos após a conclusão do estudo ou de acordo com as leis locais, o que for mais longo. .
Os registros também estarão acessíveis à equipe do MHS mediante solicitação, a menos que constituam uma violação da confidencialidade do paciente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .