- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05945316
Amélioration des performances : la simulation de code fictif améliore-t-elle le niveau de confiance des infirmières nouvellement diplômées ?
23 juillet 2025 mis à jour par: Methodist Health System
L'étude est une étude corrélationnelle descriptive sur trois enquêtes qui examinera l'amélioration du niveau de confiance associé entre la mise en œuvre de la simulation de formation au code fictif et l'événement réel en direct.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants seront invités à répondre en ligne à un questionnaire/sondage lancé via Survey Monkey®.
Les informations démographiques seront recueillies en premier (annexe B).
Un niveau de confiance autodéclaré via l'échelle de satisfaction des étudiants et de confiance en soi dans l'apprentissage sera utilisé et servira d'outil de collecte de données.
L'échelle sera déployée par e-mail en tant qu'échelle A, B et C (annexe C) pour chaque participant à l'étude et est la même échelle.
Les participants rempliront l'enquête A après avoir terminé la formation initiale par simulation pédagogique, l'enquête B sera complétée lorsque les participants auront assisté à une activité de simulation non annoncée.
L'enquête C sera complétée après la première situation de code bleu activement impliquée.
Le sondage est un instrument de 13 items conçu pour mesurer la satisfaction des étudiants (cinq items) avec l'activité de simulation et la confiance en soi dans l'apprentissage (huit items) à l'aide d'une échelle de cinq points.
La fiabilité a été testée à l'aide de l'alpha de Cronbach : satisfaction = 0,94 ; confiance en soi = 0,87 Franklin, Burns et Lee, 2014).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Toutes les infirmières nouvellement diplômées et infirmières boursières dans un programme de formation en résidence au MCMC Capable de lire et de comprendre l'anglais
La description
Critère d'intégration:
-Toutes les infirmières nouvellement diplômées et les infirmières boursières dans un programme de formation en résidence au MCMC Capables de lire et de comprendre l'anglais
Critère d'exclusion:
- Personnel clinique non affilié au programme de résidence et de bourses.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Accéder aux niveaux de confiance des étudiants en sciences infirmières pendant CODE BLEU
Délai: 2 années
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Le niveau de confiance sera mesuré à l'aide de l'échelle de satisfaction et de confiance en soi des étudiants (SCLS).
SCLS est un instrument d'enquête en 13 éléments conçu pour mesurer la satisfaction des étudiants (cinq éléments) avec l'activité de simulation et la confiance en soi dans l'apprentissage (huit éléments).
Les affirmations seront confirmées par des réponses sur une échelle de Likert en cinq points : fortement en désaccord (1), en désaccord (2), indécis (3), d'accord (4) et fortement d'accord (5).
Les mesures se dérouleront au cours de trois activités différentes.
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La réanimation cardio-pulmonaire simulée améliorera le niveau de confiance des infirmières et des infirmières nouvellement diplômées pendant leur formation en résidence
Délai: 2 ans
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Le niveau de confiance sera mesuré à l'aide de l'échelle de satisfaction et de confiance en soi des étudiants dans l'apprentissage (SCLS).
SCLS est un instrument d'enquête en 13 éléments conçu pour mesurer la satisfaction des étudiants (cinq éléments) à l'égard de l'activité de simulation et leur confiance en soi dans l'apprentissage (huit éléments).
Les déclarations seront confirmées par des réponses sur une échelle de Likert en cinq points : fortement en désaccord (1), en désaccord (2), indécis (3), d'accord (4) et tout à fait d'accord (5).
Les mesures auront lieu au cours de trois activités différentes.
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne-Gret Friedrich-Cuntz, EdD, Methodist Charlton Medical Center (Methodist Health System-
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Advice, P.R.N. (2004). Staff development: Mock code, real value. Nursing2004
- Carroll L, Pignataro S. Use of portable simulation manikins to increase the frequency of mock code training on four inpatient surgical units. J Contin Educ Nurs. 2009 Jun;40(6):250-1. doi: 10.3928/00220124-20090522-04.
- Carney P. Mock code: a game that saves lives. RN (For Managers). 1983 Jul;46(7):18P. No abstract available.
- Cardoza MP, Hood PA. Comparative study of baccalaureate nursing student self-efficacy before and after simulation. Comput Inform Nurs. 2012 Mar;30(3):142-7. doi: 10.1097/NCN.0b013e3182388936.
- Franklin AE, Burns P, Lee CS. Psychometric testing on the NLN Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning, Simulation Design Scale, and Educational Practices Questionnaire using a sample of pre-licensure novice nurses. Nurse Educ Today. 2014 Oct;34(10):1298-304. doi: 10.1016/j.nedt.2014.06.011. Epub 2014 Jul 9.
- Hill CR, Dickter L, Van Daalen EM. A matter of life and death: the implementation of a Mock Code Blue Program in acute care. Medsurg Nurs. 2010 Sep-Oct;19(5):300-2, 304. No abstract available.
- Huseman KF. Improving code blue response through the use of simulation. J Nurses Staff Dev. 2012 May-Jun;28(3):120-4. doi: 10.1097/NND.0b013e3182551506.
- Kakora-Shiner N. Using ward-based simulation in cardiopulmonary training. Nurs Stand. 2009 May 27-Jun 2;23(38):42-7. doi: 10.7748/ns2009.05.23.38.42.c6975.
- Marsch SC, Muller C, Marquardt K, Conrad G, Tschan F, Hunziker PR. Human factors affect the quality of cardiopulmonary resuscitation in simulated cardiac arrests. Resuscitation. 2004 Jan;60(1):51-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2003.08.004.
- Ngo DQ, Vu C, Nguyen T, Sotolongo P, Talati M, Zahabi N, Platt K. The Effect of Mock Code Blue Simulations and Dedicated Advanced Cardiac Life Support Didactics on Resident Perceived Competency. Cureus. 2020 Nov 25;12(11):e11705. doi: 10.7759/cureus.11705.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
22 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
22 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2023
Première publication (Réel)
14 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 008.NUR.2022.C
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
L'IP s'engage à diffuser les résultats de la recherche en temps opportun.
Le partage des résultats générés par l'analyse des données au cours du projet se fera par le biais de présentations lors de réunions scientifiques nationales et/ou de publications dans des revues en libre accès.
Toutes les informations obtenues seront anonymisées et présentées à grande échelle et ne pourront pas être retracées à un individu en particulier.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles dans 1 à 2 ans.
Tous les documents liés à l'étude seront conservés par le CRI jusqu'à au moins trois ans après la fin de l'étude ou conformément aux lois locales, selon la durée la plus longue. .
Les dossiers seront également accessibles au personnel du MHS sur demande, à moins qu'ils ne constituent une violation de la confidentialité du patient.
Critères d'accès au partage IPD
Tous les documents liés à l'étude seront conservés par le CRI jusqu'à au moins trois ans après la fin de l'étude ou conformément aux lois locales, selon la durée la plus longue. .
Les dossiers seront également accessibles au personnel du MHS sur demande, à moins qu'ils ne constituent une violation de la confidentialité du patient.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .