- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05945316
Miglioramento delle prestazioni: la simulazione del codice fittizio migliora il livello di fiducia degli infermieri neolaureati?
23 luglio 2025 aggiornato da: Methodist Health System
Lo studio è uno studio correlazionale descrittivo su tre sondaggi che esaminerà il miglioramento del livello di confidenza associato tra l'implementazione della simulazione di addestramento del codice fittizio e il vero evento dal vivo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ai partecipanti verrà chiesto di rispondere online a un questionario/sondaggio lanciato tramite Survey Monkey®.
Le informazioni demografiche saranno raccolte per prime (Appendice B).
Verrà utilizzato un livello di confidenza auto-riportato tramite la soddisfazione degli studenti e la fiducia in se stessi nell'apprendimento e servirà come strumento di raccolta dati.
La scala verrà distribuita via e-mail come scala A, B e C (Appendice C) a ciascun partecipante allo studio ed è la stessa scala.
I partecipanti completeranno il sondaggio A dopo il completamento della formazione iniziale di simulazione educativa, il sondaggio B sarà completato quando i partecipanti hanno partecipato a un'attività di simulazione senza preavviso.
Il sondaggio C sarà completato dopo la prima situazione di Code Blue attivamente coinvolta.
Il sondaggio è uno strumento di 13 item progettato per misurare la soddisfazione degli studenti (cinque item) rispetto all'attività di simulazione e la fiducia in se stessi nell'apprendimento (otto item) utilizzando una scala a cinque punti.
L'affidabilità è stata testata utilizzando l'alfa di Cronbach: soddisfazione = 0,94; fiducia in se stessi = 0,87 Franklin, Burns e Lee, 2014).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti gli infermieri e gli infermieri neolaureati in un programma di formazione in residenza presso MCMC In grado di leggere e comprendere l'inglese
Descrizione
Criterio di inclusione:
-Tutti gli infermieri e gli infermieri neolaureati in un programma di formazione in residenza presso MCMC In grado di leggere e comprendere l'inglese
Criteri di esclusione:
- Personale clinico non affiliato al programma di residenza e borsa di studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accesso ai livelli di fiducia degli studenti di infermieristica durante CODE BLUE
Lasso di tempo: 2 anni
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Il livello di confidenza sarà misurato utilizzando la soddisfazione degli studenti e la fiducia in se stessi nell'apprendimento (SCLS).
SCLS è uno strumento di indagine a 13 item progettato per misurare la soddisfazione degli studenti (cinque item) rispetto all'attività di simulazione e la fiducia in se stessi nell'apprendimento (otto item).
Le affermazioni saranno confermate con risposte su una scala Likert a cinque punti: fortemente in disaccordo (1), in disaccordo (2), indeciso (3), d'accordo (4) e fortemente d'accordo (5).
Le misure si svolgeranno durante tre diverse attività.
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La rianimazione cardiopolmonare simulata migliorerà il livello di fiducia negli infermieri neolaureati e negli infermieri durante la loro formazione interna
Lasso di tempo: 2 anni
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Il livello di confidenza verrà misurato utilizzando la Student Satisfaction and Self Confidence in Learning Scale (SCLS).
SCLS è uno strumento di indagine composto da 13 elementi progettato per misurare la soddisfazione degli studenti (cinque elementi) rispetto all'attività di simulazione e la fiducia in se stessi nell'apprendimento (otto elementi).
Le affermazioni verranno confermate con risposte su una scala Likert a cinque punti: fortemente in disaccordo (1), in disaccordo (2), indeciso (3), d'accordo (4) e fortemente d'accordo (5).
Le misure avverranno nel corso di tre diverse attività.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anne-Gret Friedrich-Cuntz, EdD, Methodist Charlton Medical Center (Methodist Health System-
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Advice, P.R.N. (2004). Staff development: Mock code, real value. Nursing2004
- Carroll L, Pignataro S. Use of portable simulation manikins to increase the frequency of mock code training on four inpatient surgical units. J Contin Educ Nurs. 2009 Jun;40(6):250-1. doi: 10.3928/00220124-20090522-04.
- Carney P. Mock code: a game that saves lives. RN (For Managers). 1983 Jul;46(7):18P. No abstract available.
- Cardoza MP, Hood PA. Comparative study of baccalaureate nursing student self-efficacy before and after simulation. Comput Inform Nurs. 2012 Mar;30(3):142-7. doi: 10.1097/NCN.0b013e3182388936.
- Franklin AE, Burns P, Lee CS. Psychometric testing on the NLN Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning, Simulation Design Scale, and Educational Practices Questionnaire using a sample of pre-licensure novice nurses. Nurse Educ Today. 2014 Oct;34(10):1298-304. doi: 10.1016/j.nedt.2014.06.011. Epub 2014 Jul 9.
- Hill CR, Dickter L, Van Daalen EM. A matter of life and death: the implementation of a Mock Code Blue Program in acute care. Medsurg Nurs. 2010 Sep-Oct;19(5):300-2, 304. No abstract available.
- Huseman KF. Improving code blue response through the use of simulation. J Nurses Staff Dev. 2012 May-Jun;28(3):120-4. doi: 10.1097/NND.0b013e3182551506.
- Kakora-Shiner N. Using ward-based simulation in cardiopulmonary training. Nurs Stand. 2009 May 27-Jun 2;23(38):42-7. doi: 10.7748/ns2009.05.23.38.42.c6975.
- Marsch SC, Muller C, Marquardt K, Conrad G, Tschan F, Hunziker PR. Human factors affect the quality of cardiopulmonary resuscitation in simulated cardiac arrests. Resuscitation. 2004 Jan;60(1):51-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2003.08.004.
- Ngo DQ, Vu C, Nguyen T, Sotolongo P, Talati M, Zahabi N, Platt K. The Effect of Mock Code Blue Simulations and Dedicated Advanced Cardiac Life Support Didactics on Resident Perceived Competency. Cureus. 2020 Nov 25;12(11):e11705. doi: 10.7759/cureus.11705.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
22 luglio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
22 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
14 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 008.NUR.2022.C
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Il PI si impegna a diffondere tempestivamente i risultati della ricerca.
La condivisione dei risultati generati dall'analisi dei dati nel corso del progetto avverrà attraverso la presentazione a convegni scientifici nazionali e/o la pubblicazione su riviste ad accesso aperto.
Tutte le informazioni ottenute saranno rese anonime alla fonte e presentate su larga scala e non riconducibili a un particolare individuo.
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili entro 1 o 2 anni.
Tutti i documenti relativi allo studio saranno conservati dal CRI fino ad almeno tre anni dopo il completamento dello studio o secondo le leggi locali, a seconda di quale sia il periodo più lungo. .
Le registrazioni saranno accessibili anche al personale MHS su richiesta a meno che non costituisca una violazione della riservatezza del paziente.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tutti i documenti relativi allo studio saranno conservati dal CRI fino ad almeno tre anni dopo il completamento dello studio o secondo le leggi locali, a seconda di quale sia il periodo più lungo. .
Le registrazioni saranno accessibili anche al personale MHS su richiesta a meno che non costituisca una violazione della riservatezza del paziente.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .