- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05945316
Mejora del rendimiento: ¿La simulación de código simulado mejora el nivel de confianza de las enfermeras recién graduadas?
23 de julio de 2025 actualizado por: Methodist Health System
El estudio es un estudio correlacional descriptivo sobre tres encuestas que examinarán la mejora del nivel de confianza asociado entre la implementación de simulación de entrenamiento de código simulado y el evento real en vivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se les pedirá a los participantes que respondan en línea a un cuestionario/encuesta lanzada a través de Survey Monkey®.
La información demográfica se recopilará primero (Apéndice B).
Se utilizará un nivel de confianza autoinformado a través de la escala de satisfacción del estudiante y confianza en sí mismo en el aprendizaje y sirve como una herramienta de recopilación de datos.
La báscula se implementará por correo electrónico como una báscula A, B y C (Apéndice C) para cada participante del estudio y es la misma báscula.
Los participantes completarán la encuesta A después de completar la capacitación inicial de simulación educativa, la encuesta B se completará cuando los participantes asistan a una actividad de simulación no anunciada.
La Encuesta C se completará después de la primera situación de Código Azul activamente involucrada.
La encuesta es un instrumento de 13 ítems diseñado para medir la satisfacción del estudiante (cinco ítems) con la actividad de simulación y la confianza en sí mismo en el aprendizaje (ocho ítems) utilizando una escala de cinco puntos.
La confiabilidad se probó mediante el alfa de Cronbach: satisfacción = 0,94; confianza en sí mismo = 0,87 Franklin, Burns y Lee, 2014).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todas las enfermeras y enfermeras becarias recién graduadas en un programa de capacitación de residencia en MCMC Capaz de leer y comprender inglés
Descripción
Criterios de inclusión:
-Todas las enfermeras recién graduadas y enfermeras becarias en un programa de capacitación de residencia en MCMC Capaz de leer y comprender inglés
Criterio de exclusión:
- Personal clínico no afiliado al programa de residencia y becas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Accediendo a los niveles de Confianza de los estudiantes de Enfermería durante CÓDIGO AZUL
Periodo de tiempo: 2 años
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El nivel de confianza se medirá utilizando la Escala de Satisfacción del Estudiante y Autoconfianza en el Aprendizaje (SCLS).
SCLS es un instrumento de encuesta de 13 elementos diseñado para medir la satisfacción de los estudiantes (cinco elementos) con la actividad de simulación y la confianza en sí mismo en el aprendizaje (ocho elementos).
Las afirmaciones se confirmarán con respuestas en una escala Likert de cinco puntos: totalmente en desacuerdo (1), en desacuerdo (2), indeciso (3), de acuerdo (4) y totalmente de acuerdo (5).
Las medidas se producirán durante tres actividades diferentes.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La reanimación cardiopulmonar simulada mejorará el nivel de confianza de las enfermeras y becarios de enfermería recién graduados durante su formación de residencia
Periodo de tiempo: 2 años
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El nivel de confianza se medirá utilizando la Escala de satisfacción estudiantil y confianza en sí mismo en el aprendizaje (SCLS).
SCLS es un instrumento de encuesta de 13 ítems diseñado para medir la satisfacción de los estudiantes (cinco ítems) con la actividad de simulación y la confianza en sí mismos en el aprendizaje (ocho ítems).
Las afirmaciones se confirmarán con respuestas en una escala Likert de cinco puntos: totalmente en desacuerdo (1), en desacuerdo (2), indeciso (3), de acuerdo (4) y totalmente de acuerdo (5).
Las medidas se producirán durante tres actividades diferentes.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne-Gret Friedrich-Cuntz, EdD, Methodist Charlton Medical Center (Methodist Health System-
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Advice, P.R.N. (2004). Staff development: Mock code, real value. Nursing2004
- Carroll L, Pignataro S. Use of portable simulation manikins to increase the frequency of mock code training on four inpatient surgical units. J Contin Educ Nurs. 2009 Jun;40(6):250-1. doi: 10.3928/00220124-20090522-04.
- Carney P. Mock code: a game that saves lives. RN (For Managers). 1983 Jul;46(7):18P. No abstract available.
- Cardoza MP, Hood PA. Comparative study of baccalaureate nursing student self-efficacy before and after simulation. Comput Inform Nurs. 2012 Mar;30(3):142-7. doi: 10.1097/NCN.0b013e3182388936.
- Franklin AE, Burns P, Lee CS. Psychometric testing on the NLN Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning, Simulation Design Scale, and Educational Practices Questionnaire using a sample of pre-licensure novice nurses. Nurse Educ Today. 2014 Oct;34(10):1298-304. doi: 10.1016/j.nedt.2014.06.011. Epub 2014 Jul 9.
- Hill CR, Dickter L, Van Daalen EM. A matter of life and death: the implementation of a Mock Code Blue Program in acute care. Medsurg Nurs. 2010 Sep-Oct;19(5):300-2, 304. No abstract available.
- Huseman KF. Improving code blue response through the use of simulation. J Nurses Staff Dev. 2012 May-Jun;28(3):120-4. doi: 10.1097/NND.0b013e3182551506.
- Kakora-Shiner N. Using ward-based simulation in cardiopulmonary training. Nurs Stand. 2009 May 27-Jun 2;23(38):42-7. doi: 10.7748/ns2009.05.23.38.42.c6975.
- Marsch SC, Muller C, Marquardt K, Conrad G, Tschan F, Hunziker PR. Human factors affect the quality of cardiopulmonary resuscitation in simulated cardiac arrests. Resuscitation. 2004 Jan;60(1):51-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2003.08.004.
- Ngo DQ, Vu C, Nguyen T, Sotolongo P, Talati M, Zahabi N, Platt K. The Effect of Mock Code Blue Simulations and Dedicated Advanced Cardiac Life Support Didactics on Resident Perceived Competency. Cureus. 2020 Nov 25;12(11):e11705. doi: 10.7759/cureus.11705.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
22 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
22 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 008.NUR.2022.C
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El PI se compromete a difundir los resultados de la investigación de manera oportuna.
El intercambio de resultados generados por el análisis de datos durante el transcurso del proyecto se realizará mediante la presentación en reuniones científicas nacionales y/o la publicación en revistas de acceso abierto.
Toda la información obtenida será desidentificada y presentada a gran escala y no se podrá rastrear a ningún individuo en particular.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles en 1 o 2 años.
El CRI conservará todos los documentos relacionados con el estudio hasta al menos tres años después de la finalización del estudio o de acuerdo con las leyes locales, lo que sea más largo. .
Los registros también estarán disponibles para el personal de MHS a pedido, a menos que constituya una violación de la confidencialidad del paciente.
Criterios de acceso compartido de IPD
El CRI conservará todos los documentos relacionados con el estudio hasta al menos tres años después de la finalización del estudio o de acuerdo con las leyes locales, lo que sea más largo. .
Los registros también estarán disponibles para el personal de MHS a pedido, a menos que constituya una violación de la confidencialidad del paciente.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .