- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05945316
Prestatieverbetering: verbetert simulatie van nepcodes het vertrouwensniveau van pas afgestudeerde verpleegkundigen?
23 juli 2025 bijgewerkt door: Methodist Health System
De studie is een beschrijvende correlatiestudie over drie enquêtes die de verbetering van het betrouwbaarheidsniveau zal onderzoeken dat is gekoppeld aan de implementatie van nepcode-trainingssimulatie en het echte live-evenement.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers wordt gevraagd om online te reageren op een vragenlijst/enquête die is gelanceerd via Survey Monkey®.
Eerst wordt demografische informatie verzameld (bijlage B).
Een zelfgerapporteerd vertrouwensniveau via de schaal Studenttevredenheid en zelfvertrouwen in leren zal worden gebruikt en dient als hulpmiddel voor het verzamelen van gegevens.
De schaal zal via e-mail worden ingezet als schaal A, B en C (bijlage C) voor elke deelnemer aan het onderzoek en is dezelfde schaal.
De deelnemers vullen enquête A in na afronding van de initiële educatieve simulatietraining, enquête B wordt ingevuld wanneer de deelnemers een onaangekondigde simulatieactiviteit hebben bijgewoond.
Enquête C wordt ingevuld na de eerste actief betrokken Code Blauw situatie.
De enquête is een instrument met 13 items dat is ontworpen om de tevredenheid van studenten (vijf items) met de simulatieactiviteit en het zelfvertrouwen in leren (acht items) te meten met behulp van een vijfpuntsschaal.
Betrouwbaarheid is getoetst met Cronbach's alpha: tevredenheid = 0,94; zelfvertrouwen = 0,87 Franklin, Burns en Lee, 2014).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle pas afgestudeerde verpleegkundigen en verpleegkundige fellows in een residency-trainingsprogramma bij MCMC In staat om Engels te lezen en te begrijpen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-Alle pas afgestudeerde verpleegkundigen en verpleegkundige fellows in een residency-trainingsprogramma bij MCMC In staat om Engels te lezen en te begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Klinisch personeel dat niet is aangesloten bij het residency- en fellowship-programma.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Toegang tot het zelfvertrouwen van verpleegkundestudenten tijdens CODE BLUE
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Het betrouwbaarheidsniveau wordt gemeten met behulp van de Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning Scale (SCLS).
SCLS is een enquête-instrument met 13 items dat is ontworpen om de tevredenheid van studenten (vijf items) met de simulatieactiviteit en het zelfvertrouwen in leren (acht items) te meten.
Beweringen worden bevestigd met antwoorden op een vijfpunts Likertschaal: helemaal niet mee eens (1), niet mee eens (2), geen beslissing genomen (3), mee eens (4) en helemaal mee eens (5).
Tijdens drie verschillende activiteiten zullen maatregelen plaatsvinden.
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gesimuleerde cardiopulmonale reanimatie zal het vertrouwensniveau van pas afgestudeerde verpleegkundigen en verpleegkundigen tijdens hun residentieopleiding verbeteren
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Het betrouwbaarheidsniveau wordt gemeten met behulp van de Student Satisfaction and Self Confidence in Learning Scale (SCLS).
SCLS is een enquête-instrument met 13 items, ontworpen om de tevredenheid van studenten (vijf items) met de simulatieactiviteit en het zelfvertrouwen in het leren (acht items) te meten.
Uitspraken worden bevestigd met antwoorden op een vijfpunts Likertschaal: helemaal mee oneens (1), mee oneens (2), onbeslist (3), mee eens (4) en helemaal mee eens (5).
Er zullen maatregelen plaatsvinden tijdens drie verschillende activiteiten.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne-Gret Friedrich-Cuntz, EdD, Methodist Charlton Medical Center (Methodist Health System-
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Advice, P.R.N. (2004). Staff development: Mock code, real value. Nursing2004
- Carroll L, Pignataro S. Use of portable simulation manikins to increase the frequency of mock code training on four inpatient surgical units. J Contin Educ Nurs. 2009 Jun;40(6):250-1. doi: 10.3928/00220124-20090522-04.
- Carney P. Mock code: a game that saves lives. RN (For Managers). 1983 Jul;46(7):18P. No abstract available.
- Cardoza MP, Hood PA. Comparative study of baccalaureate nursing student self-efficacy before and after simulation. Comput Inform Nurs. 2012 Mar;30(3):142-7. doi: 10.1097/NCN.0b013e3182388936.
- Franklin AE, Burns P, Lee CS. Psychometric testing on the NLN Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning, Simulation Design Scale, and Educational Practices Questionnaire using a sample of pre-licensure novice nurses. Nurse Educ Today. 2014 Oct;34(10):1298-304. doi: 10.1016/j.nedt.2014.06.011. Epub 2014 Jul 9.
- Hill CR, Dickter L, Van Daalen EM. A matter of life and death: the implementation of a Mock Code Blue Program in acute care. Medsurg Nurs. 2010 Sep-Oct;19(5):300-2, 304. No abstract available.
- Huseman KF. Improving code blue response through the use of simulation. J Nurses Staff Dev. 2012 May-Jun;28(3):120-4. doi: 10.1097/NND.0b013e3182551506.
- Kakora-Shiner N. Using ward-based simulation in cardiopulmonary training. Nurs Stand. 2009 May 27-Jun 2;23(38):42-7. doi: 10.7748/ns2009.05.23.38.42.c6975.
- Marsch SC, Muller C, Marquardt K, Conrad G, Tschan F, Hunziker PR. Human factors affect the quality of cardiopulmonary resuscitation in simulated cardiac arrests. Resuscitation. 2004 Jan;60(1):51-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2003.08.004.
- Ngo DQ, Vu C, Nguyen T, Sotolongo P, Talati M, Zahabi N, Platt K. The Effect of Mock Code Blue Simulations and Dedicated Advanced Cardiac Life Support Didactics on Resident Perceived Competency. Cureus. 2020 Nov 25;12(11):e11705. doi: 10.7759/cureus.11705.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 008.NUR.2022.C
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De PI zet zich in om onderzoeksresultaten tijdig te verspreiden.
Het delen van de resultaten van de data-analyse in de loop van het project zal plaatsvinden door middel van presentatie op nationale wetenschappelijke bijeenkomsten en/of publicatie in open access tijdschriften.
Alle verkregen informatie wordt geanonimiseerd en op grote schaal gepresenteerd en is niet herleidbaar tot een bepaald individu.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens komen over 1 tot 2 jaar beschikbaar.
Alle studiegerelateerde documenten worden door de CRI bewaard tot ten minste drie jaar na voltooiing van de studie of volgens de lokale wetgeving, afhankelijk van welke periode langer is. .
Dossiers zullen op verzoek ook toegankelijk zijn voor MHS-personeel, tenzij dit een schending vormt van de vertrouwelijkheid van de patiënt.
IPD-toegangscriteria voor delen
Alle studiegerelateerde documenten worden door de CRI bewaard tot ten minste drie jaar na voltooiing van de studie of volgens de lokale wetgeving, afhankelijk van welke periode langer is. .
Dossiers zullen op verzoek ook toegankelijk zijn voor MHS-personeel, tenzij dit een schending vormt van de vertrouwelijkheid van de patiënt.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .