Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Singapore Art-Health Study

12. juli 2023 oppdatert av: Andy Hau Yan Ho, PhD, EdD, Nanyang Technological University

Effekter av deltakende kunstbasert aktivitet på helsen til eldre lokalsamfunnsbeboere: Singapore Art-Health Randomized Control Trial Study

Målet med Singapore Art-Health RCT er å undersøke effekten av et standardisert 12-ukers museumsbasert deltakende kunstprogram på helsetilstand, velvære og livskvalitet hos eldre beboere i lokalsamfunnet, en som følger Montreal Art. -Helseramme med kulturspesifikke modifikasjoner som passer til den lokale singaporeanske konteksten.

Deltakerne vil bli randomisert inn i en intervensjonsgruppe av en passiv kontrollgruppe. Deltakere i intervensjonsgruppen vil bli invitert til å delta i den 12-ukers Singapore Art-Health Intervention som arrangeres på National Gallery Singapore. Alle deltakere vil bli invitert til å gjennomføre fire online psykometriske vurderinger. Deltakere i intervensjonsgruppen vil bli invitert til å gjennomføre en ekstra undersøkelse etter intervensjon og en mulighetsfokusgruppe.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Aldring av befolkningen fortsetter å være en global helseutfordring. Forekomsten av langvarige aldersrelaterte tilstander som forverring av fysisk, sosial og mental helse forventes å øke eksponentielt med en raskt aldrende befolkning. Utøvelsen av deltakende kunst i ulike miljøer har vist seg å være effektiv i å fremme, forebygge og håndtere helse- og velværeforhold gjennom hele livet. Effekten på helsetilstanden blant den eldre befolkningen, spesielt i asiatisk kontekst, gjenstår imidlertid å undersøke. I Montreal ga funn fra en pilotstudie sterke bevis for å vise at et 12-ukers, standardisert "Art-Health" deltakende kunstprogram hadde flerdimensjonale positive effekter på helseresultatene til eldre deltakere i lokalsamfunnet, inkludert forbedringer i velvære, livskvalitet, og skrøpelig tilstand.

Gjeldende forslag: Den nåværende forskningen vil ta i bruk og modifisere Montreal Art-Health deltakende kunstrammeverk med lokal kulturell spesifisitet (dvs. Singapore Art-Health Intervention), og tester effektiviteten av sunnhet og velvære blant et utvalg av Singaporeanske eldre voksne via en randomisert kontrollforsøk.

Forskningsdesign: Studien tar i bruk et deltakende aksjonsforskningsparadigme og et enkeltsteds, åpent Randomized Control Trial (RCT) design for å utvikle og undersøke effekten av en standardisert 12-ukers museumsbasert deltakende kunstaktivitet på helsetilstand, velvære , og livskvalitet hos eldre innbyggere.

Prøvetaking og randomisering: Ved å tillate en utmattelsesrate på 5 % ved oppfølging, gir et målutvalg på 110 90 % kraft til å oppdage en effektstørrelse på 0,55 (basert på resultatene fra pilotstudien) mellom intervensjonsgruppen og kontrollen gruppe på 5 % signifikansnivå (tosidet test). Deltakerne vil bli randomisert inn i en intervensjonsgruppe av en passiv kontrollgruppe. Deltakere i intervensjonsgruppen vil bli invitert til å delta i den 12-ukers Singapore A-Health Intervention som arrangeres på National Gallery Singapore.

Intervensjonsdesign: Singapore Art-Health Intervention vil strekke seg over 12 uker, med hver ukentlig økt som varer i to timer. Programmet er utformet for å gi deltakerne grunnleggende ferdigheter for verdsettelse av kunst (formell analyse i kunst) og kunstfremstillingsteknikker gjennom engasjement med samlingen på museet.

Resultatmål og dataanalyse: Alle deltakere vil bli invitert til å fullføre fire online psykometriske vurderinger. Deltakere i intervensjonsgruppen vil bli invitert til å gjennomføre en ekstra undersøkelse etter intervensjon og en mulighetsfokusgruppe. For de kvantitative dataene vil mellom og innenfor sammenligninger av utfall bli utført ved blandet modellvariansanalyse (ANOVA), gjentatte mål ANOVA og parvise t-tester med Bonferroni-korreksjon. Fokusgruppediskusjonene vil bli analysert ved hjelp av tematisk analyse med en fundert teoritilnærming for å gi innsikt i deltakerens opplevelse og innvirkning av Singapore Art-Health Intervention.

Viktigheten av forskning: Den nåværende forskningen vil utvikle og teste effektiviteten til et kulturspesifikt Art-Health-deltakende kunstprogram for helse- og velværepromotering blant et utvalg av Singaporeanske eldre voksne. Å samarbeide med National Gallery Singapore i programutvikling og implementering vil tjene til å sikre programmets bærekraft etter fullført forskning. Dette samarbeidet vil også fremme praksis og kunnskapsoverføring for å akselerere kreativ aldring i lokalsamfunnet. Dessuten vil funnene bidra til en internasjonal RCT for å evaluere et standardisert deltakende kunstrammeverk for å adressere effekten av befolkningens aldring. Det vil være et potensielt gjennombrudd i utviklingen av et effektivt kunst- og museumsprogram for eldre voksne lokalt og internasjonalt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

112

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 637332
        • Nanyang Technological University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • personer over 60 år,
  • flytende engelsk
  • kunne få tilgang til internett for å fullføre online psykometriske vurderinger

Ekskluderingskriterier:

  • ute av stand til å gi informert samtykke
  • diagnostisert med psykiske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Singapore A-Health Group
Et 12-ukers profesjonelt ledet deltakende kunstprogram på galleriet med hver uke bestående av en 2-timers kunstøkt, totalt 24 timer med museumsturer og deltakende kunstaktiviteter.
Singapore A-Health Intervention strakte seg over 12 uker, med hver ukentlig økt som varte i to timer. Programmet er strukturert rundt tre tematiske domener for fortid, nåtid og fremtid. I hvert tematiske domene bestående av fire uker, fikk deltakerne i oppgave å lage et kunstverk relatert til temaet og inkorporere de lærte kunstteknikkene. Strukturen til hvert tematiske domene følger den samme strukturen: den første uken innebar en 45-minutters dosent-ledet galleritur på tre utvalgte kunstverk, etterfulgt av en 75-minutters idédugnad der deltakerne ble introdusert til teknikkene og diskutere ideer om kunstverket som skal lages. De påfølgende tre øktene innebar ytterligere veiledning fra kunstneren og en stillaslevering av kunstteknikker for deltakerne for å inkludere læringen i kunstverket. På slutten av hvert domene var det et utstillingsvindu der deltakerne presenterer kunstverket sitt.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen kunstbaserte aktiviteter tilbys og anbefales ikke å delta i samtidige helse- og kunstbaserte intervensjoner i løpet av den 12 uker lange forskningsperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet (EQ5D)
Tidsramme: Grunnlinje
Livskvalitet vil bli vurdert av EuroQol-5D (EQ5D) som består av to deler: (1) 5-elements skala for mobilitet, egenomsorg, daglige aktiviteter, smerte og depressive symptomer, (2) en visuell analog skala av deltakerens oppfattede helse varierer fra 0 (dårlig helse) til 100 (best helse man kan tenke seg)
Grunnlinje
Endring i livskvalitet (EQ5D)
Tidsramme: 5 ukers oppfølging
Livskvalitet vil bli vurdert av EuroQol-5D (EQ5D) som består av to deler: (1) 5-elements skala for mobilitet, egenomsorg, daglige aktiviteter, smerte og depressive symptomer, (2) en visuell analog skala av deltakerens oppfattede helse varierer fra 0 (dårlig helse) til 100 (best helse man kan tenke seg)
5 ukers oppfølging
Endring i livskvalitet (EQ5D)
Tidsramme: 9 ukers oppfølging
Livskvalitet vil bli vurdert av EuroQol-5D (EQ5D) som består av to deler: (1) 5-elements skala for mobilitet, egenomsorg, daglige aktiviteter, smerte og depressive symptomer, (2) en visuell analog skala av deltakerens oppfattede helse varierer fra 0 (dårlig helse) til 100 (best helse man kan tenke seg)
9 ukers oppfølging
Endring i livskvalitet (EQ5D)
Tidsramme: 12 ukers oppfølging
Livskvalitet vil bli vurdert av EuroQol-5D (EQ5D) som består av to deler: (1) 5-elements skala for mobilitet, egenomsorg, daglige aktiviteter, smerte og depressive symptomer, (2) en visuell analog skala av deltakerens oppfattede helse varierer fra 0 (dårlig helse) til 100 (best helse man kan tenke seg)
12 ukers oppfølging
Mentalt velvære (WEMWBS)
Tidsramme: Grunnlinje
Mental Wellbeing vil bli vurdert av Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales (WEMWBS), en 14-elements skala som vurderer ulike velværedomener.
Grunnlinje
Endring i mentalt velvære (WEMWBS)
Tidsramme: 5 ukers oppfølging
Mental Wellbeing vil bli vurdert av Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales (WEMWBS), en 14-elements skala som vurderer ulike velværedomener.
5 ukers oppfølging
Endring i mentalt velvære (WEMWBS)
Tidsramme: 9 ukers oppfølging
Mental Wellbeing vil bli vurdert av Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales (WEMWBS), en 14-elements skala som vurderer ulike velværedomener.
9 ukers oppfølging
Endring i mentalt velvære (WEMWBS)
Tidsramme: 12 ukers oppfølging
Mental Wellbeing vil bli vurdert av Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales (WEMWBS), en 14-elements skala som vurderer ulike velværedomener.
12 ukers oppfølging
Skrøpelighet (CESAM)
Tidsramme: Grunnlinje
Skrøpelighet vil bli vurdert av Center of Excellence on Longevity Self-administered Questionnaire (CESAM). Det er en skala på 20 punkter som vurderer flere aspekter ved helse, slik som legemiddelinntak, hukommelsesplager, bruk av helsetjenester og daglige aktiviteter.
Grunnlinje
Endring i skrøpelighet (CESAM)
Tidsramme: 5 ukers oppfølging
Skrøpelighet vil bli vurdert av Center of Excellence on Longevity Self-administered Questionnaire (CESAM). Det er en skala på 20 punkter som vurderer flere aspekter ved helse, slik som legemiddelinntak, hukommelsesplager, bruk av helsetjenester og daglige aktiviteter.
5 ukers oppfølging
Endring i skrøpelighet (CESAM)
Tidsramme: 9 ukers oppfølging
Skrøpelighet vil bli vurdert av Center of Excellence on Longevity Self-administered Questionnaire (CESAM). Det er en skala på 20 punkter som vurderer flere aspekter ved helse, slik som legemiddelinntak, hukommelsesplager, bruk av helsetjenester og daglige aktiviteter.
9 ukers oppfølging
Endring i skrøpelighet (CESAM)
Tidsramme: 12 ukers oppfølging
Skrøpelighet vil bli vurdert av Center of Excellence on Longevity Self-administered Questionnaire (CESAM). Det er en skala på 20 punkter som vurderer flere aspekter ved helse, slik som legemiddelinntak, hukommelsesplager, bruk av helsetjenester og daglige aktiviteter.
12 ukers oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andy HY Ho, PhD, EdD, Nanyang Technological University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-2020-02-005

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er foreløpig ingen planer om å gjøre individuelle deltakerdata (IPD) tilgjengelig for andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere