- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05945589
Die Singapore Art-Health-Studie
Auswirkungen partizipatorischer kunstbasierter Aktivitäten auf die Gesundheit älterer Gemeindebewohner: Die randomisierte Kontrollstudie zu Art-Health in Singapur
Das Ziel des Singapore Art-Health RCT besteht darin, die Wirkung eines standardisierten 12-wöchigen Museums-basierten partizipativen Kunstprogramms auf den Gesundheitszustand, das Wohlbefinden und die Lebensqualität älterer Gemeindebewohner zu untersuchen, das sich an der Montrealer Kunst orientiert -Gesundheitsrahmen mit kulturspezifischen Modifikationen, die zum lokalen singapurischen Kontext passen.
Die Teilnehmer werden randomisiert einer Interventionsgruppe einer passiven Kontrollgruppe zugeteilt. Teilnehmer der Interventionsgruppe werden zur Teilnahme an der 12-wöchigen Singapore Art-Health Intervention in der National Gallery Singapore eingeladen. Alle Teilnehmer werden eingeladen, vier psychometrische Online-Bewertungen durchzuführen. Teilnehmer der Interventionsgruppe werden eingeladen, an einer zusätzlichen Umfrage nach der Intervention und einer Machbarkeits-Fokusgruppe teilzunehmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Die Alterung der Bevölkerung ist weiterhin eine globale Gesundheitsherausforderung. Es wird erwartet, dass die Prävalenz langjähriger altersbedingter Erkrankungen wie einer Verschlechterung der körperlichen, sozialen und geistigen Gesundheit mit einer rasch alternden Bevölkerung exponentiell zunimmt. Die Ausübung partizipatorischer Kunst in verschiedenen Umgebungen hat sich als wirksam bei der Förderung, Prävention und Bewältigung von Gesundheits- und Wohlbefindenszuständen über die gesamte Lebensspanne erwiesen. Die Auswirkungen auf den Gesundheitszustand der älteren Bevölkerung, insbesondere im asiatischen Kontext, müssen jedoch noch untersucht werden. In Montreal lieferten die Ergebnisse einer Pilotstudie starke Beweise dafür, dass ein 12-wöchiges, standardisiertes partizipatives Kunstprogramm „Art-Health“ mehrdimensionale positive Auswirkungen auf die Gesundheitsergebnisse älterer Wohngemeinschaftsteilnehmer hatte, einschließlich Verbesserungen des Wohlbefindens, der Lebensqualität, und gebrechlicher Zustand.
Aktueller Vorschlag: Die aktuelle Forschung wird den partizipativen Kunstrahmen von Montreal Art-Health übernehmen und unter Berücksichtigung lokaler kultureller Besonderheiten (d. h. Die Singapore Art-Health Intervention) und testet ihre Wirksamkeit bei der Gesundheits- und Wellnessförderung bei einer Stichprobe älterer Erwachsener in Singapur im Rahmen einer randomisierten Kontrollstudie.
Forschungsdesign: Die Studie übernimmt ein partizipatives Aktionsforschungsparadigma und ein offenes Randomized Control Trial (RCT)-Design an einem einzigen Standort, um die Wirkung einer standardisierten 12-wöchigen partizipativen Kunstaktivität im Museum auf den Gesundheitszustand und das Wohlbefinden zu entwickeln und zu untersuchen und Lebensqualität älterer Gemeindebewohner.
Stichprobenziehung und Randomisierung: Unter Berücksichtigung einer Fluktuationsrate von 5 % bei der Nachuntersuchung bietet eine Zielstichprobe von 110 eine Aussagekraft von 90 %, um eine Effektgröße von 0,55 (basierend auf den Ergebnissen der Pilotstudie) zwischen der Interventionsgruppe und der Kontrolle zu erkennen Gruppe mit einem Signifikanzniveau von 5 % (zweiseitiger Test). Die Teilnehmer werden randomisiert einer Interventionsgruppe einer passiven Kontrollgruppe zugeteilt. Teilnehmer der Interventionsgruppe werden zur Teilnahme an der 12-wöchigen Singapore A-Health Intervention in der National Gallery Singapore eingeladen.
Interventionsdesign: Die Singapore Art-Health-Intervention wird sich über 12 Wochen erstrecken, wobei jede wöchentliche Sitzung zwei Stunden dauert. Das Programm ist darauf ausgelegt, den Teilnehmern durch die Auseinandersetzung mit der Sammlung im Museum grundlegende Fähigkeiten zur Kunsterkennung (formale Kunstanalyse) und Kunstherstellungstechniken zu vermitteln.
Ergebnismessungen und Datenanalyse: Alle Teilnehmer werden eingeladen, vier psychometrische Online-Bewertungen durchzuführen. Teilnehmer der Interventionsgruppe werden eingeladen, an einer zusätzlichen Umfrage nach der Intervention und einer Machbarkeits-Fokusgruppe teilzunehmen. Für die quantitativen Daten werden zwischen und innerhalb von Ergebnisvergleichen mittels gemischter Modellvarianzanalyse (ANOVA), ANOVA mit wiederholten Messungen und paarweisen t-Tests mit Bonferroni-Korrektur durchgeführt. Die Fokusgruppendiskussionen werden mithilfe einer thematischen Analyse mit einem fundierten Theorieansatz analysiert, um Einblicke in die Erfahrungen und Auswirkungen der Singapore Art-Health-Intervention durch die Teilnehmer zu gewinnen.
Bedeutung der Forschung: Die aktuelle Forschung wird die Wirksamkeit eines kulturspezifischen partizipativen Art-Health-Kunstprogramms zur Gesundheits- und Wellnessförderung bei einer Stichprobe älterer Erwachsener in Singapur entwickeln und testen. Die Zusammenarbeit mit der National Gallery Singapore bei der Programmentwicklung und -umsetzung wird dazu dienen, die Nachhaltigkeit des Programms nach Abschluss der Forschung sicherzustellen. Diese Zusammenarbeit wird auch die Praxis und den Wissenstransfer fördern, um das kreative Altern in der lokalen Gesellschaft zu beschleunigen. Darüber hinaus werden die Ergebnisse in ein internationales RCT zur Bewertung eines standardisierten partizipativen Kunstrahmens einfließen, um den Auswirkungen der Bevölkerungsalterung Rechnung zu tragen. Es wird ein potenzieller Durchbruch bei der Entwicklung eines effizienten Kunst- und Museumsprogramms für ältere Erwachsene auf lokaler und internationaler Ebene sein.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Singapore, Singapur, 637332
- Nanyang Technological University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen über 60 Jahre,
- fließend Englisch
- Sie können auf das Internet zugreifen, um die psychometrischen Online-Bewertungen durchzuführen
Ausschlusskriterien:
- nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
- bei denen psychische Erkrankungen diagnostiziert wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Singapur A-Health Group
Ein 12-wöchiges, professionell geleitetes partizipatives Kunstprogramm in der Galerie, wobei jede Woche eine zweistündige Kunstsitzung umfasst, insgesamt 24 Stunden Museumsführungen und partizipative Kunstaktivitäten.
|
Die A-Health-Intervention in Singapur erstreckte sich über 12 Wochen, wobei jede wöchentliche Sitzung zwei Stunden dauerte.
Das Programm gliedert sich in drei Themenbereiche: Vergangenheit, Gegenwart und Zukunft.
In jedem vierwöchigen Themenbereich wurden die Teilnehmer damit beauftragt, ein zum Thema passendes Kunstwerk zu schaffen und die erlernten Kunsttechniken einzubeziehen.
Die Struktur jedes Themenbereichs folgt der gleichen Struktur: Die erste Woche umfasste eine 45-minütige, von einem Dozenten geleitete Galerietour zu drei ausgewählten Kunstwerken, gefolgt von einer 75-minütigen, von einem Künstler geleiteten Brainstorming-Sitzung, bei der den Teilnehmern die Techniken und Techniken vorgestellt wurden Besprechen Sie Ideen für das zu erstellende Kunstwerk.
Die darauffolgenden drei Sitzungen umfassten weitere Anleitungen des Künstlers und eine gerüstgestützte Vermittlung von Kunsttechniken, damit die Teilnehmer ihr Gelerntes in ihre Kunstwerke integrieren konnten.
Am Ende jedes Bereichs gab es eine Vitrine, in der die Teilnehmer ihre Kunstwerke präsentierten.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es wurden keine kunstbasierten Aktivitäten angeboten und es wurde empfohlen, während des 12-wöchigen Forschungszeitraums nicht an gleichzeitigen Gesundheits- und kunstbasierten Interventionen teilzunehmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensqualität (EQ5D)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Lebensqualität wird anhand von EuroQol-5D (EQ5D) bewertet, das aus zwei Teilen besteht: (1) einer 5-Punkte-Skala zu Mobilität, Selbstpflege, täglichen Aktivitäten, Schmerzen und depressiven Symptomen, (2) einer visuellen Analogskala von Die wahrgenommene Gesundheit des Teilnehmers reicht von 0 (schlechteste Gesundheit) bis 100 (beste Gesundheit, die man sich vorstellen kann)
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Grundlinie
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Veränderung der Lebensqualität (EQ5D)
Zeitfenster: 5-wöchiges Follow-up
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Die Lebensqualität wird anhand von EuroQol-5D (EQ5D) bewertet, das aus zwei Teilen besteht: (1) einer 5-Punkte-Skala zu Mobilität, Selbstpflege, täglichen Aktivitäten, Schmerzen und depressiven Symptomen, (2) einer visuellen Analogskala von Die wahrgenommene Gesundheit des Teilnehmers reicht von 0 (schlechteste Gesundheit) bis 100 (beste Gesundheit, die man sich vorstellen kann)
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5-wöchiges Follow-up
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Veränderung der Lebensqualität (EQ5D)
Zeitfenster: 9-wöchiges Follow-up
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Die Lebensqualität wird anhand von EuroQol-5D (EQ5D) bewertet, das aus zwei Teilen besteht: (1) einer 5-Punkte-Skala zu Mobilität, Selbstpflege, täglichen Aktivitäten, Schmerzen und depressiven Symptomen, (2) einer visuellen Analogskala von Die wahrgenommene Gesundheit des Teilnehmers reicht von 0 (schlechteste Gesundheit) bis 100 (beste Gesundheit, die man sich vorstellen kann)
|
9-wöchiges Follow-up
|
|
Veränderung der Lebensqualität (EQ5D)
Zeitfenster: 12-wöchiges Follow-up
|
Die Lebensqualität wird anhand von EuroQol-5D (EQ5D) bewertet, das aus zwei Teilen besteht: (1) einer 5-Punkte-Skala zu Mobilität, Selbstpflege, täglichen Aktivitäten, Schmerzen und depressiven Symptomen, (2) einer visuellen Analogskala von Die wahrgenommene Gesundheit des Teilnehmers reicht von 0 (schlechteste Gesundheit) bis 100 (beste Gesundheit, die man sich vorstellen kann)
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12-wöchiges Follow-up
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Psychisches Wohlbefinden (WEMWBS)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Das psychische Wohlbefinden wird anhand der Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales (WEMWBS) bewertet, einer 14-Punkte-Skala zur Bewertung verschiedener Bereiche des Wohlbefindens.
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Grundlinie
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Veränderung des psychischen Wohlbefindens (WEMWBS)
Zeitfenster: 5-wöchiges Follow-up
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Das psychische Wohlbefinden wird anhand der Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales (WEMWBS) bewertet, einer 14-Punkte-Skala zur Bewertung verschiedener Bereiche des Wohlbefindens.
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5-wöchiges Follow-up
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Veränderung des psychischen Wohlbefindens (WEMWBS)
Zeitfenster: 9-wöchiges Follow-up
|
Das psychische Wohlbefinden wird anhand der Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales (WEMWBS) bewertet, einer 14-Punkte-Skala zur Bewertung verschiedener Bereiche des Wohlbefindens.
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9-wöchiges Follow-up
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|
Veränderung des psychischen Wohlbefindens (WEMWBS)
Zeitfenster: 12-wöchiges Follow-up
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Das psychische Wohlbefinden wird anhand der Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales (WEMWBS) bewertet, einer 14-Punkte-Skala zur Bewertung verschiedener Bereiche des Wohlbefindens.
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12-wöchiges Follow-up
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Gebrechlichkeit (CESAM)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Gebrechlichkeit wird vom Center of Excellence on Longevity Self-administrated Questionnaire (CESAM) bewertet.
Es handelt sich um eine 20-Punkte-Skala, die mehrere Aspekte der Gesundheit bewertet, wie z. B. Drogenkonsum, Gedächtnisstörungen, Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten und Aktivitäten des täglichen Lebens.
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Grundlinie
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Veränderung der Gebrechlichkeit (CESAM)
Zeitfenster: 5-wöchiges Follow-up
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Die Gebrechlichkeit wird vom Center of Excellence on Longevity Self-administrated Questionnaire (CESAM) bewertet.
Es handelt sich um eine 20-Punkte-Skala, die mehrere Aspekte der Gesundheit bewertet, wie z. B. Drogenkonsum, Gedächtnisstörungen, Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten und Aktivitäten des täglichen Lebens.
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5-wöchiges Follow-up
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Veränderung der Gebrechlichkeit (CESAM)
Zeitfenster: 9-wöchiges Follow-up
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Die Gebrechlichkeit wird vom Center of Excellence on Longevity Self-administrated Questionnaire (CESAM) bewertet.
Es handelt sich um eine 20-Punkte-Skala, die mehrere Aspekte der Gesundheit bewertet, wie z. B. Drogenkonsum, Gedächtnisstörungen, Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten und Aktivitäten des täglichen Lebens.
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9-wöchiges Follow-up
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Veränderung der Gebrechlichkeit (CESAM)
Zeitfenster: 12-wöchiges Follow-up
|
Die Gebrechlichkeit wird vom Center of Excellence on Longevity Self-administrated Questionnaire (CESAM) bewertet.
Es handelt sich um eine 20-Punkte-Skala, die mehrere Aspekte der Gesundheit bewertet, wie z. B. Drogenkonsum, Gedächtnisstörungen, Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten und Aktivitäten des täglichen Lebens.
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12-wöchiges Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Andy HY Ho, PhD, EdD, Nanyang Technological University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Beauchet O, Cooper-Brown LA, Hayashi Y, Deveault M, Ho AHY, Launay CP. Health benefits of "Thursdays at the Montreal Museum of Fine Arts": Results of a randomized clinical trial. Maturitas. 2021 Nov;153:26-32. doi: 10.1016/j.maturitas.2021.07.013. Epub 2021 Jul 31.
- Beauchet O, Bastien T, Mittelman M, Hayashi Y, Hau Yan Ho A. Participatory art-based activity, community-dwelling older adults and changes in health condition: Results from a pre-post intervention, single-arm, prospective and longitudinal study. Maturitas. 2020 Apr;134:8-14. doi: 10.1016/j.maturitas.2020.01.006. Epub 2020 Jan 13.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-2020-02-005
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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