- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05945589
Singaporen taide-terveystutkimus
Osallistavan taiteeseen perustuvan toiminnan vaikutukset ikääntyneiden yhteisön asukkaiden terveyteen: Singaporen taiteen ja terveyden satunnaistettu kontrollitutkimus
Singaporen Art-Health RCT:n tavoitteena on tutkia standardoidun 12 viikon museopohjaisen osallistavan taideohjelman vaikutusta iäkkäiden yhteisön asukkaiden terveydentilaan, hyvinvointiin ja elämänlaatuun, joka noudattaa Montrealin taidetta. -Terveyden puitteet kulttuurisesti erityisillä muokkauksilla, jotka sopivat paikalliseen Singaporen kontekstiin.
Osallistujat satunnaistetaan passiivisen kontrolliryhmän interventioryhmään. Interventioryhmän osallistujat kutsutaan osallistumaan Singaporen kansallisgalleriassa järjestettävään 12-viikkoiseen Singapore Art-Health Intervention -tapahtumaan. Kaikki osallistujat kutsutaan suorittamaan neljä online-psykometristä arviointia. Interventioryhmän osallistujat kutsutaan suorittamaan ylimääräinen intervention jälkeinen kysely ja toteutettavuuden fokusryhmä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Väestön ikääntyminen on edelleen maailmanlaajuinen terveyshaaste. Pitkään jatkuneiden ikääntymiseen liittyvien sairauksien, kuten fyysisen, sosiaalisen ja henkisen terveyden heikkenemisen, yleisyyden odotetaan lisääntyvän eksponentiaalisesti väestön ikääntyessä nopeasti. Osallistavan taiteen harjoittamisen eri ympäristöissä on havaittu olevan tehokas terveyttä ja hyvinvointia koskevien olosuhteiden edistämisessä, ehkäisyssä ja hallinnassa koko elinkaaren ajan. Sen vaikutusta iäkkään väestön terveydentilaan, erityisesti Aasiassa, on kuitenkin vielä tutkimatta. Montrealissa tehdyn pilottitutkimuksen havainnot antoivat vahvan todisteen siitä, että 12 viikon standardoidulla "Art-Health" -osallistavalla taideohjelmalla oli moniulotteisia myönteisiä vaikutuksia ikääntyneiden yhteisöasunnon osallistujien terveyteen, mukaan lukien hyvinvoinnin, elämänlaadun paraneminen, ja heikko kunto.
Nykyinen ehdotus: Nykyinen tutkimus ottaa käyttöön ja muuttaa Montrealin taiteen ja terveyden osallistavan taiteen viitekehyksen paikallisella kulttuurisella erityispiirteellä (esim. Singapore Art-Health Intervention) ja testaa sen tehokkuutta terveen ja hyvinvoinnin edistämisessä singaporelaisten iäkkäiden aikuisten otoksessa satunnaistetulla kontrollitutkimuksella.
Tutkimussuunnittelu: Tutkimus omaksuu osallistavan toiminnan tutkimuksen paradigman ja yhden sivuston avoimen Randomized Control Trial (RCT) -suunnitelman kehittääkseen ja tutkiakseen standardoidun 12 viikon museopohjaisen osallistuvan taidetoiminnan vaikutusta terveydentilaan ja hyvinvointiin. ja elämänlaatu ikääntyneillä yhteisön asukkailla.
Näytteenotto ja satunnaistaminen: 5 %:n poistumisasteen salliessa seurannassa 110:n tavoiteotos antaa 90 %:n tehon havaitakseen vaikutuskoon 0,55 (pilottitutkimuksen tulosten perusteella) interventioryhmän ja kontrollin välillä. ryhmä 5 %:n merkitsevyystasolla (kaksisuuntainen testi). Osallistujat satunnaistetaan passiivisen kontrolliryhmän interventioryhmään. Interventioryhmän osallistujat kutsutaan osallistumaan Singaporen kansallisgalleriassa järjestettävään 12-viikkoiseen Singaporen A-Health Intervention -tapahtumaan.
Intervention suunnittelu: Singaporen Art-Health Intervention kestää 12 viikkoa, ja jokainen viikoittainen istunto kestää kaksi tuntia. Ohjelma on suunniteltu antamaan osallistujille taiteen arvostuksen perustaitoja (muodollinen analyysi taiteessa) ja taiteen tekemisen tekniikoita osallistumalla museon kokoelmaan.
Tulosmittaukset ja data-analyysi: Kaikki osallistujat kutsutaan suorittamaan neljä online-psykometristä arviointia. Interventioryhmän osallistujat kutsutaan suorittamaan ylimääräinen intervention jälkeinen kysely ja toteutettavuuden fokusryhmä. Kvantitatiivisten tietojen osalta tulosten väliset ja sisäiset vertailut suoritetaan sekamallin varianssianalyysillä (ANOVA), toistuvien mittausten ANOVA:lla ja parittaisilla t-testeillä Bonferroni-korjauksella. Fokusryhmäkeskusteluja analysoidaan temaattisella analyysillä ja perustellun teorian pohjalta, jotta saadaan näkemyksiä osallistujan kokemuksista ja vaikutuksista Singaporen Art-Health Intervention -hankkeesta.
Tutkimuksen tärkeys: Nykyisessä tutkimuksessa kehitetään ja testataan kulttuurispesifisen Art-Healthin osallistuvan taideohjelman tehokkuutta terveyden ja hyvinvoinnin edistämisessä Singaporen iäkkäiden aikuisten joukossa. Yhteistyö Singaporen kansallisgallerian kanssa ohjelman kehittämisessä ja toteutuksessa varmistaa ohjelman kestävyyden tutkimuksen valmistuttua. Tämä yhteistyö edistää myös käytäntöjen ja tiedon siirtoa luovan ikääntymisen nopeuttamiseksi paikallisessa yhteiskunnassa. Lisäksi havainnot auttavat kansainvälisessä RCT:ssä arvioimaan standardoitua osallistavaa taidekehystä väestön ikääntymisen vaikutusten käsittelemiseksi. Se on mahdollinen läpimurto tehokkaan taide- ja museoohjelman kehittämisessä vanhuksille paikallisesti ja kansainvälisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 637332
- Nanyang Technological University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 60-vuotiaat henkilöt,
- sujuva englannin kielen taito
- voi käyttää Internetiä suorittaakseen online-psykometrisiä arviointeja
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- jolla on diagnosoitu mielenterveysongelmia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Singapore A-Health Group
Galleriassa 12 viikon ammattivetoinen osallistava taideohjelma, jossa joka viikko sisältää yhden 2 tunnin taidetunnin, yhteensä 24 tuntia museokierroksia ja osallistavaa taidetoimintaa.
|
Singaporen A-Health Intervention kesti 12 viikkoa, ja jokainen viikoittainen istunto kesti kaksi tuntia.
Ohjelma on rakentunut kolmen teema-alueen ympärille menneisyydestä, nykyisyydestä ja tulevaisuudesta.
Jokaisella neljän viikon teema-alueella osallistujien tehtävänä oli luoda teemaan liittyvä taideteos ja hyödyntää opittuja taidetekniikoita.
Kunkin teemaalueen rakenne noudattaa samaa rakennetta: ensimmäinen viikko sisälsi 45 minuutin dosentin johtaman galleriakierroksen kolmelle valitulle taideteokselle, jota seurasi 75 minuutin taiteilijavetoinen aivoriihi, jossa osallistujille esiteltiin tekniikoita ja keskustella ideoista luotavasta taideteoksesta.
Seuraavat kolme istuntoa sisälsivät taiteilijan lisäopastusta ja taidetekniikoiden rakennustelineet, jotta osallistujat voivat sisällyttää oppimansa taideteokseensa.
Jokaisen verkkotunnuksen lopussa oli showcase, jossa osallistujat esittelivät taideteoksiaan.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Mitään taiteeseen perustuvia aktiviteetteja ei tarjottu eikä kehotettu olemaan osallistumatta samanaikaisesti terveyteen ja taiteeseen perustuviin interventioihin 12 viikon tutkimusjakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu (EQ5D)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Elämänlaatua arvioidaan EuroQol-5D:llä (EQ5D), joka koostuu kahdesta osasta: (1) 5 kohdan asteikko liikkuvuudesta, itsehoidosta, päivittäisistä toiminnoista, kivusta ja masennusoireista, (2) visuaalinen analoginen asteikko osallistujan koettu terveys vaihtelee 0:sta (huonoin terveys) 100:aan (paras terveys mitä voi kuvitella)
|
Perustaso
|
|
Elämänlaadun muutos (EQ5D)
Aikaikkuna: 5 viikon seuranta
|
Elämänlaatua arvioidaan EuroQol-5D:llä (EQ5D), joka koostuu kahdesta osasta: (1) 5 kohdan asteikko liikkuvuudesta, itsehoidosta, päivittäisistä toiminnoista, kivusta ja masennusoireista, (2) visuaalinen analoginen asteikko osallistujan koettu terveys vaihtelee 0:sta (huonoin terveys) 100:aan (paras terveys mitä voi kuvitella)
|
5 viikon seuranta
|
|
Elämänlaadun muutos (EQ5D)
Aikaikkuna: 9 viikon seuranta
|
Elämänlaatua arvioidaan EuroQol-5D:llä (EQ5D), joka koostuu kahdesta osasta: (1) 5 kohdan asteikko liikkuvuudesta, itsehoidosta, päivittäisistä toiminnoista, kivusta ja masennusoireista, (2) visuaalinen analoginen asteikko osallistujan koettu terveys vaihtelee 0:sta (huonoin terveys) 100:aan (paras terveys mitä voi kuvitella)
|
9 viikon seuranta
|
|
Elämänlaadun muutos (EQ5D)
Aikaikkuna: 12 viikon seuranta
|
Elämänlaatua arvioidaan EuroQol-5D:llä (EQ5D), joka koostuu kahdesta osasta: (1) 5 kohdan asteikko liikkuvuudesta, itsehoidosta, päivittäisistä toiminnoista, kivusta ja masennusoireista, (2) visuaalinen analoginen asteikko osallistujan koettu terveys vaihtelee 0:sta (huonoin terveys) 100:aan (paras terveys mitä voi kuvitella)
|
12 viikon seuranta
|
|
Mental Wellbeing (WEMWBS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mielen hyvinvointia arvioi Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales (WEMWBS), 14-osainen asteikko, joka arvioi hyvinvoinnin eri osa-alueita.
|
Perustaso
|
|
Muutos henkisessä hyvinvoinnissa (WEMWBS)
Aikaikkuna: 5 viikon seuranta
|
Mielen hyvinvointia arvioi Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales (WEMWBS), 14-osainen asteikko, joka arvioi hyvinvoinnin eri osa-alueita.
|
5 viikon seuranta
|
|
Muutos henkisessä hyvinvoinnissa (WEMWBS)
Aikaikkuna: 9 viikon seuranta
|
Mielen hyvinvointia arvioi Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales (WEMWBS), 14-osainen asteikko, joka arvioi hyvinvoinnin eri osa-alueita.
|
9 viikon seuranta
|
|
Muutos henkisessä hyvinvoinnissa (WEMWBS)
Aikaikkuna: 12 viikon seuranta
|
Mielen hyvinvointia arvioi Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales (WEMWBS), 14-osainen asteikko, joka arvioi hyvinvoinnin eri osa-alueita.
|
12 viikon seuranta
|
|
Frailty (CESAM)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Heikkouden arvioi pitkäikäisyyden itsehallintokyselyn huippuyksikkö (CESAM).
Se on 20 pisteen asteikko, joka arvioi useita terveyteen liittyviä näkökohtia, kuten lääkkeiden saantia, muistivaivoja, terveyspalvelujen käyttöä ja päivittäisiä toimintoja.
|
Perustaso
|
|
Muutos heikkoudessa (CESAM)
Aikaikkuna: 5 viikon seuranta
|
Heikkouden arvioi pitkäikäisyyden itsehallintokyselyn huippuyksikkö (CESAM).
Se on 20 pisteen asteikko, joka arvioi useita terveyteen liittyviä näkökohtia, kuten lääkkeiden saantia, muistivaivoja, terveyspalvelujen käyttöä ja päivittäisiä toimintoja.
|
5 viikon seuranta
|
|
Muutos heikkoudessa (CESAM)
Aikaikkuna: 9 viikon seuranta
|
Heikkouden arvioi pitkäikäisyyden itsehallintokyselyn huippuyksikkö (CESAM).
Se on 20 pisteen asteikko, joka arvioi useita terveyteen liittyviä näkökohtia, kuten lääkkeiden saantia, muistivaivoja, terveyspalvelujen käyttöä ja päivittäisiä toimintoja.
|
9 viikon seuranta
|
|
Muutos heikkoudessa (CESAM)
Aikaikkuna: 12 viikon seuranta
|
Heikkouden arvioi pitkäikäisyyden itsehallintokyselyn huippuyksikkö (CESAM).
Se on 20 pisteen asteikko, joka arvioi useita terveyteen liittyviä näkökohtia, kuten lääkkeiden saantia, muistivaivoja, terveyspalvelujen käyttöä ja päivittäisiä toimintoja.
|
12 viikon seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andy HY Ho, PhD, EdD, Nanyang Technological University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Beauchet O, Cooper-Brown LA, Hayashi Y, Deveault M, Ho AHY, Launay CP. Health benefits of "Thursdays at the Montreal Museum of Fine Arts": Results of a randomized clinical trial. Maturitas. 2021 Nov;153:26-32. doi: 10.1016/j.maturitas.2021.07.013. Epub 2021 Jul 31.
- Beauchet O, Bastien T, Mittelman M, Hayashi Y, Hau Yan Ho A. Participatory art-based activity, community-dwelling older adults and changes in health condition: Results from a pre-post intervention, single-arm, prospective and longitudinal study. Maturitas. 2020 Apr;134:8-14. doi: 10.1016/j.maturitas.2020.01.006. Epub 2020 Jan 13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-2020-02-005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .