Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Singapore Art-Health-studie

12 juli 2023 bijgewerkt door: Andy Hau Yan Ho, PhD, EdD, Nanyang Technological University

Effecten van participatieve, op kunst gebaseerde activiteit op de gezondheid van oudere gemeenschapsbewoners: de Singapore Art-Health Randomized Control Trial Study

Het doel van de Singapore Art-Health RCT is om het effect te onderzoeken van een gestandaardiseerd 12 weken durend museum-gebaseerd participatief kunstprogramma op de gezondheidstoestand, het welzijn en de kwaliteit van leven bij oudere gemeenschapsbewoners, een programma dat zich houdt aan de Montreal Art -Gezondheidskader met cultureel specifieke aanpassingen die passen bij de lokale Singaporese context.

Deelnemers worden gerandomiseerd in een interventiegroep of een passieve controlegroep. Deelnemers aan de interventiegroep worden uitgenodigd om deel te nemen aan de 12 weken durende Singapore Art-Health Intervention in de National Gallery Singapore. Alle deelnemers worden uitgenodigd om vier online psychometrische beoordelingen in te vullen. Deelnemers aan de interventiegroep zullen worden uitgenodigd om een ​​aanvullende post-interventie-enquête en een haalbaarheidsfocusgroep in te vullen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: De vergrijzing van de bevolking blijft een wereldwijde gezondheidsuitdaging. De prevalentie van langdurige leeftijdsgerelateerde aandoeningen, zoals een verslechterende fysieke, sociale en mentale gezondheid, zal naar verwachting exponentieel toenemen met een snel vergrijzende bevolking. De beoefening van participatieve kunst in verschillende omgevingen is effectief gebleken bij het bevorderen, voorkomen en beheersen van gezondheids- en welzijnsomstandigheden gedurende het hele leven. Het effect ervan op de gezondheidstoestand van de oudere bevolking, met name in de Aziatische context, moet echter nog worden onderzocht. In Montreal leverden bevindingen van een pilootstudie sterk bewijs om aan te tonen dat een 12 weken durend, gestandaardiseerd "Art-Health" participatief kunstprogramma multidimensionale positieve effecten had op de gezondheidsresultaten van oudere deelnemers aan de gemeenschapswoning, waaronder verbeteringen in welzijn, kwaliteit van leven, en zwakke toestand.

Huidig ​​voorstel: Het huidige onderzoek zal het Montreal Art-Health participatieve kunstkader overnemen en wijzigen met lokale culturele specificiteit (d.w.z. De Singapore Art-Health Intervention), en test de doeltreffendheid ervan bij het promoten van gezondheid en welzijn onder een steekproef van Singaporese oudere volwassenen via een gerandomiseerde controleproef.

Onderzoeksopzet: De studie maakt gebruik van een participatief actieonderzoeksparadigma en een single-site, open-label Randomized Control Trial (RCT) ontwerp om het effect te ontwikkelen en te onderzoeken van een gestandaardiseerde 12 weken durende museumgebaseerde participatieve kunstactiviteit op de gezondheidstoestand, het welzijn en kwaliteit van leven bij oudere wijkbewoners.

Sampling en randomisatie: Rekening houdend met een uitvalpercentage van 5% bij de follow-up, biedt een doelsteekproef van 110 90% power om een ​​effectgrootte van 0,55 te detecteren (gebaseerd op de resultaten van de pilotstudie) tussen de interventiegroep en de controlegroep groep op significantieniveau van 5% (tweezijdige toets). Deelnemers worden gerandomiseerd in een interventiegroep of een passieve controlegroep. Deelnemers aan de interventiegroep worden uitgenodigd om deel te nemen aan de 12 weken durende Singapore A-Health Intervention in de National Gallery Singapore.

Interventieontwerp: De Singapore Art-Health Intervention duurt 12 weken, waarbij elke wekelijkse sessie twee uur duurt. Het programma is ontworpen om basisvaardigheden voor kunstwaardering (formele analyse in kunst) en technieken voor het maken van kunst bij te brengen aan deelnemers door betrokkenheid bij de collectie in het museum.

Uitkomstmaten en gegevensanalyse: alle deelnemers worden uitgenodigd om vier online psychometrische beoordelingen in te vullen. Deelnemers aan de interventiegroep zullen worden uitgenodigd om een ​​aanvullende post-interventie-enquête en een haalbaarheidsfocusgroep in te vullen. Voor de kwantitatieve gegevens zullen tussen en binnen vergelijkingen van uitkomsten worden uitgevoerd door middel van variantieanalyse met gemengd model (ANOVA), ANOVA met herhaalde metingen en paarsgewijze t-testen met Bonferroni-correctie. De focusgroepdiscussies zullen worden geanalyseerd met behulp van thematische analyse met een gefundeerde theoriebenadering om inzicht te geven in de ervaring van de deelnemer en de impact van de Singapore Art-Health Intervention.

Belang van onderzoek: het huidige onderzoek zal de effectiviteit van een cultureel-specifiek Art-Health participatief kunstprogramma voor gezondheids- en welzijnsbevordering ontwikkelen en testen onder een steekproef van Singaporese oudere volwassenen. Door samen te werken met de National Gallery Singapore bij de ontwikkeling en implementatie van programma's kan de duurzaamheid van het programma na voltooiing van het onderzoek worden gegarandeerd. Deze samenwerking zal ook praktijk en kennisoverdracht bevorderen om creatief ouder worden in de lokale samenleving te versnellen. Bovendien zullen de bevindingen bijdragen aan een internationale RCT voor het evalueren van een gestandaardiseerd participatief kunstkader om de impact van de vergrijzing aan te pakken. Het zal een potentiële doorbraak zijn in de ontwikkeling van een efficiënt kunst- en museumprogramma voor ouderen in binnen- en buitenland.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

112

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Singapore, Singapore, 637332
        • Nanyang Technological University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • personen ouder dan 60 jaar,
  • vloeiend in het Engels
  • in staat om toegang te krijgen tot internet om de online psychometrische beoordelingen te voltooien

Uitsluitingscriteria:

  • niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • gediagnosticeerd met psychische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Singapore A-Gezondheidsgroep
Een professioneel geleid participatief kunstprogramma van 12 weken in de galerie met elke week een kunstsessie van 2 uur, in totaal 24 uur aan museumrondleidingen en participatieve kunstactiviteiten.
De Singapore A-Health Intervention omvatte 12 weken, waarbij elke wekelijkse sessie twee uur duurde. Het programma is gestructureerd rond drie thematische domeinen van het verleden, het heden en de toekomst. In elk thematisch domein van vier weken kregen de deelnemers de opdracht om een ​​kunstwerk te maken dat verband hield met het thema en de geleerde kunsttechnieken toe te passen. De structuur van elk thematisch domein volgt dezelfde structuur: de eerste week bestond uit een 45 minuten durende, door een docent geleide galerijtour over drie geselecteerde kunstwerken, gevolgd door een 75 minuten durende brainstormsessie onder leiding van een kunstenaar waar deelnemers kennis maakten met de technieken en bespreek ideeën over het te maken kunstwerk. De daaropvolgende drie sessies omvatten verdere begeleiding van de kunstenaar en een gesteigerde levering van kunsttechnieken voor deelnemers om hun leren op te nemen in hun kunstwerken. Aan het einde van elk domein was er een etalage waar deelnemers hun kunstwerken presenteerden.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen op kunst gebaseerde activiteiten aangeboden en geadviseerd om niet deel te nemen aan gelijktijdige gezondheids- en op kunst gebaseerde interventies tijdens de onderzoeksperiode van 12 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven (EQ5D)
Tijdsspanne: Basislijn
Kwaliteit van leven zal worden beoordeeld door EuroQol-5D (EQ5D) die uit twee delen bestaat: (1) schaal met 5 items over mobiliteit, zelfzorg, dagelijkse activiteiten, pijn en depressieve symptomen, (2) een visueel analoge schaal van de ervaren gezondheid van de deelnemer variërend van 0 (slechtste gezondheid) tot 100 (beste gezondheid die men zich kan voorstellen)
Basislijn
Verandering in kwaliteit van leven (EQ5D)
Tijdsspanne: 5 weken follow-up
Kwaliteit van leven zal worden beoordeeld door EuroQol-5D (EQ5D) die uit twee delen bestaat: (1) schaal met 5 items over mobiliteit, zelfzorg, dagelijkse activiteiten, pijn en depressieve symptomen, (2) een visueel analoge schaal van de ervaren gezondheid van de deelnemer variërend van 0 (slechtste gezondheid) tot 100 (beste gezondheid die men zich kan voorstellen)
5 weken follow-up
Verandering in kwaliteit van leven (EQ5D)
Tijdsspanne: 9 weken follow-up
Kwaliteit van leven zal worden beoordeeld door EuroQol-5D (EQ5D) die uit twee delen bestaat: (1) schaal met 5 items over mobiliteit, zelfzorg, dagelijkse activiteiten, pijn en depressieve symptomen, (2) een visueel analoge schaal van de ervaren gezondheid van de deelnemer variërend van 0 (slechtste gezondheid) tot 100 (beste gezondheid die men zich kan voorstellen)
9 weken follow-up
Verandering in kwaliteit van leven (EQ5D)
Tijdsspanne: 12 weken follow-up
Kwaliteit van leven zal worden beoordeeld door EuroQol-5D (EQ5D) die uit twee delen bestaat: (1) schaal met 5 items over mobiliteit, zelfzorg, dagelijkse activiteiten, pijn en depressieve symptomen, (2) een visueel analoge schaal van de ervaren gezondheid van de deelnemer variërend van 0 (slechtste gezondheid) tot 100 (beste gezondheid die men zich kan voorstellen)
12 weken follow-up
Mentaal welzijn (WEMWBS)
Tijdsspanne: Basislijn
Mental Wellbeing zal worden beoordeeld door Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales (WEMWBS), een schaal met 14 items die verschillende domeinen van welzijn beoordeelt.
Basislijn
Verandering in geestelijk welzijn (WEMWBS)
Tijdsspanne: 5 weken follow-up
Mental Wellbeing zal worden beoordeeld door Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales (WEMWBS), een schaal met 14 items die verschillende domeinen van welzijn beoordeelt.
5 weken follow-up
Verandering in geestelijk welzijn (WEMWBS)
Tijdsspanne: 9 weken follow-up
Mental Wellbeing zal worden beoordeeld door Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales (WEMWBS), een schaal met 14 items die verschillende domeinen van welzijn beoordeelt.
9 weken follow-up
Verandering in geestelijk welzijn (WEMWBS)
Tijdsspanne: 12 weken follow-up
Mental Wellbeing zal worden beoordeeld door Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales (WEMWBS), een schaal met 14 items die verschillende domeinen van welzijn beoordeelt.
12 weken follow-up
Kwetsbaarheid (CESAM)
Tijdsspanne: Basislijn
Kwetsbaarheid wordt beoordeeld door het Centre of Excellence on Longevity Self-administered Questionnaire (CESAM). Het is een schaal van 20 items die meerdere aspecten van gezondheid beoordeelt, zoals medicijngebruik, geheugenklachten, gebruik van de gezondheidszorg en activiteiten van het dagelijks leven.
Basislijn
Verandering in kwetsbaarheid (CESAM)
Tijdsspanne: 5 weken follow-up
Kwetsbaarheid wordt beoordeeld door het Centre of Excellence on Longevity Self-administered Questionnaire (CESAM). Het is een schaal van 20 items die meerdere aspecten van gezondheid beoordeelt, zoals medicijngebruik, geheugenklachten, gebruik van de gezondheidszorg en activiteiten van het dagelijks leven.
5 weken follow-up
Verandering in kwetsbaarheid (CESAM)
Tijdsspanne: 9 weken follow-up
Kwetsbaarheid wordt beoordeeld door het Centre of Excellence on Longevity Self-administered Questionnaire (CESAM). Het is een schaal van 20 items die meerdere aspecten van gezondheid beoordeelt, zoals medicijngebruik, geheugenklachten, gebruik van de gezondheidszorg en activiteiten van het dagelijks leven.
9 weken follow-up
Verandering in kwetsbaarheid (CESAM)
Tijdsspanne: 12 weken follow-up
Kwetsbaarheid wordt beoordeeld door het Centre of Excellence on Longevity Self-administered Questionnaire (CESAM). Het is een schaal van 20 items die meerdere aspecten van gezondheid beoordeelt, zoals medicijngebruik, geheugenklachten, gebruik van de gezondheidszorg en activiteiten van het dagelijks leven.
12 weken follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andy HY Ho, PhD, EdD, Nanyang Technological University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-2020-02-005

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er zijn momenteel geen plannen om gegevens van individuele deelnemers (IPD) beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren