- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05945589
Сингапурское исследование здоровья и искусства
Влияние совместной деятельности, основанной на искусстве, на здоровье пожилых жителей сообщества: сингапурское рандомизированное контрольное исследование Art-Health
Цель Сингапурского РКИ Art-Health состоит в том, чтобы изучить влияние стандартизированной 12-недельной музейной программы совместного искусства на состояние здоровья, благополучие и качество жизни пожилых жителей сообщества, которая придерживается Монреальской программы искусства. -Система здравоохранения с модификациями, специфичными для культуры, которые соответствуют местному сингапурскому контексту.
Участники будут рандомизированы в группу вмешательства или группу пассивного контроля. Участникам интервенционной группы будет предложено принять участие в 12-недельной программе Singapore Art-Health Intervention, которая пройдет в Национальной галерее Сингапура. Всем участникам будет предложено пройти четыре онлайн-психометрических оценки. Участникам интервенционной группы будет предложено пройти дополнительный опрос после интервенции и фокус-группу по выполнимости.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Справочная информация. Старение населения продолжает оставаться глобальной проблемой здравоохранения. Ожидается, что распространенность давних возрастных состояний, таких как ухудшение физического, социального и психического здоровья, будет расти в геометрической прогрессии по мере быстрого старения населения. Практика совместного искусства в различных условиях оказалась эффективной в укреплении, профилактике и управлении состоянием здоровья и благополучия на протяжении всей жизни. Однако его влияние на состояние здоровья пожилых людей, особенно в азиатском контексте, еще предстоит изучить. В Монреале результаты пилотного исследования предоставили убедительные доказательства того, что 12-недельная стандартизированная программа совместного творчества «Искусство-Здоровье» оказала многомерное положительное влияние на результаты здоровья пожилых участников сообщества, включая улучшение самочувствия, качества жизни, и хрупкое состояние.
Текущее предложение: Текущее исследование примет и изменит монреальскую структуру совместного искусства Art-Health с учетом местной культурной специфики (т.е. The Singapore Art-Health Intervention) и проверяет его эффективность в пропаганде здорового образа жизни среди выборки сингапурских пожилых людей с помощью рандомизированного контрольного исследования.
Дизайн исследования: в исследовании используется парадигма совместного исследования и одноцентровое открытое рандомизированное контрольное испытание (РКИ) для разработки и изучения влияния стандартизированной 12-недельной музейной совместной художественной деятельности на состояние здоровья и самочувствие. и качество жизни пожилых жителей общины.
Выборка и рандомизация: с учетом коэффициента отсева 5% при последующем наблюдении целевая выборка из 110 обеспечивает 90% мощность для определения величины эффекта 0,55 (на основе результатов пилотного исследования) между группой вмешательства и контрольной группой. группа на уровне значимости 5% (двусторонний критерий). Участники будут рандомизированы в группу вмешательства или группу пассивного контроля. Участникам интервенционной группы будет предложено принять участие в 12-недельной программе Singapore A-Health Intervention, которая пройдет в Национальной галерее Сингапура.
План вмешательства: Сингапурское вмешательство Art-Health продлится 12 недель, при этом каждое еженедельное занятие будет длиться два часа. Программа предназначена для привития участникам базовых навыков оценки искусства (формальный анализ в искусстве) и методов создания произведений искусства посредством взаимодействия с коллекцией в музее.
Показатели результатов и анализ данных. Всем участникам будет предложено пройти четыре онлайн-психометрических оценки. Участникам интервенционной группы будет предложено пройти дополнительный опрос после интервенции и фокус-группу по выполнимости. Для количественных данных сравнение результатов между и внутри будет проводиться с помощью дисперсионного анализа смешанной модели (ANOVA), повторных измерений ANOVA и парных t-тестов с поправкой Бонферрони. Обсуждения в фокус-группах будут проанализированы с использованием тематического анализа с обоснованным теоретическим подходом, чтобы дать представление об опыте участников и влиянии Сингапурского вмешательства в области искусства и здоровья.
Важность исследования. В ходе текущего исследования будет разработана и проверена эффективность культурно-специфической совместной художественной программы Art-Health по укреплению здоровья и хорошего самочувствия среди выборки сингапурских пожилых людей. Совместная работа с Национальной галереей Сингапура в разработке и реализации программы будет способствовать обеспечению устойчивости программы после завершения исследований. Это сотрудничество также будет способствовать передаче практики и знаний для ускорения творческого старения в местном обществе. Кроме того, результаты будут способствовать международному РКИ для оценки стандартизированной концепции совместного искусства для решения проблемы воздействия старения населения. Это будет потенциальным прорывом в развитии эффективной программы искусства и музеев для пожилых людей на местном и международном уровнях.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 637332
- Nanyang Technological University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- лица старше 60 лет,
- свободно владеющий английским
- иметь доступ к Интернету для прохождения онлайн-психометрических оценок
Критерий исключения:
- не может дать информированное согласие
- диагностированы психические расстройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сингапурская группа здоровья
12-недельная профессиональная художественная программа в галерее, включающая каждую неделю одну 2-часовую художественную сессию, в общей сложности 24 часа экскурсий по музею и совместных художественных мероприятий.
|
Сингапурское вмешательство A-Health длилось 12 недель, при этом каждое еженедельное занятие длилось два часа.
Программа построена вокруг трех тематических областей прошлого, настоящего и будущего.
В каждой тематической области, состоящей из четырех недель, участникам было поручено создать произведение искусства, связанное с темой, и включить изученные художественные приемы.
Структура каждой тематической области имеет одинаковую структуру: первая неделя включала 45-минутный тур по галерее под руководством доцента по трем выбранным произведениям искусства, после чего последовал 75-минутный сеанс мозгового штурма под руководством художника, во время которого участники были ознакомлены с методами и обсудить идеи по художественному произведению, которое будет создано.
Последующие три сессии включали в себя дальнейшее руководство со стороны художника и демонстрацию художественных техник для участников, чтобы они могли использовать полученные знания в своих работах.
В конце каждого домена была витрина, где участники представляли свои работы.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
В течение 12-недельного периода исследования не предлагались никакие мероприятия, основанные на искусстве, и им не рекомендовалось участвовать в одновременных вмешательствах, связанных со здоровьем и искусством.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни (EQ5D)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Качество жизни будет оцениваться по шкале EuroQol-5D (EQ5D), состоящей из двух частей: (1) шкала из 5 пунктов по подвижности, самообслуживанию, повседневной активности, боли и депрессивным симптомам, (2) визуальная аналоговая шкала предполагаемое здоровье участника в диапазоне от 0 (худшее здоровье) до 100 (лучшее здоровье, которое можно себе представить)
|
Базовый уровень
|
|
Изменение качества жизни (EQ5D)
Временное ограничение: 5-недельное наблюдение
|
Качество жизни будет оцениваться по шкале EuroQol-5D (EQ5D), состоящей из двух частей: (1) шкала из 5 пунктов по подвижности, самообслуживанию, повседневной активности, боли и депрессивным симптомам, (2) визуальная аналоговая шкала предполагаемое здоровье участника в диапазоне от 0 (худшее здоровье) до 100 (лучшее здоровье, которое можно себе представить)
|
5-недельное наблюдение
|
|
Изменение качества жизни (EQ5D)
Временное ограничение: 9-недельное наблюдение
|
Качество жизни будет оцениваться по шкале EuroQol-5D (EQ5D), состоящей из двух частей: (1) шкала из 5 пунктов по подвижности, самообслуживанию, повседневной активности, боли и депрессивным симптомам, (2) визуальная аналоговая шкала предполагаемое здоровье участника в диапазоне от 0 (худшее здоровье) до 100 (лучшее здоровье, которое можно себе представить)
|
9-недельное наблюдение
|
|
Изменение качества жизни (EQ5D)
Временное ограничение: 12-недельное наблюдение
|
Качество жизни будет оцениваться по шкале EuroQol-5D (EQ5D), состоящей из двух частей: (1) шкала из 5 пунктов по подвижности, самообслуживанию, повседневной активности, боли и депрессивным симптомам, (2) визуальная аналоговая шкала предполагаемое здоровье участника в диапазоне от 0 (худшее здоровье) до 100 (лучшее здоровье, которое можно себе представить)
|
12-недельное наблюдение
|
|
Психическое благополучие (WEMWBS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Психическое благополучие будет оцениваться по шкале психического благополучия Уорика-Эдинбурга (WEMWBS), состоящей из 14 пунктов, оценивающих различные области благополучия.
|
Базовый уровень
|
|
Изменение психического благополучия (WEMWBS)
Временное ограничение: 5-недельное наблюдение
|
Психическое благополучие будет оцениваться по шкале психического благополучия Уорика-Эдинбурга (WEMWBS), состоящей из 14 пунктов, оценивающих различные области благополучия.
|
5-недельное наблюдение
|
|
Изменение психического благополучия (WEMWBS)
Временное ограничение: 9-недельное наблюдение
|
Психическое благополучие будет оцениваться по шкале психического благополучия Уорика-Эдинбурга (WEMWBS), состоящей из 14 пунктов, оценивающих различные области благополучия.
|
9-недельное наблюдение
|
|
Изменение психического благополучия (WEMWBS)
Временное ограничение: 12-недельное наблюдение
|
Психическое благополучие будет оцениваться по шкале психического благополучия Уорика-Эдинбурга (WEMWBS), состоящей из 14 пунктов, оценивающих различные области благополучия.
|
12-недельное наблюдение
|
|
Хрупкость (CESAM)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Слабость будет оцениваться Центром передового опыта по самоуправляемому опроснику долголетия (CESAM).
Это шкала из 20 пунктов, оценивающая множество аспектов здоровья, таких как прием лекарств, жалобы на память, использование медицинских услуг и повседневная деятельность.
|
Базовый уровень
|
|
Изменение слабости (CESAM)
Временное ограничение: 5-недельное наблюдение
|
Слабость будет оцениваться Центром передового опыта по самоуправляемому опроснику долголетия (CESAM).
Это шкала из 20 пунктов, оценивающая множество аспектов здоровья, таких как прием лекарств, жалобы на память, использование медицинских услуг и повседневная деятельность.
|
5-недельное наблюдение
|
|
Изменение слабости (CESAM)
Временное ограничение: 9-недельное наблюдение
|
Слабость будет оцениваться Центром передового опыта по самоуправляемому опроснику долголетия (CESAM).
Это шкала из 20 пунктов, оценивающая множество аспектов здоровья, таких как прием лекарств, жалобы на память, использование медицинских услуг и повседневная деятельность.
|
9-недельное наблюдение
|
|
Изменение слабости (CESAM)
Временное ограничение: 12-недельное наблюдение
|
Слабость будет оцениваться Центром передового опыта по самоуправляемому опроснику долголетия (CESAM).
Это шкала из 20 пунктов, оценивающая множество аспектов здоровья, таких как прием лекарств, жалобы на память, использование медицинских услуг и повседневная деятельность.
|
12-недельное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andy HY Ho, PhD, EdD, Nanyang Technological University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Beauchet O, Cooper-Brown LA, Hayashi Y, Deveault M, Ho AHY, Launay CP. Health benefits of "Thursdays at the Montreal Museum of Fine Arts": Results of a randomized clinical trial. Maturitas. 2021 Nov;153:26-32. doi: 10.1016/j.maturitas.2021.07.013. Epub 2021 Jul 31.
- Beauchet O, Bastien T, Mittelman M, Hayashi Y, Hau Yan Ho A. Participatory art-based activity, community-dwelling older adults and changes in health condition: Results from a pre-post intervention, single-arm, prospective and longitudinal study. Maturitas. 2020 Apr;134:8-14. doi: 10.1016/j.maturitas.2020.01.006. Epub 2020 Jan 13.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-2020-02-005
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .