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Lo studio sull'arte e la salute di Singapore

12 luglio 2023 aggiornato da: Andy Hau Yan Ho, PhD, EdD, Nanyang Technological University

Effetti dell'attività partecipativa basata sull'arte sulla salute degli anziani della comunità: lo studio di sperimentazione di controllo randomizzato di Singapore Art-Health

L'obiettivo del Singapore Art-Health RCT è quello di esaminare l'effetto di un programma artistico partecipativo standardizzato di 12 settimane basato sul museo sulle condizioni di salute, il benessere e la qualità della vita nell'anziano residente della comunità, uno che aderisce al Montreal Art -Quadro sanitario con modifiche culturalmente specifiche che si adattano al contesto locale di Singapore.

I partecipanti saranno randomizzati in un gruppo di intervento di un gruppo di controllo passivo. I partecipanti al gruppo di intervento saranno invitati a partecipare al Singapore Art-Health Intervention di 12 settimane tenutosi presso la National Gallery Singapore. Tutti i partecipanti saranno invitati a completare quattro valutazioni psicometriche online. I partecipanti al gruppo di intervento saranno invitati a completare un ulteriore sondaggio post-intervento e un focus group di fattibilità.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Contesto: l'invecchiamento della popolazione continua a rappresentare una sfida per la salute globale. Si prevede che la prevalenza di condizioni legate all'età di lunga data, come il peggioramento della salute fisica, sociale e mentale, aumenterà in modo esponenziale con il rapido invecchiamento della popolazione. La pratica dell'arte partecipativa in vari contesti si è rivelata efficace nella promozione, prevenzione e gestione delle condizioni di salute e benessere lungo tutto l'arco della vita. Tuttavia, il suo effetto sulle condizioni di salute tra la popolazione anziana, in particolare nel contesto asiatico, resta da indagare. A Montreal, i risultati di uno studio pilota hanno fornito una forte evidenza per dimostrare che un programma artistico partecipativo standardizzato di 12 settimane "Arte-Salute" ha avuto effetti positivi multidimensionali sugli esiti di salute dei partecipanti anziani che vivono in comunità, inclusi miglioramenti nel benessere, qualità della vita, e condizione fragile.

Proposta attuale: l'attuale ricerca adotterà e modificherà il quadro artistico partecipativo Montreal Art-Health con specificità culturale locale (ad es. The Singapore Art-Health Intervention) e testa la sua efficacia nella promozione della salute e del benessere tra un campione di anziani di Singapore attraverso uno studio di controllo randomizzato.

Progetto di ricerca: lo studio adotta un paradigma di ricerca-azione partecipativa e un progetto di sperimentazione di controllo randomizzato (RCT) in aperto a sito singolo per sviluppare ed esaminare l'effetto di un'attività artistica partecipativa standardizzata di 12 settimane basata su un museo su condizioni di salute, benessere e la qualità della vita negli anziani della comunità.

Campionamento e randomizzazione: tenendo conto di un tasso di abbandono del 5% al ​​follow-up, un campione target di 110 fornisce il 90% di potenza per rilevare una dimensione dell'effetto di 0,55 (sulla base dei risultati dello studio pilota) tra il gruppo di intervento e il controllo gruppo al livello di significatività del 5% (test a due code). I partecipanti saranno randomizzati in un gruppo di intervento di un gruppo di controllo passivo. I partecipanti al gruppo di intervento saranno invitati a partecipare al Singapore A-Health Intervention di 12 settimane tenutosi presso la National Gallery Singapore.

Intervention Design: The Singapore Art-Health Intervention durerà 12 settimane, con ogni sessione settimanale della durata di due ore. Il programma è progettato per impartire abilità di apprezzamento dell'arte di base (analisi formale nell'arte) e tecniche di creazione artistica ai partecipanti attraverso l'impegno con la collezione del museo.

Misure di risultato e analisi dei dati: tutti i partecipanti saranno invitati a completare quattro valutazioni psicometriche online. I partecipanti al gruppo di intervento saranno invitati a completare un ulteriore sondaggio post-intervento e un focus group di fattibilità. Per i dati quantitativi, i confronti tra e all'interno dei risultati saranno condotti mediante analisi della varianza del modello misto (ANOVA), misure ripetute ANOVA e t-test a coppie con correzione di Bonferroni. Le discussioni del focus group saranno analizzate utilizzando l'analisi tematica con un approccio basato sulla teoria per fornire approfondimenti sull'esperienza dei partecipanti e sull'impatto del Singapore Art-Health Intervention.

Importanza della ricerca: l'attuale ricerca svilupperà e testerà l'efficacia di un programma artistico partecipativo Art-Health specifico per la cultura sulla promozione della salute e del benessere tra un campione di anziani di Singapore. Lavorare in collaborazione con la National Gallery Singapore nello sviluppo e nell'implementazione del programma servirà a garantire la sostenibilità del programma al termine della ricerca. Questa collaborazione favorirà anche il trasferimento di pratiche e conoscenze per accelerare l'invecchiamento creativo nella società locale. Inoltre, i risultati contribuiranno a un RCT internazionale per la valutazione di un quadro artistico partecipativo standardizzato per affrontare l'impatto dell'invecchiamento della popolazione. Sarà un potenziale passo avanti nello sviluppo di un efficiente programma artistico e museale per gli anziani a livello locale e internazionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

112

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Singapore, Singapore, 637332
        • Nanyang Technological University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • individui di età superiore ai 60 anni,
  • fluente in inglese
  • in grado di accedere a Internet per completare le valutazioni psicometriche online

Criteri di esclusione:

  • impossibilitato a fornire il consenso informato
  • diagnosticato con condizioni di salute mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Singapore A-Health Group
Un programma artistico partecipativo condotto da professionisti di 12 settimane presso la galleria, con ogni settimana una sessione artistica di 2 ore, per un totale di 24 ore di tour del museo e attività artistiche partecipative.
Il Singapore A-Health Intervention è durato 12 settimane, con ogni sessione settimanale della durata di due ore. Il programma è strutturato attorno a tre domini tematici del passato, presente e futuro. In ogni dominio tematico composto da quattro settimane, i partecipanti avevano il compito di creare un'opera d'arte correlata al tema e incorporare le tecniche artistiche apprese. La struttura di ciascun dominio tematico segue la stessa struttura: la prima settimana prevedeva un tour della galleria di 45 minuti guidato da un docente su tre opere d'arte selezionate, seguito da una sessione di brainstorming guidata da un artista di 75 minuti in cui i partecipanti sono stati introdotti alle tecniche e discutere le idee sull'opera d'arte da creare. Le tre sessioni successive hanno comportato un'ulteriore guida da parte dell'artista e una consegna con impalcature di tecniche artistiche per consentire ai partecipanti di incorporare il loro apprendimento nelle loro opere d'arte. Alla fine di ogni dominio, c'era una vetrina in cui i partecipanti presentavano le loro opere d'arte.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessuna attività basata sull'arte offerta e consigliato di non partecipare a interventi simultanei sulla salute e basati sull'arte durante il periodo di ricerca di 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita (EQ5D)
Lasso di tempo: Linea di base
La qualità della vita sarà valutata da EuroQol-5D (EQ5D) che comprende due parti: (1) scala a 5 voci su mobilità, cura di sé, attività quotidiane, dolore e sintomi depressivi, (2) una scala analogica visiva di la salute percepita del partecipante che va da 0 (peggiore salute) a 100 (la migliore salute che si possa immaginare)
Linea di base
Cambiamento nella qualità della vita (EQ5D)
Lasso di tempo: Controllo a 5 settimane
La qualità della vita sarà valutata da EuroQol-5D (EQ5D) che comprende due parti: (1) scala a 5 voci su mobilità, cura di sé, attività quotidiane, dolore e sintomi depressivi, (2) una scala analogica visiva di la salute percepita del partecipante che va da 0 (peggiore salute) a 100 (la migliore salute che si possa immaginare)
Controllo a 5 settimane
Cambiamento nella qualità della vita (EQ5D)
Lasso di tempo: Follow-up a 9 settimane
La qualità della vita sarà valutata da EuroQol-5D (EQ5D) che comprende due parti: (1) scala a 5 voci su mobilità, cura di sé, attività quotidiane, dolore e sintomi depressivi, (2) una scala analogica visiva di la salute percepita del partecipante che va da 0 (peggiore salute) a 100 (la migliore salute che si possa immaginare)
Follow-up a 9 settimane
Cambiamento nella qualità della vita (EQ5D)
Lasso di tempo: Follow-up a 12 settimane
La qualità della vita sarà valutata da EuroQol-5D (EQ5D) che comprende due parti: (1) scala a 5 voci su mobilità, cura di sé, attività quotidiane, dolore e sintomi depressivi, (2) una scala analogica visiva di la salute percepita del partecipante che va da 0 (peggiore salute) a 100 (la migliore salute che si possa immaginare)
Follow-up a 12 settimane
Benessere mentale (WEMWBS)
Lasso di tempo: Linea di base
Il benessere mentale sarà valutato da Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales (WEMWBS), una scala di 14 elementi che valuta vari domini del benessere.
Linea di base
Cambiamento nel benessere mentale (WEMWBS)
Lasso di tempo: Controllo a 5 settimane
Il benessere mentale sarà valutato da Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales (WEMWBS), una scala di 14 elementi che valuta vari domini del benessere.
Controllo a 5 settimane
Cambiamento nel benessere mentale (WEMWBS)
Lasso di tempo: Follow-up a 9 settimane
Il benessere mentale sarà valutato da Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales (WEMWBS), una scala di 14 elementi che valuta vari domini del benessere.
Follow-up a 9 settimane
Cambiamento nel benessere mentale (WEMWBS)
Lasso di tempo: Follow-up a 12 settimane
Il benessere mentale sarà valutato da Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales (WEMWBS), una scala di 14 elementi che valuta vari domini del benessere.
Follow-up a 12 settimane
Fragilità (CESAM)
Lasso di tempo: Linea di base
La fragilità sarà valutata dal Centro di eccellenza sulla longevità Questionario autosomministrato (CESAM). Si tratta di una scala di 20 elementi che valuta molteplici aspetti della salute come l'assunzione di droghe, i disturbi della memoria, l'utilizzo dei servizi sanitari e le attività della vita quotidiana.
Linea di base
Cambiamento nella fragilità (CESAM)
Lasso di tempo: Controllo a 5 settimane
La fragilità sarà valutata dal Centro di eccellenza sulla longevità Questionario autosomministrato (CESAM). Si tratta di una scala di 20 elementi che valuta molteplici aspetti della salute come l'assunzione di droghe, i disturbi della memoria, l'utilizzo dei servizi sanitari e le attività della vita quotidiana.
Controllo a 5 settimane
Cambiamento nella fragilità (CESAM)
Lasso di tempo: Follow-up a 9 settimane
La fragilità sarà valutata dal Centro di eccellenza sulla longevità Questionario autosomministrato (CESAM). Si tratta di una scala di 20 elementi che valuta molteplici aspetti della salute come l'assunzione di droghe, i disturbi della memoria, l'utilizzo dei servizi sanitari e le attività della vita quotidiana.
Follow-up a 9 settimane
Cambiamento nella fragilità (CESAM)
Lasso di tempo: Follow-up a 12 settimane
La fragilità sarà valutata dal Centro di eccellenza sulla longevità Questionario autosomministrato (CESAM). Si tratta di una scala di 20 elementi che valuta molteplici aspetti della salute come l'assunzione di droghe, i disturbi della memoria, l'utilizzo dei servizi sanitari e le attività della vita quotidiana.
Follow-up a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Andy HY Ho, PhD, EdD, Nanyang Technological University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-2020-02-005

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Al momento non ci sono piani per rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti (IPD) ad altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Qualità della vita

Prove cliniche su Singapore A-Health Intervento

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