- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05945589
Lo studio sull'arte e la salute di Singapore
Effetti dell'attività partecipativa basata sull'arte sulla salute degli anziani della comunità: lo studio di sperimentazione di controllo randomizzato di Singapore Art-Health
L'obiettivo del Singapore Art-Health RCT è quello di esaminare l'effetto di un programma artistico partecipativo standardizzato di 12 settimane basato sul museo sulle condizioni di salute, il benessere e la qualità della vita nell'anziano residente della comunità, uno che aderisce al Montreal Art -Quadro sanitario con modifiche culturalmente specifiche che si adattano al contesto locale di Singapore.
I partecipanti saranno randomizzati in un gruppo di intervento di un gruppo di controllo passivo. I partecipanti al gruppo di intervento saranno invitati a partecipare al Singapore Art-Health Intervention di 12 settimane tenutosi presso la National Gallery Singapore. Tutti i partecipanti saranno invitati a completare quattro valutazioni psicometriche online. I partecipanti al gruppo di intervento saranno invitati a completare un ulteriore sondaggio post-intervento e un focus group di fattibilità.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto: l'invecchiamento della popolazione continua a rappresentare una sfida per la salute globale. Si prevede che la prevalenza di condizioni legate all'età di lunga data, come il peggioramento della salute fisica, sociale e mentale, aumenterà in modo esponenziale con il rapido invecchiamento della popolazione. La pratica dell'arte partecipativa in vari contesti si è rivelata efficace nella promozione, prevenzione e gestione delle condizioni di salute e benessere lungo tutto l'arco della vita. Tuttavia, il suo effetto sulle condizioni di salute tra la popolazione anziana, in particolare nel contesto asiatico, resta da indagare. A Montreal, i risultati di uno studio pilota hanno fornito una forte evidenza per dimostrare che un programma artistico partecipativo standardizzato di 12 settimane "Arte-Salute" ha avuto effetti positivi multidimensionali sugli esiti di salute dei partecipanti anziani che vivono in comunità, inclusi miglioramenti nel benessere, qualità della vita, e condizione fragile.
Proposta attuale: l'attuale ricerca adotterà e modificherà il quadro artistico partecipativo Montreal Art-Health con specificità culturale locale (ad es. The Singapore Art-Health Intervention) e testa la sua efficacia nella promozione della salute e del benessere tra un campione di anziani di Singapore attraverso uno studio di controllo randomizzato.
Progetto di ricerca: lo studio adotta un paradigma di ricerca-azione partecipativa e un progetto di sperimentazione di controllo randomizzato (RCT) in aperto a sito singolo per sviluppare ed esaminare l'effetto di un'attività artistica partecipativa standardizzata di 12 settimane basata su un museo su condizioni di salute, benessere e la qualità della vita negli anziani della comunità.
Campionamento e randomizzazione: tenendo conto di un tasso di abbandono del 5% al follow-up, un campione target di 110 fornisce il 90% di potenza per rilevare una dimensione dell'effetto di 0,55 (sulla base dei risultati dello studio pilota) tra il gruppo di intervento e il controllo gruppo al livello di significatività del 5% (test a due code). I partecipanti saranno randomizzati in un gruppo di intervento di un gruppo di controllo passivo. I partecipanti al gruppo di intervento saranno invitati a partecipare al Singapore A-Health Intervention di 12 settimane tenutosi presso la National Gallery Singapore.
Intervention Design: The Singapore Art-Health Intervention durerà 12 settimane, con ogni sessione settimanale della durata di due ore. Il programma è progettato per impartire abilità di apprezzamento dell'arte di base (analisi formale nell'arte) e tecniche di creazione artistica ai partecipanti attraverso l'impegno con la collezione del museo.
Misure di risultato e analisi dei dati: tutti i partecipanti saranno invitati a completare quattro valutazioni psicometriche online. I partecipanti al gruppo di intervento saranno invitati a completare un ulteriore sondaggio post-intervento e un focus group di fattibilità. Per i dati quantitativi, i confronti tra e all'interno dei risultati saranno condotti mediante analisi della varianza del modello misto (ANOVA), misure ripetute ANOVA e t-test a coppie con correzione di Bonferroni. Le discussioni del focus group saranno analizzate utilizzando l'analisi tematica con un approccio basato sulla teoria per fornire approfondimenti sull'esperienza dei partecipanti e sull'impatto del Singapore Art-Health Intervention.
Importanza della ricerca: l'attuale ricerca svilupperà e testerà l'efficacia di un programma artistico partecipativo Art-Health specifico per la cultura sulla promozione della salute e del benessere tra un campione di anziani di Singapore. Lavorare in collaborazione con la National Gallery Singapore nello sviluppo e nell'implementazione del programma servirà a garantire la sostenibilità del programma al termine della ricerca. Questa collaborazione favorirà anche il trasferimento di pratiche e conoscenze per accelerare l'invecchiamento creativo nella società locale. Inoltre, i risultati contribuiranno a un RCT internazionale per la valutazione di un quadro artistico partecipativo standardizzato per affrontare l'impatto dell'invecchiamento della popolazione. Sarà un potenziale passo avanti nello sviluppo di un efficiente programma artistico e museale per gli anziani a livello locale e internazionale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Singapore, Singapore, 637332
- Nanyang Technological University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- individui di età superiore ai 60 anni,
- fluente in inglese
- in grado di accedere a Internet per completare le valutazioni psicometriche online
Criteri di esclusione:
- impossibilitato a fornire il consenso informato
- diagnosticato con condizioni di salute mentale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Singapore A-Health Group
Un programma artistico partecipativo condotto da professionisti di 12 settimane presso la galleria, con ogni settimana una sessione artistica di 2 ore, per un totale di 24 ore di tour del museo e attività artistiche partecipative.
|
Il Singapore A-Health Intervention è durato 12 settimane, con ogni sessione settimanale della durata di due ore.
Il programma è strutturato attorno a tre domini tematici del passato, presente e futuro.
In ogni dominio tematico composto da quattro settimane, i partecipanti avevano il compito di creare un'opera d'arte correlata al tema e incorporare le tecniche artistiche apprese.
La struttura di ciascun dominio tematico segue la stessa struttura: la prima settimana prevedeva un tour della galleria di 45 minuti guidato da un docente su tre opere d'arte selezionate, seguito da una sessione di brainstorming guidata da un artista di 75 minuti in cui i partecipanti sono stati introdotti alle tecniche e discutere le idee sull'opera d'arte da creare.
Le tre sessioni successive hanno comportato un'ulteriore guida da parte dell'artista e una consegna con impalcature di tecniche artistiche per consentire ai partecipanti di incorporare il loro apprendimento nelle loro opere d'arte.
Alla fine di ogni dominio, c'era una vetrina in cui i partecipanti presentavano le loro opere d'arte.
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessuna attività basata sull'arte offerta e consigliato di non partecipare a interventi simultanei sulla salute e basati sull'arte durante il periodo di ricerca di 12 settimane.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Qualità della vita (EQ5D)
Lasso di tempo: Linea di base
|
La qualità della vita sarà valutata da EuroQol-5D (EQ5D) che comprende due parti: (1) scala a 5 voci su mobilità, cura di sé, attività quotidiane, dolore e sintomi depressivi, (2) una scala analogica visiva di la salute percepita del partecipante che va da 0 (peggiore salute) a 100 (la migliore salute che si possa immaginare)
|
Linea di base
|
Cambiamento nella qualità della vita (EQ5D)
Lasso di tempo: Controllo a 5 settimane
|
La qualità della vita sarà valutata da EuroQol-5D (EQ5D) che comprende due parti: (1) scala a 5 voci su mobilità, cura di sé, attività quotidiane, dolore e sintomi depressivi, (2) una scala analogica visiva di la salute percepita del partecipante che va da 0 (peggiore salute) a 100 (la migliore salute che si possa immaginare)
|
Controllo a 5 settimane
|
Cambiamento nella qualità della vita (EQ5D)
Lasso di tempo: Follow-up a 9 settimane
|
La qualità della vita sarà valutata da EuroQol-5D (EQ5D) che comprende due parti: (1) scala a 5 voci su mobilità, cura di sé, attività quotidiane, dolore e sintomi depressivi, (2) una scala analogica visiva di la salute percepita del partecipante che va da 0 (peggiore salute) a 100 (la migliore salute che si possa immaginare)
|
Follow-up a 9 settimane
|
Cambiamento nella qualità della vita (EQ5D)
Lasso di tempo: Follow-up a 12 settimane
|
La qualità della vita sarà valutata da EuroQol-5D (EQ5D) che comprende due parti: (1) scala a 5 voci su mobilità, cura di sé, attività quotidiane, dolore e sintomi depressivi, (2) una scala analogica visiva di la salute percepita del partecipante che va da 0 (peggiore salute) a 100 (la migliore salute che si possa immaginare)
|
Follow-up a 12 settimane
|
Benessere mentale (WEMWBS)
Lasso di tempo: Linea di base
|
Il benessere mentale sarà valutato da Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales (WEMWBS), una scala di 14 elementi che valuta vari domini del benessere.
|
Linea di base
|
Cambiamento nel benessere mentale (WEMWBS)
Lasso di tempo: Controllo a 5 settimane
|
Il benessere mentale sarà valutato da Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales (WEMWBS), una scala di 14 elementi che valuta vari domini del benessere.
|
Controllo a 5 settimane
|
Cambiamento nel benessere mentale (WEMWBS)
Lasso di tempo: Follow-up a 9 settimane
|
Il benessere mentale sarà valutato da Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales (WEMWBS), una scala di 14 elementi che valuta vari domini del benessere.
|
Follow-up a 9 settimane
|
Cambiamento nel benessere mentale (WEMWBS)
Lasso di tempo: Follow-up a 12 settimane
|
Il benessere mentale sarà valutato da Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales (WEMWBS), una scala di 14 elementi che valuta vari domini del benessere.
|
Follow-up a 12 settimane
|
Fragilità (CESAM)
Lasso di tempo: Linea di base
|
La fragilità sarà valutata dal Centro di eccellenza sulla longevità Questionario autosomministrato (CESAM).
Si tratta di una scala di 20 elementi che valuta molteplici aspetti della salute come l'assunzione di droghe, i disturbi della memoria, l'utilizzo dei servizi sanitari e le attività della vita quotidiana.
|
Linea di base
|
Cambiamento nella fragilità (CESAM)
Lasso di tempo: Controllo a 5 settimane
|
La fragilità sarà valutata dal Centro di eccellenza sulla longevità Questionario autosomministrato (CESAM).
Si tratta di una scala di 20 elementi che valuta molteplici aspetti della salute come l'assunzione di droghe, i disturbi della memoria, l'utilizzo dei servizi sanitari e le attività della vita quotidiana.
|
Controllo a 5 settimane
|
Cambiamento nella fragilità (CESAM)
Lasso di tempo: Follow-up a 9 settimane
|
La fragilità sarà valutata dal Centro di eccellenza sulla longevità Questionario autosomministrato (CESAM).
Si tratta di una scala di 20 elementi che valuta molteplici aspetti della salute come l'assunzione di droghe, i disturbi della memoria, l'utilizzo dei servizi sanitari e le attività della vita quotidiana.
|
Follow-up a 9 settimane
|
Cambiamento nella fragilità (CESAM)
Lasso di tempo: Follow-up a 12 settimane
|
La fragilità sarà valutata dal Centro di eccellenza sulla longevità Questionario autosomministrato (CESAM).
Si tratta di una scala di 20 elementi che valuta molteplici aspetti della salute come l'assunzione di droghe, i disturbi della memoria, l'utilizzo dei servizi sanitari e le attività della vita quotidiana.
|
Follow-up a 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Andy HY Ho, PhD, EdD, Nanyang Technological University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Beauchet O, Cooper-Brown LA, Hayashi Y, Deveault M, Ho AHY, Launay CP. Health benefits of "Thursdays at the Montreal Museum of Fine Arts": Results of a randomized clinical trial. Maturitas. 2021 Nov;153:26-32. doi: 10.1016/j.maturitas.2021.07.013. Epub 2021 Jul 31.
- Beauchet O, Bastien T, Mittelman M, Hayashi Y, Hau Yan Ho A. Participatory art-based activity, community-dwelling older adults and changes in health condition: Results from a pre-post intervention, single-arm, prospective and longitudinal study. Maturitas. 2020 Apr;134:8-14. doi: 10.1016/j.maturitas.2020.01.006. Epub 2020 Jan 13.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-2020-02-005
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Qualità della vita
-
Rush University Medical CenterCompletatoAdvanced Cardiac Life Support, rianimazione cardiopolmonare, volume corrente, ventilazione manualeStati Uniti
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... e altri collaboratoriCompletato
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityReclutamentoEcografia Point of CareFrancia
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalCompletatoEcografia Point of CareUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaSconosciuto
-
University of OsloAalborg UniversityIscrizione su invitoPratica generale | Ecografia Point-of-care | Medicina di famiglia | DiagnosticaNorvegia
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo Nordisk... e altri collaboratoriReclutamento
-
Kecioren Education and Training HospitalCompletato
-
Hôpital Européen MarseilleCompletatoTerapia intensiva | Elettroliti | Sistemi Point of CareFrancia
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIthaca CollegeNon ancora reclutamentoTransitioning Voice of Transgender e Gender Diverse PeopleStati Uniti
Prove cliniche su Singapore A-Health Intervento
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ReclutamentoProfilassi pre-esposizione all'HIVStati Uniti
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Heart Association; ConnectionHealth; Memora HealthReclutamentoGravidanza | Disparità | NeonatiStati Uniti
-
University of VirginiaCompletatoLesioni del midollo spinale | Ulcere da decupitoStati Uniti
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access LivingAttivo, non reclutante
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Non ancora reclutamentoDemenza | Cambiamento cognitivo | Declino cognitivo | StenosiCina
-
University of PittsburghReclutamentoDistrofia muscolare di DuchenneStati Uniti
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteCompletato
-
University of TulsaTerminatoSuicidio, tentatoStati Uniti
-
Lisbon Institute of Global Mental Health - LIGMHColumbia UniversityReclutamentoDisturbi psicotici | Schizofrenia | Disordine bipolare | Disturbo affettivo schizoidePortogallo
-
Indiana UniversityUniversity of South Florida; National Institute on Minority Health and Health... e altri collaboratoriCompletatoIntervento DECIDE modificato | Trattamento come consueto gruppo di curaStati Uniti