- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05945589
Singapore Art-Health Study
Effekter af deltagende kunstbaseret aktivitet på sundheden hos ældre beboere i lokalsamfundet: Singapore Art-Health Randomized Control Trial Study
Målet med Singapore Art-Health RCT er at undersøge effekten af et standardiseret 12-ugers museumsbaseret deltagende kunstprogram på sundhedstilstand, velvære og livskvalitet hos ældre beboere i lokalsamfundet, som følger Montreal Art. -Sundhedsramme med kulturelt specifikke ændringer, der passer til den lokale singaporeanske kontekst.
Deltagerne vil blive randomiseret i en interventionsgruppe af en passiv kontrolgruppe. Deltagere i interventionsgruppen vil blive inviteret til at deltage i den 12-ugers Singapore Art-Health Intervention, der afholdes på National Gallery Singapore. Alle deltagere vil blive inviteret til at gennemføre fire online psykometriske vurderinger. Deltagerne i interventionsgruppen vil blive inviteret til at gennemføre en yderligere post-interventionsundersøgelse og en gennemførlighedsfokusgruppe.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Befolkningens aldring er fortsat en global sundhedsudfordring. Forekomsten af langvarige aldersrelaterede tilstande såsom forværring af fysisk, social og mental sundhed forventes at stige eksponentielt med en hurtigt aldrende befolkning. Udøvelsen af deltagende kunst i forskellige miljøer har vist sig at være effektiv til fremme, forebyggelse og håndtering af sundheds- og velværeforhold i hele livet. Dets virkning på sundhedstilstanden blandt den ældre befolkning, især i den asiatiske kontekst, mangler dog at blive undersøgt. I Montreal gav resultater fra en pilotundersøgelse stærke beviser for at vise, at et 12-ugers, standardiseret "Art-Health" deltagende kunstprogram havde multidimensionelle positive effekter på sundhedsresultaterne for ældre deltagere i lokalsamfundet, herunder forbedringer i velvære, livskvalitet, og svag tilstand.
Aktuelt forslag: Den nuværende forskning vil adoptere og modificere Montreal Art-Health deltagende kunstramme med lokal kulturel specificitet (dvs. Singapore Art-Health Intervention), og tester dens effektivitet i sundhedsfremme og velvære blandt en prøve af Singaporeanske ældre voksne via et randomiseret kontrolforsøg.
Forskningsdesign: Undersøgelsen vedtager et deltagende aktionsforskningsparadigme og et enkeltsteds, åbent-label Randomized Control Trial (RCT) design for at udvikle og undersøge effekten af en standardiseret 12-ugers museumsbaseret deltagende kunstaktivitet på sundhedstilstand, velvære , og livskvalitet hos ældre samfundsbeboere.
Prøveudtagning og randomisering: Giver mulighed for en nedslidningsrate på 5 % ved opfølgning, giver en målprøve på 110 90 % kraft til at detektere en effektstørrelse på 0,55 (baseret på resultaterne af pilotundersøgelsen) mellem interventionsgruppen og kontrollen gruppe på 5 % signifikansniveau (tosidet test). Deltagerne vil blive randomiseret i en interventionsgruppe af en passiv kontrolgruppe. Deltagere i interventionsgruppen vil blive inviteret til at deltage i den 12-ugers Singapore A-Health Intervention afholdt på National Gallery Singapore.
Interventionsdesign: Singapore Art-Health Intervention vil strække sig over 12 uger, hvor hver ugentlig session varer to timer. Programmet er designet til at formidle grundlæggende kunstpåskønnelsesfærdigheder (formel analyse i kunst) og kunstfremstillingsteknikker til deltagerne gennem engagement med samlingen på museet.
Resultatmål og dataanalyse: Alle deltagere vil blive inviteret til at gennemføre fire online psykometriske vurderinger. Deltagerne i interventionsgruppen vil blive inviteret til at gennemføre en yderligere post-interventionsundersøgelse og en gennemførlighedsfokusgruppe. For de kvantitative data vil mellem og inden for sammenligninger af resultater blive udført ved blandet modelvariansanalyse (ANOVA), gentagne målinger ANOVA og parvise t-tests med Bonferroni-korrektion. Fokusgruppediskussionerne vil blive analyseret ved hjælp af tematisk analyse med en begrundet teoritilgang for at give indsigt i deltagerens oplevelse og virkning af Singapore Art-Health Intervention.
Vigtigheden af forskning: Den nuværende forskning vil udvikle og teste effektiviteten af et kulturelt specifikt Art-Health-deltagende kunstprogram til fremme af sundhed og velvære blandt en stikprøve af Singaporeanske ældre voksne. Samarbejde med National Gallery Singapore i programudvikling og implementering vil tjene til at sikre programmets bæredygtighed efter forskningsafslutning. Dette samarbejde vil også fremme praksis og videnoverførsel for at fremskynde kreativ aldring i lokalsamfundet. Desuden vil resultaterne bidrage til en international RCT til evaluering af en standardiseret deltagende kunstramme for at adressere virkningen af befolkningens aldring. Det vil være et potentielt gennembrud i udviklingen af et effektivt kunst- og museumsprogram for ældre voksne lokalt og internationalt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 637332
- Nanyang Technological University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- personer over 60 år,
- flydende engelsk
- i stand til at få adgang til internettet for at gennemføre de online psykometriske vurderinger
Ekskluderingskriterier:
- ude af stand til at give informeret samtykke
- diagnosticeret med psykiske lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Singapore A-Health Group
Et 12-ugers professionelt ledet deltagende kunstprogram på galleriet med hver uge bestående af en 2-timers kunstsession, i alt 24 timers museumsture og deltagende kunstaktiviteter.
|
Singapore A-Health Intervention strakte sig over 12 uger, hvor hver ugentlig session varede i to timer.
Programmet er struktureret omkring tre tematiske domæner for fortid, nutid og fremtid.
I hvert tematiske domæne bestående af fire uger fik deltagerne til opgave at skabe et kunstværk relateret til temaet og inkorporere de lærte kunstteknikker.
Strukturen af hvert tematisk domæne følger den samme struktur: den første uge involverede en 45-minutters docent-ledet gallerirundvisning på tre udvalgte værker, efterfulgt af en 75-minutters kunstnerledet brainstormsession, hvor deltagerne blev introduceret til teknikkerne og diskutere ideer til det kunstværk, der skal skabes.
De efterfølgende tre sessioner involverede yderligere vejledning fra kunstneren og en stilladseret levering af kunstteknikker, så deltagerne kunne inkorporere deres læring i deres kunstværk.
I slutningen af hvert domæne var der et udstillingsvindue, hvor deltagerne præsenterede deres kunstværker.
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen kunstbaserede aktiviteter tilbydes og frarådes at deltage i samtidige sundheds- og kunstbaserede interventioner i løbet af den 12-ugers forskningsperiode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Livskvalitet (EQ5D)
Tidsramme: Baseline
|
Livskvalitet vil blive vurderet af EuroQol-5D (EQ5D), som bestod af to dele: (1) 5-punkts skala om mobilitet, egenomsorg, daglige aktiviteter, smerter og depressive symptomer, (2) en visuel analog skala af deltagerens opfattede helbred spænder fra 0 (dårligst helbred) til 100 (bedste helbred man kan forestille sig)
|
Baseline
|
Ændring i livskvalitet (EQ5D)
Tidsramme: 5 ugers opfølgning
|
Livskvalitet vil blive vurderet af EuroQol-5D (EQ5D), som bestod af to dele: (1) 5-punkts skala om mobilitet, egenomsorg, daglige aktiviteter, smerter og depressive symptomer, (2) en visuel analog skala af deltagerens opfattede helbred spænder fra 0 (dårligst helbred) til 100 (bedste helbred man kan forestille sig)
|
5 ugers opfølgning
|
Ændring i livskvalitet (EQ5D)
Tidsramme: 9 ugers opfølgning
|
Livskvalitet vil blive vurderet af EuroQol-5D (EQ5D), som bestod af to dele: (1) 5-punkts skala om mobilitet, egenomsorg, daglige aktiviteter, smerter og depressive symptomer, (2) en visuel analog skala af deltagerens opfattede helbred spænder fra 0 (dårligst helbred) til 100 (bedste helbred man kan forestille sig)
|
9 ugers opfølgning
|
Ændring i livskvalitet (EQ5D)
Tidsramme: 12 ugers opfølgning
|
Livskvalitet vil blive vurderet af EuroQol-5D (EQ5D), som bestod af to dele: (1) 5-punkts skala om mobilitet, egenomsorg, daglige aktiviteter, smerter og depressive symptomer, (2) en visuel analog skala af deltagerens opfattede helbred spænder fra 0 (dårligst helbred) til 100 (bedste helbred man kan forestille sig)
|
12 ugers opfølgning
|
Mentalt velvære (WEMWBS)
Tidsramme: Baseline
|
Mental Wellbeing vil blive vurderet af Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales (WEMWBS), en skala med 14 punkter, der vurderer forskellige velværedomæner.
|
Baseline
|
Ændring i mentalt velvære (WEMWBS)
Tidsramme: 5 ugers opfølgning
|
Mental Wellbeing vil blive vurderet af Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales (WEMWBS), en skala med 14 punkter, der vurderer forskellige velværedomæner.
|
5 ugers opfølgning
|
Ændring i mentalt velvære (WEMWBS)
Tidsramme: 9 ugers opfølgning
|
Mental Wellbeing vil blive vurderet af Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales (WEMWBS), en skala med 14 punkter, der vurderer forskellige velværedomæner.
|
9 ugers opfølgning
|
Ændring i mentalt velvære (WEMWBS)
Tidsramme: 12 ugers opfølgning
|
Mental Wellbeing vil blive vurderet af Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales (WEMWBS), en skala med 14 punkter, der vurderer forskellige velværedomæner.
|
12 ugers opfølgning
|
Skrøbelighed (CESAM)
Tidsramme: Baseline
|
Skrøbelighed vil blive vurderet af Center of Excellence on Longevity Self-administered Questionnaire (CESAM).
Det er en skala på 20 punkter, der vurderer flere aspekter af sundhed, såsom medicinindtagelse, hukommelsesbesvær, brug af sundhedstjenester og dagligdags aktiviteter.
|
Baseline
|
Ændring i skrøbelighed (CESAM)
Tidsramme: 5 ugers opfølgning
|
Skrøbelighed vil blive vurderet af Center of Excellence on Longevity Self-administered Questionnaire (CESAM).
Det er en skala på 20 punkter, der vurderer flere aspekter af sundhed, såsom medicinindtagelse, hukommelsesbesvær, brug af sundhedstjenester og dagligdags aktiviteter.
|
5 ugers opfølgning
|
Ændring i skrøbelighed (CESAM)
Tidsramme: 9 ugers opfølgning
|
Skrøbelighed vil blive vurderet af Center of Excellence on Longevity Self-administered Questionnaire (CESAM).
Det er en skala på 20 punkter, der vurderer flere aspekter af sundhed, såsom medicinindtagelse, hukommelsesbesvær, brug af sundhedstjenester og dagligdags aktiviteter.
|
9 ugers opfølgning
|
Ændring i skrøbelighed (CESAM)
Tidsramme: 12 ugers opfølgning
|
Skrøbelighed vil blive vurderet af Center of Excellence on Longevity Self-administered Questionnaire (CESAM).
Det er en skala på 20 punkter, der vurderer flere aspekter af sundhed, såsom medicinindtagelse, hukommelsesbesvær, brug af sundhedstjenester og dagligdags aktiviteter.
|
12 ugers opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andy HY Ho, PhD, EdD, Nanyang Technological University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Beauchet O, Cooper-Brown LA, Hayashi Y, Deveault M, Ho AHY, Launay CP. Health benefits of "Thursdays at the Montreal Museum of Fine Arts": Results of a randomized clinical trial. Maturitas. 2021 Nov;153:26-32. doi: 10.1016/j.maturitas.2021.07.013. Epub 2021 Jul 31.
- Beauchet O, Bastien T, Mittelman M, Hayashi Y, Hau Yan Ho A. Participatory art-based activity, community-dwelling older adults and changes in health condition: Results from a pre-post intervention, single-arm, prospective and longitudinal study. Maturitas. 2020 Apr;134:8-14. doi: 10.1016/j.maturitas.2020.01.006. Epub 2020 Jan 13.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-2020-02-005
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of British ColumbiaUkendtDelirium | Kognitiv tilbagegang | Post-operative Quality of RecoveryCanada
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University Hospital, GrenobleUkendtHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrig
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsAfsluttet
Kliniske forsøg med Singapore A-Health Intervention
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Michigan; Penn... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeDepressiv lidelse | Angstlidelser | SpiseforstyrrelserForenede Stater
-
David Van SickleFoundation for a Healthy Kentucky; Norton Healthcare Foundation; Owsley Brown...AfsluttetLuftvejssygdomme | Sygdomme i immunsystemet | Lungesygdomme | Overfølsomhed | Overfølsomhed, Øjeblikkelig | Bronchiale sygdomme | Lungesygdomme, obstruktiv | Astma | Respiratorisk overfølsomhedForenede Stater
-
Public Health - Seattle and King CountyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetType 2 diabetes
-
Forman Christian College, PakistanSaglik Bilimleri Universitesi; doctHERsAfsluttet
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
40FYThe Ministry of SMEs and Startups. South KoreaAfsluttetPersonlighed | Mental Health ServicesKorea, Republikken
-
Addis Ababa UniversityFogarty International Center of the National Institute of HealthUkendtTuberkulose | UnderernæringEtiopien
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringCovid-19-infektionHong Kong
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...RekrutteringPsykosocial | Sind-kropForenede Stater
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetPræventionsadfærdForenede Stater