Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Singapore Art-Health Study

12. juli 2023 opdateret af: Andy Hau Yan Ho, PhD, EdD, Nanyang Technological University

Effekter af deltagende kunstbaseret aktivitet på sundheden hos ældre beboere i lokalsamfundet: Singapore Art-Health Randomized Control Trial Study

Målet med Singapore Art-Health RCT er at undersøge effekten af ​​et standardiseret 12-ugers museumsbaseret deltagende kunstprogram på sundhedstilstand, velvære og livskvalitet hos ældre beboere i lokalsamfundet, som følger Montreal Art. -Sundhedsramme med kulturelt specifikke ændringer, der passer til den lokale singaporeanske kontekst.

Deltagerne vil blive randomiseret i en interventionsgruppe af en passiv kontrolgruppe. Deltagere i interventionsgruppen vil blive inviteret til at deltage i den 12-ugers Singapore Art-Health Intervention, der afholdes på National Gallery Singapore. Alle deltagere vil blive inviteret til at gennemføre fire online psykometriske vurderinger. Deltagerne i interventionsgruppen vil blive inviteret til at gennemføre en yderligere post-interventionsundersøgelse og en gennemførlighedsfokusgruppe.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Befolkningens aldring er fortsat en global sundhedsudfordring. Forekomsten af ​​langvarige aldersrelaterede tilstande såsom forværring af fysisk, social og mental sundhed forventes at stige eksponentielt med en hurtigt aldrende befolkning. Udøvelsen af ​​deltagende kunst i forskellige miljøer har vist sig at være effektiv til fremme, forebyggelse og håndtering af sundheds- og velværeforhold i hele livet. Dets virkning på sundhedstilstanden blandt den ældre befolkning, især i den asiatiske kontekst, mangler dog at blive undersøgt. I Montreal gav resultater fra en pilotundersøgelse stærke beviser for at vise, at et 12-ugers, standardiseret "Art-Health" deltagende kunstprogram havde multidimensionelle positive effekter på sundhedsresultaterne for ældre deltagere i lokalsamfundet, herunder forbedringer i velvære, livskvalitet, og svag tilstand.

Aktuelt forslag: Den nuværende forskning vil adoptere og modificere Montreal Art-Health deltagende kunstramme med lokal kulturel specificitet (dvs. Singapore Art-Health Intervention), og tester dens effektivitet i sundhedsfremme og velvære blandt en prøve af Singaporeanske ældre voksne via et randomiseret kontrolforsøg.

Forskningsdesign: Undersøgelsen vedtager et deltagende aktionsforskningsparadigme og et enkeltsteds, åbent-label Randomized Control Trial (RCT) design for at udvikle og undersøge effekten af ​​en standardiseret 12-ugers museumsbaseret deltagende kunstaktivitet på sundhedstilstand, velvære , og livskvalitet hos ældre samfundsbeboere.

Prøveudtagning og randomisering: Giver mulighed for en nedslidningsrate på 5 % ved opfølgning, giver en målprøve på 110 90 % kraft til at detektere en effektstørrelse på 0,55 (baseret på resultaterne af pilotundersøgelsen) mellem interventionsgruppen og kontrollen gruppe på 5 % signifikansniveau (tosidet test). Deltagerne vil blive randomiseret i en interventionsgruppe af en passiv kontrolgruppe. Deltagere i interventionsgruppen vil blive inviteret til at deltage i den 12-ugers Singapore A-Health Intervention afholdt på National Gallery Singapore.

Interventionsdesign: Singapore Art-Health Intervention vil strække sig over 12 uger, hvor hver ugentlig session varer to timer. Programmet er designet til at formidle grundlæggende kunstpåskønnelsesfærdigheder (formel analyse i kunst) og kunstfremstillingsteknikker til deltagerne gennem engagement med samlingen på museet.

Resultatmål og dataanalyse: Alle deltagere vil blive inviteret til at gennemføre fire online psykometriske vurderinger. Deltagerne i interventionsgruppen vil blive inviteret til at gennemføre en yderligere post-interventionsundersøgelse og en gennemførlighedsfokusgruppe. For de kvantitative data vil mellem og inden for sammenligninger af resultater blive udført ved blandet modelvariansanalyse (ANOVA), gentagne målinger ANOVA og parvise t-tests med Bonferroni-korrektion. Fokusgruppediskussionerne vil blive analyseret ved hjælp af tematisk analyse med en begrundet teoritilgang for at give indsigt i deltagerens oplevelse og virkning af Singapore Art-Health Intervention.

Vigtigheden af ​​forskning: Den nuværende forskning vil udvikle og teste effektiviteten af ​​et kulturelt specifikt Art-Health-deltagende kunstprogram til fremme af sundhed og velvære blandt en stikprøve af Singaporeanske ældre voksne. Samarbejde med National Gallery Singapore i programudvikling og implementering vil tjene til at sikre programmets bæredygtighed efter forskningsafslutning. Dette samarbejde vil også fremme praksis og videnoverførsel for at fremskynde kreativ aldring i lokalsamfundet. Desuden vil resultaterne bidrage til en international RCT til evaluering af en standardiseret deltagende kunstramme for at adressere virkningen af ​​befolkningens aldring. Det vil være et potentielt gennembrud i udviklingen af ​​et effektivt kunst- og museumsprogram for ældre voksne lokalt og internationalt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

112

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 637332
        • Nanyang Technological University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • personer over 60 år,
  • flydende engelsk
  • i stand til at få adgang til internettet for at gennemføre de online psykometriske vurderinger

Ekskluderingskriterier:

  • ude af stand til at give informeret samtykke
  • diagnosticeret med psykiske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Singapore A-Health Group
Et 12-ugers professionelt ledet deltagende kunstprogram på galleriet med hver uge bestående af en 2-timers kunstsession, i alt 24 timers museumsture og deltagende kunstaktiviteter.
Singapore A-Health Intervention strakte sig over 12 uger, hvor hver ugentlig session varede i to timer. Programmet er struktureret omkring tre tematiske domæner for fortid, nutid og fremtid. I hvert tematiske domæne bestående af fire uger fik deltagerne til opgave at skabe et kunstværk relateret til temaet og inkorporere de lærte kunstteknikker. Strukturen af ​​hvert tematisk domæne følger den samme struktur: den første uge involverede en 45-minutters docent-ledet gallerirundvisning på tre udvalgte værker, efterfulgt af en 75-minutters kunstnerledet brainstormsession, hvor deltagerne blev introduceret til teknikkerne og diskutere ideer til det kunstværk, der skal skabes. De efterfølgende tre sessioner involverede yderligere vejledning fra kunstneren og en stilladseret levering af kunstteknikker, så deltagerne kunne inkorporere deres læring i deres kunstværk. I slutningen af ​​hvert domæne var der et udstillingsvindue, hvor deltagerne præsenterede deres kunstværker.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen kunstbaserede aktiviteter tilbydes og frarådes at deltage i samtidige sundheds- og kunstbaserede interventioner i løbet af den 12-ugers forskningsperiode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet (EQ5D)
Tidsramme: Baseline
Livskvalitet vil blive vurderet af EuroQol-5D (EQ5D), som bestod af to dele: (1) 5-punkts skala om mobilitet, egenomsorg, daglige aktiviteter, smerter og depressive symptomer, (2) en visuel analog skala af deltagerens opfattede helbred spænder fra 0 (dårligst helbred) til 100 (bedste helbred man kan forestille sig)
Baseline
Ændring i livskvalitet (EQ5D)
Tidsramme: 5 ugers opfølgning
Livskvalitet vil blive vurderet af EuroQol-5D (EQ5D), som bestod af to dele: (1) 5-punkts skala om mobilitet, egenomsorg, daglige aktiviteter, smerter og depressive symptomer, (2) en visuel analog skala af deltagerens opfattede helbred spænder fra 0 (dårligst helbred) til 100 (bedste helbred man kan forestille sig)
5 ugers opfølgning
Ændring i livskvalitet (EQ5D)
Tidsramme: 9 ugers opfølgning
Livskvalitet vil blive vurderet af EuroQol-5D (EQ5D), som bestod af to dele: (1) 5-punkts skala om mobilitet, egenomsorg, daglige aktiviteter, smerter og depressive symptomer, (2) en visuel analog skala af deltagerens opfattede helbred spænder fra 0 (dårligst helbred) til 100 (bedste helbred man kan forestille sig)
9 ugers opfølgning
Ændring i livskvalitet (EQ5D)
Tidsramme: 12 ugers opfølgning
Livskvalitet vil blive vurderet af EuroQol-5D (EQ5D), som bestod af to dele: (1) 5-punkts skala om mobilitet, egenomsorg, daglige aktiviteter, smerter og depressive symptomer, (2) en visuel analog skala af deltagerens opfattede helbred spænder fra 0 (dårligst helbred) til 100 (bedste helbred man kan forestille sig)
12 ugers opfølgning
Mentalt velvære (WEMWBS)
Tidsramme: Baseline
Mental Wellbeing vil blive vurderet af Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales (WEMWBS), en skala med 14 punkter, der vurderer forskellige velværedomæner.
Baseline
Ændring i mentalt velvære (WEMWBS)
Tidsramme: 5 ugers opfølgning
Mental Wellbeing vil blive vurderet af Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales (WEMWBS), en skala med 14 punkter, der vurderer forskellige velværedomæner.
5 ugers opfølgning
Ændring i mentalt velvære (WEMWBS)
Tidsramme: 9 ugers opfølgning
Mental Wellbeing vil blive vurderet af Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales (WEMWBS), en skala med 14 punkter, der vurderer forskellige velværedomæner.
9 ugers opfølgning
Ændring i mentalt velvære (WEMWBS)
Tidsramme: 12 ugers opfølgning
Mental Wellbeing vil blive vurderet af Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales (WEMWBS), en skala med 14 punkter, der vurderer forskellige velværedomæner.
12 ugers opfølgning
Skrøbelighed (CESAM)
Tidsramme: Baseline
Skrøbelighed vil blive vurderet af Center of Excellence on Longevity Self-administered Questionnaire (CESAM). Det er en skala på 20 punkter, der vurderer flere aspekter af sundhed, såsom medicinindtagelse, hukommelsesbesvær, brug af sundhedstjenester og dagligdags aktiviteter.
Baseline
Ændring i skrøbelighed (CESAM)
Tidsramme: 5 ugers opfølgning
Skrøbelighed vil blive vurderet af Center of Excellence on Longevity Self-administered Questionnaire (CESAM). Det er en skala på 20 punkter, der vurderer flere aspekter af sundhed, såsom medicinindtagelse, hukommelsesbesvær, brug af sundhedstjenester og dagligdags aktiviteter.
5 ugers opfølgning
Ændring i skrøbelighed (CESAM)
Tidsramme: 9 ugers opfølgning
Skrøbelighed vil blive vurderet af Center of Excellence on Longevity Self-administered Questionnaire (CESAM). Det er en skala på 20 punkter, der vurderer flere aspekter af sundhed, såsom medicinindtagelse, hukommelsesbesvær, brug af sundhedstjenester og dagligdags aktiviteter.
9 ugers opfølgning
Ændring i skrøbelighed (CESAM)
Tidsramme: 12 ugers opfølgning
Skrøbelighed vil blive vurderet af Center of Excellence on Longevity Self-administered Questionnaire (CESAM). Det er en skala på 20 punkter, der vurderer flere aspekter af sundhed, såsom medicinindtagelse, hukommelsesbesvær, brug af sundhedstjenester og dagligdags aktiviteter.
12 ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andy HY Ho, PhD, EdD, Nanyang Technological University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-2020-02-005

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er i øjeblikket ingen planer om at gøre individuelle deltagerdata (IPD) tilgængelige for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Singapore A-Health Intervention

3
Abonner