- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05945589
O Estudo Arte-Saúde de Cingapura
Efeitos da atividade baseada em arte participativa na saúde dos moradores mais velhos da comunidade: o estudo de controle randomizado Art-Health de Singapura
O objetivo do Singapore Art-Health RCT é examinar o efeito de um programa de arte participativa baseado em museu padronizado de 12 semanas sobre a condição de saúde, bem-estar e qualidade de vida em moradores mais velhos da comunidade, que aderem ao Montreal Art -Estrutura de saúde com modificações culturalmente específicas que se adequam ao contexto local de Singapura.
Os participantes serão randomizados em um grupo de intervenção de um grupo de controle passivo. Os participantes do grupo de intervenção serão convidados a participar da Intervenção Art-Health de 12 semanas em Cingapura, realizada na National Gallery Singapore. Todos os participantes serão convidados a completar quatro avaliações psicométricas online. Os participantes do grupo de intervenção serão convidados a preencher uma pesquisa pós-intervenção adicional e um grupo focal de viabilidade.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Enquadramento: O envelhecimento da população continua a ser um desafio de saúde global. Espera-se que a prevalência de condições de longa data relacionadas à idade, como piora da saúde física, social e mental, aumente exponencialmente com o rápido envelhecimento da população. A prática da arte participativa em vários ambientes tem se mostrado eficaz na promoção, prevenção e gestão das condições de saúde e bem-estar ao longo da vida. No entanto, seu efeito sobre a condição de saúde da população idosa, particularmente no contexto asiático, ainda precisa ser investigado. Em Montreal, os resultados de um estudo piloto forneceram fortes evidências para mostrar que um programa de arte participativo padronizado "Art-Health" de 12 semanas teve efeitos positivos multidimensionais nos resultados de saúde de participantes idosos residentes na comunidade, incluindo melhorias no bem-estar, qualidade de vida, e condição frágil.
Proposta atual: A pesquisa atual adotará e modificará a estrutura de arte participativa Montreal Art-Health com especificidade cultural local (ou seja, The Singapore Art-Health Intervention) e testa sua eficácia na promoção de saúde e bem-estar entre uma amostra de idosos de Cingapura por meio de um estudo de controle randomizado.
Projeto de pesquisa: O estudo adota um paradigma de pesquisa de ação participativa e um projeto de teste de controle randomizado (RCT) aberto e de local único para desenvolver e examinar o efeito de uma atividade de arte participativa padronizada de 12 semanas baseada em museu sobre a condição de saúde, bem-estar e qualidade de vida em idosos comunitários.
Amostragem e randomização: permitindo uma taxa de atrito de 5% no acompanhamento, uma amostra alvo de 110 fornece 90% de poder para detectar um tamanho de efeito de 0,55 (com base nos resultados do estudo piloto) entre o grupo de intervenção e o controle grupo com nível de significância de 5% (teste bicaudal). Os participantes serão randomizados em um grupo de intervenção de um grupo de controle passivo. Os participantes do grupo de intervenção serão convidados a participar da Intervenção A-Health de 12 semanas em Cingapura, realizada na National Gallery Singapore.
Projeto de Intervenção: A Intervenção Arte-Saúde de Cingapura terá duração de 12 semanas, com cada sessão semanal com duração de duas horas. O programa é projetado para transmitir habilidades básicas de apreciação de arte (análise formal em arte) e técnicas de criação de arte aos participantes por meio do envolvimento com a coleção do museu.
Medidas de resultados e análise de dados: Todos os participantes serão convidados a completar quatro avaliações psicométricas online. Os participantes do grupo de intervenção serão convidados a preencher uma pesquisa pós-intervenção adicional e um grupo focal de viabilidade. Para os dados quantitativos, as comparações entre e dentro dos resultados serão conduzidas por análise de variância (ANOVA) de modelo misto, ANOVA de medidas repetidas e testes t pareados com correção de Bonferroni. As discussões do grupo focal serão analisadas usando a análise temática com uma abordagem de teoria fundamentada para fornecer insights sobre a experiência do participante e o impacto da Intervenção Art-Health de Cingapura.
Importância da pesquisa: A pesquisa atual desenvolverá e testará a eficácia de um programa de arte participativa Art-Health culturalmente específico na promoção da saúde e do bem-estar entre uma amostra de adultos mais velhos de Cingapura. Trabalhar em colaboração com a National Gallery Singapore no desenvolvimento e implementação do programa servirá para garantir a sustentabilidade do programa após a conclusão da pesquisa. Essa colaboração também promoverá a prática e a transferência de conhecimento para acelerar o envelhecimento criativo na sociedade local. Além disso, as descobertas contribuirão para um RCT internacional para avaliar uma estrutura de arte participativa padronizada para abordar o impacto do envelhecimento da população. Será um avanço potencial no desenvolvimento de um programa eficiente de arte e museu para adultos mais velhos, local e internacionalmente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 637332
- Nanyang Technological University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pessoas com mais de 60 anos,
- fluente em inglês
- capaz de acessar a internet para completar as avaliações psicométricas online
Critério de exclusão:
- incapaz de fornecer consentimento informado
- diagnosticado com condições de saúde mental
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A-Health de Singapura
Um programa de arte participativa de 12 semanas conduzido profissionalmente na galeria, com cada semana compreendendo uma sessão de arte de 2 horas, totalizando 24 horas de visitas ao museu e atividades de arte participativa.
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A Singapore A-Health Intervention durou 12 semanas, com cada sessão semanal durando duas horas.
O programa está estruturado em torno de três domínios temáticos do passado, presente e futuro.
Em cada domínio temático de quatro semanas, os participantes foram incumbidos de criar uma obra de arte relacionada ao tema e incorporar as técnicas artísticas aprendidas.
A estrutura de cada domínio temático segue a mesma estrutura: a primeira semana envolveu um passeio de galeria de 45 minutos conduzido por um docente em três obras de arte selecionadas, seguido por uma sessão de brainstorming de 75 minutos conduzida por um artista, onde os participantes foram apresentados às técnicas e discutir ideias sobre a obra de arte a ser criada.
As três sessões subsequentes envolveram mais orientação do artista e uma entrega de andaimes de técnicas de arte para os participantes incorporarem seu aprendizado em suas obras de arte.
Ao final de cada domínio, havia uma vitrine onde os participantes apresentavam seus trabalhos artísticos.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma atividade baseada em arte foi oferecida e aconselhada a não participar de intervenções simultâneas de saúde e artísticas durante o período de pesquisa de 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de Vida (EQ5D)
Prazo: Linha de base
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A qualidade de vida será avaliada pelo EuroQol-5D (EQ5D), que compreende duas partes: (1) escala de 5 itens sobre mobilidade, autocuidado, atividades diárias, dor e sintomas depressivos, (2) uma escala analógica visual de a percepção de saúde do participante variando de 0 (pior saúde) a 100 (melhor saúde que se pode imaginar)
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Linha de base
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Mudança na Qualidade de Vida (EQ5D)
Prazo: Acompanhamento de 5 semanas
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A qualidade de vida será avaliada pelo EuroQol-5D (EQ5D), que compreende duas partes: (1) escala de 5 itens sobre mobilidade, autocuidado, atividades diárias, dor e sintomas depressivos, (2) uma escala analógica visual de a percepção de saúde do participante variando de 0 (pior saúde) a 100 (melhor saúde que se pode imaginar)
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Acompanhamento de 5 semanas
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Mudança na Qualidade de Vida (EQ5D)
Prazo: Seguimento de 9 semanas
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A qualidade de vida será avaliada pelo EuroQol-5D (EQ5D), que compreende duas partes: (1) escala de 5 itens sobre mobilidade, autocuidado, atividades diárias, dor e sintomas depressivos, (2) uma escala analógica visual de a percepção de saúde do participante variando de 0 (pior saúde) a 100 (melhor saúde que se pode imaginar)
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Seguimento de 9 semanas
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Mudança na Qualidade de Vida (EQ5D)
Prazo: Seguimento de 12 semanas
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A qualidade de vida será avaliada pelo EuroQol-5D (EQ5D), que compreende duas partes: (1) escala de 5 itens sobre mobilidade, autocuidado, atividades diárias, dor e sintomas depressivos, (2) uma escala analógica visual de a percepção de saúde do participante variando de 0 (pior saúde) a 100 (melhor saúde que se pode imaginar)
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Seguimento de 12 semanas
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Bem-estar mental (WEMWBS)
Prazo: Linha de base
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O bem-estar mental será avaliado pelas Escalas de Bem-estar Mental Warwick-Edinburgh (WEMWBS), uma escala de 14 itens que avalia vários domínios do bem-estar.
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Linha de base
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Mudança no bem-estar mental (WEMWBS)
Prazo: Acompanhamento de 5 semanas
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O bem-estar mental será avaliado pelas Escalas de Bem-estar Mental Warwick-Edinburgh (WEMWBS), uma escala de 14 itens que avalia vários domínios do bem-estar.
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Acompanhamento de 5 semanas
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Mudança no bem-estar mental (WEMWBS)
Prazo: Seguimento de 9 semanas
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O bem-estar mental será avaliado pelas Escalas de Bem-estar Mental Warwick-Edinburgh (WEMWBS), uma escala de 14 itens que avalia vários domínios do bem-estar.
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Seguimento de 9 semanas
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Mudança no bem-estar mental (WEMWBS)
Prazo: Seguimento de 12 semanas
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O bem-estar mental será avaliado pelas Escalas de Bem-estar Mental Warwick-Edinburgh (WEMWBS), uma escala de 14 itens que avalia vários domínios do bem-estar.
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Seguimento de 12 semanas
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Fragilidade (CESAM)
Prazo: Linha de base
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A fragilidade será avaliada pelo Questionário Auto-administrado do Centro de Excelência em Longevidade (CESAM).
É uma escala de 20 itens que avalia múltiplos aspectos da saúde, como consumo de drogas, queixas de memória, utilização de serviços de saúde e atividades da vida diária.
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Linha de base
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Alteração na Fragilidade (CESAM)
Prazo: Acompanhamento de 5 semanas
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A fragilidade será avaliada pelo Questionário Auto-administrado do Centro de Excelência em Longevidade (CESAM).
É uma escala de 20 itens que avalia múltiplos aspectos da saúde, como consumo de drogas, queixas de memória, utilização de serviços de saúde e atividades da vida diária.
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Acompanhamento de 5 semanas
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Alteração na Fragilidade (CESAM)
Prazo: Seguimento de 9 semanas
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A fragilidade será avaliada pelo Questionário Auto-administrado do Centro de Excelência em Longevidade (CESAM).
É uma escala de 20 itens que avalia múltiplos aspectos da saúde, como consumo de drogas, queixas de memória, utilização de serviços de saúde e atividades da vida diária.
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Seguimento de 9 semanas
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Alteração na Fragilidade (CESAM)
Prazo: Seguimento de 12 semanas
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A fragilidade será avaliada pelo Questionário Auto-administrado do Centro de Excelência em Longevidade (CESAM).
É uma escala de 20 itens que avalia múltiplos aspectos da saúde, como consumo de drogas, queixas de memória, utilização de serviços de saúde e atividades da vida diária.
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Seguimento de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andy HY Ho, PhD, EdD, Nanyang Technological University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Beauchet O, Cooper-Brown LA, Hayashi Y, Deveault M, Ho AHY, Launay CP. Health benefits of "Thursdays at the Montreal Museum of Fine Arts": Results of a randomized clinical trial. Maturitas. 2021 Nov;153:26-32. doi: 10.1016/j.maturitas.2021.07.013. Epub 2021 Jul 31.
- Beauchet O, Bastien T, Mittelman M, Hayashi Y, Hau Yan Ho A. Participatory art-based activity, community-dwelling older adults and changes in health condition: Results from a pre-post intervention, single-arm, prospective and longitudinal study. Maturitas. 2020 Apr;134:8-14. doi: 10.1016/j.maturitas.2020.01.006. Epub 2020 Jan 13.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-2020-02-005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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