- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05945589
싱가포르 예술 건강 연구
참여형 예술 기반 활동이 노인 커뮤니티 거주자의 건강에 미치는 영향: 싱가포르 예술 건강 무작위 대조 시험 연구
Singapore Art-Health RCT의 목표는 표준화된 12주 박물관 기반 참여 예술 프로그램이 몬트리올 예술을 고수하는 노인 지역 사회 거주자의 건강 상태, 웰빙 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. - 현지 싱가포르 상황에 맞게 문화적으로 특수하게 수정된 건강 프레임워크.
참가자는 수동 통제 그룹의 개입 그룹으로 무작위 배정됩니다. 개입 그룹의 참가자는 내셔널 갤러리 싱가포르에서 열리는 12주간의 싱가포르 예술 건강 개입에 초대됩니다. 모든 참가자는 네 가지 온라인 심리 측정 평가를 완료하도록 초대됩니다. 개입 그룹의 참가자는 추가 개입 후 설문 조사 및 타당성 포커스 그룹을 완료하도록 초대됩니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 인구 고령화는 계속해서 세계적인 건강 문제입니다. 신체적, 사회적, 정신적 건강 악화와 같은 오랜 연령 관련 질환의 유병률은 급속한 인구 고령화와 함께 기하급수적으로 증가할 것으로 예상됩니다. 다양한 환경에서 참여 예술을 실천하는 것은 전 생애에 걸쳐 건강 및 웰빙 상태를 촉진, 예방 및 관리하는 데 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. 그러나 노인 인구, 특히 아시아인의 건강 상태에 미치는 영향은 아직 조사되지 않았습니다. 몬트리올에서 파일럿 연구 결과는 12주간의 표준화된 "Art-Health" 참여 예술 프로그램이 웰빙, 삶의 질, 그리고 허약한 상태.
현재 제안: 현재 연구는 지역의 문화적 특수성(예: Singapore Art-Health Intervention), 무작위 통제 시험을 통해 싱가포르 노인 표본 사이에서 건강 및 웰빙 증진의 효과를 테스트합니다.
연구 설계: 이 연구는 건강 상태, 웰빙에 대한 표준화된 12주 박물관 기반 참여 예술 활동의 효과를 개발하고 조사하기 위해 참여 행동 연구 패러다임과 단일 사이트, 공개 레이블 무작위 통제 시험(RCT) 설계를 채택합니다. , 노인 커뮤니티 거주자의 삶의 질.
샘플링 및 무작위화: 후속 조치에서 5%의 감소율을 허용하고, 110개의 대상 샘플은 중재 그룹과 대조군 사이의 효과 크기 0.55(예비 연구 결과 기준)를 탐지하는 90% 검정력을 제공합니다. 5% 유의 수준의 그룹(양측 검정). 참가자는 수동 통제 그룹의 개입 그룹으로 무작위 배정됩니다. 개입 그룹의 참가자는 내셔널 갤러리 싱가포르에서 열리는 12주 싱가포르 A-Health 개입에 초대됩니다.
개입 설계: 싱가포르 아트-헬스 개입은 12주에 걸쳐 진행되며 각 주간 세션은 2시간 동안 지속됩니다. 이 프로그램은 박물관에서 소장품을 접하면서 참여자들에게 기본 미술 감상 기술(미술의 형식적 분석)과 미술 제작 기술을 전수하도록 설계되었습니다.
결과 측정 및 데이터 분석: 모든 참가자는 4가지 온라인 심리 측정 평가를 완료하도록 초대됩니다. 개입 그룹의 참가자는 추가 개입 후 설문 조사 및 타당성 포커스 그룹을 완료하도록 초대됩니다. 정량적 데이터의 경우, 혼합 모델 분산 분석(ANOVA), 반복 측정 ANOVA 및 Bonferroni 보정을 사용한 쌍별 t-테스트를 통해 결과의 사이 및 내 비교를 수행합니다. 포커스 그룹 토론은 참가자의 경험과 싱가포르 예술 건강 개입의 영향에 대한 통찰력을 제공하기 위해 근거 이론 접근 방식과 함께 주제별 분석을 사용하여 분석됩니다.
연구의 중요성: 현재 연구는 싱가포르 노인 샘플 중에서 건강 및 웰빙 증진에 대한 문화적으로 특정한 Art-Health 참여 예술 프로그램의 효과를 개발하고 테스트할 것입니다. 프로그램 개발 및 구현에 있어 National Gallery Singapore와 협력하여 연구 완료 시 프로그램 지속 가능성을 보장하는 데 도움이 될 것입니다. 이 협업은 또한 지역 사회에서 창의적 노화를 가속화하기 위한 실천과 지식 이전을 촉진할 것입니다. 또한, 이 연구 결과는 인구 고령화의 영향을 해결하기 위해 표준화된 참여 예술 프레임워크를 평가하기 위한 국제 RCT에 기여할 것입니다. 이는 지역 및 국제적으로 노인을 위한 효율적인 예술 및 박물관 프로그램 개발에 잠재적인 돌파구가 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 637332
- Nanyang Technological University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 60세 이상의 개인,
- 영어에 능통하다
- 온라인 심리 측정 평가를 완료하기 위해 인터넷에 액세스할 수 있음
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 정신 건강 상태 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 싱가포르 A-Health 그룹
갤러리에서 12주 동안 전문적으로 진행되는 참여형 예술 프로그램으로 매주 2시간짜리 미술 세션 1회, 총 24시간의 박물관 투어 및 참여형 미술 활동으로 구성됩니다.
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Singapore A-Health Intervention은 12주 동안 진행되었으며 각 주간 세션은 2시간 동안 지속되었습니다.
이 프로그램은 과거, 현재, 미래의 세 가지 주제 영역을 중심으로 구성됩니다.
4주로 구성된 각 주제 영역에서 참가자들은 주제와 관련된 작품을 만들고 학습된 미술 기법을 통합하는 과제를 받았습니다.
각 주제 영역의 구조는 동일한 구조를 따릅니다. 첫 번째 주에는 3개의 선택된 작품에 대한 45분간의 도슨트 주도 갤러리 투어가 포함되었으며, 그 다음에는 참가자들에게 기술 및 만들 작품에 대한 아이디어를 토론합니다.
이어지는 3개의 세션에는 예술가의 추가 지도와 참가자들이 자신의 학습 내용을 예술 작품에 통합할 수 있는 예술 기법의 비계 전달이 포함되었습니다.
각 도메인의 마지막에는 참가자들이 자신의 작품을 발표하는 쇼케이스가 있었습니다.
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간섭 없음: 대조군
예술 기반 활동이 제공되지 않으며 12주 연구 기간 동안 동시 건강 및 예술 기반 개입에 참여하지 않도록 조언했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질(EQ5D)
기간: 기준선
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삶의 질은 두 부분으로 구성된 EuroQol-5D(EQ5D)에 의해 평가됩니다: (1) 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증 및 우울 증상에 대한 5개 항목 척도, (2) 다음의 시각적 아날로그 척도 0(최악의 건강)에서 100(상상할 수 있는 최고의 건강) 범위의 참가자의 인지된 건강
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기준선
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삶의 질 변화(EQ5D)
기간: 5주 후속 조치
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삶의 질은 두 부분으로 구성된 EuroQol-5D(EQ5D)에 의해 평가됩니다: (1) 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증 및 우울 증상에 대한 5개 항목 척도, (2) 다음의 시각적 아날로그 척도 0(최악의 건강)에서 100(상상할 수 있는 최고의 건강) 범위의 참가자의 인지된 건강
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5주 후속 조치
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삶의 질 변화(EQ5D)
기간: 9주 후속 조치
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삶의 질은 두 부분으로 구성된 EuroQol-5D(EQ5D)에 의해 평가됩니다: (1) 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증 및 우울 증상에 대한 5개 항목 척도, (2) 다음의 시각적 아날로그 척도 0(최악의 건강)에서 100(상상할 수 있는 최고의 건강) 범위의 참가자의 인지된 건강
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9주 후속 조치
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삶의 질 변화(EQ5D)
기간: 12주 후속 조치
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삶의 질은 두 부분으로 구성된 EuroQol-5D(EQ5D)에 의해 평가됩니다: (1) 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증 및 우울 증상에 대한 5개 항목 척도, (2) 다음의 시각적 아날로그 척도 0(최악의 건강)에서 100(상상할 수 있는 최고의 건강) 범위의 참가자의 인지된 건강
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12주 후속 조치
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정신 건강(WEMWBS)
기간: 기준선
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정신 웰빙은 웰빙의 다양한 영역을 평가하는 14개 항목 척도인 워릭-에든버러 정신 웰빙 척도(WEMWBS)로 평가됩니다.
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기준선
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정신 건강의 변화(WEMWBS)
기간: 5주 후속 조치
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정신 웰빙은 웰빙의 다양한 영역을 평가하는 14개 항목 척도인 워릭-에든버러 정신 웰빙 척도(WEMWBS)로 평가됩니다.
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5주 후속 조치
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정신 건강의 변화(WEMWBS)
기간: 9주 후속 조치
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정신 웰빙은 웰빙의 다양한 영역을 평가하는 14개 항목 척도인 워릭-에든버러 정신 웰빙 척도(WEMWBS)로 평가됩니다.
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9주 후속 조치
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정신 건강의 변화(WEMWBS)
기간: 12주 후속 조치
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정신 웰빙은 웰빙의 다양한 영역을 평가하는 14개 항목 척도인 워릭-에든버러 정신 웰빙 척도(WEMWBS)로 평가됩니다.
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12주 후속 조치
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취약성(CESAM)
기간: 기준선
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노쇠함은 Center of Excellence on Longevity Self-administered Questionnaire(CESAM)에서 평가합니다.
약물복용, 기억상실, 의료이용, 일상생활활동 등 건강의 여러 측면을 평가하는 20문항 척도이다.
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기준선
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노쇠의 변화(CESAM)
기간: 5주 후속 조치
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노쇠함은 Center of Excellence on Longevity Self-administered Questionnaire(CESAM)에서 평가합니다.
약물복용, 기억상실, 의료이용, 일상생활활동 등 건강의 여러 측면을 평가하는 20문항 척도이다.
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5주 후속 조치
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노쇠의 변화(CESAM)
기간: 9주 후속 조치
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노쇠함은 Center of Excellence on Longevity Self-administered Questionnaire(CESAM)에서 평가합니다.
약물복용, 기억상실, 의료이용, 일상생활활동 등 건강의 여러 측면을 평가하는 20문항 척도이다.
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9주 후속 조치
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노쇠의 변화(CESAM)
기간: 12주 후속 조치
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노쇠함은 Center of Excellence on Longevity Self-administered Questionnaire(CESAM)에서 평가합니다.
약물복용, 기억상실, 의료이용, 일상생활활동 등 건강의 여러 측면을 평가하는 20문항 척도이다.
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12주 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andy HY Ho, PhD, EdD, Nanyang Technological University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Beauchet O, Cooper-Brown LA, Hayashi Y, Deveault M, Ho AHY, Launay CP. Health benefits of "Thursdays at the Montreal Museum of Fine Arts": Results of a randomized clinical trial. Maturitas. 2021 Nov;153:26-32. doi: 10.1016/j.maturitas.2021.07.013. Epub 2021 Jul 31.
- Beauchet O, Bastien T, Mittelman M, Hayashi Y, Hau Yan Ho A. Participatory art-based activity, community-dwelling older adults and changes in health condition: Results from a pre-post intervention, single-arm, prospective and longitudinal study. Maturitas. 2020 Apr;134:8-14. doi: 10.1016/j.maturitas.2020.01.006. Epub 2020 Jan 13.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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삶의 질에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Novartis Pharmaceuticals완전한신경내분비종양 | GI 오리진의 고급 NET | 고급 NET of Lung Origin미국, 콜롬비아, 이탈리아, 대만, 영국, 벨기에, 체코, 독일, 일본, 사우디 아라비아, 캐나다, 네덜란드, 스페인, 대한민국, 레바논, 오스트리아, 중국, 그리스, 남아프리카, 태국, 헝가리, 칠면조, 폴란드, 슬로바키아, 러시아 연방
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
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Medical Group Care, LLCCSSi Life Sciences완전한
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Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)완전한고혈당증 | 고혈압 | 비만 | 제2형 당뇨병 | 진성 당뇨병 | 당뇨병 | 체중 | 체중 감량 | 혈압 | 살찌 다 | 사회적 행동 | 몸무게, 몸 | 포도당, 고지혈증 | 라이프스타일, 건강 | 체중 변화, 신체 | 행동, 건강 | 라이프스타일 위험 감소 | 혈압, 높음 | 고혈당증(당뇨병) | 체중 변화 궤적요르단