Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Singapurskie badanie sztuki i zdrowia

12 lipca 2023 zaktualizowane przez: Andy Hau Yan Ho, PhD, EdD, Nanyang Technological University

Wpływ partycypacyjnej aktywności opartej na sztuce na zdrowie starszych mieszkańców społeczności: randomizowane badanie kontrolne dotyczące zdrowia sztuki w Singapurze

Celem Singapore Art-Health RCT jest zbadanie wpływu znormalizowanego, 12-tygodniowego, partycypacyjnego programu artystycznego opartego na muzeach, na stan zdrowia, samopoczucie i jakość życia starszych mieszkańców społeczności, zgodnego ze sztuką montrealską - Ramy zdrowotne z modyfikacjami specyficznymi dla kultury, które pasują do lokalnego kontekstu singapurskiego.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej pasywnej grupy kontrolnej. Uczestnicy grupy interwencyjnej zostaną zaproszeni do udziału w 12-tygodniowej Singapurskiej Interwencji Art-Health, która odbędzie się w National Gallery Singapore. Wszyscy uczestnicy zostaną zaproszeni do wypełnienia czterech testów psychometrycznych online. Uczestnicy grupy interwencyjnej zostaną zaproszeni do wypełnienia dodatkowej ankiety pointerwencyjnej i grupy fokusowej dotyczącej wykonalności.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kontekst: Starzenie się społeczeństwa nadal stanowi globalne wyzwanie zdrowotne. Oczekuje się, że wraz z szybko starzejącą się populacją, częstość występowania długotrwałych schorzeń związanych z wiekiem, takich jak pogorszenie zdrowia fizycznego, społecznego i psychicznego, wzrośnie wykładniczo. Stwierdzono, że praktyka sztuki partycypacyjnej w różnych środowiskach jest skuteczna w promowaniu, zapobieganiu i zarządzaniu warunkami zdrowia i dobrego samopoczucia przez całe życie. Jednak jego wpływ na stan zdrowia wśród starszej populacji, szczególnie w kontekście azjatyckim, pozostaje do zbadania. Wyniki badania pilotażowego przeprowadzonego w Montrealu dostarczyły mocnych dowodów na to, że 12-tygodniowy, standaryzowany program sztuki partycypacyjnej „Sztuka-Zdrowie” miał wielowymiarowy pozytywny wpływ na wyniki zdrowotne starszych mieszkańców społeczności, w tym poprawę samopoczucia, jakości życia, i słabym stanie.

Obecna propozycja: Obecne badania przyjmą i zmodyfikują partycypacyjne ramy sztuki Montreal Art-Health z lokalną specyfiką kulturową (tj. The Singapore Art-Health Intervention) i testuje swoją skuteczność w promocji zdrowia i dobrego samopoczucia wśród singapurskich starszych osób w randomizowanym badaniu kontrolnym.

Projekt badawczy: W badaniu przyjęto paradygmat badań partycypacyjnych i projekt otwartej próby kontrolnej z randomizacją (RCT) w jednym ośrodku w celu opracowania i zbadania wpływu znormalizowanej 12-tygodniowej partycypacyjnej działalności artystycznej w muzeum na stan zdrowia, samopoczucie i jakości życia starszych mieszkańców społeczności.

Pobieranie próbek i randomizacja: Uwzględniając współczynnik ścierania wynoszący 5% podczas obserwacji, docelowa próbka 110 zapewnia 90% mocy do wykrycia wielkości efektu 0,55 (na podstawie wyników badania pilotażowego) między grupą interwencyjną a grupą kontrolną grupy na 5% poziomie istotności (test dwustronny). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej pasywnej grupy kontrolnej. Uczestnicy grupy interwencyjnej zostaną zaproszeni do udziału w 12-tygodniowej Singapurskiej Interwencji A-Zdrowie, która odbędzie się w National Gallery Singapore.

Projekt interwencji: Singapore Art-Health Intervention potrwa 12 tygodni, a każda cotygodniowa sesja potrwa dwie godziny. Program ma na celu przekazanie uczestnikom podstawowych umiejętności doceniania sztuki (analiza formalna w sztuce) i technik tworzenia sztuki poprzez zaangażowanie w kolekcję w muzeum.

Pomiary wyników i analiza danych: Wszyscy uczestnicy zostaną zaproszeni do wypełnienia czterech testów psychometrycznych online. Uczestnicy grupy interwencyjnej zostaną zaproszeni do wypełnienia dodatkowej ankiety pointerwencyjnej i grupy fokusowej dotyczącej wykonalności. Dla danych ilościowych, pomiędzy iw obrębie porównań wyników zostanie przeprowadzona analiza mieszanego modelu wariancji (ANOVA), powtórzone pomiary ANOVA i testy t dla par z poprawką Bonferroniego. Dyskusje w grupach fokusowych zostaną przeanalizowane przy użyciu analizy tematycznej z ugruntowanym podejściem teoretycznym, aby zapewnić wgląd w doświadczenia uczestnika i wpływ Singapurskiej Interwencji Art-Health.

Znaczenie badań: Obecne badania opracują i przetestują skuteczność specyficznego kulturowo programu sztuki partycypacyjnej Art-Health w zakresie promocji zdrowia i dobrego samopoczucia wśród próby singapurskich osób starszych. Współpraca z National Gallery Singapore w zakresie opracowywania i wdrażania programu będzie służyć zapewnieniu trwałości programu po zakończeniu badań. Współpraca ta będzie również sprzyjać transferowi praktyki i wiedzy w celu przyspieszenia kreatywnego starzenia się społeczności lokalnej. Ponadto odkrycia przyczynią się do międzynarodowego badania RCT w celu oceny znormalizowanych ram sztuki partycypacyjnej w celu uwzględnienia wpływu starzenia się społeczeństwa. Będzie to potencjalny przełom w rozwoju skutecznego programu artystycznego i muzealnego dla osób starszych na poziomie lokalnym i międzynarodowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

112

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Singapore, Singapur, 637332
        • Nanyang Technological University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby powyżej 60 roku życia,
  • biegły w angielskim
  • mieć dostęp do internetu w celu przeprowadzenia oceny psychometrycznej online

Kryteria wyłączenia:

  • nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody
  • zdiagnozowano choroby psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Singapurska Grupa A-Zdrowie
12-tygodniowy profesjonalnie prowadzony partycypacyjny program artystyczny w galerii, gdzie każdy tydzień obejmuje jedną 2-godzinną sesję artystyczną, w sumie 24 godziny zwiedzania muzeum i partycypacyjne działania artystyczne.
Singapurska interwencja A-Health trwała 12 tygodni, a każda cotygodniowa sesja trwała dwie godziny. Program jest zorganizowany wokół trzech domen tematycznych z przeszłości, teraźniejszości i przyszłości. W każdej domenie tematycznej składającej się z czterech tygodni uczestnicy mieli za zadanie stworzyć dzieło sztuki związane z tematem i zawierające wyuczone techniki plastyczne. Struktura każdej domeny tematycznej ma taką samą strukturę: pierwszy tydzień obejmował 45-minutową wycieczkę po galerii trzech wybranych dzieł sztuki prowadzoną przez docenta, po której nastąpiła 75-minutowa sesja burzy mózgów prowadzona przez artystów, podczas której uczestnicy zapoznali się z technikami i przedyskutować pomysły na prace plastyczne, które mają zostać stworzone. Kolejne trzy sesje obejmowały dalsze wskazówki artysty i prezentację technik artystycznych na rusztowaniach dla uczestników, aby mogli włączyć zdobytą wiedzę do swoich dzieł. Na końcu każdej domeny znajdowała się gablota, na której uczestnicy prezentowali swoje prace.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W 12-tygodniowym okresie badawczym nie oferowano żadnych działań opartych na sztuce i nie zalecano udziału w równoczesnych interwencjach związanych ze zdrowiem i sztuką.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia (EQ5D)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jakość życia będzie oceniana za pomocą EuroQol-5D (EQ5D), który składa się z dwóch części: (1) 5-itemowej skali dotyczącej mobilności, samoopieki, codziennych czynności, bólu i objawów depresyjnych, (2) wizualnej skali analogowej postrzegany stan zdrowia uczestnika w zakresie od 0 (najgorszy stan zdrowia) do 100 (najlepszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić)
Linia bazowa
Zmiana jakości życia (EQ5D)
Ramy czasowe: 5-tygodniowa obserwacja
Jakość życia będzie oceniana za pomocą EuroQol-5D (EQ5D), który składa się z dwóch części: (1) 5-itemowej skali dotyczącej mobilności, samoopieki, codziennych czynności, bólu i objawów depresyjnych, (2) wizualnej skali analogowej postrzegany stan zdrowia uczestnika w zakresie od 0 (najgorszy stan zdrowia) do 100 (najlepszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić)
5-tygodniowa obserwacja
Zmiana jakości życia (EQ5D)
Ramy czasowe: 9-tygodniowa obserwacja
Jakość życia będzie oceniana za pomocą EuroQol-5D (EQ5D), który składa się z dwóch części: (1) 5-itemowej skali dotyczącej mobilności, samoopieki, codziennych czynności, bólu i objawów depresyjnych, (2) wizualnej skali analogowej postrzegany stan zdrowia uczestnika w zakresie od 0 (najgorszy stan zdrowia) do 100 (najlepszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić)
9-tygodniowa obserwacja
Zmiana jakości życia (EQ5D)
Ramy czasowe: 12-tygodniowa obserwacja
Jakość życia będzie oceniana za pomocą EuroQol-5D (EQ5D), który składa się z dwóch części: (1) 5-itemowej skali dotyczącej mobilności, samoopieki, codziennych czynności, bólu i objawów depresyjnych, (2) wizualnej skali analogowej postrzegany stan zdrowia uczestnika w zakresie od 0 (najgorszy stan zdrowia) do 100 (najlepszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić)
12-tygodniowa obserwacja
Dobre samopoczucie psychiczne (WEMWBS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Dobrostan psychiczny będzie oceniany za pomocą Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales (WEMWBS), 14-punktowej skali oceniającej różne dziedziny dobrostanu.
Linia bazowa
Zmiana dobrostanu psychicznego (WEMWBS)
Ramy czasowe: 5-tygodniowa obserwacja
Dobrostan psychiczny będzie oceniany za pomocą Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales (WEMWBS), 14-punktowej skali oceniającej różne dziedziny dobrostanu.
5-tygodniowa obserwacja
Zmiana dobrostanu psychicznego (WEMWBS)
Ramy czasowe: 9-tygodniowa obserwacja
Dobrostan psychiczny będzie oceniany za pomocą Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales (WEMWBS), 14-punktowej skali oceniającej różne dziedziny dobrostanu.
9-tygodniowa obserwacja
Zmiana dobrostanu psychicznego (WEMWBS)
Ramy czasowe: 12-tygodniowa obserwacja
Dobrostan psychiczny będzie oceniany za pomocą Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales (WEMWBS), 14-punktowej skali oceniającej różne dziedziny dobrostanu.
12-tygodniowa obserwacja
Słabość (CESAM)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Słabość zostanie oceniona przez samopodawany kwestionariusz Centrum Doskonałości ds. Długowieczności (CESAM). Jest to 20-punktowa skala oceniająca wiele aspektów zdrowia, takich jak przyjmowanie leków, dolegliwości związane z pamięcią, korzystanie ze służby zdrowia i codzienne czynności.
Linia bazowa
Zmiana słabości (CESAM)
Ramy czasowe: 5-tygodniowa obserwacja
Słabość zostanie oceniona przez samopodawany kwestionariusz Centrum Doskonałości ds. Długowieczności (CESAM). Jest to 20-punktowa skala oceniająca wiele aspektów zdrowia, takich jak przyjmowanie leków, dolegliwości związane z pamięcią, korzystanie ze służby zdrowia i codzienne czynności.
5-tygodniowa obserwacja
Zmiana słabości (CESAM)
Ramy czasowe: 9-tygodniowa obserwacja
Słabość zostanie oceniona przez samopodawany kwestionariusz Centrum Doskonałości ds. Długowieczności (CESAM). Jest to 20-punktowa skala oceniająca wiele aspektów zdrowia, takich jak przyjmowanie leków, dolegliwości związane z pamięcią, korzystanie ze służby zdrowia i codzienne czynności.
9-tygodniowa obserwacja
Zmiana słabości (CESAM)
Ramy czasowe: 12-tygodniowa obserwacja
Słabość zostanie oceniona przez samopodawany kwestionariusz Centrum Doskonałości ds. Długowieczności (CESAM). Jest to 20-punktowa skala oceniająca wiele aspektów zdrowia, takich jak przyjmowanie leków, dolegliwości związane z pamięcią, korzystanie ze służby zdrowia i codzienne czynności.
12-tygodniowa obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Andy HY Ho, PhD, EdD, Nanyang Technological University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-2020-02-005

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Obecnie nie ma planów udostępnienia danych poszczególnych uczestników (IPD) innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Singapurska interwencja A-Health

Subskrybuj