- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05945589
Singapurskie badanie sztuki i zdrowia
Wpływ partycypacyjnej aktywności opartej na sztuce na zdrowie starszych mieszkańców społeczności: randomizowane badanie kontrolne dotyczące zdrowia sztuki w Singapurze
Celem Singapore Art-Health RCT jest zbadanie wpływu znormalizowanego, 12-tygodniowego, partycypacyjnego programu artystycznego opartego na muzeach, na stan zdrowia, samopoczucie i jakość życia starszych mieszkańców społeczności, zgodnego ze sztuką montrealską - Ramy zdrowotne z modyfikacjami specyficznymi dla kultury, które pasują do lokalnego kontekstu singapurskiego.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej pasywnej grupy kontrolnej. Uczestnicy grupy interwencyjnej zostaną zaproszeni do udziału w 12-tygodniowej Singapurskiej Interwencji Art-Health, która odbędzie się w National Gallery Singapore. Wszyscy uczestnicy zostaną zaproszeni do wypełnienia czterech testów psychometrycznych online. Uczestnicy grupy interwencyjnej zostaną zaproszeni do wypełnienia dodatkowej ankiety pointerwencyjnej i grupy fokusowej dotyczącej wykonalności.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kontekst: Starzenie się społeczeństwa nadal stanowi globalne wyzwanie zdrowotne. Oczekuje się, że wraz z szybko starzejącą się populacją, częstość występowania długotrwałych schorzeń związanych z wiekiem, takich jak pogorszenie zdrowia fizycznego, społecznego i psychicznego, wzrośnie wykładniczo. Stwierdzono, że praktyka sztuki partycypacyjnej w różnych środowiskach jest skuteczna w promowaniu, zapobieganiu i zarządzaniu warunkami zdrowia i dobrego samopoczucia przez całe życie. Jednak jego wpływ na stan zdrowia wśród starszej populacji, szczególnie w kontekście azjatyckim, pozostaje do zbadania. Wyniki badania pilotażowego przeprowadzonego w Montrealu dostarczyły mocnych dowodów na to, że 12-tygodniowy, standaryzowany program sztuki partycypacyjnej „Sztuka-Zdrowie” miał wielowymiarowy pozytywny wpływ na wyniki zdrowotne starszych mieszkańców społeczności, w tym poprawę samopoczucia, jakości życia, i słabym stanie.
Obecna propozycja: Obecne badania przyjmą i zmodyfikują partycypacyjne ramy sztuki Montreal Art-Health z lokalną specyfiką kulturową (tj. The Singapore Art-Health Intervention) i testuje swoją skuteczność w promocji zdrowia i dobrego samopoczucia wśród singapurskich starszych osób w randomizowanym badaniu kontrolnym.
Projekt badawczy: W badaniu przyjęto paradygmat badań partycypacyjnych i projekt otwartej próby kontrolnej z randomizacją (RCT) w jednym ośrodku w celu opracowania i zbadania wpływu znormalizowanej 12-tygodniowej partycypacyjnej działalności artystycznej w muzeum na stan zdrowia, samopoczucie i jakości życia starszych mieszkańców społeczności.
Pobieranie próbek i randomizacja: Uwzględniając współczynnik ścierania wynoszący 5% podczas obserwacji, docelowa próbka 110 zapewnia 90% mocy do wykrycia wielkości efektu 0,55 (na podstawie wyników badania pilotażowego) między grupą interwencyjną a grupą kontrolną grupy na 5% poziomie istotności (test dwustronny). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej pasywnej grupy kontrolnej. Uczestnicy grupy interwencyjnej zostaną zaproszeni do udziału w 12-tygodniowej Singapurskiej Interwencji A-Zdrowie, która odbędzie się w National Gallery Singapore.
Projekt interwencji: Singapore Art-Health Intervention potrwa 12 tygodni, a każda cotygodniowa sesja potrwa dwie godziny. Program ma na celu przekazanie uczestnikom podstawowych umiejętności doceniania sztuki (analiza formalna w sztuce) i technik tworzenia sztuki poprzez zaangażowanie w kolekcję w muzeum.
Pomiary wyników i analiza danych: Wszyscy uczestnicy zostaną zaproszeni do wypełnienia czterech testów psychometrycznych online. Uczestnicy grupy interwencyjnej zostaną zaproszeni do wypełnienia dodatkowej ankiety pointerwencyjnej i grupy fokusowej dotyczącej wykonalności. Dla danych ilościowych, pomiędzy iw obrębie porównań wyników zostanie przeprowadzona analiza mieszanego modelu wariancji (ANOVA), powtórzone pomiary ANOVA i testy t dla par z poprawką Bonferroniego. Dyskusje w grupach fokusowych zostaną przeanalizowane przy użyciu analizy tematycznej z ugruntowanym podejściem teoretycznym, aby zapewnić wgląd w doświadczenia uczestnika i wpływ Singapurskiej Interwencji Art-Health.
Znaczenie badań: Obecne badania opracują i przetestują skuteczność specyficznego kulturowo programu sztuki partycypacyjnej Art-Health w zakresie promocji zdrowia i dobrego samopoczucia wśród próby singapurskich osób starszych. Współpraca z National Gallery Singapore w zakresie opracowywania i wdrażania programu będzie służyć zapewnieniu trwałości programu po zakończeniu badań. Współpraca ta będzie również sprzyjać transferowi praktyki i wiedzy w celu przyspieszenia kreatywnego starzenia się społeczności lokalnej. Ponadto odkrycia przyczynią się do międzynarodowego badania RCT w celu oceny znormalizowanych ram sztuki partycypacyjnej w celu uwzględnienia wpływu starzenia się społeczeństwa. Będzie to potencjalny przełom w rozwoju skutecznego programu artystycznego i muzealnego dla osób starszych na poziomie lokalnym i międzynarodowym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 637332
- Nanyang Technological University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby powyżej 60 roku życia,
- biegły w angielskim
- mieć dostęp do internetu w celu przeprowadzenia oceny psychometrycznej online
Kryteria wyłączenia:
- nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody
- zdiagnozowano choroby psychiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Singapurska Grupa A-Zdrowie
12-tygodniowy profesjonalnie prowadzony partycypacyjny program artystyczny w galerii, gdzie każdy tydzień obejmuje jedną 2-godzinną sesję artystyczną, w sumie 24 godziny zwiedzania muzeum i partycypacyjne działania artystyczne.
|
Singapurska interwencja A-Health trwała 12 tygodni, a każda cotygodniowa sesja trwała dwie godziny.
Program jest zorganizowany wokół trzech domen tematycznych z przeszłości, teraźniejszości i przyszłości.
W każdej domenie tematycznej składającej się z czterech tygodni uczestnicy mieli za zadanie stworzyć dzieło sztuki związane z tematem i zawierające wyuczone techniki plastyczne.
Struktura każdej domeny tematycznej ma taką samą strukturę: pierwszy tydzień obejmował 45-minutową wycieczkę po galerii trzech wybranych dzieł sztuki prowadzoną przez docenta, po której nastąpiła 75-minutowa sesja burzy mózgów prowadzona przez artystów, podczas której uczestnicy zapoznali się z technikami i przedyskutować pomysły na prace plastyczne, które mają zostać stworzone.
Kolejne trzy sesje obejmowały dalsze wskazówki artysty i prezentację technik artystycznych na rusztowaniach dla uczestników, aby mogli włączyć zdobytą wiedzę do swoich dzieł.
Na końcu każdej domeny znajdowała się gablota, na której uczestnicy prezentowali swoje prace.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W 12-tygodniowym okresie badawczym nie oferowano żadnych działań opartych na sztuce i nie zalecano udziału w równoczesnych interwencjach związanych ze zdrowiem i sztuką.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia (EQ5D)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jakość życia będzie oceniana za pomocą EuroQol-5D (EQ5D), który składa się z dwóch części: (1) 5-itemowej skali dotyczącej mobilności, samoopieki, codziennych czynności, bólu i objawów depresyjnych, (2) wizualnej skali analogowej postrzegany stan zdrowia uczestnika w zakresie od 0 (najgorszy stan zdrowia) do 100 (najlepszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić)
|
Linia bazowa
|
|
Zmiana jakości życia (EQ5D)
Ramy czasowe: 5-tygodniowa obserwacja
|
Jakość życia będzie oceniana za pomocą EuroQol-5D (EQ5D), który składa się z dwóch części: (1) 5-itemowej skali dotyczącej mobilności, samoopieki, codziennych czynności, bólu i objawów depresyjnych, (2) wizualnej skali analogowej postrzegany stan zdrowia uczestnika w zakresie od 0 (najgorszy stan zdrowia) do 100 (najlepszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić)
|
5-tygodniowa obserwacja
|
|
Zmiana jakości życia (EQ5D)
Ramy czasowe: 9-tygodniowa obserwacja
|
Jakość życia będzie oceniana za pomocą EuroQol-5D (EQ5D), który składa się z dwóch części: (1) 5-itemowej skali dotyczącej mobilności, samoopieki, codziennych czynności, bólu i objawów depresyjnych, (2) wizualnej skali analogowej postrzegany stan zdrowia uczestnika w zakresie od 0 (najgorszy stan zdrowia) do 100 (najlepszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić)
|
9-tygodniowa obserwacja
|
|
Zmiana jakości życia (EQ5D)
Ramy czasowe: 12-tygodniowa obserwacja
|
Jakość życia będzie oceniana za pomocą EuroQol-5D (EQ5D), który składa się z dwóch części: (1) 5-itemowej skali dotyczącej mobilności, samoopieki, codziennych czynności, bólu i objawów depresyjnych, (2) wizualnej skali analogowej postrzegany stan zdrowia uczestnika w zakresie od 0 (najgorszy stan zdrowia) do 100 (najlepszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić)
|
12-tygodniowa obserwacja
|
|
Dobre samopoczucie psychiczne (WEMWBS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Dobrostan psychiczny będzie oceniany za pomocą Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales (WEMWBS), 14-punktowej skali oceniającej różne dziedziny dobrostanu.
|
Linia bazowa
|
|
Zmiana dobrostanu psychicznego (WEMWBS)
Ramy czasowe: 5-tygodniowa obserwacja
|
Dobrostan psychiczny będzie oceniany za pomocą Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales (WEMWBS), 14-punktowej skali oceniającej różne dziedziny dobrostanu.
|
5-tygodniowa obserwacja
|
|
Zmiana dobrostanu psychicznego (WEMWBS)
Ramy czasowe: 9-tygodniowa obserwacja
|
Dobrostan psychiczny będzie oceniany za pomocą Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales (WEMWBS), 14-punktowej skali oceniającej różne dziedziny dobrostanu.
|
9-tygodniowa obserwacja
|
|
Zmiana dobrostanu psychicznego (WEMWBS)
Ramy czasowe: 12-tygodniowa obserwacja
|
Dobrostan psychiczny będzie oceniany za pomocą Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales (WEMWBS), 14-punktowej skali oceniającej różne dziedziny dobrostanu.
|
12-tygodniowa obserwacja
|
|
Słabość (CESAM)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Słabość zostanie oceniona przez samopodawany kwestionariusz Centrum Doskonałości ds. Długowieczności (CESAM).
Jest to 20-punktowa skala oceniająca wiele aspektów zdrowia, takich jak przyjmowanie leków, dolegliwości związane z pamięcią, korzystanie ze służby zdrowia i codzienne czynności.
|
Linia bazowa
|
|
Zmiana słabości (CESAM)
Ramy czasowe: 5-tygodniowa obserwacja
|
Słabość zostanie oceniona przez samopodawany kwestionariusz Centrum Doskonałości ds. Długowieczności (CESAM).
Jest to 20-punktowa skala oceniająca wiele aspektów zdrowia, takich jak przyjmowanie leków, dolegliwości związane z pamięcią, korzystanie ze służby zdrowia i codzienne czynności.
|
5-tygodniowa obserwacja
|
|
Zmiana słabości (CESAM)
Ramy czasowe: 9-tygodniowa obserwacja
|
Słabość zostanie oceniona przez samopodawany kwestionariusz Centrum Doskonałości ds. Długowieczności (CESAM).
Jest to 20-punktowa skala oceniająca wiele aspektów zdrowia, takich jak przyjmowanie leków, dolegliwości związane z pamięcią, korzystanie ze służby zdrowia i codzienne czynności.
|
9-tygodniowa obserwacja
|
|
Zmiana słabości (CESAM)
Ramy czasowe: 12-tygodniowa obserwacja
|
Słabość zostanie oceniona przez samopodawany kwestionariusz Centrum Doskonałości ds. Długowieczności (CESAM).
Jest to 20-punktowa skala oceniająca wiele aspektów zdrowia, takich jak przyjmowanie leków, dolegliwości związane z pamięcią, korzystanie ze służby zdrowia i codzienne czynności.
|
12-tygodniowa obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Andy HY Ho, PhD, EdD, Nanyang Technological University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Beauchet O, Cooper-Brown LA, Hayashi Y, Deveault M, Ho AHY, Launay CP. Health benefits of "Thursdays at the Montreal Museum of Fine Arts": Results of a randomized clinical trial. Maturitas. 2021 Nov;153:26-32. doi: 10.1016/j.maturitas.2021.07.013. Epub 2021 Jul 31.
- Beauchet O, Bastien T, Mittelman M, Hayashi Y, Hau Yan Ho A. Participatory art-based activity, community-dwelling older adults and changes in health condition: Results from a pre-post intervention, single-arm, prospective and longitudinal study. Maturitas. 2020 Apr;134:8-14. doi: 10.1016/j.maturitas.2020.01.006. Epub 2020 Jan 13.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-2020-02-005
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat
Badania kliniczne na Singapurska interwencja A-Health
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutacyjnyDemencja | Zmiana poznawcza | Spadek poznawczy | ZwężenieChiny
-
Medical Group Care, LLCCSSi Life SciencesZakończonyCOVID-19 | Grypa A | Grypa BStany Zjednoczone
-
Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)ZakończonyHiperglikemia | Nadciśnienie | Otyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca | Cukrzyca | Masy ciała | Utrata masy ciała | Ciśnienie krwi | Przybranie na wadze | Zachowanie społeczne | Waga, Ciało | Glukoza, Wysoka Krew | Styl życia, zdrowy | Zmiana masy ciała | Zachowanie, zdrowie | Redukcja ryzyka związanego ze stylem życia | Ciśnienie krwi... i inne warunkiJordania
-
University of CopenhagenUniversity of AarhusZakończony
-
Hellenic Mediterranean UniversityUniversity General Hospital of HeraklionJeszcze nie rekrutacja
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterJeszcze nie rekrutacjaRozdarcie mankietu rotatorówArabia Saudyjska
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutujący
-
Batman UniversityRekrutacyjnyZapalenie jamy ustnej, aftoweIndyk
-
Iqra National UniversityZakończony